viernes, 26 de julio de 2024

La EMA reconoce el efecto protector de 'Wegovy' frente a la enfermedad cardiovascular

Industria Farmacéutica
naiarabrocal
Vie, 26/07/2024 - 08:53
Medicamento para la obesidad

Novo Nordisk anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva para una actualización de la información del etiquetado del medicamento Wegovy (semaglutida 2,4 mg) para reflejar los datos del ensayo de resultados cardiovasculares Select, que demuestra una reducción del riesgo de eventos cardiovasculares importantes, incluyendo muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus no mortal en adultos con enfermedad cardiovascular (ECV) establecida y sobrepeso u obesidad (IMC inicial ≥27 kg/m2) sin diabetes.

El ensayo Select demostró que Wegovy redujo de forma estadísticamente significativa el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en un 20% en comparación con placebo cuando se agregó al tratamiento estándar.

Además, los hallazgos del ensayo mostraron que durante un período de hasta cinco años, se lograron reducciones del riesgo de eventos cardiovasculares mayores independientemente de la edad inicial, el sexo, la raza, la etnia, el índice de masa corporal (IMC) y el nivel de deterioro de la función renal. No se ha establecido el mecanismo exacto de reducción del riesgo cardiovascular, pero es probable que sea multifactorial.

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“Creemos que la recomendación de la EMA  de actualizar el etiquetado para Wegovy es un hito importante para las personas que viven con enfermedades ca
La agencia europea da luz verde a Novo Nordisk para actualizar la información del medicamento e incluir los resultados del ensayo 'Select' de reducción de la morbimortalidad. Off Redacción Empresas Empresas Endocrinología Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Off

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