jueves, 10 de agosto de 2023

Sanidad alerta del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato

Neurología
nuriamonso
Jue, 10/08/2023 - 16:05
Aviso de la Aemps
Los datos preliminares del estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato. Foto: SHUTTERSTOCK.
Los datos preliminares del estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato. Foto: SHUTTERSTOCK.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de los resultados preliminares de un estudio que sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con los padres tratados con otros antiepilépticos (lamotrigina o levetiracetam) en los 3 meses previos a la concepción.

El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está evaluando los resultados del estudio EUPAS34201 observacional retrospectivo realizado en varios registros de los países escandinavos (Dinamarca, Noruega y Suecia).

El PRAC ha solicitado información adicional a las compañías farmacéuticas para evaluar la robustez de los datos, tras detectar ciertas limitaciones cuyo impacto en los resultados aún se desconoce.

A la espera de las conclusiones finales, como medida de precaución, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios que informen a sus pacientes varones que estén en tratamiento con valproato de la existencia de un estudio que aún está en marcha cuyos datos sugieren que el uso de estos medicamentos en los tres meses previos a la concepción podría exponer al niño a un posible riesgo de trastornos en el neurodesarrollo. En ese sentido, indica a los profesionales sanitarios que valoren la necesidad de implementar medidas anticonceptivas adecuadas.

La AEMPS, en un comunicado, recuerda asimismo a los hombres o adolescentes varones que estén en tratamiento con valproato que "no deben interrumpir el tratamiento sin hablar previamente con su médico, ya que los síntomas de su enfermedad podrían reaparecer". Del mismo modo, también recomienda a los pacientes valorar con su médico la necesidad de implementar medidas anticonceptivas eficaces, así como comunicarle a su médico la intención de tener un hijo.

Los medicamentos que contienen valproato y sus derivados están indicados en el tratamiento de epilepsia y como segunda opción en episodios maníacos del trastorno bipolar.

Los efectos teratogénicos en caso de exposición materna son ampliamente conocidos y existen medidas preventivas para evitar la exposición materna durante el embarazo.

Depakine: Un juez admite la relación entre los daños neuronales de tres niños y el consumo de valproato de sus madres , Llega la fenfluramina al rescate de dos formas graves de epilepsia infantil, La epilepsia, según quienes mejor saben tratarla: “El diagnóstico precoz es decisivo”
En el año 2018, tras una reevaluación a nivel europeo del balance beneficio/riesgo de estos medicamentos, se solicitó a las compañías farmacéuticas qu
Los resultados preliminares de un estudio sugieren un aumento del riesgo en niños cuyos padres fueron tratados en los tres meses previos a la concepción. Off Cristina G. Lucio. Madrid Ginecología y Obstetricia Enfermería Obstétrico-Ginecológico (Matronas) Farmacia Hospitalaria Off

via Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/MJbkYm7

No hay comentarios:

Publicar un comentario