Disponible el primer biosimilar de 'Stelara', de Stada y Alvotech

Industria Farmacéutica

naiarabrocal

Mar, 23/07/2024 - 08:52

Novedad en Europa

Stada y Alvotech lanzan Uzpruvo, el primer biosimilar aprobado de Stelara (ustekinumab, de Janssen) en Europa, en distintos países europeos, incluido España y otros grandes mercados del continente.

Las compañías informan de que este lanzamiento se produce inmediatamente después de la expiración de los derechos de exclusividad ligados a la patente europea de la molécula de referencia que se utiliza en determinadas indicaciones en gastroenterología, dermatología y reumatología.

El lanzamiento en otros países europeos está previsto para los próximos meses, tras la aprobación de los precios nacionales.

"Con el lanzamiento del primer biosimilar de ustekinumab en los mayores mercados farmacéuticos de Europa, promovemos la competencia en un mercado en expansión", señala Peter Goldschmidt, CEO de Stada.

"Estamos muy satisfechos con el lanzamiento de Uzpruvo en Europa y de ser los primeros en llegar al mercado”, comenta Robert Wessman, CEO de Alvotech. “Este lanzamiento simboliza la solidez de nuestra alianza, el valor de nuestra asociación con Stada y nuestro enfoque en la importancia de los biosimilares".

En enero de 2024 Uzpruvo se convirtió en el primer biosimilar de ustekinumab aprobado por la Comisión Europea por tener una eficacia, seguridad, farmacocinética e inmunogenicidad equivalentes a las del producto de referencia Stelara.  

Indicaciones

Uzpruvo está indicado para la enfermedad de Crohn y la artritis psoriásica en adultos, así como para la psoriasis en placas en adultos y niños a partir de 6 años. Uzpruvo no está aprobado para la indicación de colitis ulcerosa, ya que el medicamento original aún tiene la exclusividad para esta indicación.

El medicamento se presenta en un formato de jeringa precargada con una aguja más fina que la del producto de referencia y no contiene látex para minimizar el riesgo de reacciones alérgicas. Uzpruvo se ha desarrollado, fabricado y envasado íntegramente en Europa, y tiene una caducidad de 36 meses.

Escasa competencia biosimilar ante próximas expiraciones de patentes, Peter Goldschmidt (Stada): "La Alianza de Medicamentos Críticos no es la solución contra los desabastecimientos" , ¿Por qué Europa quiere simplificar el desarrollo de biosimilares?, La psoriasis ya tiene tratamiento oral tan eficaz como los biológicos

Según señala Mar Fábregas, directora general de Stada España, "el lanzamiento de Uzpruvo, el primer biosimilar de ustekinumab en España, representa un

Las compañías lanzan en España y otros países europeos su ustekinumab para psoriasis, artritis psoriásica y Crohn. Off Redacción Empresas Empresas Off

via Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/DX9YIQf