Nueva indicación de la FDA para ‘Opdivo’, de BMS, en cáncer de pulmón microcítico

La agencia reguladora estadounidense FDA ha dado el visto bueno por el  procedimiento acelerado para Opdivo -nivolumab-, de la norteamericana Bristol-Myers Squibb (BMS) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico, en progresión tras recibir quimioterapia basada en platino y al menos alguna otra línea terapéutica.

La aprobación se ha basado en la demostración de unadera tasa de respuesta global duradera en un subgrupo de pacientes del CheckMate-032, un ensayo multicéntrico en el que el citado subgrupo compuesto por 109 pacientes de los cuales el 77 por ciento mostraron respuestas duraderas a los seis meses de tratamiento.

Opdivo es un anticuerpo bloqueante del receptor 1 de muerte programada (PD-1) y la dosis recomendada para la indicación recién aprobada por la FDA es de 240 miligramos administrados en 30 minutos cada dos semanas. Recibió la primera aprobación de la FDA en 2014 y en la actualidad está autorizado ya para más de diez indicaciones.

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