Vía libre de la CE para un nuevo uso de ‘Keytruda’ en cáncer de pulmón

La estadounidense MSD ha recibido el visto bueno de la Comisión Europea (CE) para su anti-PD-1 Keytruda -pembrolizumab- en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel en el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico de células escamosas en adultos. Esta aprobación se basa en datos del ensayo en fase 3 Keynote-407, que mostró que pembrolizumab en combinación con quimioterapia mejoró significativamente la supervivencia global en adultos con CPNM escamoso metastásico independientemente de su expresión tumoral de PD-L1, reduciendo el riesgo de muerte en un 36% en comparación con la quimioterapia sola.

Según fuentes de la compañía, Kyetruda actúa aumentando la capacidad del sistema inmunitario del cuerpo para ayudar a detectar y combatir las células tumorales. Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea la interacción entre PD-1 y sus ligandos, PD-L1 y PD-L2, activando así los linfocitos T, que pueden afectar tanto a las células tumorales como a las células sanas.

Otras indicaciones

En el tratamiento del CPNM, pembrolizumab está también aprobado en Europa como primera línea del CPNM metastásico no escamoso en combinación con quimioterapia con pemetrexed y platino en adultos cuyos tumores no tienen mutaciones de EGFR o ALK; en primera línea del CPNM metastásico, escamoso o no escamoso, como monoterapia en adultos cuyos tumores tienen elevada expresión de PD-L1 sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK, y en el tratamiento localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores expresan PD-L1 y que han recibido al menos un régimen de quimioterapia previo.

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