La Comisión Europea (CE), la red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) publican esta semana recomendaciones para mitigar posibles problemas de suministro de antibióticos destinados al tratamiento de infecciones respiratorias de cara al próximo invierno.
Se trata de directrices que, según detallan desde la EMA, han sido desarrolladas por el Grupo Directivo Ejecutivo sobre Desabastecimiento y Seguridad de Medicamentos (MSSG, por sus siglas en inglés) y complementan el proceso para desarrollar una lista de medicamentos esenciales dentro de la Unión Europea (UE). "En estrecha cooperación con los Estados miembros de la UE, la Comisión tomará medidas operativas de seguimiento, incluidas, si es necesario, posibles adquisiciones conjuntas", apuntan desde la agencia europea.
Sobre esta cuestión, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que pertenece a la HMA, recuerda que, de forma paralela a estas acciones preventivas, "está en permanente comunicación, y durante todo el año, con los laboratorios, controlando su stock y los consumos de los distintos medicamentos, para garantizar el suministro y poder tomar medidas adicionales si fuera necesario".
De cara a ofrecer medidas que garanticen un suministro suficiente de antibióticos, la EMA apunta que si la demanda de antibióticos en invierno es similar a la media de consumo de años anteriores, los datos recopilados en la UE sugieren que el suministro de formulaciones orales de antibióticos, de primera y segunda elección, para infecciones respiratorias, igualará esa demanda este año. Por ello, tanto la EMA como la Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA, por sus siglas en inglés) seguirán trabajando con los titulares de autorización de comercialización (TAC) para reforzar las medidas de aumento del suministro de algunos antibióticos intravenosos.
¿Qué medidas se plantean?
Las recomendaciones del MSSG ante un eventual problema de suministro de antibióticos se resumen en los siguientes puntos:
Aumentar ahora la producción de antibióticos esenciales: para evitar el desabastecimiento en otoño e invierno. Una acción temprana debería dar a los fabricantes tiempo suficiente para asegurarse de que tienen suficiente capacidad de fabricación para satisfacer la demanda.
Supervisión de la oferta y la demanda: la EMA y la Comisión Europea, junto con los Estados miembros, seguirán supervisando estos factores en cooperación con las empresas. Dado que las medidas adoptadas están diseñadas para garantizar el suministro, se recuerda a todas las partes interesadas que pueden realizar pedidos de medicamentos con normalidad, sin necesidad de hacer acopio. El almacenamiento de medicamentos puede ejercer más presión sobre los suministros y causar o empeorar la situación de escasez.
Conciencia pública y uso prudente: los antibióticos deben usarse con prudencia para mantener su eficacia y evitar la resistencia a los antimicrobianos. Los profesionales de la sanidad tienen un papel clave, ya que los antibióticos solo deben recetarse para tratar infecciones bacterianas. No son adecuados para el tratamiento de infecciones virales como el resfriado y la gripe. También se recomienda llevar a cabo iniciativas de sensibilización ciudadana al respecto.
Próximos avances
Desde la EMA informan además de que, de acuerdo con las conclusiones del Consejo Europeo de junio de 2023, la EMA y la Comisión Europea, a través de HERA, continuarán monitoreando de cerca la demanda y la oferta e interactuarán con los titulares de las autorizaciones de comercialización durante el resto del año para detectar de forma precoz cualquier escasez inesperada de suministros y tomar las medidas necesarias.
Además, para este jueves, 20 de julio, está prevista una reunión del Consejo de la HERA con representantes de los Ministerios de Sanidad de los Estados miembros, la Comisión Europea y la industria para seguir debatiendo el asunto y acordar posibles pasos adicionales.
Por su parte, Stella Kyriakides, comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, señala que "la disponibilidad de medicamentos es un componente crucial de una Unión Europea de la Salud fuerte".
"Es esencial que tomemos medidas ahora para prepararnos antes del próximo invierno y garantizar que se evite la posible falta de medicamentos antibióticos. Hoy estamos dando un paso importante en las medidas para abordar nuestras necesidades inmediatas de antibióticos fundamentales, complementando el proceso en curso para desarrollar una lista de la UE de medicamentos esenciales", añade.
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