El consorcio internacional ANTICOV va a realizar en trece países africanos un estudio sobre la covid leve o moderada. El ensayo espera dar respuesta a la necesidad urgente de encontrar medicamentos que puedan tratar precozmente los casos no graves de la covid, y evitar así hospitalizaciones masivas en unos sistemas de salud frágiles y ya sobrecargados.
El estudio clínico tendrá lugar en 19 centros de 13 países de África a través del consorcio ANTICOV, que agrupa a 26 organizaciones africanas e instituciones internacionales de investigación y desarrollo destacadas, entre las cuales se encuentra el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), centro impulsado por la Fundación "la Caixa". El proyecto está coordinado por DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative, en castellano Iniciativa Medicamentos contra las Enfermedades Desatendidas).
“Necesitamos grandes estudios clínicos sobre la covid-19 en África para responder a cuestiones específicamente ligadas al contexto africano”, ha declarado John Nkengasong, director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (Africa CDC). “La pandemia se propaga por nuestro continente, así que nos alegramos del lanzamiento del estudio ANTICOV, liderado por médicos africanos. Ayudará a responder a una de nuestras preguntas más apremiantes: ¿podemos tratar antes a las personas con covid-19 y evitar así que nuestros hospitales se saturen, teniendo en cuenta que las infraestructuras de cuidados intensivos en África son limitadas?”.
ANTICOV evaluará la eficacia y la seguridad de diferentes tratamientos en más de 2.000 y hasta 3.000 pacientes no hospitalizados que presenten formas leves o moderadas de la enfermedad. En principio, se centrará en medicamentos de los que faltan datos sobre su eficacia para casos leves o moderados en ensayos clínicos aleatorios a gran escala. Entre ellos, estarán fármacos ya empleados para tratar la malaria, el VIH, la hepatitis C, las infecciones parasitarias y ciertos cánceres.
El estudio comenzará probando, por un lado, los antirretrovirales lopinavir/ritonavir usados contra el VIH, y por otro lado, la hidroxicloroquina empleada contra la malaria, que constituye el tratamiento estándar contra la covid-19 en numerosos países africanos, a pesar de los resultados obtenidos en el ensayo Solidary de la Organización Mundial de la Salud.
El estudio se llevará a cabo en Burkina Faso, Camerún, Costa de Marfil, Etiopía, Ghana, Guinea, Guinea Ecuatorial, Kenia, Mali, Mozambique, República Democrática del Congo (RDC), Sudán y Uganda. El objetivo es determinar si un tratamiento precoz puede prevenir que la covid-19 evolucione hacia una forma grave de la enfermedad y limitar así potencialmente su transmisión.
“África ha evitado en su mayor parte la mortalidad a gran escala de otros países, pero debemos estar preparados. Necesitamos investigación aquí en África que impulse las políticas y las estrategias de testeo y tratamiento, para que, como personal sanitario, podamos ofrecer las mejores opciones a las personas con covid-19", ha dicho Borna Nyaoke-Anoke, gerente senior de Proyectos Clínicos en DNDi, que también patrocina ensayos clínicos en la República Democrática del Congo, Kenia y Sudán.
Un estudio sobre inmunidad
ISGlobal participa en el proyecto ANTICOV de dos maneras. Por un lado, trabajará en coordinación con dos de los centros en los que se realizará el ensayo clínico, ambos situados en Mozambique: el Centro de Investigación en Salud de Manhiça (CISM) y el Centro de Investigación y Formación Sanitaria Polana Caniço (CISPOC), este último afiliado al Instituto Nacional de Salud.
Por otro lado, ISGlobal colidera un estudio del proyecto junto al Instituto de Medicina Tropical de Amberes (ITM, Bélgica). Se trata de una investigación en inmunología, que se llevará a cabo en siete países y que tiene por objetivo analizar si los tratamientos que se ensayen alteran la potencia y la duración de la respuesta inmunitaria al SARS-CoV-2.
En concreto se estudiarán los anticuerpos y los linfocitos T, y se compararán también estas respuestas inmunológicas con las de pacientes asintomáticos. En palabras de Gemma Moncunill, inmunóloga de ISGlobal y coordinadora científica del estudio, “es un estudio relevante, ya que no hay datos sobre la respuesta inmunitaria a la covid-19 en África y se desconoce el impacto que pueden tener los tratamientos efectivos”.
El hecho de que el continente esté afectado por otras infecciones como la malaria, la tuberculosis o el VIH también “proporcionará datos sobre cómo estas otras infecciones pueden estar afectando a la respuesta inmunitaria al SARS-CoV-2”. El estudio tendrá en cuenta muestras de alrededor de 1.000 participantes recogidas durante un año, tanto de pacientes con síntomas leves o moderados que participen en el ensayo clínico de ANTICOV como de algunos de sus contactos positivos asintomáticos, reclutados para un estudio epidemiológico que también se llevará a cabo bajo el paraguas del proyecto.
Tanto el estudio inmunológico como el epidemiológico (el segundo de los estudios ancilares, que será coordinado por ITM) contarán con la participación del CISPOC de Mozambique (perteneciente al Instituto Nacional de Salud), en estrecha colaboración con ISGlobal. Isabel Remane ejercerá de investigadora principal del ensayo clínico de ANTICOV y de los estudios ancilares en este centro.
La coordinación de los centros de ISGlobal en Mozambique, así como la coordinación con DNDi, la lidera Elisa López Varela, coinvestigadora principal (IP) del proyecto junto con Denise Naniche, directora científica de ISGlobal.
Todos los datos generados por ANTICOV serán integrados y compartidos de manera abierta y transparente para poder impulsar políticas de salud pública. Además, se trabajará con los socios relevantes para garantizar que los tratamientos que se demuestren seguros y eficaces sean asequibles y accesibles para todos y estén disponibles.
El ensayo ha sido revisado con la ayuda del Foro Africano de Regulación de Vacunas (AVAREF), plataforma creada en 2006 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y compuesta por representantes de los órganos regulatorios y comités de ética nacionales. AVAREF ha simplificado y ayudado a acelerar las aprobaciones en cada país.
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