domingo, 28 de febrero de 2021

La FDA da la autorización definitiva a la vacuna anticovid de Janssen

Política y Normativa
gemasuarez
Dom, 28/02/2021 - 09:50
Una sola dosis
La vacuna de Janssen.
La vacuna de Janssen ha recibido la recomendación positiva del comité asesor de la FDA estadounidense.

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos FDA ha dado finalmente la autorización para uso de emergencia de la vacuna monodosis contra la covid-19 de Janssen (filial farmacéutica de Johnson & Johnson), convirtiéndose en la tercera que obtiene la luz verde en el país.

La aprobación era inminente después de que un comité asesor de vacunas de la FDA respaldase el pasado viernes la autorización de emergencia de la vacuna de Janssen , con lo que se espera que sea aprobada este fin de semana para su distribución.

Las pruebas con la vacuna de Janssen han mostrado una efectividad contra el coronavirus del 66%, por debajo del 94-95% de las vacunas ya existentes, pero con una capacidad del 86% para esquivar los casos graves de la enfermedad, hospitalizaciones y muertes, lo que podría ser suficiente para proteger a la población.

Hay que recordar que Estados Unidos, el país más golpeado del mundo por la pandemia, registra ya más de 28,5 millones de casos y más de 510.000 fallecidos, según el último recuento independiente de la Universidad Johns Hopkins.

Aunque en las últimas jornadas la media diaria de nuevos casos ha descendido notablemente, hasta situarse por debajo de los 70.000 diarios, frente a los cerca de 300.000 de comienzos de año, las autoridades siguen advirtiendo del peligro existente, especialmente debido a la aparición de nuevas cepas.

"Esta es una fascinante noticia para todos los estadounidenses, y un alentador avance en nuestros esfuerzos para poner fin a esta crisis", ha dicho el presidente estadounidense, Joe Biden, en un comunicado divulgado por la Casa Blanca.

Biden, no obstante, ha advertido de que "esta lucha todavía no ha concluido. "Aunque celebremos la noticia de hoy, pido a todos los estadounidenses: sigan lavando las manos, sigan manteniendo la distancia social y continúen llevando mascarillas (...) Cuenten con mantener esta batalla en los próximos meses", remarcó el mandatario.

El mismo mensaje de prudencia transmitió el pasado viernes Rochelle Walensky, directora de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades (CDC, en inglés): "Ahora no es el momento de relajar las restricciones. Aunque hemos visto grandes reducciones en los casos y las admisiones hospitalarias en las pasadas seis semanas, estos declives se producen después del mayor pico que hayamos registrado en la pandemia"

Esta aprobación se esperaba tras haber obtenido el pasado viernes la autorización de emergencia por parte del comité asesor de vacunas de la agencia americana. Entonces consiguió la opinión favorable de sus 22 miembros.
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