EL BLOG DE CEESS: 2019

martes, 31 de diciembre de 2019

PSOE y Podemos se comprometen a ‘blindar’ la sanidad pública

El secretario general del PSOE y presidente del Gobierno en funciones, Pedro Sánchez, y el secretario general de Podemos, Pablo Iglesias, firmaron ayer lunes, 30 de diciembre, el acuerdo de coalición progresista entre socialistas y UP para la formación del próximo Ejecutivo nacional. El acto tuvo lugar en el Congreso de los Diputados en presencia de dirigentes de ambas formaciones y de cargos del Gobierno en funciones.

En sus palabras, Pedro Sánchez agradeció a los subalternos de ambos partidos que han negociado este acuerdo de 50 páginas –María Jesús Montero, Adriana Lastra, Pablo Echenique, entre otros- “su generosidad y enorme dosis de responsabilidad” a la hora de pactar unas medidas “en defensa del interés social y frente a la desigualdad”. Insistió en la idea de progreso como faro que alumbrará su política y en la que brillan los reclamos tradicionales de la izquierda: pensiones dignas, creación de empleo, igualdad de la mujer, transición ecológica.

En el documento de su preacuerdo y enmarcadas en el capítulo “Derechos sociales, regeneración democrática, ciencia e innovación”, figuran, entre las medidas sanitarias, la derogación progresiva de los copagos, la incorporación de la salud bucodental a la sanidad pública y garantizar la sanidad universal, medidas recogidas en el programa electoral del Partido Socialista de las elecciones de abril y noviembre. Su intención es ‘blindar’ la sanidad pública, “alcanzando una inversión propia de otros Estados de la zona euro, hasta lograr el 7% del PIB en 2023”. Respecto a los copagos sanitarios, se establece la eliminación progresiva de los introducidos en 2012 a lo largo de la legislatura, “empezando por los pensionistas y los hogares en situación de mayor vulnerabilidad”, y garantizando que no se introduzcan otros nuevos “que no atiendan a la situación socioeconómica de las personas, incluidos los copagos por el transporte sanitario no urgente, por los productos ortoprotésicos y por los dietéticos, a través de la derogación de los artículos que habilitan estos copagos”.

También se disponen modificaciones normativas, legales y reglamentarias para garantizar el derecho a la protección a la salud a través del acceso universal al Sistema Nacional de Salud. Así, el real decreto-ley 7/2018, sobre el acceso universal al SNS, se tramitará como una ley, que derogue el real decreto-ley 16/2012. La finalidad es “garantizar homogeneidad en el procedimiento de forma que la asistencia sanitaria será gratuita durante el periodo que existe entre la entrega del documento provisional y la emisión de la tarjeta sanitaria”, para que no exista un periodo de carencia en el que una persona pueda quedarse sin recibir asistencia sanitaria por un problema burocrático. Pretende además extender este derecho a las personas ascendientes que llegan desde países extracomunitarios, reagrupadas por sus hijos con nacionalidad española, y “garantizar la recuperación de la cobertura sanitaria gratuita en España a los ciudadanos españoles que residen fuera y que no tienen derecho a la asistencia sanitaria reconocido por los países de acogida”.

Fuera gestión privada

Otra de sus obsesiones es una sanidad que se base en la gestión pública directa. Para ello, prometen revisar la Ley 15/1997, de habilitación de nuevas formas de gestión del Sistema Nacional de Salud y el conjunto de los mecanismos normativos “que abren la puerta a privatizaciones del sistema”. A tal fin, designarán una comisión integrada por expertos del ámbito sanitario, organizaciones sindicales, profesionales y de pacientes, así como colectivos sociales, que analizará la situación y definirá las líneas y estrategias para revisar dicha Ley en el plazo de seis meses.

La lista de deseos sanitarios se completa con el impulso de la digitalización sanitaria y la renovación de la tecnología “para que el Sistema Nacional de Salud sea referente en innovación tecnológica poniendo a disposición de la ciudadanía los mejores instrumentos diagnósticos y de tratamiento” con “tecnologías coste-efectivas, seguras y cuya eficacia haya sido previamente evaluada”; la transparencia en la fijación de precios; el desarrollo del Marco Estratégico de Actualización de la Atención Primaria, con medidas a corto plazo que resuelvan “el déficit de planificación en materia de profesionales, especialmente por lo que se refiere al ámbito rural”; un sistema de atención temprana; la integración de las necesidades de las enfermedades raras en la planificación global de la cobertura universal, la actualización de la Estrategia de Salud Mental, enfocada en especial a la prevención de la conducta suicida; agilizar “el proceso para garantizar el cumplimiento del II Acuerdo en materia de sanidad” e “impulsar un programa de retorno de los profesionales que han tenido que salir a trabajar en sistemas sanitarios fuera de España”. Anuncian por otro lado un aumento en los recursos para dotar el Fondo de Cohesión Sanitaria y, dentro de la derogación de la reforma laboral, la retirada urgente de la posibilidad de despido por absentismo causado por bajas por enfermedad.

En cuanto a los servicios sociales, “garantizaremos una cartera mínima de servicios comunes de gestión descentralizada que potencie la intervención comunitaria través del impulso de una Ley Marco estatal de Servicios Sociales consensuada con las comunidades autónomas. Se tratará de un catálogo de servicios mínimos y comunes de gestión descentralizada, que se coordinarán con otras políticas públicas para proporcionar una atención integral en todas las comunidades autónomas”. Además, “mejoraremos la financiación del Sistema de Atención a la Dependencia para reducir las listas de espera… con el objetivo de conseguir una disminución a largo de la legislatura de al menos un 75%”; y aumentarán las cuantías en el nivel mínimo y en el acordado de Dependencia. “La financiación debe de ser de carácter finalista, a través de la recuperación de los convenios de acuerdos financieros entre Estado y comunidades autónomas que se derogaron en 2012”.

Proponen asimismo, “una maternidad libremente decidida”; negativa a los vientres de alquiler; acceso a los últimos métodos anticonceptivos, a la anticoncepción de urgencia y a la interrupción voluntaria del embarazo de todas las mujeres, equiparar por ley los permisos de paternidad y maternidad iguales e intransferibles; “una modificación de la Ley de seguridad alimentaria para adecuarla a las exigencias contemporáneas de protección a las personas consumidoras y transparencia en su acción” y la reducción “del impacto de la comida basura, al establecer obligaciones claras en el etiquetado, que deberá reflejar la calidad de los productos conforme al modelo del semáforo nutricional, así como una revisión de la fiscalidad de los alimentos ultra procesados o ricos en grasas y azúcares. Además, se impulsará que la compra pública de alimentos para comedores escolares o de hospitales sea un modelo de alimentación de calidad y de cercanía”.

Más inversión en Ciencia

En su “compromiso de Estado con la ciencia y la inversión en I+D+i”, el preacuerdo de Gobierno incluye “aumentar la inversión pública en I+D+i civil por encima del incremento del límite de gasto no financiero del Estado.. y el peso de las partidas destinadas a inversión directa respecto al peso relativo de los créditos”; facilitar “la contratación de personal en los centros de investigación públicos en las convocatorias para la contratación de doctores e investigadores, aumentando las partidas dedicadas a contratos predoctorales y postdoctorales, mejorando la carrera docente en el sistema universitario español, y reduciendo la temporalidad del profesorado e investigadores”; aumentar “las becas predoctorales y los contratos postdoctorales en el próximo año, incrementando los contratos de investigadores de forma progresiva y en etapas imprescindibles para el sistema de ciencia”; continuar en la equiparación de derechos del personal investigador predoctoral, y aprobación del Estatuto del Personal Docente Investigador, ligado a la nueva Ley de Universidades, con un modelo profesional, transparente y basado en el mérito y la capacidad.

Junto a ello continuarán con la estabilización a través de la Oferta Pública de Empleo y desarrollarán “la Ley de Ciencia 14/2011, con el refuerzo de la transferencia de conocimientos y simplificación del trabajo de los investigadores en los Organismos Públicos de Investigación, el funcionamiento de las oficinas de transferencia de resultados de investigación (OTRIS), el impulso a la investigación aplicada, y complementando la evaluación del desempeño con un sexenio de transferencia de conocimiento que incorpore la aplicación de las investigaciones, las patentes o la participación en proyectos de cooperación. Se revisarán las reglas financieras aplicables a la actividad investigadora”.

Prometen también una regulación urgente de los juegos de azar para prevenir y frenar la ludopatía y la elaboración de un Plan Nacional de Salud y Medio Ambiente, y de una Ley de Bienestar Animal.

No olvida agitar el documento otra de las banderas progresistas: “Derecho a muerte digna y regulación de la eutanasia. Daremos una respuesta jurídica, sistemática, equilibrada y garantista a las demandas sostenidas de la sociedad actual en relación con el final de la vida. Para ello, impulsaremos una Ley de derechos y garantías de la dignidad de la persona ante el proceso final de su vida, así como la Ley Orgánica de Regulación de la Eutanasia, y su inclusión en la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud”.

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Lo más leído en Eurekalert en 2019: sueño oscilante, mujeres fatales y teletransporte

Fundada en 1996, EurekAlert es una plataforma de distribución de comunicados de prensa operada por la Asociación Americana para el Avance de la Ciencia (AAAS), editora de la revista Science. Esos resúmenes de estudios y avances científicos los elaboran universidades, revistas, centros médicos, agencias gubernamentales, corporaciones y otras organizaciones dedicadas a la investigación. Este año 2019 ha insertado 33.057 comunicados. Mensualmente recibe casi 5 millones de visitas de 1,3 millones de usuarios. Establece algunos requisitos de calidad, pero no es demasiado estricta, por lo que no es difícil encontrar estudios que no pasarían el filtro en las revistas de mayor prestigio. Desde hace cinco años recopila los estudios más visitados en su página web en los últimos doce meses, lo que garantiza no tanto la innovación o el avance como los intereses personales o la mera curiosidad instintiva de los usuarios. Prueba de la internacionalización creciente de la ciencia es que la mitad de los 10 principales proceden de fuera de los Estados Unidos. Las publicaciones relacionadas con la salud dominan la lista de las más visitadas. Esta es la lista de 2019:

1. ‘Efectos beneficiosos del movimiento oscilante en el sueño y la memoria’. Universidad de Ginebra. Current Biology (379.119 visitas).
2. ‘Los físicos invierten el tiempo usando una computadora cuántica’. Instituto de Física y Tecnología de Moscú. Scientific Reports (358.629 visitas).
3. ‘La serie de Netflix 13 Reasons Why, asociada al aumento de las tasas de suicidio juvenil‘. Instituto de Salud Mental de Estados Unidos (NIH). Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (297.867 visitas).
4. ‘Las empresarias atractivas son vistas como ‘femmes fatales’ menos confiables’. Universidad Estatal de Washington. Sex Roles (287.961 visitas).
5. ‘La pasión cambia el amor por el sexo en las relaciones’. Universidad de Ciencia y Tecnología de Noruega. Evolutionary Behavioral Sciences (261.605 visitas).
6. ‘Investigadores teletransportan información dentro de un diamante’. Universidad Nacional de Yokohama (Japón). Communications Physics (228.916 visitas).
7. ‘Los árboles de las ciudades compensan las islas de calor urbanas’. Universidad de Concordia. Proceedings of the National Academy of Sciences (217.991 visitas).
8. ‘El entrenamiento sin estrés mejora la habilidad quirúrgica’. Universidad de Houston. Scientific Reports (214.414 visitas).
9. ‘Con el misterio del metano en Marte sin resolver, el robot Curiosity desvela uno nuevo: oxígeno’. Goddard Space Flight Center (NASA). Journal of Geophysical Research: Planets (202.770 visitas).
10. ‘Algunos fármacos comunes (anticolinérgicos) pueden aumentar el riesgo de demencia’. Universidad de Nottingham. JAMA Internal Medicine (200.847 visitas).

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Cómo la tecnología puede dar voz a la mirada de una persona

El Boletín Oficial del Estado del 27 de abril de 2019 recogió la ampliación de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud, donde se anunció la subvención total de los lectores oculares a partir de enero de 2020. Así, las consejerías de sanidad han estado trabajando y formando a los profesionales sanitarios a contrarreloj para ofrecer tecnología de apoyo para la comunicación bajo prescripción médica a aquellos pacientes con trastornos neuromotores graves, con afectación severa de ambos miembros superiores e imposibilidad de comunicación oral o escrita. Fundamentalmente pacientes con ELA, trombosis de la arteria basilar, parálisis cerebral infantil, traumatismo craneoencefálico y mielinolisis pontina. Con esta novedosa técnica comunicativa dentro de la cartera de Sanidad, España pasará a formar parte de la lista de países europeos donde estas soluciones de comunicación alternativa y aumentativa son financiadas al 100% por el Estado.

Dentro de los dispositivos con más futuro, los lectores oculares son una herramienta tremendamente importante en este campo, ya que permiten al paciente controlar cualquier dispositivo con la mirada. Combinado con programas accesibles para la comunicación y el aprendizaje, el paciente puede expresarse de manera autónoma con su entorno ya que, entre otras funcionalidades, puede hablar a través de teclados virtuales y voz sintetizada, navegar por Internet, utilizar sus redes sociales, aprender a leer y escribir o incluso controlar la TV o cualquier dispositivo domotizado de casa. Sin duda, la calidad de vida y autoestima de la persona mejorarán de forma notable.

El mercado de la comunicación alternativa basado en la mirada se espera que alcance los 442 millones de euros en 2025

Las soluciones de comunicación alternativa y aumentativa como los lectores oculares son clave para la libertad, la autonomía y la inclusividad de los usuarios, permitiéndoles llevar una vida social más plena pese a las limitaciones de su afección, e incluso la escolarización de los niños sin necesidad de recurrir a centros escolares especiales. Aquí toma especial relevancia el servicio continuo y la formación de los profesionales médicos que prescriban la tecnología, ya que las necesidades y habilidades comunicativas difieren de una persona afectada por ELA a una con parálisis cerebral, por poner un ejemplo.

De igual manera, dentro del ámbito hospitalario, la utilidad de la tecnología de eye-tracking se extiende también a pacientes con otras afecciones como pueden ser tetraplejias o incluso en pacientes que al despertar en servicios de cuidados intensivos no tienen capacidad de comunicarse con el profesional médico.

En el ámbito de la ELA, es importante el trabajo en estrecha colaboración con servicios de Neurología y unidades de ELA de las comunidades autónomas, junto a las asociaciones de ELA y centros de referencia estatales, para poder impulsar desde el principio el derecho a la comunicación de cualquier persona. Se consigue no sólo a través de la dotación de equipos, sino también en el acompañamiento continuo de los profesionales médicos de cara a ofrecer un mejor servicio a los pacientes necesitados de un sistema de comunicación alternativa. El objetivo final debe centrarse en la personas, en la mejora de la atención al paciente para la rápida atención, facilitando el trabajo al profesional médico y en una adaptación de sus necesidades con la última tecnología.

Gracias a estas herramientas basadas en seguimiento ocular, se ha creado una nueva manera de comunicarse con el entorno, y nos ha permitido crear el primer software de eye-tracking de fabricación y desarrollo 100% español que puede ser totalmente adaptado a cualquier proyecto que quieran desarrollar las empresas. Esta tecnología, a través de avanzados algoritmos de software, basados en inteligencia artificial, traducen la mirada para ofrecer un acceso a la información de forma natural, intuitiva y de manos libres, así como un control total de la pantalla.

Sin duda, las aplicaciones de la tecnología de seguimiento ocular son infinitas. Por ejemplo, acceder a diferentes funcionalidades durante la conducción de un vehículo; detectar los movimientos oculares de los clientes de una tienda para comprender qué atrae su mirada o elegir en nuestra Smart tv qué serie queremos ver sin necesidad de tocar el mando. Este es un desafío que nos reta a superarnos, a inventar productos globales, diferentes e innovadores que hagan más fácil nuestra relación con lo que nos rodea. Hablamos de tecnología con propósito y ésta tiene impacto social a muchos niveles.

En los próximos años, la tecnología eye tracking va a ser un agente fundamental, diría incluso necesario, en la forma en la que los humanos estaremos conectados con el mundo. De hecho, en muchas facetas ya es una realidad. Actualmente interactuaremos con ordenadores, tablets, smartphones o televisiones inteligentes a través de la voz, mediante gestos e incluso en algunos casos, con la mirada. Tal y como apuntan varios estudios internacionales, el mercado de la comunicación alternativa basado en la mirada se espera que alcance los 442 millones de euros en 2025. Y si nos fijamos en todo lo referente a la tecnología de seguimiento ocular, se espera un crecimiento de un 27,4% anual en el mercado global de eye-tracking.

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Los 10 estudios médicos más vistos (y 10 los más virales) según ‘NEJM’

La selección de los estudios más leídos que hace The New England Journal of Medicine a partir de los trabajos que difunde en su boletín diario, Physician’s First Watch, incluye, como de costumbre, guías clínicas. También hay cabida para llamativos titulares, como los que hablan del riesgo cancerígeno del cánnabis en adolescentes y del riesgo de la terapia hormonal. Los diez más leídos no coinciden con los más compartidos en las redes sociales, entre los destacan uno sobre el uso de la aspirina y otro sobre las bebidas edulcoradas y los alimentos ultraprocesados.

Los 10 estudios más leídos:

1. El Colegio Médico Americano (ACP) no ve necesarias la mamografía en las mujeres con riesgo medio antes de los 50 años. Según este colectivo, entre la gran mayoría de mujeres de 40 a 49 años, cuando tienen un riesgo medio y no presentan síntomas, los potenciales riesgos asociados a este cribado superan a los beneficios. Entre los 50 y 74 años, aconsejan una mamografía bienal.

2. Retirados fármacos antihipertensivos por la potencial presencia elevada de un carcinógeno. La compañía farmacéutica con base en la India Aurobindo Pharma retiró 80 lotes de medicamentos que contenían el antagonista del receptor de la angiotensina valsartán, debido al nivel detectado de N-nitrosodietilamina (NDEA). La retirada incluyó dos lotes de valsartán solo, 26 del antihipertensivo con amlodipino y 52 de valsartán con hidroclorotiazida.

3. Nuevas guías de tratamiento de la enfermedad de Lyme. Elaboradas por la Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas, la Academia Americana de Neurología y el Colegio Americano de Reumatología.

4. Casi todos los tipos de terapia hormonal sustitutiva se asocian con riesgo de cáncer de mama. Es el principal hallazgo encontrado en los diferentes tratamientos hormonales menopáusicos, a excepción de los estrógenos vaginales, analizados en un metanálisis con más de 100.000 mujeres.

5. Nuevas recomendaciones de los CDC para la vacuna contra el VPH y la antineumocócica conjugada PCV13 en adultos. El Comité Asesor sobre Práctica de Inmunización de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) estadounidenses recomendó relajar la vacunación contra el neumococo en mayores de 65 años: de vacunar a todos, pasó a sugerir que una decisión consensuada en cada caso entre médico y paciente. En cuanto a la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH), aconsejó la inmunización tanto en hombres como en mujeres hasta los 26 años.

6. Un nuevo antidepresivo reduce los síntomas en dos semanas. Un fármaco con un innovador mecanismo de acción mejora rápidamente los síntomas en pacientes con depresión de moderada a grave, según revelaron los resultados de un estudio en fase II.

7. En mayores con infección del tracto urinario, retrasar los antibióticos se asocia a sepsis y muerte. Este estudio refleja el riesgo asociado a evitar el sobretratamiento con antibióticos, que no es sino las posibles consecuencias de gravedad del infratratamiento, en especial en persona de mayor edad con deterioro cognitivo.

8. El cánnabis en la adolescencia se vincula a depresión y suicidio. Los adolescentes que consumen esta droga son más propensos a sufrir depresión en los primeros años de la edad adulta, así como a suicidarse.

9. Riesgo de recurrencia de tromboembolismo venoso tras dejar la anticoagulación. Aproximadamente, un tercio de los pacientes con tromboembolismo venoso después de interrumpir la anticoagulación volvían a sufrir la enfermedad en los siguientes diez años.

10. El inhibidor SGLT-2 dapagliflozina reduce el riesgo cardiovascular también en no diabéticos. Este antidiabético oral disminuye el empeoramiento de la insuficiencia cardiaca o el fallecimiento por causa cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida, independientemente de la presencia del síndrome metabólico.

Y estos son los 10 estudios más compartidos y comentados en las redes sociales, entre los que Physician’s First Watch del NEJM seleccionó en 2019:

Nuevas guías recomiendan no usar aspirina en prevención cardiovascular primaria.
Los refrescos ‘light’ se asocian a ictus e infartos
La FDA enfatiza el riesgo de linfoma vinculado a los implantes mamarios.
Una botella de vino tiene el mismo potencial cancerígeno que entre 5 y 10 cigarrillos.
Nueva advertencia de la FDA en un fármaco contra al gota.
Una vez más: no hay relación entre la vacuna triple vírica y el autismo.
Un 25% de las prescripciones antibióticas serían inapropiadas.
Paracetamol más ibuprofeno se asocia a menos uso de morfina tras una artroplastia de cadera
Abusar de los ultraprocesados se asocia a más mortalidad.
Los suplementos vitamínicos no parecen reducir el riesgo de fallecimiento.

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Anuario 2019: Tres enemigos exógenos que agreden la salud

Hay factores de los que no se puede huir, como la predisposición genética, la herencia familiar o incluso la mala suerte. De otros sí, pero estos factores de riesgo modificables continúan de moda entre la población española y mundial, con el consiguiente perjuicio para la salud. Con el afán de educar a la población, la United European Gastroenterology (UEG) publicó en mayo el informe Nutrition and Chronic Digestive Diseases para pedir a los países europeos que frenen el aumento en la prevalencia e incidencia de obesidad y sobrepeso, así como su impacto en los sistemas de salud, y las morbilidades asociadas. Según el informe, una mala elección nutricional, incluyendo un alto consumo de ultraprocesados y de grasas trans, ha contribuido a elevar el riesgo de patologías digestivas crónicas, tumores digestivos, trastornos gastrointestinales y obesidad.

Según la última Encuesta Nacional de Salud (2017), la prevalencia de la obesidad llega al 17,54% y la del sobrepeso al 37%, mientras que en los niños la situación no mejora y, según el estudio Pasos, de la Fundación Gasol, el 14,2% presentan obesidad y el 20,7% sobrepeso. Iniciativas como la catalana para gravar con impuestos los refrescos se han visto frenadas este año por los tribunales.

Sin embargo, parece que no son las ciudades obesogénicas las únicas responsables del cambio. Un estudio en Nature que ha analizado las tendencias globales del IMC -con datos de 112 millones de personas de 200 países durante 30 años-, dirigido por el Imperial College de Londres y con participación del CiberESP, apuntaba en mayo que las tasas de obesidad han aumentado más rápidamente en zonas rurales que en ciudades.

El informe de la UEG señala a los ultraprocesados como responsables de más de la mitad de la ingesta calórica europea, mientras que un estudio español dirigido por Miguel A. Martínez-González, publicado en mayo en The British Medical Journal, con 20.000 voluntarios de la cohorte Seguimiento Universidad de Navarra (SUN), añade que más de cuatro porciones diarias se asocian con un 62% de aumento del riesgo de mortalidad por todas las causas.

Aire sucio

Junto a todo eso, en España se sigue fumando -causa 50.000 muertes prematuras cada año-, se duerme menos de lo debido, se dedica demasiado tiempo a las pantallas y el sedentarismo afecta por igual a mayores y pequeños. Por si no fuera suficiente, el aire que se respira también supone un riesgo: un análisis en European Heart Journal de marzo cifró en 2019 las muertes achacables en Europa a la contaminación en 800.000 almas. Una preocupación que ha llevado a la Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria y Atención Primaria a advertir de que el efecto de la contaminación en niños “es mucho mayor que en adultos”.

Así la exposición a partículas finas PM 2,5 desde el embarazo y en los primeros años de vida se asocia con un menor desarrollo en las habilidades cognitivas fundamentales, según un estudio del IsGlobal, centro impulsado por La Caixa, en Environmental Health Perspectives. Otro estudio del mismo centro añadía este año que la exposición prenatal a la contaminación, incluso a niveles aceptados por la UE, se asocia con cambios en el cerebro infantil, concretamente en el cuerpo calloso. Además, los estudios epidemiológicos señalan que el 35% de los casos de Alzheimer podrían relacionarse con diabetes, HTA, obesidad, tabaquismo, sedentarismo, depresión, inactividad cognitiva, hipoacusia y aislamiento social.

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Anuario 2019: Vacunación infantil de la malaria

Este año, la única vacuna contra la malaria que ha completado los ensayos clínicos empezó a administrarse a la población infantil de algunos de los países más afectados por la enfermedad. Primero tuvieron acceso a la vacuna RTS,S los menores de dos años de Malawi, a los que se irán uniendo los de Ghana y Kenia, como parte de un programa piloto a gran escala respaldado por la Organización Mundial de la Salud y que espera inmunizar a un milón de niños antes de 2023. La vacuna previene cuatro de cada diez casos de paludismo, enfermedad que mata a 1.200 personas al día en el mundo, sobre todo a niños en África.

Terapia génica para reparar la córnea

Una japonesa se convirtió el pasado verano en el primer paciente del mundo en recibir células pluripotenciales reprogramadas (iPS) para reparar su córnea. El oftalmólogo Kohji Nishida, de la Universidad de Osaka, responsable de este caso, explicó que utilizaron células de piel adulta de donante en las que indujeron la capacidad pluripontencial para diferenciarlas en células de la córnea. Este procedimiento podría estar en la clínica en cinco años.

El TAVI supera a la cirugía

El implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI), que nació como alternativa para los pacientes con estenosis aórtica que no podían someterse a una cirugía convencional, podría ser la primera opción independientemente del riesgo del paciente, a tenor de dos estudios publicados en marzo en The New England Journal of Medicine. Uno de esos ensayos, Evolut Low-Risk, estudió el implante de válvulas autoexpandibles en pacientes con estenosis aórtica grave y bajo riesgo para la cirugía, demostrando la no inferioridad de la sustitución valvular comparada con la cirugía.Más contundente, el ensayo Partner 3 mostró la superioridad del TAVI frente a cirugía en la prevención de muerte, ictus y reingreso hospitalario al año de la intervención.

Muerto por trasplante de microbiota

La agencia estadounidense FDA dio la voz de alarma en junio: un paciente inmunocomprometido murió y un segundo se infectó después de recibir preparaciones de microbiota fecal que contenían Escherichia coli productora de betalactamasa de espectro extendido. Este tipo de bacterias presenta uno de los mecanismos de resistencia a los antibióticos. Las muestras de heces utilizadas en ambos pacientes procedían del mismo donante. Según se confirmó en una revisión exhaustiva de lo ocurrido, esas muestras no se examinaron en busca de organismos gramnegativos productores de betalactamasa de espectro extendido antes de implantarlas en los pacientes.

La mutación genética que evita el VIH

Una distrofia muscular escondía otra clave contra el virus del sida. El grupo de José Alcamí, jefe de la Unidad de Inmunopatología del Sida en el Centro Nacional de Microbiología, del Instituto de Salud Carlos III, informó en agosto en Plos Pathogens que la mutación genética que produce miopatía de cinturas tipo 1 (también se conoce por sus siglas en inglés LGMD1F) también protege frente a la infección por el VIH.

CRISPR mejora

La edición genética se perfecciona gracias a un sistema ideado por el bioquímico David Liu, del Instituto Broad, que evita la rotura de la doble cadena de ADN y que, en teoría, podría corregir un 90% de las alteraciones genéticas asociadas a enfermedades.

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lunes, 30 de diciembre de 2019

Asturias: El PSOE aprueba el presupuesto con la abstención de una diputada de Cs y otro de Foro

Asturias contará con nuevos presupuestos finalmente el próximo año, tras haber conseguido el PSOE sacar adelante hoy las cuentas en el Parlamento, con el apoyo de IU y alguna sorpresa final, al haberse abstenido finalmente en la votación la diputada de Ciudadanos Ana Coto, en contra de la directriz establecida desde Madrid, que abogó por el voto en contra, y el diputado de Foro Adrián Pumares.

La diputada de Ciudadanos ha anunciado que presentará su dimisión como parlamentaria, decisión que ha adoptado tras emitir un voto que fue una de las sorpresas de la jornada. El portavoz de Foro en el Parlamento Adrián Pumares ya venía manifestando en las últimas horas su disposición a posibilitar la aprobación del presupuesto para 2020, sobre la base de que iniciar el nuevo año con unas cuentas prorrogadas “no traería nada bueno para Asturias”. En su intervención ha destacado que “hoy ponemos Asturias en marcha”.

El grupo parlamentario de Ciudadanos había expresado su disposición en los últimos días a abstenerse en la votación de los presupuestos, para permitir que las cuentas salieran adelante, pero finalmente la consigna emitida desde la gestora de Ciudadanos a nivel nacional ha llevado al grupo a cambiar el sentido de su voto, con la excepción de Ana Coto, que se ha mantenido firme en la abstención.

La consejera de Hacienda, Ana Cárcaba, en su defensa del Presupuesto ha señalado que se trata de unas cuentas que destinan casi el 70% a gasto social, al que se refirió como “inversión”, ya que subrayó que “contar con médicos, enfermeras y profesores es invertir”.

Con la aprobación del presupuesto la Consejería de Salud de Asturias contará en 2020 con un presupuesto de 1.811,2 millones de euros, un 2,84% más que este año que termina.

El presidente del Principado, Adrián Barbón, que ha conseguido sacar adelante sus primeros presupuestos, ha destacado la importancia de contar estas cuentas para iniciar la construcción de los nuevos centros de salud que se quieren poner en marcha como Roces, La Camocha o Sotrondio, entre otros.

Diálogo frente a parálisis

Barbón ha expresado su satisfacción con la aprobación de los presupuestos y ha dicho que “ha triunfado la Asturias del diálogo frente a la Asturias de la parálisis”. El presidente asturiano ha indicado que “el resultante que ahora hemos visto es el fruto de abrir las manos y sentarse en serio, de no ponerse límites máximos, de hacer cesiones, de ser capaces de llegar a acuerdos”.

Barbón ha recordado que “hoy hemos roto casi una maldición bíblica de la última década, que tocaba que en los años pares no hubiese presupuestos y sí prórroga. Asturias ha perdido mucho en 2012, 2014, 2016 y 2018, por la no utilización máxima de los recursos pero empezaremos el 1 de enero con todos los recursos públicos a disposición“.

Además el presidente ha agradecido “la utilidad del voto en un Parlamento tan plural desde formas muy diferentes” en referencia al apoyo de IU y la abstención de una diputada de Ciudadanos y un diputado de Foro, “en coherencia con la recogida de sus propuestas en el presupuesto”. Al mismo tiempo lamentaba la posición de “quienes se encadenan a Vox en el ‘no’ y prefieren jugar un papel secundario en la política asturiana. Estando en el ‘no’ no se influye y se aporta poco al futuro de Asturias”.

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Valencia: Sanidad vuelve a representar más de la mitad de la variación presupuestaria total

El Informe de Fiscalización de la Cuenta General de la Comunidad Valenciana correspondiente al ejercicio 2018, elaborado por la Sindicatura de Cuentas de la Comunidad Valenciana, revela que las desviaciones presupuestarias en la Consejería de Sanidad vuelven a superar el 50% del total. En 2018, las modificaciones presupuestarias de las diferentes consejerías ascendieron a un total de 1.510,5 millones de euros, de los cuales 828 millones correspondieron a Sanidad (54,81% del total).

Este resultado rompe una tendencia a la baja en los últimos años (45,5% del total en 2017 y 47,83% en 2016), pero sin alcanzar el 62,78% de 2015. Sanidad, al igual que en ejercicios anteriores, concentra la mayor parte de las modificaciones presupuestarias del ejercicio, en sus capítulos 2 (458,4 millones) y 4 (187,1 millones). Ello se debe, fundamentalmente, “a la imputación presupuestaria de los gastos de ejercicios anteriores financiados con el FLA”.

Por ello, el informe, entregado hoy por Vicent Cucarella, síndico mayor, al presidente de las Cortes Valencianas, Enric Morera, también hace hincapié en un mensaje clásico: la necesidad de que el presupuesto inicial de gastos “debe contener la consignación de créditos suficiente y adecuada para atender todos los gastos previsibles e ineludibles, calculados de forma realista”. En particular, incide la sindicatura, “debe dotarse a la Consejería de Sanidad de los créditos que se ajusten a la realidad prevista, de forma que los responsables de los diferentes centros dispongan de una herramienta fundamental para la gestión económica, cuya utilidad actualmente está desvirtuada por los desfases existentes que dificultan la aplicación de los principios de legalidad, economía, eficiencia y eficacia”. La sindicatura ha solicitado a todas las consejerías la información relativa a la tramitación y contabilización de los gastos de ejercicios anteriores y de los expedientes de resarcimiento o enriquecimiento injusto durante el ejercicio 2018. Los datos muestran que Sanidad representa un 92,77% del montante económico (1.319,6 de 1.422,4 millones de euros), superando el impacto del ejercicio de 2017, que fue de un 86,03% del total (959,7 de 1.115,5 millones de euros).

Concesiones administrativas

El informe incide en que el tema de las concesiones administrativas sanitarias sigue generando muchos problemas a los actuales gestores sanitarios. Si en 2017 se registraban “36 liquidaciones anuales pendientes de aprobación o recurridas”, a 31 de diciembre de 2018 se recoge que existen “38 liquidaciones anuales por los cinco contratos de concesión de asistencia sanitaria que se encuentran pendientes de aprobación o en trámite de elaboración”. Apunta, además, que “teniendo en cuenta la situación anterior, así como la ausencia de estimaciones razonables de los importes a los que podrían ascender las liquidaciones anteriores y la incertidumbre jurídica existente sobre la validez de los acuerdos adoptados en ejecución de los contratos de concesión, no ha sido posible determinar el efecto que su adecuado reflejo contable tendría en la Cuenta de la Administración del ejercicio 2018”.

Idoneidad del contrato

Otros aspectos de carácter puntual a destacar en el ámbito de la contratación tienen que ver con la insuficiente justificación de la necesidad e idoneidad del contrato, así como con los indicios de fraccionamiento del objeto contractual en los denominados pagos directos por adquisiciones de productos de farmacia y material sanitario sin consignación presupuestaria.

Con respecto a la auditoría financiera de los gastos de personal, en general se muestran de acuerdo con el marco normativo aplicable en los aspectos significativos, con algunas salvedades por determinadas provisiones insuficientes. Por su parte, la Sindicatura también ha detectado debilidades significativas en el grado de control existente en la gestión de los controles básicos de ciberseguridad de la Consejería de Sanidad relacionados con los gastos de personal, así como una elevada temporalidad de su personal estatutario.

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Condenan al creador de los primeros bebés con ADN editado

Tres años de prisión y una multa de tres millones de yuanes (384.000 euros). Esa es la condena que se le acaba de imponer a He Jiankui, el científico chino cuyo nombre acaparó titulares hace poco más de un año por haber creado los primeros bebés modificados genéticamente. Un tribunal de Shenzhen le ha declarado culpable de llevar a cabo, de manera ilegal, la edición genética de varios embriones humanos con fines reproductivos, según adelantó la agencia oficial de noticias china, Xinhua, informa El Mundo.

La sentencia, que también condena a penas menores a los colaboradores Zhang Renli y Qin Jinzhou, subraya que el equipo violó «de forma deliberada las regulaciones nacionales sobre investigación científica y tratamientos médicos» con el propósito de obtener «fama y riqueza».

La agencia estatal china también confirmó que, además de las gemelas Lulu y Nana, cuyo ADN fue modificado mediante la tecnología CRISPR con el pretexto de conferirles una protección frente al VIH, fruto del experimento también nació un tercer bebé.

Desde que, en noviembre de 2018, He Jiankui anunciara con orgullo ante los medios la creación de los primeros bebés modificados genéticamente, no ha dejado de recibir críticas de la comunidad científica, que le acusa de experimentación con seres humanos y de haber cruzado todas las líneas rojas de la ética.

«Esta sentencia da por fin respuesta a uno de los mayores despropósitos recientes de la Medicina, un experimento que nunca debió haberse realizado, debido a su elevado riesgo y a la incertidumbre del resultado», subraya el investigador del Centro Nacional de Biotecnología Lluis Montoliu, quien recuerda que las células de las bebés creadas «son genéticamente diversas y pueden contender muchas mutaciones no deseadas, de consecuencias imprevisibles».

Además, añade, He Jiankui era consciente antes de la implantación de los embriones de que la edición genética no se había realizado correctamente, lo que agrava aún más su conducta.

“Hace pocas semanas conocimos extractos del manuscrito en el que describía el experimento, que intentó publicar sin éxito, y pudimos constatar que tuvo ocasión de detener el experimento. Tras la edición genética de los embriones humanos con CRISPR realizó una biopsia de los mismos, extrajo algunas células en las que pudo comprobar que no había obtenido la mutación deseada en el gen CCR5, que había generado multitud de mutaciones adicionales en ese gen de consecuencias desconocidas y que aparecían mutaciones en otras partes del genoma. Por lo tanto, supo antes de implantarlos en las mujeres que esos embriones estaban mal editados, que iban a producir bebés mosaico, de consecuencias imprevisibles. Y a pesar de todo decidió continuar con su experimento y los implantó. Para mi esa fue muy probablemente la peor de sus acciones y decisiones, por las que ahora es condenado, justamente”.

“Más allá de las penas económicas y de privación de libertad creo relevante destacar la inhabilitación de por vida a la que es condenado He Jiankui, probablemente el mayor castigo que pueda recibir un científico, al que se le prohíbe investigar el resto de su vida, tras haber violentado la legislación China y haber cruzado demasiadas líneas rojas, de forma imprudente y éticamente irresponsable”, añade.

Coincide con su punto de vista Federico de Montalvo, presidente del Comité de Bioética de España, quien remarca que el investigador chino «se ha saltado todas las normas éticas con una herramienta biotecnológica cuya seguridad se desconoce».

“Y el consentimiento de los padres no tendría ningún valor ni exime de ninguna responsabilidad al investigador, que debería haberse regido por el principio de no hacer daño”, añade De Montalvo.

A día de hoy, «no es prudente ni éticamente responsable editar genéticamente embriones humanos», coinciden en subrayar los expertos. “Hay que promover a nivel internacional normas que regulen la edición genética en embriones, especialmente en aquellos países en los que no existe legislación al respecto todavía, en los que hay un vacío legal que puede promover la tentación a repetir el desgraciado experimento de He Jiankui”.

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¿Cómo se indemnizan los años de vida y la muerte de un niño con un daño cerebral por mala praxis?

El Juzgado de Primera Instancia número 50 de Madrid ha dictado una sentencia que cuantifica la indemnización que le corresponde al padre de un niño que falleció por las secuelas derivadas de la hipoxia que sufrió al nacer. El niño vivió 2 años y 10 meses con una encefalopatía como consecuencia de una pérdida de bienestar fetal que se resolvió mal, de acuerdo con lo dictado en otra sentencia por un juzgado, primero y, después, ratificado por la Audiencia Provincial de Madrid.

Valoración del abogado
de la familia

DM ha hablado con Ignacio Martínez, abogado del padre del niño fallecido, quien asegura no estar totalmente conforme con la resolución del juzgado de instancia al entender se debía haber indemnizado el lucro cesante, si bien reconoce que “este es un concepto difícil de calcular teniendo en cuenta que el padre era controlador aéreo y su retribución estaba sujeta a muchas variables”. Por otro lado, el abogado también rechaza que se calcule bajo un mismo concepto la indemnización por las secuelas, derivadas de la mala praxis, y el fallecimiento del niño por esas secuelas, según hace el perito de la parte demandanda y que la cantidad que sirve de base a la indemnización. Martínez asegura que hay jurisprudencia del Tribunal Supremo que avala diferenciar en el cálculo de la indemnización los dos conceptos.

¿Qué ocurrió con la madre?

En el relato de los hechos la madre del niño no aparece casi nombrada. El motivo es que “falleció de súbita enfermedad en agosto de 2012”, según informa en su nota la Asociación El Defensor del Paciente. Es decir, la madre, que era matrona de profesión y ejercía en el mismo hospital donde dio a luz a su hijo, murió un año después del nacimiento de su único hijo, que además, había sido concebido tras acudir a técnicas de inseminación.

Pues bien, el fallo que se ha conocido ahora fija en 417.614 euros la indemnización que debe recibir el padre del menor fallecido. A esta cantidad se deben sumar los intereses del artículo 20 de la Ley de Contrato de Seguro, a contabilizar desde 2011, lo que acerca la cifra final de la indemnización al millón de euros. Berkley Insurance, que cubría la responsabilidad sanitaria del Servicio Murciano de Salud cuando ocurrieron los hechos, en abril de 2011, es la condenada a pagar la indemnización. Contra la citada compañía presentó la demanda en vía civil. Ignacio Martínez, abogado experto en Derecho Sanitario y colaboradora de la Asociación El Defensor del Paciente, que ha llevado la defensa de la familia en este caso.

La sentencia hace un repaso por los conceptos que deben ser indemnizados. El proceso, desde el punto de vista judicial, tienen cierta singularidad, al haber fallecido el menor tras reconocerse, por sentencia, que la situación en la que vivió el niño y su familia podría haber sido otra y, en principo mejor, si se hubiera actuado conforme a la buena praxis médica.

Punto de partida

En este esfuerzo de fijar una indemnización, la jueza-magistrada del juzgado parte de la cuantificación aportada por el perito de la aseguradora que estableció en 197.451 euros como la compensación justa por “las lesiones del menor y su fallecimiento”. A esta cifra, que alcanza el perito teniendo en cuenta el baremo de tráfico en vigor cuando ocurrieron los hechos, la jueza considera justo añadir “unos perjuicios morales que podríamos llamar complementarios a los previstos en el baremo […] y al sufrimiento padecido durante la vida del menor” y la de su padre. ¿Cómo se compensa ese daño moral? Pues bien, la jueza lo hace incrementando en un 30% la cantidad que establece el perito de parte, de modo que este concepto se eleva a los 257.000 euros.

Pero, además, en la demanda también se solicitó la compensación de otros conceptos. El lucro cesante, es decir el salario dejado de percibir por el padre por las bajas laborales derivadas de la situación que vivía su hijo, fue un concepto reclamado que, sin embargo, no fue admitido por la jueza, por tener pruebas de que los ingresos familiares en esos años mantuvieron “una cierta estabilidad”. El cambio de vivienda para encontrar algo que se adaptara mejor a las necesidad del menor, fue otro concepto solicitado y no admitido.

Sin embargo, sí fueron admitidas las compensaciones asociadas al tratamiento del niño, tanto el coste del centro rehabilitador como del resto de gastos médicos y farmacéuticos generados y sobre los que la sentencia aclara que “no han sido discutidos por la demandada”. Entre ellos está el salario de las cuidadores que durante esos años atendieron al niño junto a su padre. Estos concepto se agrupan dentro de los “gastos ocasionados de carácter patrimonial”, que fueron en total 159.611 euros.

Así, la indemnización queda fijada en 416.611 euros, pero al añadir la condena al artículo 20 de la Ley de Contrato de Seguro la cifra casi se duplica. Esta circunstancia ya es una constante en las sentencias que se dictan contra las aseguradoras sanitarias en la vía civil, especialmente cuando se juzgan hechos por malas praxis en los que ha transcurrido más tiempo.

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La FDA aprueba ‘Enhertu’, un inmunoconjugado dirigido a HER2 de Daiichi Sankyo y AstraZeneca

Daiichi Sankyo y AstraZeneca han anunciado este lunes que la agencia estadounidense FDA ha aprobado Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), un medicamento inmunoconjugado (ADC) dirigido a HER2, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama no resecable o metastásico HER2 positivo que han recibido dos o más terapias anti-HER2 previas en el entorno de la enfermedad metastásica.

Esta indicación ha recibido la aprobación acelerada basándose en la tasa de respuesta tumoral y la duración de la respuesta. Las posteriores aprobaciones de esta indicación pueden estar supeditadas a la verificación y descripción del beneficio clínico en un estudio confirmatorio.

“Una vez que las pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo manifiestan progresión de la enfermedad tras recibir un mínimo de dos terapias dirigidas a HER2 en el entorno de la enfermedad metastásica, las opciones de tratamiento son limitadas“, señala Shanu Modi, MD, Breast Medical Oncologist, Memorial Sloan Kettering Cancer Center. “Enhertu tiene el potencial de convertirse en un nuevo tratamiento de referencia.”

Desarrollo clínico

La aprobación de la FDA está basada en los resultados del estudio Destiny-Breast01, un ensayo clínico pivotal de fase II de un solo grupo, de Enhertu (5,4 mg/kg) en monoterapia en 184 mujeres con cáncer de mama metastásico HER2 positivo. Los resultados del estudio mostraron una tasa de respuesta objetiva confirmada del 60,3%, que incluye una tasa de respuesta completa del 4,3% y de respuesta parcial del 56,0%.

Hasta el 1 de agosto de 2019, la mediana de duración de la respuesta era de 14,8 meses y la correspondiente a la supervivencia libre de progresión era de 16,4 meses, basándose en una mediana de duración del seguimiento de 11,1 meses. Los datos del estudio Destiny-Breast01 se presentaron en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio (Estados Unidos) y se publicaron online en The New England Journal of Medicine.

Seguridad

ENHERTU ha sido aprobado con un recuadro de advertencia en su envase (black boxed warning) para la enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis y toxicidad embriofetal.

La seguridad de Enhertu se ha evaluado en un análisis combinado de 234 pacientes con cáncer de mama no resecable o metastásico HER2 positivo que habían recibido al menos una dosis de Enhertu (5,4 mg/kg) en el estudio Destiny-Breast01 y en un estudio de fase I. Se observó EPI en el 9% de las pacientes.

La EPI y/o la neumonitis tuvieron desenlace fatal en 6 pacientes (2,6%)- dos muertes ya reportadas en el ensayo de fase 1 y cuatro muertes ya reportadas en el ensayo DESTINY-Breast01.

Cinco regímenes de tratamiento previos

Las pacientes incluidas en el estudio Destiny-Breast01 habían recibido una mediana de cinco regímenes de tratamiento previos en el entorno de la enfermedad localmente avanzada/metastásica. Todas las pacientes habían recibido previamente trastuzumab, ado-trastuzumab emtansina y el 66%, pertuzumab.

“La aprobación de Enhertu subraya que este medicamento inmunoconjugado dirigido específicamente al anticuerpo HER2 está cumpliendo con su intención de establecer un nuevo e importante tratamiento para pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para HER2”, señala Antoine Yver, vicepresidente ejecutivo y responsable global de Oncología de Daiichi Sankyo.

“Enhertu ha demostrado excelentes resultados en esta población de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo, la mayoría de las cuales responden al tratamiento con una mediana de la duración de la respuesta que excede de 14 meses,” resalta José Baselga, vicepresidente ejecutivo en AstraZeneca.

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Vía libre a la esketamina de Janssen para depresión resistente

Janssen ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Spravato (esketamina para pulverización nasal), en combinación con un inhibidor selectivo de la recaptación de la serotonina (ISRS) o un inhibidor de la recaptación de la serotonina y de la noradrenalina (IRSN), para adultos con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento.

Según la aprobación, se considera que la depresión es resistente al tratamiento si no han respondido al menos a dos tratamientos antidepresivos diferentes en el episodio depresivo actual de moderado a grave.

La esketamina es un derivado del anestésico ketamina y en marzo de 2019 recibió la autorización de comercialización de la agencia reguladora estadounidense FDA.

“La aprobación de la CE de esketamina para pulverización nasal proporciona una nueva forma de controlar el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento a través de un nuevo mecanismo de acción”, afirma Husseini K. Manji, responsable global de Neurociencias de Janssen.

40 millones de pacientes

El trastorno depresivo mayor afecta a aproximadamente 40 millones de personas en Europa y representa la principal causa de discapacidad en todo el mundo. Para estos pacientes, el objetivo principal del tratamiento es aliviar los síntomas de la depresión y, en última instancia, lograr la remisión, con pocos o ningún síntoma de depresión. Sin embargo, aproximadamente un tercio de los pacientes no responden actualmente a los tratamientos disponibles.

La aprobación de este medicamento se basa en datos de un programa de ensayos clínicos en pacientes, que incluye más de 1.600 pacientes tratados con esketamina. Los cinco ensayos fase III incluyeron tres estudios a corto plazo, un estudio aleatorizado de retirada y mantenimiento del efecto, y un estudio de seguridad a largo plazo.

Estos datos demostraron que el tratamiento con esketamina para pulverización nasal en combinación con un nuevo antidepresivo oral de nuevo inicio se asoció a una mayor reducción de los síntomas depresivos en comparación con un antidepresivo oral de nuevo inicio más placebo para pulverización nasal, en pacientes adultos (18-64 años), siendo eficaz desde el día 2.

Reducción de síntomas

Aproximadamente el 70% de los pacientes tratados con esketamina respondieron al tratamiento, con una reducción de síntomas ≥50%. Además, aproximadamente la mitad de todos los pacientes tratados alcanzaron la remisión al final de los estudios de 4 semanas.

El tratamiento continuado con esketamina junto con un antidepresivo oral redujo el riesgo de recaída en un 70% entre los pacientes que lograron una respuesta estable y en un 51% en los pacientes que alcanzaron una remisión estable, en comparación con el tratamiento continuado con antidepresivos orales solos.

En los cinco ensayos clínicos fase III y en uno en fase II, el medicamento demostró un perfil de beneficio-riesgo favorable, con eficacia sostenida y sin nuevas señales de seguridad cuando se observó durante un período de hasta un año.

Los acontecimientos adversos más frecuentes observados en pacientes tratados fueron mareo, náuseas, disociación, cefalea, somnolencia, vértigo, disgeusia, hipoestesia y vómitos. Estos efectos adversos fueron generalmente de leves a moderados, transitorios (normalmente se resolvieron en el plazo de 2 horas) y se produjeron el día de la administración.

Nuevo mecanismo de acción

Esketamina, un isómero de la ketamina, es un antagonista del receptor de glutamato N-metil-D-aspartato (NMDA), y se entiende que funciona de manera diferente a otras terapias disponibles actualmente para la depresión. Se cree que ayuda a restaurar las conexiones sinápticas entre las células cerebrales en personas con DRT, lo que permite una mayor actividad y comunicación entre regiones específicas del cerebro. Según los resultados de los ensayos clínicos, se cree que este aumento en la actividad y la comunicación ayuda a mejorar los síntomas de la depresión.

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La esfera psicológica en la ecuación de la obesidad

“La obesidad es la quinta enfermedad más importante del mundo, así que podemos hablar de una pandemia”, afirma Montse Bascuas, directora del Programa Salud y Vida de ITA para el tratamiento de la obesidad, que define a ésta como una enfermedad “sistémica, crónica, progresiva y multifactorial”, convertida ya en un “problema de salud pública porque genera un incremento de la morbilidad asociada y un aumento de los costes sanitarios”. Según un estudio liderado por investigadores del Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques (IMIM) y médicos del Hospital del Mar, para el año 2030 se prevé que en España 27 millones de adultos (el 80% de los hombres y el 55% de las mujeres) tendrá problemas de obesidad o sobrepeso, tres millones más que en 2016.

Como destaca en su definición Bascuas, la obesidad es una patología “multifactorial” que, sin embargo, se suele asociar muchas veces, de forma reduccionista, a la mala nutrición o al sedentarismo, dejando de lado un aspecto fundamental de la ecuación que conduce a la obesidad: el psicológico y psiquiátrico.

“La ansiedad, la falta de saciedad, los conflictos psicológicos y una elevada impulsividad se asocian también a la obesidad. De hecho, en estos casos es difícil abordar la obesidad si no tratamos la parte psiquiátrica de esta enfermedad”, asegura Marina Díaz Marsá, Jefe de Sección del Hospital Clínico San Carlos y presidenta de Sociedad de Psiquiatría de Madrid.

Su opinión la corrobora Bascuas, que incide en el alto índice de comorbilidad de la obesidad con psicopatologías como la ansiedad, las adicciones, la depresión o, entre otros muchos, los trastornos de la conducta alimentaria. “La relación entre obesidad y enfermedades mentales existe. Lo que no se sabe es si la obesidad es la causante de estas enfermedades o a la inversa. Al final el estado de ánimo influye en la forma en que nos alimentamos. El simple hecho de estar contento o deprimido puede influir en cómo comemos. Prueba de ello es que la comida se convierte muchas veces en el refugio más fácil y accesible para los pacientes, ya que la acción de comer genera en un principio sensación de bienestar y placer”, reflexiona.

La importancia del abordaje psiquiátrico

Debido a la relación bidireccional entre obesidad y psicopatologías, según Díaz Marsá, la mayoría de los pacientes con obesidad se beneficiarían de un abordaje psicológico de ésta, “no solo por la contribución que los trastornos emocionales tienen en su etiología, sino por las consecuencias de baja autoestima y rechazo social asociados a esta enfermedad, que pueden contribuir al desarrollo de depresión y ansiedad añadidas”.

Bascuas, por su parte, destaca que la variedad de procesos psicológicos implicados en la obesidad plantea la necesidad de abordar la situación de cada paciente de forma individualizada, en función de su personalidad, y de su entorno.

“El plan de intervención siempre ha de ser integrador e interdisciplinar y es importante que busque romper la cadena de conductas que han favorecido el problema en la vida de los pacientes; así como abordar la dinámica de la vida del paciente en su totalidad, aportándole recursos emocionales, educativos y sociales que han de tener como objetivo trabajar las emociones que se generan alrededor de la enfermedad, así como capacitar al sujeto para diferenciar entre la ingesta emocional y la nutricional”, explica la directora del Programa Salud y Vida de ITA, para quien todos estos aspectos son básicos en un tratamiento que, de lo contrario, no sería eficaz. “Centrarse en la actividad física y la nutrición únicamente es ineficaz, obsoleto y hasta irresponsable, porque una enfermedad tan compleja no se puede solucionar poniendo paliativos a dos aspectos”, añade.

Mejorar el pronóstico

¿Y este abordaje psicológico, puede mejorar las perspectivas del tratamiento para la obesidad? “Claramente”, responde tajante Díaz Marsá, para quien el tratamiento de la ansiedad, del estrés y del malestar asociado a diferentes conflictos emocionales “mejora el pronóstico de la obesidad” y ayuda a que el tratamiento “sea exitoso y duradero a largo plazo”.

Bascuas señala que el objetivo final que persigue el tratamiento para la obesidad es que el paciente “pueda ser autónomo y autorresponsable con su vida”. Es decir, no se trata de evitar la comida, sino de hacer del acto de comer algo agradable y no patológico. “Hemos de capacitar a los pacientes para ser gestores de sus propios procesos. De esta manera, aprenderán a quererse y a cuidarse desde la propia autoestima, desde la propia conciencia, y no desde la obediencia. Cuando uno obedece no entiende los procesos, pero si uno es responsable de algo, lo gestiona distinto”, afirma.

Todo esto, sin embargo, no evita las recaídas. Es más, para Bascuas, éstas “forman parte del proceso de curación” de la obesidad, así que no deben verse como un fracaso. No obstante, reconoce que dotar a los pacientes de recursos emocionales, cognitivos y educacionales sobre la ingesta y la actividad posibilitan reducir esas recaídas.

“Cuando una persona llega a la consulta con obesidad, a lo mejor lleva 30 años con una gestión difícil de las emociones o con conductas negligentes. Es imposible que no haya recaídas. La gravedad, por tanto, no está en la recaída, sino en que la persona se desentienda completamente y se olvide de su gestión de la responsabilidad”, concluye.

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Newsletter: Diario Médico 30-12-2019

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Valencia: Oficinas de control en los departamentos para mejorar el problema de las listas de espera

El presidente de la Generalitat Valenciana, Ximo Puig, ha anunciado que el nuevo Plan Estratégico para la reducción de las listas de espera se iniciará en enero. Esta iniciativa destaca por la implantación de una oficina de control de demora en cada departamento de salud, cuyo objetivo será lograr mayor eficacia en la programación de la asistencia y agilizar los casos que se prolongan por su complejidad o las condiciones de la intervención quirúrgica.

Durante una visita al rehabilitado centro de salud de Morella (Castellón) acompañado por la consejera de Sanidad, Ana Barceló, Puig ha hecho hincapié en que estas oficinas -de las cuales aún no se han especificado características o ubicación- permitirán “hacer seguimiento de las listas de espera” y posibilitará además que “los ciudadanos tengan acceso y puedan ver su itinerario para decidir si, en un momento determinado, se quieren unir al plan de concierto”. Esta estrategia destinará 16 millones de euros para el autoconcierto -intervenciones en horario de tarde dentro del sistema público-, 14 millones para el plan de choque -conciertos con centros privados- y 5,5 millones para la contratación adicional de 128 personas para las plantillas en quirófano, que todavía no se han concretado por categorías profesionales. Y también tiene previsto que se puedan facilitar los datos de demora por departamento de forma mensual, superando así los cortes trimestrales que se facilitan actualmente.

Como ya ha informado Diario Médico, la lucha contra las listas de espera es un eje estratégico en la política sanitaria valenciana, expresado en las Cortes Valencianas tanto por Puig en el pleno de investidura, como por la consejera Ana Barceló en la comparecencia para exponer sus políticas claves. En este sentido, Puig ha destacado que el problema se circunscribe “a algunas especialidades”, precisando que el último informe del Ministerio de Sanidad indica que la demora en la Comunidad Valenciana está 30 días por debajo de la media nacional. Además, ha recordado que entre el plan específico, medidas ya en marcha y otras pendientes para mejorar calidad en la atención y los tiempos de espera, Sanidad destinará más de 100 millones de euros para reforzar la asistencia sanitaria en la comunidad.

Cumplir expectativas

La vicepresidenta y portavoz del Gobierno valenciano, Mónica Oltra, también ha incidido en la importancia de esta iniciativa. En la rueda de prensa posterior a la reunión del Gobierno valenciano, donde se ha aprobado el presupuesto de 16 millones para el autoconcierto, Oltra ha destacado que su misión es cumplir las “expectativas” que tiene la sociedad a la hora de las esperas quirúrgicas y de pruebas diagnósticas, además de destacar que esta partida es fruto del “acuerdo” con todos los sindicatos.

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domingo, 29 de diciembre de 2019

Resolución de 26 de diciembre de 2019, de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado, por la que se modifican los Anexos I, II y III de la Orden APU/2245/2005, de 30 de junio, por la que se regulan las prestaciones complementarias de la asistencia sanitaria en MUFACE y se establece el procedimiento de financiación de bombas portátiles de infusión subcutánea continua de insulina.

Ministerio de Política Territorial y Función Pública - Publicado el 30/12/2019 - Referencia: BOE-A-2019-18673

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9.000 m² que abastecen de medicamentos a las Fuerzas Armadas

Aunque ya desde fuera parecen grandes, hasta que uno no accede a ellas no se da cuenta de su magnitud. Las instalaciones de almacenamiento y fabricación de medicamentos que el Centro Militar de Farmacia de la Defensa (Cemilfardef) tiene en la Base Logística San Pedro, en Colmenar Viejo (Madrid), cuentan con 9.000 metros cuadrados que albergan largos pasillos, tecnología punta, salas con novedosa maquinaria para la elaboración de fármacos y capacidad para albergar 5.000 palés. Todo ello, enmarcado en un entorno donde la limpieza y el blanco nuclear que proyectan las luces de neón son la nota dominante.

Este centro es el único laboratorio estatal que existe en España y ha estado en el punto de mira político en los últimos meses por ser una de las alternativas planteadas por Podemos para luchar contra los desabastecimientos de medicamentos. Para conocer cómo funciona este centro, qué fármacos fabrica y cual es su actividad diaria, DM ha visitado sus instalaciones guiado por su director, el coronel farmacéutico Antonio Juberías.

Antonio Juberías, coronel farmacéutico y director del centro, y Alejandro Blasco, capitán farmacéutico.

El propio Juberías cuenta que las instalaciones fueron entregadas en octubre de 2015 y que han permitido unificar las labores de producción de los otros dos centros que Farmacia Militar, junto al que estaba ubicado en Madrid, tenía repartidos por la geografía española: Córdoba, que ya cesó su actividad, y Burgos, que actualmente está destinado a la fabricación de productos que no tienen la consideración de medicamentos (repelentes de insectos, comprimidos para depurar agua, cremas de enmascaramiento…).

En concreto, en este centro se fabrican 78 presentaciones recogidas en el petitorio de Farmacia Militar del Ministerio de Defensa, que se dividen en tres formas farmacéuticas distintas: formas orales sólidas (comprimidos y cápsulas de gelatina dura), fármacos de tipo disperso (soluciones, emulsiones, suspensiones, pomadas, cremas, etc.) y productos estériles (ampollas, viales, autoinyectables, suero y jeringas prellenadas). “El 65 por ciento de las presentaciones que fabricamos son terapias para el tratamiento o apoyo al tratamiento de bajas nucleares, biológicas, químicas o radiológicas (NBQR). Esto quiere decir que lo que hacemos sobre todo son antídotos”, explica Juberías.

En la visita al centro, el punto de partida es el laboratorio de control de calidad. Allí, la teniente coronel farmacéutica Pilar Puente, explica la importancia que tiene esta unidad: “Aquí nos encargamos de analizar todo lo que se compra para el proceso de producción, tanto materias primas como material de acondicionamiento, así como todo lo que se fabrica”.
Y es que analizar meticulosamente todas las partes del proceso de elaboración del fármaco es algo que se lleva a rajatabla, no solo en su fase inicial, sino también en distintas partes de la fabricación y en el acabado final. “Controlamos además el agua de la planta de producción, hacemos ensayos de producto intermedio para controlar puntos críticos y realizamos controles ambientales dentro de los procesos de fabricación”, añade Puente.

Proceso de elaboración

Tras recibir la aprobación del laboratorio de calidad, los materiales pasan a la planta de producción donde da comienzo el proceso de elaboración. Allí, el capitán farmacéutico Alejandro Blasco cuenta cómo da comienzo este proceso: “Una vez aprobado lo que se ha analizado, se emite la orden de fabricación y se pide a abastecimiento el poder acceder a esas materias primas, las recepcionamos y así podemos empezar los procesos productivos”.

Presentaciones de fármacos que se fabrican en las instalaciones del Cemilfardef en Colmenar Viejo.

Durante la visita, puede verse perfectamente que en el día a día de este centro no se deja nada a la improvisación. Todo está perfectamente medido, tal y como explica Blasco: “Todo está protocolizado. Todo lo que se hace queda escrito. Es la forma de estandarizar todo lo que hacemos”.

Aquí, en estas instalaciones, se realiza todo el proceso: se controlan los materiales, se fabrican los fármacos, se introducen en el blister o en su envase correspondiente, se meten en cajas y se preparan para ser distribuidos.

Por ofrecer algunas cifras de la capacidad de fabricación de esta planta, según detalla Juberías, en cada jornada laboral de trabajo se podrían producir 12.000 tubos de cremas y pomadas, y en torno a 28.000 envases de 20 comprimidos de formas sólidas.

La limpieza y la higiene son, como detalla el capitán farmacéutico Blasco, “un elemento más de la producción”. De ahí que durante la visita a las instalaciones, sea obligatorio el uso de cuatro piezas que se colocan de arriba a abajo: gorro, cubrebarba, bata y calzas, todos ellos desechables. Existe una entrada para las visitas y otras para el personal que trabaja allí. “Los operarios, en función de si son hombres o mujeres, cuentan con un vestuario propio para acceder a las instlaciones y, en función de la tarea que vayan a realizar, utilizan un tipo determinado de vestimenta”, apunta Blasco.

El caso de la gripe A

Aunque el concepto Sanidad Militar invite a pensar en seriedad y rectitud, el Centro Logístico San Pedro se desmarca de ese estereotipo formal. Allí los uniformes y los galones se mezclan con batas, microscopios y matraces. Pero más allá de la realidad de este centro, su director considera que el punto en el que la Farmacia Militar comenzó a verse con otros ojos fue a raíz del “elemento que más repercusión mediática” ha tenido para este colectivo: la pandemia de Gripe A.

Corría el otoño-invierno del año 2009 cuando el Centro de Farmacia Militar de Burgos se encargó de transformar parte de las reservas que había del antiviral fosfato de oseltamivir en una forma farmacéutica que se pudiera administrar a toda la población y que supliera las dificultades que en ese momento se tenían a nivel mundial para obtener el medicamento Tamiflú cápsulas.

Asegura que le tocó vivirlo en primera persona, que el centro estuvo trabajando “desde junio hasta diciembre prácticamente en exclusiva para fabricar ese medicamento” y que se elaboraron “más de 30 millones de comprimidos“.

Sobre la propuesta de Podemos

Relacionada con la actuación de la Farmacia Militar en el caso de la Gripe A está la propuesta planteada por Podemos de utilizar estas instalaciones para cubrir determinadas situaciones de necesidad; en concreto, los problemas de abastecimiento de algunos fármacos que se están dando en España. Preguntado por esta cuestión, Juberías responde: “Nosotros somos una herramienta que pertenecemos a la Administración General del Estado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que es quien debe pilotar este tipo de acciones, conoce nuestras capacidades y nuestras posibilidades. Hoy por hoy no hay nada establecido de forma concreta, pero creo que sería cuestión de determinar puntualmente en qué momento y para qué podríamos nosotros hacernos cargo de algún tipo de fabricación”.

Pilar Puente, teniente coronel farmacéutica, en las instalaciones.

Aunque el Cemilfardef está reconocido como centro de referencia para la fabricación de medicamentos por causas excepcionales relacionadas con la salud pública, poner en práctica la idea de Podemos no sería fácil, ya que, como expone Juberías, el centro se creó para “atender una necesidades muy específicas de los miembros de la Fuerzas Armadas”. Y es que, aunque hay fármacos más sencillos de fabricar que otros, habría casos que supondrían cambios en los recursos y en los procesos de producción, como sería por ejemplo la fabricación de vacunas. “Las instalaciones no están diseñadas para elaborar vacunas. Un laboratorios para fabricar vacunas tiene un concepto distinto”, explica.

Más allá de esta propuesta y de poder tangibilizarse en un futuro, Juberías también respondió a cuestiones algo más desenfadadas, como es el conocido mito de que los fármacos que se elaboran para la Fuerzas Armadas son más potentes que cualquier medicamento que se puede encontrar en el botiquín de cualquier casa. Entre risas, afirma: “Es una leyenda que llevo oyendo desde que ingresé aquí. No, no son medicamentos que se diferencien de los procesos de fabricación de otros medicamentos o de cualquier otra industria; es la misma molécula, la misma cantidad y no utilizamos excipientes especiales”.

Reconocimiento profesional

A lo largo de este año, el Centro Militar de Farmacia de la Defensa ha sido distinguido en varias ocasiones por los colegios oficiales de farmacéuticos por su trayectoria y por la labor que ha realizado desde su creación. Ante estos reconocimientos profesionales, Juberías muestra un enorme agradecimiento y señala: “Estas distinciones a nuestra labor nos dan coraje para seguir trabajando día a día y dar lo mejor de nosotros. Además, dan a conocer a la población que Farmacia Militar y Sanidad Militar existen y muestran la tarea que llevamos a cabo”.

En el centro que dirige Juberías trabajan actualmente 111 personas, de los cuales 27 son militares y el resto personal civil. Entre todo el personal, hay 13 farmacéuticos militares y 8 farmacéuticos titulares -personal funcionario del grupo A1-. En este entorno, donde lo militar y lo sanitario forman un binomio indivisible, Juberías invita a los estudiantes de los distintos grados de Ciencias de la Salud a descubrirlo: “Nosotros, los profesionales pertenecientes al cuerpo de Sanidad Militar, procedemos de las distintas facultades. Aquí el ámbito asistencial no se pierde en absoluto, es importantísima”.

El ingreso a este cuerpo es vía concurso-oposición y, según explica a modo de anécdota, cada vez que acuden universitarios a visitar las instalaciones y el Museo de Farmacia Militar (ubicado también en la Base Logística San Pedro), algunos se interesan por esta opción labor y preguntan cómo se puede ingresar.

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