Nuevas restricciones de uso de la pseudoefedrina en hipertensión y enfermedad renal

Farmacia Comunitaria

naiarabrocal

Mar, 05/12/2023 - 10:00

Descongestivo oral para resfriados y alergias

La Aemps pide que pacientes con hipertensión y enfermedad renal graves no consuman pseudoefedrina.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda establecer nuevas contraindicaciones de uso de la pseudoefedrina en pacientes con hipertensión grave o no controlada y enfermedad renal grave.

El motivo es el incremento del riesgo de desarrollar síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR). 

Ambas condiciones son muy infrecuentes y se caracterizan por una reducción del flujo sanguíneo cerebral por afectación de los vasos sanguíneos. Aunque suelen ser reversibles, también pueden llegar a ser graves e incluso mortales.

El PRAC inició una revisión sobre la seguridad de la pseudoefedrina a petición de la agencia francesa, que alertó de casos de PRES y SVCR vinculados al consumo de  este compuesto. 

La pseudoefedrina se usa, sola o en combinación, para el alivio sintomático a corto plazo de la congestión nasal o sinusal causada por el resfriado común o la rinitis. Según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), hay 22 medicamentos con pseudoefedrina comercializados en España. 

Las agencias ponen su punto de mira en los anticatarrales, Europa vigila el 'Frenadol', el 'Gelocatil' con pseudoefedrina y otros medicamentos para la gripe tras casos de daños cerebrales, La Agencia Nacional de Medicamentos francesa alerta del peligro de utilizar vasoconstrictores para el resfriado: "No los usen más"

A raíz de este nuevo informe europeo, la Aemps recomienda a los pacientes con hipertensión no controlada o grave o con enfermedad renal grave (aguda o

Tras concluir la revisión europea sobre su seguridad, la Aemps establece nuevas limitaciones para evitar efectos adversos graves. En España está presente en 22 medicamentos. Off Naiara Brocal. Madrid Medicina Preventiva y Salud Pública Medicina Familiar y Comunitaria Off

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