Vía libre en EEUU para 'Enhertu' en primera línea en cáncer de mama metastásico HER2 positivo

Empresas

cristinareal

De Daiichi Sankyo y AstraZeneca

La agencia reguladora estadounidense FDA ha aprobado el medicamento Enhertu -trastuzumab deruxtecán- en combinación con pertuzumab como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo (inmunohistoquímica [IHC] 3+ o hibridación in situ [ISH]+), determinado mediante una prueba diagnóstica validada por la citada agencia reguladora. El compuesto está siendo desarrollado y comercializado por la Alianza Daiichi Sankyo -AstraZeneca.

El medicamento, diseñado con la tecnología de conjugado de anticuerpo y medicamento (ADC) patentada por Daiichi Sankyo y constituye el principal ADC de su cartera de oncología y el programa más avanzado de la plataforma científica de ADC de AstraZeneca. Consiste en un anticuerpo monoclonal HER2 unido a una serie de cargas útiles inhibidoras de la topoisomerasa I (un derivado del exatecán, DXd) mediante enlaces escindibles basados en tetrapéptidos.

 

Anticuerpos conjugados en ensayo ofrecen esperanza en cáncer de pulmón microcítico, El agente HER3-DXd, prometedora opción de tratamiento para metástasis cerebrales, Vía libre a la ampliación de indicaciones de 'Enhertu' en mama HER2-low

Esta nueva aprobación -que se une a otras previas del ADC- se basa en los resultados del ensayo de fase III Destiny-Breast09, y permite su uso más tem

En combinación con pertuzumab, el fármaco reduce un 44% el riesgo de progresión de la enfermedad en comparación con el estándar de tratamiento con THP. Off Redacción Industria Farmacéutica Empresas Off

via Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/mgaDK8B