España es una referencia internacional en ensayos clínicos y destaca como el primer país europeo y el tercero del mundo por volumen de estos estudios. Su capacidad de reclutamiento, las infraestructuras sanitarias y la excelencia de sus profesionales le posicionan a la cabeza en investigación clínica. Sin embargo, la competencia creciente de terceros países, de dentro y fuera de Europa, amenaza su posición de liderazgo.
¿Cuál es la receta que ha llevado a España al éxito? Amelia Martín Uranga, directora del Departamento de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, comprende que contiene el esfuerzo conjunto de hospitales, investigadores, pacientes, industria farmacéutica y administraciones sanitarias: "Es un trabajo de país y de colaboración público-privada, dentro de la cual, iniciativas como el proyecto BEST, liderado por Farmaindustria, han permitido identificar y resolver cuellos de botella, y optimizar la gestión de los ensayos clínicos".
Fortalezas
La realidad es que España se distingue por las condiciones para llevar a cabo estos estudios. "Destacan el nivel científico de los profesionales sanitarios, la excelencia de los hospitales, el apoyo de la Administración sanitaria y la agencia reguladora, la creciente implicación de los pacientes y la fuerte apuesta de la industria farmacéutica en España", resume Lourdes López-Bravo, directora ejecutiva de Investigación Clínica de MSD.
En 2023 España adelantó a Alemania como el país que más ensayos clínicos inició, con lo que se situó en primera posición, según el informe Evaluando el ecosistema de ensayos clínicos en Europa, elaborado por la consultora Iqvia para la patronal Efpia y Vaccines Europe. "España demuestra cada año que es un país de confianza, en el que es posible desarrollar investigaciones, ensayos y proyectos de alto nivel", enfatiza López-Bravo.
Los responsables de investigación señalan la fortaleza del país en cuanto a sus infraestructuras sanitarias, con centros públicos y privados, el nivel científico de los sanitarios y la profesionalización de los equipos dedicados a la investigación y la gestión de los ensayos. "Una de las grandes ventajas es el acceso a una red sólida de centros de investigación y hospitales de referencia, con profesionales altamente capacitados, que garantiza que los ensayos clínicos se realicen con un alto estándar de calidad", declara Javier Malpesa, responsable de investigación clínica de Novartis para España y Portugal.
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