Vacuna de Hipra: la EMA comienza a evaluar la solicitud de autorización de comercialización de 'Bimervax'

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carmentorrente

Jue, 23/03/2023 - 11:42

Covid

Una instantánea en uno de los laboratorios de Hipra.

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, se congratula vía Twitter de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) haya comenzado a evaluar la solicitud de autorización de comercialización de Bimervax, como se denomina la vacuna de Hipra contra la covid-19, según figura en la misma web de la EMA.

También está pendiente la autorización definitiva de comercialización Skycovion, de la alemana SK Chemicals Gmbh, que en agosto recibió una autorización de comercialización condicional. En proceso de revisión continua (rolling review) hay dos: Sputnik V, de Gamaleya Institute, y Vero Cell, de Sinopharm. La EMA ya ha autorizado al completo siete vacunas contra la covid-19 y cuatro adaptadas. En resumen, inmunizaciones contra cuatro cepas del virus: Wuhan, Beta, Omicron BA.1 y Omicron BA. 4-5.

Situación de las vacunas contra la covid en la EMA.

Los laboratorios Hipra han recibido confirmación de la EMA de que la vacuna que desarrolla contra la covid ha superado la revisión continua a la que se ha sometido durante meses y ahora esperan autorización definitiva de comercialización. Ésta se prevé sea la próxima semana en una nueva reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, según detalla el laboratorio a este medio, aunque tampoco se descarta que el plazo se prolongue algunos días más. La empresa explica que se ha dado ese nuevo paso después de un largo proceso para demostrar el cumplimiento de todas las medidas sanitarias y de seguridad.

Buenas noticias desde @EMA_News

Para seguir avanzando hacia la autorización de Bimervax de #Hipra, la primera vacuna española contra la #COVID19 https://t.co/daFQqjY9m6

— Carolina Darias (@CarolinaDarias) March 22, 2023

El pasado 2 de agosto la Comisión Europea anunció la firma de un contrato para la adquisición en otoño de 250 millones de dosis de la vacuna contra la covid-19 desarrollada por Hipra. También para otoño la ministra Darias esperaba contar con esta vacuna, según anunció en julio en una visita al Hospital Universitario Marqués de Valdecilla en Santander.

En agosto de 2022 diez hospitales españoles participaron en un ensayo clínico para estudiar su vacuna contra la covid-19 como cuarta dosis.

Darias: "Esperamos contar con la vacuna de Hipra este otoño", Hipra: "En Asia ya nos dicen que las vacunas covid acabarán en el mercado privado", Bruselas comprará a Hipra 250 millones de dosis de su vacuna contra la covid, HIPRA SARS-CoV-2: la vacuna que saltará de un pueblo de Gerona al mundo

La vacuna de Hipra contra la covid-19 es una vacuna de proteína recombinante, una tecnología utilizada en biomedicina y de la que hay m

La previsión es que la autorización definitiva se obtenga la próxima semana en una nueva reunión, según detalla la empresa. coronavirus Off Carmen Torrente Villacampa. Madrid Industria Farmacéutica Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Empresas Empresas Empresas Off

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