El 'plan Marshall' de Draghi para que Europa gane competitividad en industria farmacéutica

Industria Farmacéutica

carmentorrente

Mar, 10/09/2024 - 12:27

Informe a la Comisión Europea

La pérdida de competitividad de la industria europea frente a China y Estados Unidos es un hecho, y Mario Draghi, expresidente del Banco Central Europeo (BCE), lo acaba de llevar al papel, con datos y medidas para revertir la situación. El documento El futuro de la competitividad europea, encargado por la Comisión Europea, lo deja claro en muchos sectores, también el farmacéutico: "Durante dos décadas, la participación de la UE en la I+D farmacéutica mundial se mantuvo en torno al 20%, mientras que la de Estados Unidos se situó en el 40%". Es solo uno de los muchos ejemplos de Draghi. Frente a esto, plantea nueve soluciones para cuatro principales problemas que Europa debe atajar, como hacer frente al "complejo" marco regulatorio, homogeneizar inversiones -tanto públicas como privadas- y maximizar el impacto del Espacio de Datos Sanitarios de la UE.

Problemas a solucionar en Europa

1. Inversión pública en I+D: "menor y fragmentad"a.

2. Inversión privada en I+D: "menor y con un entorno de apoyo más débil".

3. Marco regulatorio de medicamentos: "lento y complejo".

4. "Compleja aparición de un Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS)".

Nueve retos

1. Maximizar el impacto del Espacio de Datos Sanitarios de la UE. Por ejemplo, facilitando el acceso a y el intercambio de registros médicos electrónicos, aprovechando la red Darwin EU® y ampliar las capacidades de secuenciación del genoma.

2. Agilizar la configuración y gestión de ensayos multinacionales en la UE para promover la UE como un lugar atractivo para realizar I+D clínica.

3. Acelerar el acceso a los mercados mediante una acción coordinada de los medicamentos agencias, autoridades de HTA y pagadores públicos sobre orientación para la industria, fijación de precios y reembolso y adquisiciones.

4. Proporcionar orientación clara y oportuna sobre el uso de la IA en el ciclo de vida de los medicamentos.

5. Implementar rápida y completamente el reglamento HTA (Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias) y garantizar los recursos necesarios. se asignan para garantizar la realización de evaluaciones clínicas conjuntas a partir de 2025, con el objetivo de crear una agencia de la UE a largo plazo.

6. Mejorar la previsibilidad empresarial a través de un diálogo continuo basado en evidencia con partes interesadas para sustentar la formulación de políticas de la UE sobre mecanismos de protección de nuevos medicamentos.

7. Incrementar y centrar la inversión pública en I+D en la UE. Por ejemplo, apoyando a una serie de centros de innovación de clase mundial en ciencias biológicas para medicamentos de terapia avanzada.

8. Movilizar la inversión privada en I+D en la UE y reforzar el entorno de apoyo.

9. Desarrollar asociaciones internacionales estratégicas para solidificar y reforzar la UE posición comercial internacional en productos farmacéuticos.

Jesús Ponce (Farmaindustria): "El reto es ser un referente mundial en investigación y producción de medicamentos innovadores", La CNMC sugiere más concreción y menos intervencionismo para financiar un producto sanitario , Por primera vez, China supera a Europa como creador de nuevos principios activos

En inversión pública, Draghi pone el acento en cómo en Estados Unidos los Institutos Nacionales de Salud (NIH) son el principal financiador, "con un p

El expresidente del BCE propone encarar el complejo marco regulatorio, homogeneizar inversiones y rentabilizar el Espacio de Datos Sanitarios de la UE. Off Carmen Torrente Villacampa Política y Normativa Política y Normativa Off

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