El Instituto de Salud Carlos III y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) han firmado un convenio para el desarrollo del estudio de minoración del riesgo de exposición a los medicamentos peligrosos del personal sanitario en los servicios de farmacia hospitalaria. La duración del presente convenio, publicado este lunes mediante resolución del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades en el Boletín Oficial del Estado (BOE), será de cuatro años.
Ambas partes acuerdan crear una comisión mixta, paritaria, que se constituirá en el plazo máximo de un mes a contar desde la fecha en que el convenio devenga eficaz.
Los objetivos específicos son:
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Revisar las principales intervenciones realizadas, en el ámbito de la farmacia hospitalaria (FH), para el manejo seguro de los MP. Plazo: seis meses.
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Identificar el proceso general de la manipulación de los MP en la FH (desarrollar la secuencia lógica del conjunto de actividades del proceso y representación de flujos de trabajo de las distintas etapas). Plazo: un año.
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Determinar los principales puntos de control (PC) y de los puntos críticos (PCC) que permitan actuar sobre el riesgo de exposición y establecer sus medidas de control en el ámbito de los servicios farmacéuticos hospitalarios. Plazo: un año.
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Establecer los criterios, recomendaciones y medidas de control que deben ser considerados como estándar de práctica en la FH para el manejo seguro de MP en cada una de las fases de su gestión. Plazo: un año.
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Calcular las frecuencias de la actividad relacionada con los MP (periodicidad y complejidad en el uso de MP). Plazo: un año.
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Cuantificar el riesgo asociado a cada una de las etapas del proceso de manipulación de MP, en la FH, en función de su criticidad (probabilidad x gravedad). Plazo: un año.
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Establecer un baremo normalizado que permita conocer, en cada servicio de FH, la evolución de las medidas adoptadas. Plazo: un año.
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Implementar modelos de predicción y optimización de actividades y secuencias de actividades basadas en técnicas de análisis estadístico y Process Mining para la minoración de riesgos que permita desarrollar una solución telemática multiplataforma para registrar y monitorizar las actividades implementadas y el grado de implantación de cada una de ellas. Plazo: seis meses.
Las obligaciones de la SEFH son:
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Facilitar al ISCIII un listado de expertos en la gestión y manejo de los medicamentos peligrosos.
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Favorecer la participación del grupo de expertos y proporcionar los datos que permitan la realización del proyecto.
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Difundir, conjuntamente con el ISCIII, los resultados de la investigación que se encuentren bajo el amparo de este convenio.
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Hacer referencia expresa a este convenio en cualquier publicación científicotécnica que se derive de esta colaboración.
Las obligaciones del Instituto de Salud Carlos III son:
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El ISCIII se encargará de la puesta en marcha, realización y gestión del Proyecto, que se llevará a cabo bajo la dirección y supervisión del investigador responsable que se designe desde la Escuela Nacional de Medicina del Trabajo donde se realizará el estudio.
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El ISCIII deberá conducir el proyecto de acuerdo con los términos y condiciones de este acuerdo, y de acuerdo con prácticas científicas generalmente aceptadas.
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Informar a la SEFH de los resultados parciales y definitivos del proyecto de investigación, así como de cualquier incidencia relevante ocurrida durante el desarrollo de este.
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Difundir, juntamente con la SEFH, los resultados de la investigación que se encuentren bajo el amparo de este convenio.
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Hacer referencia expresa a este convenio en cualquier publicación científicotécnica que se derive de esta colaboración.
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Incluir como autores de las publicaciones científico-técnicas que se deriven de esta colaboración a aquellos asociados de la SEFH que hayan realizado aportaciones científicas significativas al desarrollo del proyecto, siempre bajo el principio de autoría establecido por el International Committe of Medical Journal Editors (ICMJE) y las normas editoriales estipuladas por las revistas científicas donde se remitan los manuscritos.
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El ISCIII hará todo lo posible, dentro de lo razonable, para finalizar el proyecto dentro del plazo indicado en la memoria de investigación.
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