Europa evalúa por la vía acelerada un anticuerpo de AstraZeneca para covid-19

Industria Farmacéutica

naiarabrocal

Mar, 02/07/2024 - 10:22

Para la profilaxis

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concedido a sipavibart, de AstraZeneca, la evaluación acelerada para la prevención de la covid-19. 

Sipavibart es un anticuerpo de acción prolongada en fase de investigación diseñado para proporcionar protección contra la covid-19 a pacientes inmunodeprimidos que a menudo no responden adecuadamente a la vacunación y siguen teniendo un alto riesgo de consecuencias graves a causa de la infección.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA concedió a este anticuerpo la evaluación acelerada, que es un mecanismo que se concede a los medicamentos que considera de gran interés para la salud pública e innovaciones terapéuticas, y permite acortar los plazos estándar de evaluación.

El medicamento de AstraZeneca ha obtenido resultados positivos en el ensayo de fase III Supernova, que evaluó su papel en la profilaxis previa a la exposición a la covid-19 exclusivamente en pacientes inmunodeprimidos.

Nuevas claves explican por qué algunas personas no desarrollan covid, Virus de la covid-19: un nuevo estudio no descarta la posibilidad de un origen en laboratorio, ¿Qué le sucede al sistema inmune tras 217 vacunas de covid?: un caso clínico

El estudio demuestra su seguridad y eficacia en la prevención de sintomatología de la covid-19 en pacientes inmunodeprimidos, en comparación con el co

Sipavibart tiene datos de fase III que demuestran su eficacia y seguridad en la prevención de la sintomatología en pacientes inmunodeprimidos. Off Redacción Empresas Empresas Microbiología y Enfermedades Infecciosas Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Hospitalaria Farmacia Comunitaria Off

via Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/oYEIRKd