Opinión positiva de la EMA para ‘Lorviqua’ en cáncer de pulmón no microcítico ALK+

La multinacional estadounidense Pfizer ha recibido la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la agencia reguladora europea EMA para Lorviqua -lorlatinib- como tratamiento en monoterapia para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado ALK positivo, cuya enfermedad haya progresado tras el tratamiento con alectinib o ceritinib como primera terapia de inhibición de ALK, o crizotinib y al menos un inhibidor más de ALK.

La decisión del citado comité se ha basado en los resultados del estudio clínico B7461001 de fase 1 y 2 no aleatorio, con escalada de dosis y estimación de la actividad, de cohorte múltiple y multicéntrico, que evaluó la administración de Lorviqua en 229 pacientes divididos en diferentes subgrupos en función del tipo de tratamiento previo que habían recibido. Tras esta recomendación, la Comisión Europea.

Según fuentes de la compañía, la aprobación de lorlatinib supondría un avance en el tratamiento de este tipo de cáncer de pulmón, ya que se estima que en 2018 se diagnosticaron más de 2 millones de casos nuevos en el mundo. Además, en torno al 85% de todos los cánceres de pulmón pertenecen a la tipología de células no pequeñas y, aproximadamente, el 75% de todos ellos ya se encuentran en estados avanzados de la enfermedad en el momento del diagnóstico.

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