La plataforma de ensayo ANTICOV, adaptativa y flexible, empezará a probar en trece países africanos la combinación del antiparasitario nitazoxanida y el corticosteroide inhalado ciclesonida en pacientes con covid-19 que aún no han llegado a las formas graves de la enfermedad.
Esta combinación presenta dos mecanismos de acción diferentes que podrían actuar en distintas etapas de la infección: uno de ellos es potencialmente activo durante la etapa inicial de replicación viral de la infección por SARS-CoV-2, y el otro reduce la probabilidad de una etapa inflamatoria que puede empezar algunos días más tarde.
Ambos fármacos están comercialmente disponibles, son asequibles económicamente, y si se demuestra que resultan efectivos contra la covid-19 serían de fácil acceso y administración.
La iniciativa ANTICOV está impulsada por un consorcio integrado por 26 organizaciones de investigación y desarrollo destacadas, entre las cuales se encuentra ISGlobal, centro apoyado por la Fundación "la Caixa".
El proyecto está coordinado por DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative, en castellano iniciativa Medicamentos contra las Enfermedades Desatendidas). Se trata del mayor ensayo en África para identificar tratamientos precoces contra la covid-19 que puedan prevenir su progresión a enfermedad grave y limitar su capacidad de transmisión.
La inclusión de la combinación nitazoxanida y ciclesonida en un nuevo brazo del estudio ANTICOV ha sido evaluada a través del Foro Africano de Regulación de Vacunas creado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) –que facilitó el proceso regulador en cada uno de los países ANTICOV− y por el Comité de Ética de la Investigación para la covid-19 de la OMS.
Esta terapia dual se probará en breve en los participantes que reclutarán los dos centros de Mozambique con los que trabaja ISGlobal (el Centro de Investigación en Salud de Manhiça o CISM y el Centro de Investigación y Formación Sanitaria Polana Caniço o CISPOC, afiliado al Instituto Nacional de Salud).
Los primeros participantes en el nuevo brazo del estudio han sido reclutados en la República Democrática del Congo (RDC) y Guinea. En las próximas semanas, nuevos centros de ensayo incluirán participantes en Burkina Faso, Camerún, Costa de Marfil, Guinea Ecuatorial, Etiopía, Ghana, Kenia, Mali, Mozambique, Sudán y Uganda.
Por otro lado, ISGlobal colidera uno de los dos estudios del proyecto junto al Instituto de Medicina Tropical de Amberes (ITM, en Bélgica). Se trata del estudio de inmunología que tiene por objetivo analizar si los tratamientos que se ensayen en pacientes con covid-19 leve o moderada alteran la fuerza y la duración de la respuesta inmunitaria al SARS-CoV-2, medida a través de los anticuerpos y la respuesta celular; estas respuestas inmunológicas se compararán también con las de pacientes asintomáticos.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (CDC de África) ha registrado más de 117.000 muertes por covid-19 en el continente; sin embargo, según las estimaciones, las cifras reales son mayores. Y con la propagación de las nuevas variantes, se espera un aumento de nuevos casos en los próximos meses.
“En muchos países africanos se están cumpliendo nuestros peores temores, y las unidades de cuidados intensivos, ya bajo presión, se están empezando a llenar de pacientes con covid-19”, explica John Nkengasong, director de los CDC de África. “Las dosis de vacunas que llegan al continente africano son demasiado escasas. La rápida propagación de nuevas variantes también amenaza con reducir la eficacia de las vacunas existentes, y nos preocupa. Necesitamos identificar urgentemente tratamientos asequibles y fáciles de administrar que puedan prevenir la evolución a una forma grave de la enfermedad y frenar la tasa de infecciones”.
El ensayo ANTICOVID empezó en septiembre de 2020 con la combinación de antiretrovirales lopinavir/ritonavir, y el fármaco contra la malaria hidroxicloroquina.
Estos dos brazos iniciales se suspendieron en diciembre de 2020, después de que la OMS actualizara sus guías de tratamiento para recomendar no utilizar estos fármacos en el tratamiento de los pacientes con covid-19, incluyendo los pacientes con covid-19 leve o moderada.
via Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/3eCXVWX
No hay comentarios:
Publicar un comentario