miércoles, 29 de marzo de 2023

La UE da luz verde al oral deucravacitinib para psoriasis

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naiarabrocal
Mié, 29/03/2023 - 10:22
De Bristol Myers Squibb
Paciente con psoriasis.
Paciente con psoriasis.

La Comisión Europea ha dado luz vede al antipsoriásico Sotyktu (deucravacitinib), de Bristol Myers Squibb. Deucravacitinib es un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa 2 (TYK2), primero de una nueva clase, para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos para tratamiento sistémico

La aprobación se ha basado en los resultados de los ensayos clínicos de fase III Poetyk PSO-1 y Poetyk PSO-2, que han demostrado una eficacia superior de deucravacitinib una vez al día comparado con placebo y Otezla (apremilast) dos veces al día a las 16 y las 24 semanas, con respuestas mantenidas hasta las 52 semanas.

Los datos adicionales del ensayo de extensión a largo plazo de Poetyk PSO también han respaldado la aprobación. El programa de estudio Poetyk demostró un perfil de seguridad consistente en pacientes a lo largo de tres años de tratamiento continuo.

"Descubierto en nuestros laboratorios, Sotyktu tiene un mecanismo de acción único y un perfil de seguridad, eficacia y tolerabilidad bien demostrado, lo que representa un posible nuevo estándar de atención oral, demostrando nuestra capacidad para desarrollar tratamientos innovadores y primeros en su clase con el potencial para transformar la vida de las personas", afirma Samit Hirawat, director médico de Bristol Myers Squibb.

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La Comisión Europea ha dado luz vede al antipsoriásico Sotyktu (deucravacitinib), de Bristol Myers Squibb. Deucravacitinib es un inhibidor select
Primero de su clase, este inhibidor selectivo de TYK2 de administración una vez al día ha demostrado una eficacia superior a apremilast. Off Redacción Empresas Empresas Empresas Empresas Off

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