viernes, 28 de mayo de 2021

La EMA aprueba la vacuna de Pfizer-BionTech en menores a partir de 12 años

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cristinareal
Vie, 28/05/2021 - 16:13
Nueva indicación
Con esta nueva aprobación, la de Pfizer es hasta ahora la única vacuna aprobada tanto en Estados Unidos como en Canadá y Europa autorizada para este grupo de edad.
Con esta nueva aprobación, la de Pfizer es hasta ahora la única vacuna aprobada tanto en Estados Unidos como en Canadá y Europa autorizada para este grupo de edad.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) acaba de recomendar la extensión de las indicaciones de Comirnaty, la vacuna de Pfizer y BioNTech, para prevenir la covid-19 en menores con edades comprendidas entre los 12 y los 15 años. Esta vacuna estaba aprobada desde diciembre de 2020 en Europa para su uso en adultos y adolescentes a partir de los 16 años. Sigue así el ejemplo de la FDA estadounidense, que autorizó el uso de esta misma indicación en menores el pasado 10 de mayo, y de Canadá, que lo había hecho una semana antes, después de que la farmacéutica anunciase a finales de marzo una eficacia del 100% en un estudio a 2.260 individuos en ese grupo de edad.

Comirnaty ha mostrado "datos similares e incluso mejores que los observados hasta ahora en los grupos de edad para los que ya está aprobada",  según ha señalado Marco Cavaleri, responsable de Productos Biológicos y Estrategia Vacunal de la EMA.

 

La de Pfizer es hasta ahora la única vacuna aprobada tanto en Estados Unidos como en Canadá, y ahora también en Europa, para este grupo de edad.

Según datos de los CDC estadounidenses, más de 2,4 millones de estos adolescentes en el país habían recibido hasta su aprobación en Estados Unidos al menos una dosis de Pfizer. La compañía también ha iniciado ensayos clínicos de su vacuna en niños de entre 6 meses y 11 años.

Hasta ahora, la vacuna estaba autorizada en adultos y adolescentes a partir de 16 años. La nueva indicación ya estaba autorizada en Estados Unidos y Canadá. Off Cristina G. Real Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Off

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