La primera vacuna autorizada contra la covid-19, desarrollada por BioNTech y Pfizer, ha comenzado a administrarse en la mañana de este domingo en España. Araceli, una anciana de 96 años residente en el centro de mayores Los Olmos de Guadalajara ha sido la primera persona en recibir una inmunización que, según las previsiones, se administrará antes de la primavera a 2,3 millones de españoles. Aquí está el repaso de algunas de las principales claves del medicamento, publicado en El Mundo.
¿Qué es?
Denominada Comirnaty, esta vacuna se basa en la utilización de una molécula de ARN mensajero. Básicamente, esta molécula, como si fuera un libro de instrucciones, indica a las células de nuestro organismo cómo producir una proteína del SARS-CoV-2 (espícula) que pese a ser inocua y no provocar infección por sí misma, sí es capaz de despertar al sistema de defensas para que aprenda a localizar y destruir al patógeno si entra en contacto con él en el futuro. En concreto, el sistema inmune, tras reconocer esta proteína como extraña, produce anticuerpos y células T específicas contra el virus. El ARN mensajero no permanece en el cuerpo. Tras cumplir su función, se degrada pocos días después.
¿Cómo se administra?
Es necesario administrar dos dosis del producto, espaciadas en un tiempo de al menos 21 días. Generalmente la administración es mediante una inyección intramuscular, en la parte superior del brazo.
¿Es segura y eficaz?
Las Agencias reguladoras, como la EMA en Europa o la FDA en Estado Unidos, han dado el visto bueno al producto tras comprobar de forma fehaciente que es seguro y útil contra la enfermedad. Uno de los ensayos realizados, con 36.000 voluntarios, mostró una eficacia del 95%. Esto significa que la vacuna redujo el número de casos sintomáticos de la enfermedad en un 95% en las personas que recibieron la vacuna, un efecto que no se observó en el grupo placebo.
- Araceli Rosario, 96 años, la primera española que recibe la vacuna contra la covid
- El comité asesor de la FDA, a favor del visto bueno a la vacuna de Pfizer y BioNTech
- Luz verde de Europa a la vacuna de Pfizer y BioNTech
- Éstos son los sanitarios que recibirán ya la vacuna y los que tendrán que esperar
¿Tiene efectos secundarios?
Durante los ensayos clínicos, los efectos adversos detectados fueron leves o moderados. Estas reacciones incluyen dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, escalofríos y fiebre, según recoge un documento de la Agencia Española del Medicamento. Estas reacciones adversas se detectaron en más de 1 persona de cada 10.
En menos de 1 persona de cada 100 se notificó picor en el lugar de la inyección, agrandamiento de los ganglios linfáticos, dificultad para dormir y malestar. Según la AEMPS, se ha producido una paralización de una parte de la cara en menos de 1 de cada 1.000 personas. También se han detectado reacciones alérgicas con el producto, incluyendo "un número muy pequeño de casos de reacción alérgica grave".
¿Pueden ponérsela los alérgicos?
La AEMPS señala que el número de casos de reacción alérgica grave ha sido muy pequeño y recuerda que, como todas las vacunas, Comirnaty debe administrarse bajo estrecha supervisión médica, con el tratamiento médico disponible. Las personas que saben que tienen alguna alergia a alguno de los componentes descritos en la vacuna (descritos en la sección 6 del prospecto) no deben recibir la vacuna.
¿Pueden vacunarse los niños?
Actualmente, la vacuna se recomienda a partir de 16 años de edad. Los ensayos clínicos no han incluido a personas con edades inferiores a los 16 años, por lo que, de momento, el producto no está indicado en niños. La Agencia Europea del Medicamento ha acordado con el laboratorio realizar un plan de investigación de la vacuna en niños en una fase posterior.
¿Y las mujeres embarazadas?
Los estudios en modelos animales "no han mostrado ningún efecto dañino en el embarazo", señala la AEMPS. Sin embargo, la información sobre el empleo de la vacuna en mujeres embarazadas "es todavía muy limitada". "La decisión del empleo de la vacuna en mujeres embarazadas o durante la lactancia materna debería hacerse con la valoración de un profesional sanitario para evaluar individualmente los beneficios y riesgos según cada caso".
¿Quiénes la recibirán en primer lugar?
Los primeros en vacunarse en la primera etapa de enero a marzo serán los grupos de los mayores en residencias de ancianos y sus cuidadores, los sanitarios de primera línea y resto de sanitarios y los grandes dependientes no institucionalizados. En total, serían unos 2,3 millones de personas las que se inmunizarían en la primera etapa.
¿Qué cosas aún no se saben de la vacuna?
Entre otras cosas, aún no se sabe cuánto dura la protección que confiere la vacuna o si es eficaz para evitar la propagación del virus.
via Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/37SDovw
No hay comentarios:
Publicar un comentario