17 sociedades científicas solicitan al Ministerio de Sanidad que permita a los menores de 60 años con una dosis inoculada de la vacuna de AstraZeneca recibir de modo voluntario la segunda dosis del mismo preparado.
En caso de no querer recibir esa segunda dosis, las sociedades proponen esperar a tener evidencias científicas sobre las pautas de vacunación heterólogas.
“Una sola dosis de este producto produce una inmunización suficiente, pero con un horizonte temporal desconocido y que podría declinar con brevedad. La propia EMA [Agencia Europea del Medicamento] se posicionó firmemente el 23 de abril indicando que las personas que recibieron la primera dosis deben recibir la segunda en el periodo comprendido entre 4 y 12 de semanas”, escriben en un comunicado público.
Recuerdan que hay un grupo grande de población por debajo de 60 años con una dosis de AstraZeneca que asiste a una “situación de incertidumbre” sobre cómo se completará su pauta de vacunación. Incertidumbre solo parcialmente solventada, pues la última recomendación de Sanidad, comunicada hoy viernes, es que se prolongue el intervalo hasta la segunda dosis a 16 semanas, mientras se recaban nuevas evidencias científicas que permitan decidir si se les administra la inoculación con AstraZeneca o con otra vacuna.
Por su parte, las sociedades científicas que suscriben este comunicado apuntan que en este momento no hay resultados, datos o evidencias “que nos permitan administrar una segunda dosis de Pfizer, Moderna o Janssen a aquellas personas que recibieron la primera dosis de AstraZeneca. Se están realizando estos estudios por grupos en UK (y de inicio más reciente en España), y aunque teóricamente será plausible esta estrategia, no sería ético ni científico realizarla en este momento, sin haberla testado convenientemente”.
Tato Vázquez Lima, presidente de la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (SEMES), una de las 17 entidades científicas firmantes del documento, declara a DM acerca de la decisión de Sanidad de esperar hasta 16 semanas la segunda dosis de AstraZeneca que "la ficha técnica indica el intervalo claramente, y los ensayos clínicos se han llevado a cabo con esos tiempos. Esa es la mayor evidencia científica existente hoy".
El especialista lamenta las erráticas decisiones políticas adoptadas en torno a la vacunación, "empezando por las suspensiones adoptadas unilateralmente por alguna comunidad autónoma". Afirma que este tipo de actitudes crean confusión entre la población.
"Todo en medicina va aparejado a cierto riesgo, también cualquier vacuna. En el caso del covid, es mayor el riesgo de enfermedad trombótica por la propia enfermedad que por las vacunas".
Las entidades de profesionales sanitarios firmantes destacan que su petición se sustenta sobre la base de la evidencia científica disponible, plasmada en “publicaciones de las fases III de todos los productos, de sus fichas técnicas, de los trabajos de investigación científica posteriores, de los diferentes informes de farmacovigilancia y de los ulteriores dictámenes de la Agencia Europea del Medicamento (EMA)”.
Denuncian las “extraordinarias circunstancias que rodean en este momento a la vacunación contra la covid-19”.
Consideran que se ha generado una “creciente tensión social de desconfianza hacia las vacunas” que achacan, en parte, a las “decisiones cambiantes en cuanto a las franjas de edad en que podía administrarse cada uno de los preparados, y a la falta de uniformidad en las decisiones por parte de los países de la Unión Europea, así como a las informaciones alarmistas sobre efectos adversos muy infrecuentes”.
Contraindicar por edad
Al respecto de esas dispares decisiones, recuerdan que “no hay evidencias científicas -en este momento- que permitan delimitar franjas de edad concretas (en mayores de 18 años) en las que no esté indicado administrar alguna de las vacunas para la covid-19 de distribución en nuestro entorno: AstraZeneca, Janssen, Pfizer y Moderna”.
Y sobre los efectos adversos graves, destacan que “la EMA ha determinado una posible causalidad entre los trombos raros en senos venosos cerebrales y venas abdominales y la vacunación con AstraZeneca, en una proporción rara inferior a 1 caso cada 100.000 habitantes”.
En el caso de la vacuna de Janssen, la posición de la EMA sobre la asociación de este vacuna con una rara combinación de trombosis y trombocitopenia, en algunos casos acompañada de hemorragia -también en casos muy infrecuentes- es que considera plausible una relación causal.
Las entidades científicas que, poniéndose a disposición del Ministerio de Sanidad, suscriben estas peticiones son la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN); la Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (SEFAC); la Asociación de Enfermería Comunitaria (AEC); la Asociación Nacional de Directivos de Enfermería (ANDE); la Asociación Nacional e Internacional de Enfermería Escolar (AMECE); Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias (SEMICYUC); la Red Internacional de Enfermería (International Nursing Network); la Sociedad Española de Transplante (SET); el Capítulo de Cirugía Endovascular (CCE); la Asociación Española de Fisioterapeutas (AEFI); la Sociedad Española de Cuidados Paliativos (SECPAL); la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH); la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH); la Sociedad Española del Dolor (SED); la Sociedad Española de Enfermería Neurológica (SEDENE); la Sociedad Española de Nefrología (SEN), y la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (SEMES).
via Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/3326AwV
No hay comentarios:
Publicar un comentario