La compañía farmacéutica MSD, conocida como Merck en Estados Unidos y Canadá ha anunciado que el antiviral para la covid-19 molnupinavir que está ensayando reduce en un 50% las posibilidades de hospitalización y muerte en pacientes en riesgo de desarrollar enfermedad grave.
Estos buenos datos del ensayo clínico en fase 3 le han lllevado a detenerlo y a comunicar los resultados provisionales.
Según la farmacéutica, al realizar un análisis independiente de 775 pacientes que participaban en el ensayo, se constató que el tratamiento con molnupiravir con una pauta de una pastilla cada doce horas durante cinco días redujo la hospitalización y la mortalidad en comparación con placebo. En el grupo que recibió placebo, el 14,1%, fueron hospitalizados o fallecieron. Para los que recibieron el medicamento, el 7,3% fueron hospitalizados o murieron.
MSD y la compañía Ridgeback Biotherapeutics, los desarrolladores del fármaco, planean solicitar la autorización de uso de emergencia para el antiviral oral lo antes posible, así como iniciar los trámites para su aprobación con las distintas agencias reguladoras.
De aprobarse, molnupiravir, diseñado para introducir errores en el código genético del virus, sería el primer antiviral oral específico para la covid-19 que llega al mercado.
Los datos comunicados por MSD proceden de un estudio pacientes con covid de leve a moderada que presentaban síntomas durante más de cinco días. Todos ellos tenían, además, algún factor asociado a un mayor riesgo de enfermedad grave, como obesidad o edad avanzada.
Eficacia frente a la variante delta
MSD asegura que los estudios realizados hasta ahora señalan que molnupiravir es efectivo frente a todas las variantes circulantes, incluida delta.
Aunque no ha dado muchos detalles sobre el perfil de seguridad, la compañía sí ha señalado que los efectos adversos detectados fueron similares en el grupo tratado y en el grupo control.
Producción farmacológica
Compañías como Pfizer o Roche también están en la pugna por desarrollar una pastilla antiviral con buenos resultados y de sencilla administración. Sin embargo, hasta la fecha, sólo se han aprobado el remdesivir, un análogo de nucleótido inyectable para los pacientes hospitalizados por la covid, y los cócteles de anticuerpos -cuya administración también ha de ser intravenosa- para el tratamiento de pacientes con covid no hospitalizados.
Por su parte, MSD espera producir 10 millones de envases del tratamiento para finales de 2021. Ya tiene un contrato con el gobierno estadounidense para suministrar 1,7 millones de dosis a un precio de 700 dólares por dosis.
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