jueves, 31 de diciembre de 2020

La mejora de la visión de los daltónicos con filtros de color implica pérdida de contraste

Profesión
gemasuarez
Vie, 01/01/2021 - 08:00
Análisis de un caso
El daltonismo afecta a un 8% de hombres y solo a un 0,5% de mujeres.
El daltonismo afecta a un 8% de hombres y solo a un 0,5% de mujeres.

La eficiencia en la realización de los tests habituales en daltónicos puede mejorar con la utilización de gafas con filtros de color diferentes para cada ojo, pero a costa de una pérdida de contraste de la imagen. Esta es una de las conclusiones de un estudio publicado en Optometry  and  Vision  Science y en el que analizan una estrategia de mejora para las personas afectadas por este trastorno.

“Las estrategias de mejora se basan, en primer lugar, en la identificación del color, en cuya detección está afectada la persona —rojo o verde— para, a continuación, fabricar un filtro que reduce la transmisión de las longitudes de onda alrededor de la zona de confusión de color, de manera diferente para cada ojo (filtros  haploscópicos)”, explican los investigadores.

Este es el fundamento de las conocidas como gafas para daltónicos, que se erigen en una salida para paliar los efectos de este trastorno que surge a consecuencia de una alteración genética en el cromosoma X. Dado que los varones solo tienen un cromosoma X en el par sexual, el daltonismo afecta a un 8% de hombres y solo a un 0,5% de mujeres.

Después de analizar un caso clínico a lo largo de dos meses, los investigadores concluyeron que su mejora en la realización de tests de color era del 60% con filtros  haploscópicos. Sin embargo, comprobaron también que las posibles mejoras implican al mismo tiempo perder sensibilidad de contraste en la imagen, “debido a la reducción de la luz que es absorbida por los filtros”, matizan.

Teñidura rosa

La aparición de una percepción de teñidura rosa en la imagen captada por el daltónico fue otro de los fenómenos secundarios detectados en el trabajo. El análisis simultáneo de los resultados de la visión del color y el espectro de transmitancia de los  filtros podría contribuir a una mejor comprensión de los mecanismos detrás de la supuesta eficacia de estos dispositivos.

Estas son las conclusiones de un estudio publicado en 'Optometry and Vision Science', en el que se analiza una estrategia de mejora para las personas afectadas por este trastorno.
Off Redacción Oftalmología Off

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El 'eslabón' humano, principal reto para la ciberseguridad

Profesión
Rosalía Sierra
Vie, 01/01/2021 - 08:00
La formación y concienciación de los profesionales es básica
Las compañías farmacéuticas fueron las más atacadas en el último trimestre del año 2018, con un promedio de 71 incidentes y un total de 282 ciberataques a lo largo de todo el año.
Las compañías farmacéuticas fueron las más atacadas en el último trimestre del año 2018, con un promedio de 71 incidentes y un total de 282 ciberataques a lo largo de todo el año.

La nueva Estrategia de Ciberseguridad de la Unión Europea, desarrollada por la Comisión Europea y el Alto Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad y presentada hace unos días, incluye por primera vez la sanidad entre los sectores que deben tenerse en cuenta dentro de la Directiva sobre la resiliencia de las entidades críticas. 

De acuerdo con esta directiva, los Estados miembros podrían adoptar una estrategia nacional con el objetivo de reforzar la resiliencia de las entidades críticas y efectuar evaluaciones periódicas sobre el riesgo. Estas evaluaciones también ayudarían a identificar un grupo más reducido de entidades críticas que estarían sujetas a obligaciones destinadas a mejorar su resiliencia frente a riesgos no cibernéticos, incluidas las evaluaciones de riesgos a nivel de las entidades, la adopción de medidas técnicas y organizativas o la notificación de incidentes. 

Desde este punto de vista, ¿cuáles son los principales riesgos cibernéticos a los que se enfrentan los hospitales españoles?

Más ataques

Según Juan Carlos Muria, director del Sector Salud de S2 Grupo, “el sector salud, en el que incluimos al farmacéutico y de investigación clínica, seguirá siendo un objetivo muy jugoso para los ciberdelincuentes porque la información que maneja es cada vez más valiosa y su papel aún más crítico en una situación de pandemia. Según el Centro Criptológico Nacional (CCN), ya este año ha habido un incremento notabilísimo de ataques a hospitales y otras infraestructuras y servicios sanitarios”.

Tal y como explica Miguel Ángel Thomas, socio responsable del área de Ciberseguridad en Everis, “los hackers son mafias, y lo que les mueve es, en general, el interés económico”.

Por ello, los principales ataques son de tipo ransomware, es decir, secuestros cibernéticos: los delincuentes se introducen en el sistema, lo bloquean y piden un rescate para desbloquearlo. Además, según Muria, este tipo de ataques “serán cada vez más sofisticados y el tiempo de recuperación posterior seguirá creciendo (la media ha pasado de 33 horas en 2016 a 16,2 días en 2019, y ya hemos tenido casos en 2020 que han necesitado 6 semanas), lo que es inasumible en una infraestructura hospitalaria”.

Directos al proveedor

Asimismo, “los ataques de cadena de suministro permiten una mayor economía de escala de los ciberataques, por lo que se harán más frecuentes en 2021, empleando proveedores de equipamiento médico, materiales sanitarios, medicamentos o software, y pueden provocar crisis importantes, afectando a la disponibilidad del sistema sanitario y a la confianza de los pacientes en él”.

En este sentido, según Muria, la entrada definitiva en vigor el 26 de mayo de 2021 del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios, conocido como MDR, “supondrá un reto, al exigir medidas de ciberseguridad sobre equipamiento médico y también sobre el software clínico, pero será un reto necesario porque los ataques ciberfísicos (que integran equipamiento industrial, médico e informático) seguirán incrementándose”.

Y es que uno de los principales problemas de los actuales sistemas es que “no hay siempre una correcta separación de redes. Debería haber dos independientes, las de IT (sistemas de información hospitalaria, servidores y PC) y las de OT (sistemas operacionales, centrados en los equipamientos y las máquinas). Y, aunque en general los equipos tienen pocas vulnerabilidades, las redes no están bien protegidas, lo que abre la puerta a la manipulación tanto de la información como de los equipamientos”, afirma Thomas.

Aumentar la concienciación

El principal problema que presentan los equipos, según José Manuel Moreno, responsable de Ciberseguridad en Everis, es que “no hay un control y un mantenimiento estrictos, y la obsolescencia puede resultar muy peligrosa”.

Sin embargo, más allá de la tecnología, el principal ciberriesgo de los sistemas sanitarios está en el factor humano, dado que la mayor parte de los ataques necesitan que alguien abra la puerta, normalmente mediante phishing. “Es básico formar a las personas, a los profesionales, falta mucha conciencia del riesgo”.

Recomendaciones

Por ello, desde la tecnológica española NUUBB, especializada en servicios cloud para empresas, facilitan algunos consejos para que el sector de la salud refuerce su ciberseguridad y gane terreno a las ciberamenazas:

  • Adoptar el modelo de seguridad de confianza cero o Zero Trust: En el sector de la salud se suceden más infracciones a nivel interno que externo causadas básicamente por un error humano, por falta de supervisión en materia de ciberseguridad o bien por el abuso de privilegio al tener acceso a datos e información confidencial. A partir de un enfoque de confianza cero, las organizaciones del tejido sanitario pueden desarrollar controles en el tráfico de la red. De esta manera es mucho más fácil evitar y eliminar nuevos ataques e infracciones de usuarios que aprovechan también estas amenazas para hacerse con información personal y confidencial de salud. Tanto es así, que datos de un informe publicado de Fortified revela que el 60% de las infracciones de atención médica de la primera mitad de 2020 fueron causadas por un ciberataque o incidente de TI. Los compromisos de correo electrónico han sido el vector de ataque más común para obtener acceso a las redes de atención médica y robar datos de pacientes durante la pandemia. Y este tipo de ataques con frecuencia se llevan a cabo a través de campañas de phishing que se utilizan para instalar malware o ransomware.
  • Mejorar la ciberseguridad contra los ataques de ransomware: Y es que, según datos publicados por Sophos, una de las principales empresas de ciberseguridad del mundo, el ransomware es una de las armas más fulminantes de ataque y es responsable de más del 70% de los brotes de malware en el sector.
  • Superar la escasez de mano de obra cualificada: La escasez de perfiles cualificados en ciberseguridad es uno de los principales retos a los que se enfrentan los profesionales del sector sanitario. Y es que los centros que no cuentan con recursos en materia de ciberseguridad se convierten en el blanco perfecto de estos ciberdelincuentes.
  • Cubrir los puntos ciegos en el esfuerzo de transformación digital: El intercambio de información entre paciente, profesional y cuidadores ha de realizarse con ciertas garantías y seguridad. Por ello, es vital facilitar un acceso fiable y especialmente seguro a los datos clasificados de la asistencia sanitaria en un momento en que muchos hospitales están adoptando nuevas tecnologías como los dispositivos médicos conectados a la red, telesalud y otras aplicaciones médicas.
  • Promover la concienciación en ciberseguridad: Otra de las preocupaciones del sector sanitario es la falta de formación en ciberseguridad y especialmente el insuficiente conocimiento sobre la privacidad de los datos entre los empleados. Por ello, desde la tecnológica insisten en la importancia de que los centros y organizaciones de la salud estén convenientemente protegidas y cuenten con soluciones y herramientas tecnológicas de alta calidad que garanticen la seguridad del volumen de sus datos profesionales, ante situaciones críticas e inesperadas. 
En un entorno en que los ciberataques a los sistemas sanitarios no dejan de crecer, 2021 ha de ser el año en que se tome conciencia. Off Rosalía Sierra. Madrid Profesión Profesión Empresas Profesión Off

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La distribución farmacéutica en 2021

Opinión
gemasuarez
Vie, 01/01/2021 - 08:00
Retos
Almacén de un distribuidor mayorista
Almacén de un distribuidor mayorista

Finaliza un año marcado por la covid-19 que, lamentablemente, ha alterado la vida de todos. Una circunstancia que trastocó el normal discurrir de las cosas, lo que también afectó al trabajo desarrollado por las empresas de distribución farmacéutica, que realizaron un gran esfuerzo y adoptaron medidas excepcionales para mantener el nivel normal de servicio: protocolo de prevención y contingencia en los almacenes para evitar contagios y garantizar la actividad; gestión y racionalización de stocks de medicamentos que podían correr el riesgo de desabastecimiento; refuerzo de plantillas e incremento de rutas para atender las necesidades de los ciudadanos que acudían a las farmacias…

Ha sido un año que supondrá un antes y un después para todos y que nos llevará a afrontar el futuro desde una perspectiva diferente.

Miguel Valdés, director general de Fedifar.
Miguel Valdés, director general de Fedifar.
Miguel Valdés Garaizabal, director general de Fedifar.

En ese futuro marcado por incertidumbre y con la esperanza de poder superar la situación de crisis sanitaria que nos ha golpeado en 2020, la distribución farmacéutica tiene varios retos por delante. El más importante seguirá siendo garantizar el acceso de los ciudadanos a los medicamentos que necesitan en condiciones de equidad, calidad y seguridad, algo que en los últimos meses, a pesar del escenario complejo en el que han tenido que desarrollar su actividad, los mayoristas farmacéuticos han cumplido con éxito.

Para lograr este objetivo, hay diferentes herramientas en las que el sector tiene que focalizar su labor. Por ejemplo, se seguirá desarrollando junto a la industria farmacéutica y a las farmacias el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem) para, como exige la UE, reforzar aún más las barreras que impiden la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal. Desde su puesta en marcha, en febrero de 2019, se han conseguido grandes avances en los que todos tenemos que seguir trabajando. 

Se seguirá desarrollando junto a la industria farmacéutica y a las farmacias el Sistema Español de Verificación de Medicamentos

Las empresas de distribución deben ser piezas importantes dentro del Plan de Garantías de Abastecimiento desarrollado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), y en 2021 se continuará avanzando en el proyecto piloto que tiene como objetivo analizar el nivel de servicio de los pedidos realizados y así detectar desviaciones y carencias en los envíos que puedan ser señal de un próximo problema de suministro. Se trata de alertar de fallos en la cadena de suministro antes de que el medicamento no esté disponible en las farmacias.

De igual modo, durante el primer trimestre del nuevo año esperamos que esté lista la implantación definitiva de uno de los proyectos en los que Fedifar trabaja desde hace tiempo, Fedicom v.3, un nuevo protocolo de comunicaciones telemáticas entre farmacias y almacenes mayoristas que agilizará la interacción entre ambos agentes de la cadena del medicamento: realización de pedidos, devoluciones, albaranes, procesos de facturación... Es una herramienta, pionera en los países de nuestro entorno, que ofrecerá grandes oportunidades.

Fedifar trabaja en Fedicom v.3, un nuevo protocolo de comunicaciones telemáticas entre farmacias y almacenes mayoristas

La importancia creciente de la lucha contra el cambio climático y la protección del medioambiente también seguirán siendo temas con los que el sector está muy comprometido y un ámbito en el que las entidades de distribución continuarán implementado estrategias y planes que muestran la implicación de las mismas en este asunto, más allá de la importante labor medioambiental que llevan a cabo con su participación en el Sistema Sigre.

Funcionamiento interno

En lo referente al funcionamiento interno de las empresas del sector, éstas seguirán adaptando sus infraestructuras, equipos, sistemas de verificación y de trazabilidad para continuar cumpliendo con las Buenas Prácticas de la Distribución, al tiempo que abordarán retos focalizados en los procesos de digitalización; la modernización de estructuras; la racionalización de procesos y rutas; o la ampliación de la oferta de nuevos servicios a las farmacias. Para llevar todo esto a buen puerto se espera que no haya grandes novedades normativas, algo necesario para garantizar una estabilidad que permita llevar a cabo una planificación adecuada y unas estrategias de negocio viables.

Por su parte, Fedifar seguirá trabajando para defender los intereses de las empresas a las que representa, para lo cual, seguirá abriendo y fomentando marcos de colaboración, tanto con las distintas administraciones como con el resto de los agentes de la cadena de suministro.

Off Miguel Valdés Garaizabal. Director general de Fedifar. Distribución Farmacéutica Off

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"Rescatar con nuevas terapias a un 50% de pacientes con cáncer de páncreas sería un hito"

Oncología
raquelserrano
Vie, 01/01/2021 - 08:00
Manuel Hidalgo, jefe de OncoHematología del Weill Cornell de Nueva York, Estados Unidos
Manuel Hidalgo, durante una visita a la redacción de Diario Médico, en Madrid.
Manuel Hidalgo, durante una visita a la redacción de Diario Médico, en Madrid.

El cáncer de páncreas es, actualmente, uno de los ‘caballos de batalla’ de la Oncología. Se trata de uno de los tumores de mayor mortalidad global y que en el que aún no se han  conseguido terapias medianamente eficaces. No obstante, los esfuerzos no se han detenido y se siguen ensayando fórmulas terapéuticas, como la inclusión de la inmunoterapia, que puedan ir sumando puntos, según explica a DM Manuel Hidalgo, jefe de OncoHematología del Centro Médico Weill Cornell, de la Universidad de Nueva York (Estados Unidos) y uno de los grandes expertos en este tipo de cáncer. Ha vivido, como todos los profesionales sanitarios del mundo, el impacto de la covid-19 en la asistencia -trabaja en una de las ciudades más azotadas por el virus al comienzo de la pandemia-,  así como sobre los proyectos de investigación y en los que los dedicados a cáncer no han sido ajenos. 

Aunque, a corto-medio plazo, no se plantea volver a España, el oncólogo no pierde los lazos y colabora estrecha y activamente con diversos equipos españoles de distintas instituciones, como el de Oncología y de Investigación de Tumores Digestivos del Hospital de Fuenlabrada, en Madrid con los ha desarrollado líneas de investigación y ensayos clínicos con nuevos fármacos para mejorar y aumentar, en la medida de  las opciones terapéuticas de los pacientes, algunas de las cuales se basan en la conjunción de quimioterapia más inmunoterapia en cáncer de páncreas avanzado.

Pregunta. ¿En qué situación se encuentra actualmente el abordaje del cáncer de páncreas?

Respuesta. En cáncer de páncreas se han estudiado multitud de estrategias terapéuticas, pero hasta ahora nada ha funcionado. Los resultados de todos los estudios han sido bastante negativos con respuestas inferiores al 10% y con tiempos de progresión en torno a los 2-3 meses. Había, por tanto, interés máximo en buscar fórmulas en las que la inmunoterapia pudiera ser útil, tal y como plantea el estudio Combat. Lo importante de este trabajo, que aún es preliminar como para obtener una lectura final, se basa en observaciones previas de Douglas Faron, de la Universidad neoyorkina de Cornell, realizadas en modelo animal y publicadas hace seis años en PNAS, en la que se señalaba que estos tumores no responden porque carecen de linfocitos y la razón es porque los fibroblastos del estroma producen citocinas que excluyen a los linfocitos.  

P. Qué características tiene el nuevo ensayo Combat, publicado en 'Nature' y que desarrolla junto con el Hospital de Fuenlabrada y otros centros españoles? ¿Qué novedades aporta?

R. Se trata de un ensayo clínico multicéntrico en fase II en páncreas metastásico y ha utilizado BL-8040, un novedoso fármaco antagonista del receptor CXCR4, en combinación con pembrolizumab y quimioterapia, según el esquema Nal-IRI con 5FU en dos cohortes de pacientes. A mi juicio, la parte su parte más destacable es que el mecanismo de acción que se postulaba en ratones se ha comprobado también en pacientes, lo que es importante porque valida la diana. Los datos de respuesta en los más de 20 pacientes -aunque se ha añadido otra cohorte con 20 más- que han sido tratados con la triple combinación son alentadores.

P. ¿Qué papel tiene la inmunoterapia en las estrategias de tratamiento en páncreas? Refuerza la acción de la quimioterapia o se producen sinergias entre ambas?

R. Se complementan claramente en tres pasos. La quimioterapia, por un lado, origina muerte celular e inmunogénica y después el BL-8040 permite que los linfocitos entren y encuentren antígenos, creados por la quimioterapia, que son activados por pembrolizumab .

P. ¿Es la primera vez que se lleva a cabo una triple terapia de esta índole?

R. Hay más triples terapias, pero es la primera vez que se emplea este mecanismo. Lo novedoso es la inclusión del BL-8040, porque ha habido otros fármacos que han intentado lo mismo, a través de otras dianas, y hasta el momento no lo han conseguido.

P. ¿La inmunoterapia podría ser el aldabonazo definitivo en cáncer de páncreas?

R. Creo que será un componente interesante, pero según los resultados que se observan en melanoma o en riñón, presiento, desafortunadamente, que no va a ser decisivo en este tumor. Sin embargo, lo más interesante de la inmunoterapia no es tanto a cuántos pacientes ayuda, que es importante, sino más bien que a los que beneficia lo hace muy bien y que las respuestas son duraderas, fenómeno que se reproduce en todas las patología tumorales. En páncreas concretamente podría funcionar, con lo que tenemos actualmente, en un 20-25% de casos. Puede parecer poco, pero rescatar a ese porcentaje de pacientes es muy importante.

P. ¿No cambiará entonces el tratamiento de este cáncer?

R. Sí, pero parcialmente. Aún queda otro 80% de pacientes para los que tenemos que seguir buscando respuestas.

 

"Las nuevas terapias que se ensayan en páncreas pueden rescatar a un 20-25% de pacientes. Puede parecer poco, pero es significativo, aunque es necesario buscar respuestas el 80% restante"

 

P. Esta triple vía podría ser beneficiosa para tumores de páncreas en estadios menos avanzados? ¿Qué estrategias existen actualmente para su detección precoz?

R. Seguramente. Pero, efectivamente, el grave problema en este tumor está en que el 80% de los pacientes llegan a los tratamientos en fases de no curación. En estos momentos, se investiga mucho en la búsqueda de marcadores serológicos centrados, sobre todo, en grupos que se consideran de riesgo, como los que tienen componente hereditario. Últimamente, se está incluyendo en estudios a otro subgrupo: adultos que desarrollan diabetes, entre los 50 ó 60 años, sin presentar síndrome metabólico y sin componente familiar. La indicación en éstos sería realizar cribado de cáncer de páncreas, pero actualmente no se realiza de forma sistemática.

P. Además de la inmunoterapia, ¿qué otras vías se investigan en su centro?

R. Tenemos un segundo proyecto -con escasa repercusión mediática por la covid, pero que supone un trabajo de siete años, publicado en 'Cancer Cell' y cuya primera autora es Beatriz Salvador en colaboración con el Laboratorio de Marcos Malumbres, del CNIO- en el que describe la actividad de olaparib y de palbociclib. Seguimos además con el desarrollo de ratones avatares. Son nuevas vías de medicina personalizada cuyo fin es ayudar a un mayor número de pacientes pero, desgraciadamente, no a tantos como nos gustaría. Si pudiéramos llegar a un 50-60%, incluso a un 40%, de pacientes sería un hito.

P. ¿Hasta qué punto se resintió la investigación, básica y clínica, en cáncer en los meses pico de la pandemia por covid?

R. Se frenó mucho. Cayó casi un 80%. En Estados Unidos, por ejemplo, los laboratorios estuvieron cerrados casi tres meses, más o menos como la investigación clínica. Traer pacientes para ensayos clínicos era muy complicado porque en nuestro hospital, como en la mayoría de los del mundo, teníamos UVIS hasta ‘en los cuartos de baño’. Lógicamente, en este tipo de situaciones hay que seguir las recomendaciones de Salud Pública; en Estados Unidos de los CDC. Ahora bien, la repercusión de ese parón –además de lo que se perdió en ese momento- va a ser significativa. Estamos viendo pacientes que tuvieron síntomas y que no acudían al médico porque tenían miedo de la covid y que están llegando con enfermedad más avanzada. En 2021 e incluso en 2022 vamos a ver mayores tasas de mortalidad por cáncer.

 

"Durante los meses más duros de la pandemia, la investigación cayó casi en un 80%. El próximo años, e incluso en 2022, vamos a ver mayores tasas de mortalidad por cáncer" 

 

P. Realiza investigaciones 'a caballo' entre España y Estados Unidos. ¿Cómo observa la investigación del cáncer en España?

R. El principal problema es la financiación. Hay medios, talento, recursos y centros para realizar una buena investigación, pero está pobremente financiado. Para tener un buen cuerpo de investigación es necesario financiar, al menos, entre el 15-20% de los proyectos; si sólo se financia un 5% se reduce mucho el campo y, además, lo que está por encima del 80% de excelencia o de calidad son proyectos muy buenos que la única razón por la que no se financian es porque no hay dinero. Estamos dejando en la carretera muchos proyectos de calidad, muchos investigadores jóvenes y grupos que no pueden seguir. Tal vez, una fórmula serían las financiaciones parciales en función de los resultados, aunque es muy asunto de suma complejidad porque toda investigación requiere tiempo.

P. ¿En Estados Unidos, las dotaciones económicas para investigación son más elevadas?

R. La financiación es más elevada que en España, pero tampoco alcanza niveles adecuados. Se financia en torno a un 12-15% de los proyectos, lo cual es insuficiente, ya que la cifra ideal se situaría en un 20-25%.  Países como Reino Unido tienen una financiación más robusta, al menos en el área de cáncer.

P. ¿Otras vías, fundamentalmente privadas, podrían paliar en cierta medida la situación?

R. Por supuesto. Esta es otra de las ‘asignaturas pendientes’ en España. Hay muy poco mecenazgo y muy poco incentivo hacia ese tipo de actividades que realizan, por ejemplo, la Asociación Española contra el Cáncer o fundaciones como Cris contra el Cáncer, entre otras, que hacen mucho más de lo que pueden.

P. ¿Para cuándo la vuelta definitiva a España?

R. De momento, no me lo planteo, no está en mis pensamientos. Pero, no estoy desconectado porque además de con el de Fuenlabrada, sigo colaborando con equipos españoles de La Paz, del Ramón y Cajal, del Valle de Hebrón, del 12 de Octubre. Y es lógico porque la investigación clínica del cáncer en España es muy potente, es espectacular. Colaborar con ellos en ensayos clínicos es muy estimulante.

Uno de los mayores expertos internacionales en cáncer de páncreas, Manuel Hidalgo, hace un recorrido por las nuevas terapias, analizando además la factura que pagarán los pacientes oncológicos derivada de la covid-19 y la situación de la investigación en cáncer en general y de la española en particular. Off Raquel Serrano Off

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"Este BPS busca proporcionar una atención ambulatoria basada en el equipo asistencial y centrada en el paciente"

Profesión
manuelbustelo
Vie, 01/01/2021 - 07:00
Certificación
Rosana Castelo, farmacéutica de Atención Primaria en el Centro de Salud de Ribeira (La Coruña).
Rosana Castelo, farmacéutica de Atención Primaria en el Centro de Salud de Ribeira (La Coruña).

El paciente ambulatorio tiene una importante presencia en el Sistema Nacional de Salud. Este paciente cuenta un perfil muy variado y requiere que el profesional que le atiende conozca bien tanto sus múltiples particularidades como la asistencia que precisa. Estos fueron los motivos que impulsaron a Rosana Castelo, farmacéutica de Atención Primaria en el Centro de Salud de Ribeira (La Coruña), a obtener el BPS (board of pharmacy specialties) en Farmacia de Atención Ambulatoria -cuyo nombre completo en inglés es Board Certificated Ambulatory Care Pharmacist (BCACP)-. Se trata de una capacitación superior, una certificación internacional que concede la Asociación Farmacéutica Americana y que reconoce la cualificación las capacidades del farmacéutico en un área específica.

Castelo es la primera farmacéutica en España que ha obtenido esta certificación, a la cual accedió a través de una beca concedida por el COF de La Coruña. En una entrevista con este periódico, explica qué proceso siguió para obtenerla y qué aplicaciones clínicas tiene.

Pregunta. ¿Cuáles son las cualificaciones y las capacitaciones profesionales que reconoce este BPS?

Respuesta. Se trata de una certificación para farmacéuticos que trabajan en el entorno de los centros de salud, como pueden ser, principalmente, los farmacéuticos de Atención Primaria (AP) o los farmacéuticos comunitarios. Lo que reconoce es que tienes los conocimientos clínicos y la experiencia suficientes para manejar el tratamiento de pacientes ambulatorios, especialmente de aquellos que tienen mayor complejidad terapéutica. Además, reconoce la capacitación para participar activamente en las decisiones clínicas dentro del equipo de Atención Primaria.

El farmacéutico, por su formación, tiene unas competencias curriculares muy centradas en el medicamento y la certificación que confiere este BPS va más lejos: otorga una capacitación clínica y ahonda más allá del manejo farmacológico del problema. Permite ampliar el conocimiento clínico de un problema de salud y traducir eso en educación sanitaria y en programas para optimizar la atención.

P. ¿Por qué decidió realizar el BPS centrado en la atención al paciente ambulatorio?

R. El paciente ambulatorio presenta un perfil muy diverso: puede ser un paciente que no tenga ninguna complejidad o puede ser un paciente muy complejo. Hay patologías que suponen una carga de enfermedad importante y que se manejan principalmente en el ámbito de AP, como pueden ser, por ejemplo, pacientes diabetes o pacientes con problemas cardiacos. Aunque estos pacientes, en un momento inicial, de descompensación o de patología aguda, se manejan en el hospital, toda la prevención y el seguimiento se realiza en Primaria. Son pacientes que pueden presentar escenarios terapéuticos muy complejos y muchos condicionantes de problemas de salud en sus tratamientos. Por lo tanto, en la medida en la que seamos capaces de optimizar todos sus tratamientos farmacológicos y hacer una educación sanitaria para trabajar en prevención, estaremos mejorando resultados en salud.

Un ejemplo para entenderlo mejor: aunque un paciente diabético vaya al endocrino (que es el especialista que le asiste en atención especializada), el cuidado de su diabetes, el seguimiento y la prevención se hacen en Primaria. Por lo tanto, los farmacéuticos de AP somos profesionales sanitarios que trabajamos en este entorno y que nos encargamos de proporcionar educación en salud, de participar en decisiones clínicas con otros sanitarios y de involucrarnos en otras actividades que pueden mejorar el tratamiento y los cuidados de estos pacientes.

P. ¿Cómo ha sido el proceso de obtención de este BPS?

R. Para obtener el BPS debes preparar un temario extenso y superar un examen de 175 preguntas. Gran parte del examen son planteamientos en formato de caso clínico y afectan a aspectos como, por ejemplo, la estadística y la adaptación de la literatura científica a la toma de decisiones.

P. Entiendo que este formato de examen responde a que, a pesar a tratarse de un contenido teórico, debe saber extrapolarse a la práctica asistencial, ¿verdad?

R. Efectivamente. Antes que nada debo apuntar que uno de los requisitos para poder acceder al examen es acreditar una experiencia previa. Yo, en mi caso, acredité que llevo más de cuatro años en mi puesto de trabajo. Pero además, el examen va orientado a que tú, esa teoría, sepas luego llevarla a la práctica.

P. ¿Qué vigencia o periodo de validez tiene esta certificación?

R. Tiene una vigencia de siete años. O bien vuelves a presentarte a una prueba de conocimiento pasado ese tiempo, o bien a lo largo de ese periodo de siete años vas adquiriendo formación actualizada que los responsables del BPS plantean (en formato on line).

P. Ahora que ha obtenido esta certificación y conoce bien las necesidades de este tipo de pacientes, ¿hacia dónde cree que debe ir orienta la mejora en la atención actual que recibe el paciente ambulatorio?

R. Realmente, creo que llevamos años hablando de que tenemos que profundizar en el paciente crónico y abordarlo de una manera global. Formaciones como ésta nos indican cómo debemos encaminarnos hacia ese objetivo. Enseña, por ejemplo, cómo implementar en el centro de salud el abordaje de un programa de atención farmacéutica dirigido a pacientes concretos; algo que es muy necesario potenciar y optimizar. Esta especialización, además, nos permite trabajar en colaboración con otros profesionales de AP y nos ayuda a minimizar los errores de medicación que puedan surgir con esos pacientes, proporcionarles educación sobre sus tratamientos y aclararles dudas.

P. Por lo que comenta, percibo que este BPS también va orientado a conseguir una mayor integración del farmacéutico dentro del equipo asistencial.

R. Sí, sin ninguna duda. Ese es uno de sus objetivos. Este BPS busca proporcionar una atención ambulatoria basada en el equipo asistencial y centrada en el paciente. Muestra que debemos tratar al paciente, no desde el punto de vista de cada profesional, sino desde una perspectiva global. Eso implica que debemos ser capaces de trabajar de una manera conjunta y tomar decisiones consensuadas y con enfoques multidisciplinares.

P. ¿Ha supuesto la pandemia de la covid-19 un freno en el trabajo continuo que se estaba realizando para optimizar la atención que se ofrece en Primaria?

R. En este momento la situación epidemiológica y sanitaria que estamos viviendo lo desvirtua todo. Ahora mismo, tenemos una prioridad que es la que es: prevenir, detectar y tratar la covid. Estamos centrados en otros problemas y hemos perdido, en parte, el seguimiento del paciente crónico. Ojalá a corto plazo seamos capaces de retomar esto y podamos poner en marcha programas de atención farmacéutico centrados en perfiles de pacientes.

P. ¿Qué mensaje lanzaría a aquellos compañeros que decidan realizar esta especialización?

R. Pues que es una formación excelente para actualizar conocimientos, no solo para el farmacéutico de AP, sino también para el de oficina de farmacia. Además, es una oportunidad para optimizar la labor asistencial y para poder desarrollar servicios farmacéuticos.

Rosana Castelo es farmacéutica de Atención Primaria en La Coruña y ha sido la primera en España en obtener el BPS de Farmacia de Atención Ambulatoria. Off Manuel F. Bustelo Profesión Profesión Off

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Newsletter DM 31-12-2020
































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Héroes y villanos de la covid



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El primer año desde el inicio de la epidemia de coronavirus ha estado protagonizado por los constantes cambios de opinión políticos y científicos que han generado confusión y desdibujado responsabilidades en la gestión de la crisis....






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2020 o cómo la pandemia hizo aflorar un malestar laboral largo tiempo larvado


Si la covid ha marcado 9 de los 12 meses del año, el hartazgo profesional, exacerbado por la gestión de l...




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El mayor programa de medicina genómica de España se coordina desde Galicia


El responsable de esta coordinación es Ángel Carracedo, director del Cimus de la Universidad de Santiago ...




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Coronavius: Sanidad registra 18.047 nuevos contagios, un nuevo pico desde mediados de noviembre


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Newsletter CF 31-12-2020

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cristinareal
Jue, 31/12/2020 - 16:58

Profesión

Poveda: la reducción de plazas FIR de Hospitalaria "tendrá consecuencias a corto plazo en el SNS"

El expresidente de la SEFH, que ha sido nombrado académico correspondiente electo de la RANF, analiza el futuro de la especialidad y la labor de su colectivo en la pandemia....

Profesión

Sanidad deja en manos de las CCAA la realización en farmacias de pruebas de antígenos de la covid-19

Así lo ha dicho en una carta remitida este jueves al consejero de Sanidad de Madrid, Enrique Ruiz Escuder...

Política y Normativa

Héroes y villanos de la covid

El primer año desde el inicio de la epidemia de coronavirus ha estado protagonizado por los constantes ca...

Política y Normativa

Valencia: leve incremento del desfase presupuestario en farmacia

El descuadre superó los 225 millones en 2019, representando el 25,7% del total del desajuste que se produ...

Autocuidado

Anticoagulantes: hay que verificar el INR del paciente antes de poner la vacuna de la covid-19

Semergen ha elaborado un documento con recomendaciones sobre inmunización frente al coronavirus en pacien...

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Newsletter DM 31-12-2020
































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2020 o cómo la pandemia hizo aflorar un malestar laboral largo tiempo larvado


Si la covid ha marcado 9 de los 12 meses del año, el hartazgo profesional, exacerbado por la gestión de l...




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Coronavius: Sanidad registra 18.047 nuevos contagios, un nuevo pico desde mediados de noviembre

Profesión
gemasuarez
Jue, 31/12/2020 - 18:04
148 nuevas muertes en las últimas 24 horas
En el último informe del año, Sanidad registra 18.047 nuevos contagios de coronavirus.
En el último informe del año, Sanidad registra 18.047 nuevos contagios de coronavirus.

A falta de unas horas para que acabe 2020, Sanidad publica el último informe del año sobre la situación del coronavirus en España. Y las cifras siguen creciendo. Según los nuevos datos, en las últimas 24 horas se han producido 18.047 contagios, lo que eleva la cifra total de diagnosticados oficialmente a 1.928.265.

La incidencia acumulada también registra un notable incremento y la media sube a 279 casos por 100.000 habitantes. El umbral de riesgo extremo está establecido en 250.

Baleares es la autonomía con las cifras más preocupantes. En concreto, su incidencia acumulada a 14 días se sitúa en 530,86 casos por 100.000 habitantes. Estos números llevaron hace unos días al gobierno autonómico a tomar nuevas medidas restrictivas contra la expansión del virus. Por detrás de Baleares se sitúan Extremadura, con 511,56 casos por 100.000 habitantes, que también ha anunciado hoy nuevas medidas contra el virus; Madrid, con 400,04; la Comunidad Valenciana, con 390,73 y Cataluña, con 369,07 casos por 100.000 habitantes en las últimas dos semanas.

La cifra de fallecidos asciende a 50.837, con 148 nuevas muertes registradas en las últimas horas, una cifra menor que la de los últimos días. En la última semana, han perdido la vida 622 personas, según el informe de Sanidad.

La Comunidad Valenciana encabeza la lista de autonomías con más fallecimientos en este periodo, con 131 muertes. Le siguen Andalucía (70 fallecimientos), Madrid (63) y Castilla y León (53).

Hospitalizaciones

Ahora mismo, permanecen hospitalizados a causa de la covid 11.535 pacientes, 2.181 de ellos en una unidad de cuidados intensivos, señala el documento elaborado por el Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias. La tasa de ocupación de UCI por enfermos Covid se sitúa ahora mismo en el 21,21%.

Desde que se inició la pandemia, han precisado hospitalización 211.064 en España, 18.251 de los cuales han necesitado someterse a cuidados intensivos.

El Ministerio informa este jueves de la situación del coronavirus en España, que registra una cifra total de diagnosticados oficialmente de 1.928.265 y 148 nuevas muertes en las últimas 24 horas. Off Cristina G. Lucio Medicina Preventiva y Salud Pública Off

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Sanidad deja en manos de las CCAA la realización en farmacias de pruebas rápidas de la covid-19

Profesión
gemasuarez
Jue, 31/12/2020 - 16:23
Respuesta a la petición de Madrid
Test de antígenos en farmacias.
Test de antígenos en farmacias.

"En la medida en que la competencia en relación con la organización de las oficinas de farmacia corresponde a las comunidades autónomas [...], la autorización para la realización de pruebas diagnósticas de infección activa de SARSCoV-2 en las oficinas de farmacia recaería en las comunidades autónomas".

Esta es la respuesta que el Ministerio de Sanidad ha dado este jueves a la Comunidad de Madrid tras su solicitud de contar con las boticas acreditadas para la realización de pruebas rápidas de antígeno de la covid-19.

Según la carta remitida al consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, el ministerio dice que la propuesta de contar las farmacias para hacer estos cribados, "seleccionando exclusivamente a la población en función de criterios establecidos por la Dirección General de Salud Pública de la Comunidad, podría ser considerada como una medida extraordinaria, siempre que esta participación [...] forme parte de una actuación de cribado poblacional selectivo en el contexto de un
programa de Salud Pública de la comunidad".

También descarta la participación a demanda para cualquier persona, "pues no estarían recogida en la Estrategia de Detección Precoz, Vigilancia y Control de covid-19" y, además, representa un uso distinto a la finalidad prevista por el fabricante", reza el escrito.

Según el Ministerio, los estudios de cribado "sólo podrían considerarse en determinadas situaciones de alta tasa de transmisión en un área geográfica determinada o en la población diana del cribado, y que solo se emplearán las pruebas rápidas de detección de antígeno si los recursos de PCR estuvieran limitados".

Asimismo, echa mano de las instrucciones de uso de los test establecidas por el fabricante, que contemplan la realización a personas con criterios clínicos y/o epidemiológicos de covid-19, como son las personas sintomáticas, los contactos estrechos de casos confirmados asintomáticos, y las personas asintomáticas en entornos de elevada transmisión y riesgo epidemiológico. "Por tanto, -argumenta Sanidad en su carta- se debe recordar que el uso de estos test debe estar alineado con la finalidad prevista por el fabricante. Las propiedades del test en términos de sensibilidad y especificidad solo son esperables si se usan según el uso previsto por el fabricante".

Los farmacéuticos, 'decepcionados'

Luis González, presidente del COF de Madrid, ha expresado a CORREO FARMACÉUTICO su malestar ante esta respuesta. "Después de todo este tiempo desde que se ha hecho la petición que contesten así me parece decepcionante".

A su juicio, "es un tiempo perdido para que al final digan que son las comunidades autónomas las que tienen las competencias, cuando hasta hace dos días decían todo lo contrario, que las autonomías tenían que pedir permiso al ministerio" . 

En cualquier caso, el prisendente de los farmacéuticos madrileños ha afirmado a CF que ellos seguirán "trabajando por la comunidad autómona y sus pacientes como siempre lo hemos hechos".

Así lo ha dicho en una carta remitida este jueves al consejero de Sanidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero. En ella también descarta que se hagan test a demanda del ciudadano. Off Gema Suárez Mellado Farmacia Comunitaria Off

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El mayor programa de medicina genómica de España se coordina desde Galicia

Profesión
gemasuarez
Jue, 31/12/2020 - 14:06
Dotado con 7,25 millones de euros
Ángel Carracedo en la Universidad de Santiago de Compostela, donde es catedrático de Medicina Legal y Forense.

El Programa de Medicina Genómica es uno de los tres programas financiados en la Infraestructura de Medicina de Precisión asociada a la Ciencia y Tecnología (Impact) de la Acción Estratégica en Salud 2017-2020 del Instituto de Salud Carlos III.

Está dotado con 7,25 millones de euros y contempla la creación de una red de secuenciación de nueva generación de altas capacidades en todo el país asociada a una estructura que permita desarrollar tres proyectos pilotos: sobre enfermedades raras, cáncer y farmacogenética de biomarcadores de respuesta a tratamientos en cáncer y enfermedades psiquiátricas.

Y al frente del mayor programa de medicina genómica de España está Ángel Carracedo, director del grupo de Medicina Genómica del Centro Singular de Investigación en Medicina Molecular y Enfermedades Crónicas (Cimus) de la Universidad de Santiago de Compostela (USC).  "Estamos muy ilusionados con este proyecto, que marca el camino presente y futuro del desarrollo de la medicina personalizada de precisión en España”.

En su opinión, "esta iniciativa tiene una importancia clave para el Sistema Nacional de Salud (SNS), ya que la medicina genómica representa una revolución en la asistencia sanitaria al permitir hacer diagnósticos, identificar los mejores tratamientos y diseñar estrategias de prevención”.

Estructura colaborativa

El objetivo del Programa Impact sobre Medicina Genómica es crear una robusta estructura colaborativa para la implementación de la medicina genómica en coordinación con el SNS . De este modo, los pacientes de todas las comunidades autónomas podrán acceder con equidad y tiempos adecuados de respuesta a todas las pruebas genómicas que sean precisas para mejorar su salud al mismo tiempo que se obtienen datos genómicos que podrán ser utilizados en investigación.

El programa contará con una red de cinco centros de referencia de análisis genómico y un grupo de expertos clínicos. En total, participarán 45 grupos de 38 centros (25 hospitalarios y 13 de centros de investigación o universidades) con representación de todas las comunidades autónomas.

La red de centros de análisis genómicos y el grupo de expertos clínicos ofrecerán servicios de secuenciación genómica de alta complejidad, interpretación de los resultados y elaboración de un informe clínico para todo el SNS, comenzando con tres ejemplos de aplicación: diagnóstico de enfermedades raras, mutación somática en cáncer y aplicación de la farmacogenética en cáncer y enfermedades psiquiátricas.

Visión internacional

Además, este programa se coordinará con iniciativas internacionales como el proyecto europeo 1+ Million Genomes, el Consorcio Internacional de Investigación en Enfermedades Raras (Irdirc) y el Consorcio Internacional del Genoma de Cáncer (ICGC).

El Programa de Medicina Genómica desarrollará infraestructuras y protocolos de coordinación para realizar análisis genómicos y otros datos ómicos en todo el territorio nacional, tomando como apoyo tecnologías de secuenciación de última generación y experiencias ya existentes para su aplicación al diagnóstico de enfermedades humanas. En esencia, lo que persigue es poner tecnologías experimentales de diagnóstico ómico al servicio de todas aquellas personas que, tras realizarse el esfuerzo diagnóstico máximo con la máxima tecnología asistencial, no dispongan de diagnóstico de certeza.

El responsable de esta coordinación es Ángel Carracedo, director del Cimus de la Universidad de Santiago de Compostela (USC). Off Redacción Oncología Off

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China aprueba la vacuna de Sinopharm contra la covid-19

Profesión
gemasuarez
Jue, 31/12/2020 - 10:59
Con una eficacia del 79,34%
El G-20 ha asumido la responsabilidad de aportar los fondos que todavía le faltan a la iniciativa 'Covax'.
El G-20 ha asumido la responsabilidad de aportar los fondos que todavía le faltan a la iniciativa 'Covax'.

China ha aprobado este jueves, 31 de diciembre, la comercialización de una de las vacunas contra la covid-19 desarrolladas en el país, la de Sinopharm y su subsidiaria Instituto de Productos Biológicos de Pekín.

Ambas compañías solicitaron ayer la autorización a la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) tras informar de que la eficacia de la vacuna era del 79,34%, según datos provisionales derivados de la fase 3 de ensayos clínicos.

En una rueda de prensa celebrada hoy en Pekín, el número dos de la NMPA, Chen Shifei, explicó que la institución llegó a la conclusión de que "los beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna superan a sus riesgos conocidos y potenciales" y que cumple con los estándares marcados para la aprobación condicional de su comercialización.

Ahora bien, el escueto anuncio de los resultados de la fase 3 de pruebas no aportaba datos como el número de participantes que sí contrajeron el virus o los efectos secundarios reportados. En la rueda de prensa de hoy tampoco se aportaron esos datos, que serán dados a conocer "más adelante en publicaciones médicas chinas y de otros países", según el presidente de CNBG -subsidiaria de Sinopharm de la que depende el Instituto de Productos Biológicos de Pekín-, Wu Yonglin, quien aseguró  que las pruebas se llevaron a cabo con estándares "que superan a los existentes, incluso a los de la OMS (Organización Mundial de la Salud)".

La condición es que Sinopharm siga llevando a cabo sus ensayos clínicos con arreglo a los plazos acordados y enviando los datos recabados a las autoridades médicas del país para su verificación y registro final.

Chen explicó que, según las leyes locales, se puede aprobar de forma condicional una vacuna cuando son "necesarias urgentemente para responder a grandes emergencias sanitarias públicas".

Otras candidatas

Hay que recordar que China ya se aprobó en junio la utilización de varias de las candidatas a vacuna desarrolladas en el país para ser administradas en casos "de urgencia", es decir, personas altamente expuestas a riesgo de contagio.

El subdirector de la Comisión Nacional de Sanidad, Zeng Yixin, reveló hoy que entre esa aprobación y noviembre se administraron más de millón y medio de dosis de las vacunas.

Tras ello, el pasado 15 de diciembre, China inició una campaña más ambiciosa de vacunación a grupos de riesgo, y desde entonces se han inyectado otros 3 millones de dosis.

De momento, no se conocen datos sobre el número de participantes en el ensayo clínico, que está en fase 3, que sí contrajeron el virus o los efectos secundarios. Off EFE Medicina Preventiva y Salud Pública Farmacia Comunitaria Enfermería Off

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