España lleva contabilizados 20 casos confirmados o sugerentes de efectos adversos de trombos con trombocitopenia por el uso de la vacuna de AstraZeneca y, entre ellos, cuatro muertes y una quinta en estudio. Todas, en menores de 60 años.
Así lo han confirmado fuentes ministeriales que calculan que se produce una muerte por cada millón de vacunados con AstraZeneca menores 60 años y que estiman en 0,5 por 100.000 dosis la notificación de esta clase de trombos raros.
Aunque se trata de cifras muy bajas, las mismas fuentes no ocultan su preocupación por cómo se está trasladando en las diferentes autonomías el mensaje sobre qué vacuna administrar a los menores de 60 años que recibieron una primera dosis de AstraZeneca, y que ahora deberían recibir una de Pfizer tal y como se acordó en el Consejo Interterritorial de Salud, después de que se haya sabido que algunas autonomías están dando a estos ciudadanos la posibilidad de elegir entre una vacuna u otra.
Fuentes de Sanidad explican que la decisión acordada no fue la elección entre una u otra vacuna sino que la decisión fue administrar Pfizer, aunque se permitiese previo consentimiento informado renunciar a Pfizer y recibir la segunda dosis de AstraZeneca. Desde el ministerio se insiste además en que la firma de un consentimiento informado, tal y como se está exigiendo en algunas autonomías para la administración de la vacuna de Pfizer, no modifica en nada la responsabilidad en caso de que se produjera un efecto adverso de algún tipo; con consentimiento informado o sin él los responsables serían las compañías o la administración en cualquier caso dependiendo de los efectos que se produjeran.
A las puertas de que la próxima semana la Comisión de Salud Pública decida rebajar la edad para administrar la vacuna de Janssen a menores de 50 años, desde el ministerio de Sanidad se explica que a diferencia de lo ocurrido con AstraZeneca y aunque la tecnología que utilizan estas vacunas es semejante, con Janssen no se habían aplicado restricciones de edad y se sugiere que de momento no se han notificado casos de trombos ni fallecimientos, si bien se ha vacunado todavía a poca población como para disponer de datos suficientes.
Sanidad sigue defendiendo con firmeza el estudio Combivacs que realizó el Instituto de Salud Carlos III para valorar la administración de Pfizer como segunda dosis en los vacunados con AstraZeneca menores de 60 años, pese a las críticas que ha recibido por parte de la comunidad científica y de algunas autonomías, si bien ampliará el estudio con un nuevo brazo en la investigación, que observará el efecto de una segunda dosis de AstraZeneca (hasta ahora había valorado en unos 400 pacientes el uso de Pfizer como segunda dosis frente a la no administración de ninguna vacuna de refuerzo).
Fuentes ministeriales se aferran a que el tipo de estudio realizado, de inmunogenicidad, para ver si la segunda dosis genera un refuerzo será precisamente el que se utilizará con toda probabilidad en las vacunas que están por llegar, que directamente presentarán información sobre sus estudios combinados con otras vacunas o consigo mismas como dosis de refuerzo o frente a variantes.
Vacuna en menores
Junto a la decisión de empezar a vacunar a menores de 50 con Janssen la próxima semana podría adoptarse también la de vacunar a adolescentes de 12 a 16 años con patologías relevantes, si la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprueba mañana viernes su uso en menores, tal y como está previsto. Fuentes ministeriales explican que sobre el comienzo de la vacunación en adolescentes con graves patologías hay consenso entre las autonomías. Con todo, descartan de momento hablar de un inicio de curso en septiembre con adolescentes vacunados y se aferran a la programación de la estrategia de vacunación franja de edad a franja de edad, que deja todavía muy lejos la vacunación de los menores sanos.
En cuanto a la disponibilidad de vacunas, Sanidad reconoce que no sabe durante cuánto tiempo más seguirá recibiendo vacunas de AstraZeneca ni cuántas recibirá de los 12 millones que tenía comprometidos para junio y de los que ha recibido de momento 5 millones y administrado 4.
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