El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) también ha llegado hoy lunes a la conclusión de que se puede administrar una dosis adicional de las vacunas contra la covid-19 Comirnaty (BioNTech y Pfizer) y Spikevax (Moderna) a personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados, al menos 28 días después de la segunda dosis.
La recomendación se produce después de que los estudios mostraran que una dosis adicional de estas vacunas aumentaba la capacidad de producir anticuerpos contra el coronavirus SARS-CoV-2 en pacientes que habían recibido un trasplante de órgano y presentaban un sistema inmunitario debilitado.
Aunque no hay evidencia directa de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes proteja contra la covid-19, se espera que la dosis adicional aumente la protección al menos en algunos pacientes. La EMA continuará estudiando y vigilando cualquier dato que surja sobre su efectividad.
Además, la agencia ha comunicado que esta recomendación debe actualizarse en la información que acompaña a ambas vacunas.
Dosis de refuerzo
Además del aval a esta dosis adicional para personas con sistemas inmunitarios debilitados, para las dos vacunas de ARNm, la EMA respalda la dosis de refuerzo para personas con un sistema inmunitario normal, de momento solo con la vacuna de Pfizer y BioNTech.
Para llegar a esta conclusión, el CHMP ha evaluado datos de Comirnaty que muestran un aumento en los niveles de anticuerpos cuando se administra una dosis de refuerzo aproximadamente seis meses después de la segunda dosis en personas de 18 a 55 años. Sobre la base de estos datos, el Comité concluyó que la dosis de refuerzo puede considerarse transcurrido este periodo desde la segunda dosis para personas de 18 años o más.
A nivel nacional, los organismos de salud pública pueden emitir recomendaciones oficiales sobre el uso de dosis de refuerzo, teniendo en cuenta los datos de eficacia emergentes y los datos de seguridad limitados. El riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy raros después de una dosis de refuerzo no se conocen y se están controlando cuidadosamente.
Como ocurre con todos los medicamentos, la EMA seguirá analizando todos los datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna.
Actualmente, el Comité está evaluando datos para respaldar una dosis de refuerzo de Spikevax.
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