martes, 10 de septiembre de 2024

El 'plan Marshall' de Draghi para que Europa gane competitividad en industria farmacéutica

Industria Farmacéutica
carmentorrente
Mar, 10/09/2024 - 12:27
Informe a la Comisión Europea

La pérdida de competitividad de la industria europea frente a China y Estados Unidos es un hecho, y Mario Draghi, expresidente del Banco Central Europeo (BCE), lo acaba de llevar al papel, con datos y medidas para revertir la situación. El documento El futuro de la competitividad europea, encargado por la Comisión Europea, lo deja claro en muchos sectores, también el farmacéutico: "Durante dos décadas, la participación de la UE en la I+D farmacéutica mundial se mantuvo en torno al 20%, mientras que la de Estados Unidos se situó en el 40%". Es solo uno de los muchos ejemplos de Draghi. Frente a esto, plantea nueve soluciones para cuatro principales problemas que Europa debe atajar, como hacer frente al "complejo" marco regulatorio, homogeneizar inversiones -tanto públicas como privadas- y maximizar el impacto del Espacio de Datos Sanitarios de la UE.

Problemas a solucionar en Europa

  1. Inversión pública en I+D: "menor y fragmentad"a.

  2. Inversión privada en I+D: "menor y con un entorno de apoyo más débil".

  3. Marco regulatorio de medicamentos: "lento y complejo".

  4. "Compleja aparición de un Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS)".

Nueve retos

  1. Maximizar el impacto del Espacio de Datos Sanitarios de la UE. Por ejemplo, facilitando el acceso a y el intercambio de registros médicos electrónicos, aprovechando la red Darwin EU® y ampliar las capacidades de secuenciación del genoma.

  2. Agilizar la configuración y gestión de ensayos multinacionales en la UE para promover la UE como un lugar atractivo para realizar I+D clínica.

  3. Acelerar el acceso a los mercados mediante una acción coordinada de los medicamentos agencias, autoridades de HTA y pagadores públicos sobre orientación para la industria, fijación de precios y reembolso y adquisiciones.

  4. Proporcionar orientación clara y oportuna sobre el uso de la IA en el ciclo de vida de los medicamentos.

  5. Implementar rápida y completamente el reglamento HTA (Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias) y garantizar los recursos necesarios. se asignan para garantizar la realización de evaluaciones clínicas conjuntas a partir de 2025, con el objetivo de crear una agencia de la UE a largo plazo.

  6. Mejorar la previsibilidad empresarial a través de un diálogo continuo basado en evidencia con partes interesadas para sustentar la formulación de políticas de la UE sobre mecanismos de protección de nuevos medicamentos.

  7. Incrementar y centrar la inversión pública en I+D en la UE. Por ejemplo, apoyando a una serie de centros de innovación de clase mundial en ciencias biológicas para medicamentos de terapia avanzada.

  8. Movilizar la inversión privada en I+D en la UE y reforzar el entorno de apoyo.

  9. Desarrollar asociaciones internacionales estratégicas para solidificar y reforzar la UE posición comercial internacional en productos farmacéuticos.

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El expresidente del BCE propone encarar el complejo marco regulatorio, homogeneizar inversiones y rentabilizar el Espacio de Datos Sanitarios de la UE. Off Carmen Torrente Villacampa Política y Normativa Política y Normativa Off

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