Nueva indicación de la EMA para 'Rybrevant' en CPNM

Industria Farmacéutica

cristinareal

Mar, 06/08/2024 - 09:09

De Janssen

Janssen-Cilag, una empresa de la estadounidense Johnson & Johnson, ha recibido la recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para una nueva indicación de su medicamento Rybrevant -amivantamab- en combinación con quimioterapia (carboplatino y pemetrexed) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones de deleción en el exón 19 (ex19del) o de sustitución L858R en el exón 21 (L858R) en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) tras el fracaso del tratamiento anterior con un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI).

Amivantamab es un anticuerpo biespecífico totalmente humano frente a EGFR-MET que actúa frente a tumores con mutaciones activadoras y de resistencia en el EGFR y mutaciones y amplificaciones en la transición epitelio-mesenquimal (MET), y que aprovecha el sistema inmunitario. Se trata del primer tratamiento aprobado en el Espacio Económico Europeo para el CPNM dirigido específicamente a las mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR. La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización condicional a amivantamab en diciembre de 2021 para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM avanzado con mutaciones activadoras de inserción en el exón 20 del EGFR, tras el fracaso de la terapia basada en platino. En junio de 2024, la CE concedió la autorización de comercialización completa para el uso de amivantamab en combinación con quimioterapia con carboplatino y pemetrexed, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM avanzado con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR, según el estudio Papillon.

"Los mecanismos de resistencia tras la progresión de la enfermedad con osimertinib son variados y policlonales, y hasta la mitad de ellos están relacionados con alteraciones en EGFR y MET. No hay tratamientos dirigidos aprobados para el contexto posterior al tratamiento con osimertinib, y los resultados con el tratamiento de referencia actual -la quimioterapia basada en platino- no son buenos", asegura Antonio Passaro, oncólogo médico de la División de Oncología Torácica del Instituto Europeo de Oncología de Milán (Italia).

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"La combinación de amivantamab y quimioterapia representa una nueva opción y un nuevo tratamiento de referencia para estos pacientes, con mejoras obse

Es un anticuerpo biespecífico humano frente a EGFR-MET que actúa frente a tumores con mutaciones activadoras y de resistencia en el EGFR y mutaciones y amplificaciones en MET. Off Redacción Empresas Empresas Off

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