El CSIC niega los problemas y dice que espera la respuesta de la Agencia
Mariano Esteban, investigador del Laboratorio de Vacunas del Centro Nacional de Biotecnología y codirector del equipo de la vacuna española (Foto: Mauricio Skrycky).
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) no ha dado el visto bueno para la prueba de la vacuna MVA-COVID-19(S), desarrollada por el equipo de Mariano Esteban en el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC), junto con Biofabri. La vacuna más avanzada de la producción española no va a pasar, de momento, a la fase de ensayo con seres humanos, según han confirmado fuentes del Hospital de la Paz de Madrid a El Mundo. Este hospital madrileño trabajaba precisamente en la selección de voluntarios para administrarles el suero español.
El pasado enero se esperaba que la vacuna de Mariano Esteban y su equipo, basada en una variante atenuada del virus de la viruela (MVA) y que había concluido sus pruebas en animales con resultados sobresalientes (un cien por cien de eficacia) recibiera esta pasada primavera el visto bueno de la Aemps, pero la Agencia ha paralizado los ensayos, como ha adelantado El Español.
"Tenemos que aplazar el inicio del ensayo clínico sin fecha prevista", ha dicho este sábado el hospital madrileño de La Paz. Las dudas han surgido tras la muerte, por lesiones pulmonares, de uno de los primates que fueron inoculados con el suero del CSIC durante los ensayos en animales.
Sin embargo, desde el CSIC, aunque también confirman el aplazamiento de los ensayos de la vacuna en personas, niegan categóricamente la existencia de estos problemas con el preparado español. "Es totalmente falso que la administración de la vacuna haya producido la muerte por lesiones pulmonares de uno de los macacos", indica el CSIC en un comunicado.
Tanto el CSIC como Biofabri aseguran que "se han seguido todos los protocolos internacionales usuales en el desarrollo de los ensayos preclínicos de vacunas, y que, en base a los resultados de los mismos en cuanto a seguridad y eficacia, se ha considerado adecuado solicitar el ensayo de la fase clínica. Si se hubiera producido la muerte de un macaco por una lesión pulmonar tras la administración de la vacuna, no se hubiera solicitado el ensayo clínico". En declaraciones a ABC, el propio Esteban asegura que "la noticia del fallecimiento de un macaco por la vacuna es falsa".
Fuentes del CSIC añaden que la razón por la que se ha aplazado el comienzo previsto del ensayo clínico "es, como se ha transmitido al Hospital de la Paz, que se está a la espera de conocer la respuesta de la Agencia Española de Medicamentos a la solicitud de autorización para su realización", y que, en tanto no tengan esa respuesta, "no se dará información adicional".
El proyecto liderado por Esteban y Juan García Arriaza trataba de utilizar como vehículo un virus inactivado de la familia de la viruela para introducir la proteína Spike del SARS-CoV-2. Ésta es la que permite que el virus entre en las células e inmunice a la persona para que genere anticuerpos contra esa proteína. El prototipo mostró una eficacia del 100% en ratones y estaba pendiente de entrar en fases posteriores. El objetivo era evitar la enfermedad grave y la infección.
El CSIC niega que se haya producido la muerte de un macaco por lesiones pulmonares y asegura que sigue a la espera de la respuesta de la Agencia.OffRedacción. MadridPolítica y NormativaPolítica y NormativaInvestigaciónOff
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A partir del próximo martes, los viajeros procedentes de Brasil y Sudáfrica también deberán someterse a los especialices controles que rigen en España para los países considerados de "alto riesgo" por covid.
El Ministerio de Sanidad incluirá a partir del próximo martes a las Repúblicas de Brasil y Sudáfrica entre los países con "alto riesgo" por coronavirus, y lo hará mediante una orden expresa publicada hoy en el Boletín Oficial del Estado que amplía ese listado de países a seis: además de Brasil y Sudáfrica, forman parte de esa lista Argentina, Bolivia, Colombia y Namibia.
A efectos prácticos, la inclusión de estos dos nuevos países en esa lista no hará sino mantener y reforzar los controles que España ya aplicaba en sus aeropuertos a los viajeros procedentes de ambos estados. Desde el pasado mes de febrero quienes aterrizaran en España de vuelos procedentes de Brasil y Sudáfrica estaban obligados a someterse a una cuarentena obligatoria de diez días. La orden ministerial que regulaba esa exigencia se ha ido prorrogando sucesivamente, y la última prórroga posible, aprobada el pasado 13 de julio, expira precisamente el próximo martes.
Tras evaluar las condiciones epidemiológicas de ambos países, Sanidad considera que "su situación continúa siendo desfavorable" y ha optado, por tanto, por incluirlos en el listado de países de alto riesgo. A la cuarentena ya obligatoria se sumarán ahora el resto de los controles que España aplica a estos países en aras a prevenir los contagios: la exigencia de un certificado de vacunación completa, de haberse sometido a una prueba diagnóstica de infección activa con resultado negativo antes de su llegada a España o la exigencia de un certificado de recuperación de la covid-19.
El departamento de Carolina Darias alega que la adopción de estos controles ha demostrado ser "una medida muy eficaz" para permitir "la detección precoz de casos importados y la limitación de la transmisión en la comunidad, evitándose así la aparición de nuevos casos y brotes secundarios, aspecto muy significativo si vienen de países donde existen variantes de especial preocupación".
La orden emitida hoy por Sanidad recuerda, además, que esta medida debe ser ratificada judicialmente por la Audiencia Nacional, al tratarse de una decisión que implica "la limitación o restricción de derechos fundamentales, sin que sus destinatarios estén identificados individualmente". En consecuencia, el ministerio asegura que procederá a solicitar "con carácter inmediato" la pertinente ratificación judicial que le permita ampliar el listado de países de riesgo.
Cabe recordar que la propia Sala de lo Contencioso-administrativo de la Audiencia Nacional aprovechó el auto de ratificación de las prórrogas de las cuarentenas que España mantenía el pasado abril sobre 12 países (entre ellos, Brasil y Sudáfrica) para alertar de que la sucesiva extensión de este tipo de restricciones por un tiempo demasiado prolongado podría llegar a "debilitar extraordinariamente la justificación de la proporcionalidad necesaria".
La OMS alerta de que la mayor capacidad de contagio de la variante delta ha aumentado la mortalidad por coronavirus en África en un 80% el último mes.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha asegurado que las infecciones causadas por la covid-19 se han duplicado en el último mes en cinco de sus seis regiones geográficas y que la situación es grave en África, donde en el mismo periodo las muertes por esta enfermedad han aumentado un 80%, lo que se atribuye principalmente a la circulación de la variante delta, informa Efe.
La variante delta (identificada originalmente en India) es dos veces más transmisible que el virus original que desató la pandemia y puede generar más hospitalizaciones, pero no causa una mortalidad más elevada ni afecta más a los niños, aseguró la jefa de la célula técnica anticovid de la organización, Maria Von Kerkhove.
Aun así, los expertos de la organización advierten que aparecerán más variantes en la medida en que el virus continúa circulando, se adapta al entorno y cambia para asegurar su supervivencia.
Por otro lado, el Fondo de Patentes de Medicamentos (MPP) y la propia OMS, junto con otras cuatro organizaciones africanas han firmado una carta de intención para crear una comisión para impulsar la producción de vacunas frente a la covid-19 en Sudáfrica. Según ha informado la OMS, esta carta también fue firmada por Afrigen Biologics Limited (PTY), el Instituto de Biológicos y Vacunas de África Meridional (Biovac), el Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica (Samrc) y los Centros de África para el Control de Enfermedades y Prevención (África CDC).
La carta establece el centro de transferencia de tecnología de ARNm de Sudáfrica, que permitirá, entre otras cosas, una mayor y más diversificada capacidad de fabricación de vacunas. Además, fortalecerá la seguridad sanitaria regional en el continente africano y responderá de manera más equitativa a la pandemia actual y a las pandemias futuras, según fuentes de la organización sanitaria.
A través de un enfoque de responsabilidad compartida, las organizaciones se asegurarán de que se seleccionen las tecnologías de plataforma más adecuadas para el desarrollo de vacunas contra la covid-19 y de que se garantice la financiación para el centro. También permitirá que esta plataforma sea sostenible, inclusiva y conduzca a la seguridad de las vacunas para África en el futuro.
Sociedades de Cuidados Paliativos de Medicina y Enfermería
Las sociedades sanitarias de cuidados paliativos lucha por que exista un reconocimiento de la especialidad.
¿Sería aceptable que a un paciente oncológico no le tratara un oncólogo? Pues algo parecido es lo que ocurre con los cuidados paliativos. Los pacientes que necesitan cuidados paliativos no tienen asegurado que el profesional que le vaya a atender tenga esos conocimientos paliativistas. Y esto es así porque en España no hay ni especialidad sanitaria de cuidados paliativos ni una área de especialización.
Esta situación la llevan denunciando muchos profesionales sanitarios que llevan años formándose en cuidados paliativos y, de manera especial, las sociedades científicas que aglutinan a los paliativistas. Pues bien, sin desistir en su empeño, vuelven a poner en el centro del debate de los cuidados del enfermo al final de la vida la necesidad de contar con una acreditación en cuidados paliativos.
Juan Pablo Leiva, presidente de la Sociedad Española de Cuidados Paliativos (SECPAL) reconoce la precariedad actual en el acceso a los cuidados paliativos con una cifra: hay 80.000 enfermos al año en España que mueren con dolor por no tener acceso a estos tratamientos.
Pues bien, "una de las razones estructurales de esta precariedad en el acceso a los cuidados paliativos en España, aunque no la única, es la falta de reconocimiento de una especialidad o superespecialidad en el ámbito de conocimiento de los cuidados paliativos, que suponen lo más propio del “cuidar” y deben satisfacer las necesidades del enfermo en cualquier sitio en el que se encuentre, ya sea en su casa, en un hospital o en un centro residencial”, explica Leiva, presidente de la Sociedad Española de Cuidados Paliativos (SECPAL).
Por ello, defiende, que la capacidad de ofrecer una respuesta estructurada al sufrimiento humano relacionado con el proceso de morir “debería estar presente en todos los niveles de la asistencia sanitaria: atención primaria y hospitalaria y servicios de urgencias”.
En función de las necesidades de atención paliativa de cada persona, y que pueden catalogarse en “no complejas, complejas y altamente complejas”, la respuesta debe proporcionarse desde los recursos básicos de atención o mediante recursos avanzados o específicos, según el modelo perfilado en el Plan Nacional de Cuidados Paliativos y posteriormente definido en la Estrategia en Cuidados Paliativos del SNS. Estos últimos están basados en equipos interdisciplinares compuestos por profesionales de la medicina, la enfermería, la psicología y el trabajo social, lo que permite abordar las necesidades de la persona que sufre en todas sus dimensiones.
Sin embargo, pese al derecho de los ciudadanos a recibir esta atención y al reconocimiento y el consenso existentes sobre la necesidad de implantar unidades especializadas, equipos de soporte y programas regionales de cuidados paliativos, en España no se han regulado convenientemente las profesiones que nutren dichos dispositivos.
“En nuestro país no existe formación específica reglada que cubra los conocimientos y habilidades necesarias para ayudar a estos pacientes y a sus familias a enfrentarse a las situaciones cambiantes, críticas y complejas que genera el proceso de enfermedad avanzada o el final de vida”, destaca Marisa de la Rica, presidenta de la Asociación Española de Enfermería en Cuidados Paliativos (AECPAL).
En este escenario, los médicos, enfermeros, psicólogos y trabajadores sociales que desarrollan su labor en recursos específicos de Cuidados Paliativos no solo no tienen reconocida su formación, su experiencia ni su dedicación, sino que éstas no son requisitos indispensables para trabajar en estos equipos especializados.
Voluntad política
“Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la voluntad política es un elemento decisivo para garantizar la adecuada atención de las personas al final de la vida; esta responsabilidad no puede recaer únicamente en las familias y en la vocación de algunos profesionales”, sostiene Leiva.
Como recuerdan los presidentes de SECPAL y AECPAL citando el Atlas de los Cuidados Paliativos en Europa (Grupo Atlantes, 2019), mientras que 13 países europeos tienen ya reconocida la especialidad (nueve como Área de Competencias Específicas y seis como especialidad), en España no existe todavía un cuerpo de conocimiento reglado ni un perfil específico de competencias en este ámbito, a pesar de que existen fórmulas ya definidas que dan cabida a la acreditación de la formación y la experiencia profesional para poder garantizar que los pacientes y sus familias serán atendidos por los profesionales más capacitados y que los cuidados paliativos sean universalmente accesibles en nuestro país.
Opciones a la especialización
En este sentido, Juan Pablo Leiva y Marisa de la Rica recuerdan que la Ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias (Ley 44/2003) prevé tres tipos diferentes de especialización sanitaria: la especialidad; el área de capacitación específica (ACE), equivalente al concepto de superespecialidad, y los diplomas de acreditación (DA) o de acreditación avanzada (DAA), fórmulas desarrolladas posteriormente en diversa normativa.
La regularización del perfil profesional de quienes integran los equipos de cuidados paliativos, el impulso de una formación reglada y el reconocimiento de un área específica de competencias han sido uno de los objetivos prioritarios de la acción de SECPAL y AECPAL, así como una de sus históricas reivindicaciones.
Una enfermera da cuidados paliativos a pie de cama a un enfermo en un centro de día
En un momento en el que se afianza la filosofía de los cuidados paliativos debido a una constante y creciente demanda y al aumento de las enfermedades crónicas avanzadas, desde ambas sociedades científicas se considera “indiscutible y urgente” que las administraciones competentes den respuesta a esta reiterada exigencia, demostrando así su compromiso con una atención al final de la vida óptima, integral y de calidad.
En este contexto, el presidente de SECPAL defiende que el Área de Capacitación Específica (ACE) y los diplomas de acreditación (DA o DAA) no solo no son incompatibles entre sí, sino que son fórmulas "compatibles, complementarias y necesarias" para crear una estructura asistencial eficaz que asegure a la población "la mejor calidad de vida posible hasta el final".
“Hay áreas temáticas que corresponden muy específicamente a una ACE, mientras que otras configurarían un DA o un DAA, una credencial que, a diferencia de la ACE en Cuidados Paliativos, no requiere de una estructura estable”, aclara Leiva.
Equipamiento autonómico
De este modo, y según su volumen asistencial, una comunidad autónoma debería disponer de una o varias estructuras estables de cuidados paliativos (departamentos, unidades, servicios, etc.) que alberguen profesionales especialistas (ACE) y que garanticen una adecuada respuesta a necesidades paliativas complejas o altamente complejas.
Además, todos los centros sanitarios, tanto ambulatorios como hospitalarios, podrían contar con profesionales sanitarios con DA en paliativos responsables de las actividades relacionadas con la asistencia paliativa en el centro.
“Por tanto, continuando con el legado y el esfuerzo incansable realizado por nuestros predecesores para consolidar la ciencia de los cuidados paliativos en España y regularizar el perfil profesional de los equipos, desde SECPAL y AECPAL, en colaboración con otras sociedades científicas y organizaciones profesionales, estamos impulsando nuevas acciones para solicitar la creación de un cuerpo de conocimiento y competencias que sea requisito para cubrir puestos de equipos específicos o de soporte experto”, destacan Leiva y De la Rica.
Alianza con la SEOM
Así, se ha establecido una alianza con la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) para liderar la solicitud de una ACE en Medicina Paliativa ante el Consejo Nacional de Especialidades. De este modo, la demanda sería tramitada a través de un consorcio de colaboración con las entidades que representan a las siete especialidades médicas desde las que podría optarse a la súper especialización en Medicina Paliativa: Medicina Familiar y Comunitaria, Oncología Médica, Medicina Interna, Oncología Radioterápica, Hematología, Anestesiología y Reanimación.
Por otra parte, desde AECPAL se está trabajando con el Consejo General de Enfermería (CGE) en la elaboración de una resolución sobre las competencias específicas de las enfermeras que trabajan en cuidados paliativos en las diferentes áreas asistenciales, la formación continuada y la experiencia laboral, así como la investigación y la producción científica que avale esta práctica basada en la evidencia.
Dicha resolución incluirá un documento abreviado que se enviará para su publicación en el BOE, previa aprobación de todos los colegios provinciales de Enfermería de España, y un documento extenso como marco de competencias del ámbito enfermero en cuidados paliativos con ISBN para su publicación y uso público, “un apoyo más para poder seguir trabajando en la ACE y el DA en Cuidados Paliativos”.
En cuanto al reconocimiento de ACE/DA/DAA para los profesionales de Psicología y Trabajo Social, los equipos específicos de SECPAL trabajan desarrollando estrategias que hagan sinergia con Medicina y Enfermería; sin embargo, indica Juan Pablo Leiva, “cada disciplina se enfrenta a retos propios que debemos superar como una sociedad multidisciplinar y con un enfoque estratégico específico desde cada área profesional”
Los presidentes de SECPAL y AECPAL recuerdan que mientras 13 países europeos tienen ya reconocida la especialidad, en España no existe ni un cuerpo de conocimiento reglado.OffRedacción.Política y NormativaPolítica y NormativaProfesiónOff
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Estudio pionero en Europa publicado en 'Clinical & Experimental Immunology'
Los laboratorios del Hospital Gregorio Marañón de Madrid analizando muestras de pacientes. FOTO: HGUGM.
Un estudio, pionero en Europa, llevado a cabo en el Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, ha determinado una serie de biomarcadores celulares que predicen la mortalidad en pacientes afectados de covid-19; básicamente vienen determinados por la reducción en el recuento de linfocitos T y el aumento proporcional de linfocitos NK (Natural Killer). El análisis evidencia que una disminución en el recuento de las células T (CD4 y CD8) y un aumento proporcional de los niveles de células NK fueron marcadores tempranos de mortalidad hospitalaria.
"Justo al empezar la pandemia, en España ya existían un par de trabajos, de población china, que hacían prever que estos linfocitos podían tener importancia. Así, con la propuesta del equipo de Infecciosas, iniciamos los estudios y pudimos comprobar, en nuestra serie madrileña, el valor pronóstico de estos biomarcadores celulares linfocitarios. Analizamos, lo que denominamos subpoblaciones linfocitarias, un tipo muy concreto de células blancas de la sangre; los linfocitos y, más concretamente, los linfocitos T o de memoria", explica Juana Gil Herrera, del Servicio de Inmunología del citado centro y directora del trabajo.
Anticiparse a un posible empeoramiento
La repercusión clínica del estudio, publicado en Clinical & Experimental Immunology, es que puede ayudar al manejo de pacientes que padecen covid-19 y a conocer las necesidades que pueden tener al prever un posible empeoramiento significativo del enfermo.
En este trabajo se ha analizado sangre periférica de 701 pacientes consecutivos con infección por covid-19 confirmada por PCR mediante citometría de flujo multiparamétrica en el momento del ingreso. En este estudio de pacientes con infección por SARS-CoV-2, se confirma que las alteraciones linfocitarias también constituyen biomarcadores, al igual que en otras patologías, que permiten predecir cuál va a ser la evolución de la enfermedad.
Las subpoblaciones de linfocitos se analizaron en pacientes infectados por covid-19. FOTO: HGUGM.
Según Gil Herrera, los linfocitos T y NK (Natural Killer) están implicados en el control y destrucción de las células del organismo infectadas por virus. "En aquellos pacientes con covid-19 que tienen niveles normales de linfocitos totales o sólo mínima disminución en su número (linfopenia leve), resulta todavía más importante medir estas subpoblaciones como factor de mal pronóstico, con respecto a la gravedad de la enfermedad".
Los resultados indican que una disminución de células T CD4 o T CD8, o la expansión de células CD56/CD16, aumentan el riesgo de muerte intrahospitalaria, independientemente de la edad y comorbilidades de los pacientes.
Comorbilidades asociadas
Al igual que en otros estudios publicados, la enfermedad asociada más común en esta serie de pacientes fue la hipertensión en 305 casos (43,5%); 224 (32%) casos tenían dislipidemia, o algún tipo de alteración de los niveles de colesterol y/o triglicéridos; 123 (17,5%) diabetes mellitus y 44 (6,3%) enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Asimismo, se detectó una frecuencia significativamente mayor de hipertensión, diabetes mellitus, dislipidemia, EPOC, enfermedades cardíacas o renales y cáncer en el grupo de pacientes fallecidosen comparación con los supervivientes.
La inmunóloga considera que la medición de estos biomarcadores, cuando se realizan en pacientes con covid-19 al ingreso, contribuye a predecir de forma rápida qué pacientes infectados evolucionarán con mal pronóstico, en este caso muerte, y cuáles no.
"Es importante incluir el análisis de las subpoblaciones T y NK en el perfil de estudio de los pacientes covid-19 al momento del ingreso hospitalario. Sin embargo, estas alteraciones linfocitarias tienden a la normalización una vez superada la infección por SARS-CoV-2, careciendo de significado en el seguimiento post-covid-19 en la mayoría de los casos que hemos observado".
A finales de 2019, un grupo de especialistas en los sectores de moda y textil se plantearon dar una vuelta al diseño español recuperando el trabajo artesanal, impulsando el textil ecológico y apoyando a jóvenes diseñadores. El objetivo era "crear una red de pequeñas fábricas que permitieran dar forma a la idea del textil de proximidad en pueblos", explica Elsa Martínez, socia y directora de comunicación de lo que iba a convertirse en Textil Béjar.
El primer paso en esta revolución textil iba a ser el diseño de camisetas. Todo estaba listo para empezar, y los últimos retoques iban a perfilarse en una reunión celebrada el 10 de marzo de 2020, pocos días antes de que "estallara todo y se decretara el Estado de Alarma y el confinamiento".
Estaba claro que el plan del nuevo textil iba a tener que aplazarse. "Llevábamos tiempo, gracias a contactos en Italia y China, sabiendo que algo iba a pasar, y decidimos tantear el terreno, averiguando cómo hacer un producto totalmente diferente pero que se intuía que iba a ser necesario: mascarillas".
Los más rápidos
Haciendo de la necesidad, virtud, y un alarde de rapidez de reflejos, el domingo siguiente ya habían encargado equipos y materiales a China, el mayor productor mundial que, pocos días después, dejaría de exportar, creando la conocida situación de escasez de este tipo de productos que Europa vivió durante los meses más duros de la pandemia. "Aquí no tenemos capacidad ni para producir tiritas, descubrimos de la manera más dura hasta qué punto dependemos de los mercados orientales".
Con esos primeros equipos conseguidos in extremis y bregando con "una Administración a medio gas para conseguir los permisos y licencias necesarias", a finales de abril, Mascarillas Béjar ya estaba distribuyendo a toda España. "Fuimos los primeros del país con producción propia, a excepción de la de Mondragón (Bexen Medical), que trabajaba por encargo del Gobierno".
Una empresa nueva, española, fabricando mascarillas a gran escala apenas un mes después de convertirse en un producto de primera necesidad resultaba, incluso, sospechoso: "Tuvimos que hacer comunicados desmintiendo que fuera un bulo, la gente no se fiaba".
Líderes del mercado
Sí, eran españoles y fabricaban mascarillas de alta calidad y certificadas, tanto quirúrgicas como FFP2. Hoy, producen más de 30 millones de las primeras y hasta 4 de las segundas cada mes desde unas instalaciones de 5.000 metros cuadrados en Béjar (Salamanca), y cuentan con marcas del grupo en Reino Unido, Francia, Alemania y Estados Unidos, además de exportar a toda Europa, Latinoamérica y norte de África. A ello se suma la posibilidad de venta on line a todo el mundo.
Con la mentalidad innovadora que les llevó hasta ese punto, "reinvertimos la mayor parte de los beneficios en RSC (con donaciones a países de bajos recursos) e I+D". De este modo han desarrollado una mascarilla transparente, OLIV, que beneficiará "a todas las personas que han sufrido la imposibilidad de comunicarse durante año y medio al no poder leer los labios ni las expresiones faciales". Ahora, además, trabajan en la que será la primera mascarilla compostable del mercado.
Y ahora, ¿qué?
No obstante, ¿qué ocurrirá ahora, cuando las medidas sobre el uso de este producto hasta ahora indispensable comiencen a relajarse? "No vamos a parar la producción", cuenta Martínez. "China tiene que ser sustituida, necesitamos poder ser autosuficientes en el mercado europeo".
Para este propósito hay, sin embargo, un gran obstáculo: la Ley de Contratación Pública. "Debemos unirnos para conseguir que se modifique y no se valore solo el precio y avales draconianos que solo puede afrontar China. Debe primar un plan de viabilidad que favorezca la producción patria y europea", concluye.
Iban a hacer camisetas de diseño artesanales cuando la pandemia les cayó encima; se reinventaron y hoy producen 350 millones de mascarillas anuales.coronavirusOffRosalía SierraEmpresasEmpresasCorreo FarmacéuticoOff
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La población diana de este trabajo es, principalmente, todo paciente que acude a la farmacia preocupado por algún lunar o mancha.
Promover la detección precoz, agilizar la derivación al dermatólogo y optimizar los recursos del sistema sanitario. Son los pilares sobre los que se asienta un estudio realizado en una oficina de farmacia del municipio de Olivares, en Sevilla, que muestra todo lo que la farmacia comunitaria puede aportar en el cribado de cáncer cutáneo. Augusto González Borrego, titular de la botica, y María de los Reyes Jiménez Blanco, farmacéutica adjunta, son los autores de esta investigación que busca mostrar el potencial clínico que tiene la farmacia comunitaria y cómo su intervención en este ámbito, a través de los servicios profesionales asistenciales, se traduce en resultados en salud.
"El futuro de la farmacia pasa por consolidar firmemente nuestra apuesta por los servicios, ya que nos permiten ser mucho más clínicos y reforzar nuestra labor asistencial. La pandemia ha puesto esto de manifiesto, ya que con los centros de salud cerrados, hemos sido punto sanitario de referencia. Esto es algo que nos debe hacer reflexionar sobre cómo optimizar todo nuestro potencial", explica González Borrego a CF.
La base sobre la que se asienta este estudio es el "problema de salud pública a escala mundial" que supone el cáncer de piel, cuya incidencia "ha aumentado en las últimas décadas". De hecho, el trabajo recoge que el número de casos nuevos de melanoma es de 22,2 por cada 100.000 habitantes al año y que se estima que la incidencia de carcinomas basocelulares (CBC) y carcinomas espinocelulares (CEC) es entre 18-20 veces mayor que en el melanoma. "Esta incidencia puede ser incluso mayor debido a una posible subestimación", detallan los autores.
¿Cómo se ha desarrollado?
Este estudio observacional transversal se realizó en la oficina de farmacia entre enero de 2018 y junio de 2020. Su población diana es todo paciente que acude a la botica preocupado por algún lunar o mancha, o pacientes que vienen derivados desde otro servicio y que reúnen los criterios de riesgo. "La entrada de los pacientes se produce bien por iniciativa propia de ellos, bien porque el farmacéutico, ante una posible sospecha, realiza una labor activa, e intenta mostrar al paciente los riesgos que puede tener su lesión y las ventajas que este servicio le puede ofrecer", señala el farmacéutico titular.
Una vez que el paciente acepta entrar en este servicio, se le dirige a la zona de atención personalizada (ZAP), firma el documento referente a la normativa de protección de datos y, tras una entrevista breve, se realizan dos fotografías a la lesión sospechosa: una a tamaño real y otra con un dermatoscopio acoplado a un dispositivo móvil. Ambas fotos, junto con la entrevista, son enviadas a un servicio de Dermatología y, en un plazo de entre 24 y 48 horas, se remite el posible diagnóstico médico.
"Este servicio podemos realizarlo gracias a la ayuda de la cooperativa Bidafarma, que es la que pone a nuestra disposición la plataforma tecnológica Prevención es Bida para poder ofrecer el servicio denominado Telederma. A través de este servicio podemos enviarle al dermatológo casos y lesiones sospechosas", destaca González Borrego.
¿Qué resultados se obtuvieron?
A lo largo de todo el estudio se registraron 31 pacientes, de los cuales 12 fueron derivados al dermatólogo y el resto a su médico de atención primaria. El promedio de edad de estos pacientes fue de 63 años y un 66% fueron mujeres.
En cuanto a los juicios clínico emitidos por el médico, el 54% fue diagnosticado como lesión benigna, el 15% como queratosis actínica y el 23% como cáncer no melanoma. Tan solo un caso fue dudoso tras la dermatoscopia.
Con estos datos sobre la mesa, González Borrego señala: "El farmacéutico no está capacitado para hacer un diagnóstico, pero sí puede ser la puerta de entrada para que ese diagnóstico se produzca. Esa es la finalidad de este servicio y su valor es la capacidad de poder estar en contacto con el dermatólogo para, de manera colaborativa, responder a las necesidades del paciente".
¿Qué conclusiones se desprenden?
Tras analizar los resultados de este estudio, sus autores concluyeron que "la detección precoz, al igual que en cualquier tipo de cáncer, es muy importante" y que, "dada la capilaridad del farmacéutico comunitario", este "puede jugar un papel fundamental en esta patología".
Junto a esto, defienden que la teledermatología "es una herramienta que en la mayoría de las ocasiones es muy útil para el dermatólogo y de la que puede hacer uso el farmacéutico en colaboración con este".
Por último, ponen sobre la mesa que más de la mitad de los pacientes que utilizó el servicio tenía una lesión que no era preocupante, lo que muestra que este servicio se traduce también en un ahorro de recursos y en una mejor planificación de los mismos.
Un estudio realizado en una oficina de farmacia en Olivares (Sevilla) muestra cómo la intervención del farmacéutico se traduce en resultados en salud.OffManuel F. BusteloAutocuidadoProfesiónAutocuidadoProfesiónAutocuidadoOff
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La autorización de uso de emergencia se basa en los datos del ensayo clínico 'ACTT-2'.
Fueron protagonistas en los primeros tiempos de la pandemia, cuando los respiradores se improvisaban y el oxígeno casi se subastaba, pero el verdadero déficit de las terapias respiratorias trasciende con creces los problemas puntuales ligados a la pandemia y se adentra en el sistema de provisión y de financiación de estas terapias a domicilio.
El millón de pacientes que recibe terapias respiratorias domiciliarias (TRD) en España crece a un ritmo anual de entre el 8% y el 12% en paralelo a una financiación para cubrir sus gastos sanitarios que sólo lo hace un 3% haciendo peligrar la continuidad y la calidad de la prestación casi ya en el corto plazo.
Así lo ha denunciado la patronal de empresas de Tecnología y Productos Sanitarios (Fenin), en un informe sobre la evolución del sector de terapias respiratorias domiciliarias en España en el que estima que el crecimiento del número de pacientes y la prórroga de los contratos más allá de lo previsto está provocando que la financiación real por paciente se reduzca un 37% al cabo de ocho años de contrato de las empresas con la Administración sanitaria para la prestación de estas terapias, haciendo insostenible a corto-medio plazo el actual sistema de financiación y provisión de terapias respiratorias en España.
Los cálculos de la patronal de empresas de tecnologías y productos sanitarios no parten de un contrato en concreto, sino de estimaciones a partir de los contratos y evolución de presupuestos actuales. Con todo, muestran que los contratos actuales, por cinco años, estiman crecimientos anuales de un 3% extra de pacientes pero la realidad muestra que ese incremento del número de pacientes que precisan terapias respiratorias no es del 3% sino del 8%, aupado por la obesidad y el tabaquismo, por lo que sólo se está financiando realmente al 30% de nuevos pacientes. Además, los contratos suelen prorrogarse más allá de los 5 años previstos llegando a prolongarse hasta 8, lo que, sumado al incremento no contemplado de pacientes, va reduciendo progresivamente la financiación real por paciente real para estas terapias.
Ángel Bajils Presidente del sector de Terapias Respiratorias Domiciliarias y Gases Medicinales, explica que actualmente hay 7 empresas de terapias respiratorias que operan en España con una facturación de aproximadamente 300 millones de euros.
En su opinión, no se trata sólo de establecer un nuevo sistema de financiación sino también un nuevo modelo de provisión de las terapias respiratorias: “desde Fenin estamos convencidos en la necesidad de cambiar el modelo tanto desde el punto de vista de la financiación como desde el punto de vista del modelo de provisión”.
Segmentación de pacientes
Para ello, la patronal propone “la segmentación de pacientes según el perfil de complejidad asistencial para definir planes de cuidados individualizados que mejoren su salud y su calidad de vida”.
En cuanto a la financiación, Bajils que cree se debería “vincular la financiación a los resultados en salud obtenidos de manera que aseguremos la creación de valor para el sistema sanitario y que nos aseguremos que todos los agentes nos orientemos a obtener beneficios para el paciente.La financiación debe adecuarse a la realidad de la prestación del servicio, es decir debe adaptarse de forma dinámica y acompasada a la evolución de pacientes”.
Bajils reconoce que no todas las autonomías están teniendo a lo que debería ser este nuevo modelo de financiación y provisión de las terapias respiratorias en España para que sea sostenible a medio plazo.
“En principio todas las autonomías consideran la calidad del servicio importante en la prestación de las terapias respiratorias en España pero no todas lo reflejan de igual manera en sus licitaciones”.
“Teniendo en cuenta que anualmente se produce un crecimiento neto de pacientes entre el 8 y el 12% podemos deducir que aquellas comunidades con un modelo de financiación basado en la tarifa por servicio, que por tanto mantiene una financiación lineal para todos los pacientes en tratamiento, están más orientadas a mantener una calidad de prestación sostenible en el tiempo que aquellas otras que optan por modelos de financiación capitativa o con un canon fijo. Desde Fenin consideramos que un modelo de financiación basado en el pago por servicio unido a la consecución de resultados en salud es el modelo con mayores garantías para garantizar la calidad en la prestación de estos servicios”, concluye Bajils.
Las cifras de la patronal muestran que actualmente en España el mayor número de pacientes en terapia respiratoria precisa terapias de Presión Positiva Continua en la vía aérea (66%),Oxigenoterapia Continua Domiciliaria (12%), Ventilación Mecánica Domiciliaria (4%) y aerosolterapia (12%), siendo la más prevalente la que se destina a la Apnea Obstructiva del Sueño.
El número de pacientes en terapia respiratoria domiciliaria crece a un ritmo del 8-12%, pero el sistema de financiación actual sólo cubre al 30% de nuevos pacientes.OffLaura G. IbañesProfesiónEmpresasOff
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Personal sanitario realiza pruebas con el nuevo dispositivo de test de antígenos en el pabellón WiZink Center en Madrid. (FOTO:EFE/J.P.Gandul)
La quinta ola empieza su cuesta abajo. Tras una semana en el entorno de los 700 casos por cada 100.000 habitantes, la incidencia del coroanavirus en los últimos 14 días en todo el territorio español desciende este viernes a 687,30, cuando el jueves marcaba 696,31 casos por 100.000 habitantes.
La impresión favorable queda muy matizada, sin embargo, si se amplía la mirada a la evolución a lo largo de todo el mes. El primer día de julio estaba en 134,31 y este viernes, último informe de julio, se ha multiplicado por cinco respecto a aquella fecha.
Del mismo modo, la incidencia a siete días, que suele anticipar las tendencias, mantiene su reducción y de los 315,09 casos por 100.000 habitantes del jueves disminuye este viernes a a 302,22 .
En los datos de esta jornada, Sanidad registra 24.753 nuevos casos de coronavirus, frente a los 26.689 de la jornada previa. Con ellos, ya son 4.447.044 los contagios con diagnóstico confirmado desde que la pandemia llegó a España.
La estadística actualizada incorpora además 44 muertes más por Covid-19 -frente a las 46 del jueves-, que elevan la cifra oficial global a 81.486 fallecimientos. 199 de estas defunciones se han producido en la última semana.
El Ministerio de Sanidad ha notificado este viernes 24.753 nuevos casos de coronavirus y 44 muertes por covid-19.coronavirusOffRedacciónOff
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La presidenta del COF de Murcia, Paula Payá, y el consejero de Salud murciano, Juan José Pedreño.
Las oficinas de farmacia de la Región de Murcia pueden reportar al Servicio Murciano de Salud los resultados de los test de autodiagnóstico de la covid-19, tras la firma esta jueves del Programa Sanitario por parte de la presidenta del Colegio de Farmacéuticos de la Región de Murcia, Paula Payá, y el consejero de Salud, Juan José Pedreño.
De esta manera los farmacéuticos quedan habilitados para notificar el resultado de las pruebas que se realicen en las farmacias, lo que “aumenta la capacidad diagnóstica, se refuerza la detección precoz y se contribuirá a rebajar la presión asistencial sobre la Atención Primaria”, según la presidenta del COF de Murcia.
Para Payá, “las pruebas de autodiagnóstico son fundamentales para contener la quinta ola y la notificación del resultado a las autoridades sanitarias va a hacer realmente efectiva y útil su dispensación, ya que permite la trazabilidad de los casos sospechosos”.
"La asistencia del farmacéutico es una garantía para que el test se realice de forma adecuada”, sostiene Payá, y añade que la farmacia “proporcionará al paciente un informe con el resultado de la prueba verificable y con todas las garantías de autenticidad”.
Cómo registrar
Las farmacias van a registrar los resultados a través de una aplicación desarrollada por el COF que garantiza la seguridad de los datos. Y una vez realizado el test en caso de resultado positivo, se realizará la solicitud de cita con su médico de familia o pediatra para confirmación mediante una prueba PCR, todo a través de las aplicaciones establecidas por el Servicio Murciano de Salud.
Se dará cuenta del resultado de las pruebas que los ciudadanos se realicen de forma voluntaria en las oficinas de farmacia con la asistencia de un farmacéutico, siendo conocedor de que el resultado será comunicado a las autoridades sanitarias. El paciente recibirá toda la información relativa al procedimiento y uso de datos y firmará un consentimiento informado
Paula Payá ha resaltado “la gran aportación” que pueden hacer las oficinas de farmacia de la Región de Murcia “en la detección y control de los casos de covid-19”. Además, ha subrayado “la intervención en el proceso del farmacéutico como profesional sanitario a la hora de asistir en la realización del test y en proporcionar toda la información básica para su correcta ejecución”.
Con este acuerdo “la Región de Murcia se pone a la cabeza a nivel nacional” de la colaboración entre farmacéuticos y los servicios de Salud para “ponerle cerco al coronavirus y descongestionar los centros de salud” . LA farmacéutica entiende que “con este procedimiento se va a controlar de manera mucho más eficaz a los asintomáticos, que son los grandes propagadores del virus en la actualidad”.
El colegio ha ofrecido a los farmacéuticos un curso formativo para que conozcan en detalle todo el proceso de realización de los test y toma de muestras, el programa acordado para notificar los resultados y las condiciones para su realización.
Para la comunicación de los casos al Servicio Murciano de Salud, los ciudadanos tendrán que hacerse la prueba en la oficina con la asistencia del farmacéutico.coronavirusOffRedacciónPolítica y NormativaPolítica y NormativaOff
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Manifestación de los MIR de Madrid en la Puerta del Sol (José Luis Pindado)
En los ocho meses que el residente de Oncología Domingo Sánchez lleva como vocal MIR de la Organización Médica Colegial (OMC) ha conocido dos suicidios de médicos residentes "además de otros tantos intentos de suicido".
Domingo Antonio Sánchez Martínez, nuevo vocal de Médicos Jóvenes y Promoción de Empleo de la OMC
La enfermedad mental no diferencia entre profesionales, pero las circunstancias que acompaña a estos médicos en formación no ayudan. Sánchez recuerda que en un encuentro internacional entre médicos residentes a finales de mayo de 2021 ya se puso de manifiesto los elevados casos de burnout que registraban estos jóvenes profesionales.
Tampoco la situación es exclusiva de España. "En esa reunión, nuestro colegas franceses nos contaron que habían convocado movilizaciones para denunciar las condiciones de trabajo. En un año se habían suicidado seis residentes en el país galo", apunta Sánchez.
El representante de los médicos residente considera que la labor de la OMC debe ser "por un lado, poner de manifiesto la realidad, exponerla, porque está pasando y no podemos negarlo. Analizar los elementos que potencia esta situación y poner medios para que no llegar a esto, como la Fundación Galatea o el Programa Paime".
Sánchez recuerda que "a lo largo del año pasado y de todo este año ha habido manifestaciones de los MIR por las condiciones laborales. Al final, el residente es el eslabón más débil de la estructura sanitaria".
Aunque el facultativo reconoce que no se puede establecer una relación causal entre el suicidio de un residente y las condiciones de trabajo, remite a un informe elaborado en diciembre de 2020 sobre la situación de la pandemia y las jornadas laborales de los sanitarios en el que ya se evidenciaba una sobrecarga importante con consecuencia en la salud de los profesionales.
El suicidio de un residente de Anestesiología esta semana ha sido un batacazo enorme para la profesión y su eco se ha hecho sonar en las redes sociales, inundadas de mensajes de profesionales sanitarios lamentando este hecho.
La OMC ha utilizado también este medio, el de las redes sociales, para unirse al dolor por este suicidio. El jueves, en un hilo publicado en la cuenta oficial de la OMC en Twitter, los representantes de los médicos expresaban su "consternación por el suicidio de un compañero" y daban un "sentido pésame a la familia".
Además de recordar el apoyo psicológico que ofrecen desde "el programa PAIME y otras prestaciones para apoyaros y cuidaros". "Hoy es un día muy triste para todos y desde la OMC seguiremos trabajando para que esto no vuelva a ocurrir nunca. DEP" , concluye el mensaje.
El vocal MIR de la OMC, Domingo Sánchez, recuerda las manifestaciones que ha habido este año por las condiciones de trabajo, días después de conocerse el suicidio de un residente.OffS. ValleProfesiónPsiquiatríaOff
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Sede central de Amgen en Thousand Oaks, California.
Amgen anuncia la compra de la también californiana Teneobio, una empresa privada de biotecnología en etapa clínica que desarrolla una nueva clase de fármacos biológicos denominados anticuerpos humanos de cadena pesada.
Según los términos del acuerdo, Amgen adquirirá todas las acciones en circulación de Teneobio en el momento de cierre a cambio de un pago por adelantado de 900 millones de dólares en efectivo (unos 760 millones de euros), así como futuros pagos a los accionistas de Teneobio por un valor potencial de hasta 1.600 millones de dólares adicionales en efectivo (1.350 millones de euros).
Tecnología de Teneobio
La adquisición incluye las tecnologías patentadas de anticuerpos biespecíficos y multiespecíficos de Teneobio. Según Amgen, permitirán, de manera significativa, acelerar y trabajar en el descubrimiento y desarrollo de nuevas moléculas con más eficiencia con el potencial de tratar una amplia variedad de enfermedades importantes en las principales áreas terapéuticas que trabaja Amgen.
Estas plataformas complementan las capacidades de anticuerpos actuales de Amgen mediante la incorporación de una plataforma de cadena pesada, que permite adoptar un enfoque optimizado y basado en la secuenciación para moléculas de unión a dianas. También incorpora la nueva plataforma de captadores de linfocitos T de Teneobio, que amplía la actual posición de liderazgo de Amgen en el campo de los captadores biespecíficos de linfocitos T al proporcionar un enfoque diferenciado pero complementario a la actual plataforma de Amgen Bite.
“La adquisición de Teneobio reforzará nuestra capacidad de desarrollar fármacos innovadores para el tratamiento de pacientes con enfermedades graves y de sacar al mercado los mejores productos de su clase, en concreto, en lo que respecta a los fármacos multiespecíficos y biespecíficos dirigidos contra dianas específicas en una amplia variedad de enfermedades en nuestras áreas terapéuticas principales”, afirma David M. Reese, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen.
”La plataforma de anticuerpos de Teneobio complementa la capacidad que tenemos actualmente en Amgen y podría ofrecernos un conjunto más diverso de componentes básicos que puedan dar lugar a nuevos tratamientos multiespecíficos. Además, el hecho de poder contar con la tecnología de captación de CD3 de Teneobio nos permitirá ampliar la generación de biespecíficos y, con nuestra propia tecnología, posibilitará la personalización del dominio de captación de linfocitos T de las moléculas en función de la enfermedad y la diana”.
Oncológico en investigación
La adquisición también incorporará TNB-585, un captador biespecífico de linfocitos T en fase I para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico, así como varios productos de la cartera de oncología preclínica con la posibilidad de presentar solicitudes de nuevos fármacos en investigación a corto plazo.
TNB-585 complementa la cartera de fármacos para el cáncer de próstata que actualmente tiene Amgen, que incluye acapatamab (anteriormente conocido como AMG 160) y AMG 509, ambos en fase I. Cada uno de estos tres tratamientos en investigación utiliza un enfoque diferente para tratar una enfermedad muy prevalente para la que son muy necesarias opciones nuevas de tratamiento.
“El equipo de Teneobio está entusiasmado por unir sinergias con Amgen, una empresa pionera en los tratamientos biológicos. Los recursos de I+D de Amgen y su amplia experiencia clínica en inmunoncología son ideales para aplicar y permitir el avance de las tecnologías diferenciadas y los anticuerpos multiespecíficos de Teneobio con el fin de ofrecer fármacos transformadores”, señala Roland Buelow, director ejecutivo de Teneobio.
“Durante los últimos cinco años, Teneobio ha desarrollado conocimientos punteros en el diseño eficaz de tratamientos multiespecíficos y biespecíficos diferenciados para varias indicaciones con perfiles de seguridad, eficacia y farmacocinéticos potencialmente mejores que los de la primera generación de captadores de linfocitos T. Juntos, compartimos un compromiso centrado en el rápido descubrimiento, desarrollo y oferta de anticuerpos multiespecíficos, innovadores, significativos y modificadores de la enfermedad a los pacientes que los necesitan”.
Pagará inicialmente 900 millones, a los que pueden sumarse 1.600 más. Accede así a su tecnología de anticuerpos biespecíficos y multiespecíficos.OffRedacciónEmpresasEmpresasOff
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Interna y Familia, entre las que "deberían crecer"
Vista general del salón del Ministerio de Sanidad durante la adjudicación de plazas MIR de la convocatoria 2019/20, la última que se hizo presencialmente (Foto: Luis Camacho).
De 7.987 a 8.188 plazas de formación médica especializada para la convocatoria 2021/2022, exactamente 201 más que el año pasado, cuando la oferta, tanto la de Medicina como la del resto de titulaciones sanitarias, experimentó ya un récord histórico, marcado en buena parte por las necesidades que la pandemia puso ante los ojos del Sistema Nacional de Salud (SNS).
El Consejo Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud (Cnecs) considera que ese incremento del 2,5% en el número de plazas MIR que anunció ayer el Ministerio de Sanidad está "muy bien medido" y se ajusta a las necesidades, al menos las inmediatas, del propio sistema.
"En líneas generales, creo que estamos ante la mejor oferta docente que se puede hacer en estos momentos, teniendo en cuenta la capacidad formativa del sistema. Se ajusta a las necesidades que se han ido detectando y se amolda, además, a los recursos que el SNS tiene en forma de unidades docentes", asegura Luis Landín, presidente de la Comisión Permanente del Cnecs y, como tal, la voz institucional de las comisiones nacionales de las distintas especialidades.
El principio de prudencia que, según Landín, ha presidido la configuración de la oferta de formación sanitaria especializada (FSE) viene regido por la búsqueda del equilibrio entre "la calidad de la formación que se imparte, los recursos y capacidad de las unidades docentes y las necesidades detectadas en cada una de las especialidades". Landín, que preside el Cnecs desde el pasado mes de enero, tras la marcha de su predecesora, Pilar Garrido, asegura que el ministerio ha tenido en cuenta la opinión de las comisiones antes de configurar la oferta final. No en vano, el Consejo de Especialidades tiene como función principal -expresamente reconocida en su reglamento interno, que se aprobó en 2019- brindar "asistencia y asesoramiento técnico y científico" al ministerio en materia de FSE e "informar la oferta anual de plazas de formación especializada".
Landín cita a Interna, Familia, Geriatría o Neumología como las que "deberían crecer"
Aunque el departamento de Carolina Darias no ha detallado aún la composición de la oferta por especialidades, Landín cita a Medicina Interna, Geriatría, Neumología y Medicina Familiar y Comunitaria como aquellas en que "probablemente debería crecer el número de plazas". Aun así, el presidente del Cnecs matiza que hay que tener en cuenta muchos factores, y no sólo las necesidades coyunturales derivadas de la pandemia. "No basta con mirar únicamente a la patología covid, que también, sino a las propias secuelas de la covid y a las necesidades que se deriven de ellas, pero también a situaciones más de largo recorrido, como la estructura socio-demográfica de la población española, e incluso a la propia evolución de la medicina, cada vez más compleja".
La especialidad de Medicina Familiar y Comunitaria ya fue, de hecho, una de las que más creció porcentualmente en la convocatoria 2020/2021 y la que más volumen total de plazas sacó a concurso: 2.338, lo que representa ya un 29,27% del total de plazas médicas convocadas. Aunque el ritmo de elección de sus plazas fue más lento que en las convocatorias previas, lo cierto es que Familia repartió finalmente el cien por cien de sus puestos, y tanto la comisión nacional de la especialidad como las sociedades de Familia siguen demandando más plazas.
En el caso de Medicina Interna, otra de las especialidades citadas por el presidente del Cnecs, en la última convocatoria ofertó un total de 389 plazas MIR, que, según avanzó en su momento la comisión nacional de la especialidad, se ajustaban a la demanda que había planteado este órgano. Neumología se fue hasta las 136 plazas y Geriatría se quedó en 95 puestos el año pasado.
Pero además de los incrementos, globales o específicos, en las plazas de Medicina, el presidente del Consejo, un órgano que agrupa a todas las especialidades en Ciencias de la Salud, destaca que "Enfermería necesita más apoyo y refuerzos, como también ha evidenciado la pandemia y las demandas de este colectivo". Tras el incremento de plazas en Farmacia (un 15,7%), Enfermería ha sido, de hecho, la titulación que más ha aumentado en esta convocatoria su oferta global, con un 8,3% respecto al año pasado, hasta llegar a las 1.822 plazas.
Landín argumenta, además, que si la oferta de este año está tan bien medida se debe, en gran parte, "al trabajo de Pilar Carbajo [subdirectora de Ordenación Profesional de Sanidad], una persona de sobrada experiencia y con mucho criterio en estos temas". Carbajo fue, de hecho, uno de los primeros nombramientos que hizo su jefe, Vicenç Martínez, cuando asumió la Dirección General de Ordenación Profesional del Ministerio de Sanidad. Con más de una década de experiencia en este departamento, Carbajo lleva años trabajando mano a mano con las comisiones nacionales en la configuración de la oferta de FSE, además de haber formado parte en varias ocasiones de las comisiones calificadoras del examen MIR en representación de la Administración.
El presidente del Cnecs cree que el incremento del 2,5% permite mantener un equilibrio entre las necesidades del sistema y su actual capacidad docente.OffFrancisco GoiriOff
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La combinación de antipsicóticos se asocia con una carga de efectos adversos más alta en pacientes con esquizofrenia.
La Agencia de Evaluación y Calidad Sanitarias de Cataluña (AQuAS) desaconseja el uso de combinaciones de tres o más antipsicóticos en los pacientes en tratamiento para la esquizofrenia.
En concreto, en una revisión de su proyecto Essencial, añadiendo valor a la práctica clínica, concluye que: la combinación de antipsicóticos se asocia con una carga de efectos adversos más alta, específicamente en cuanto a síntomas extrapiramidales, alteraciones cognitivas, hiperprolactinemia, sedación, disfunción sexual, síntomas metabólicos y diabetes. También afirma que se debería de reservar la combinación de antipsicóticos a casos de resistencia a clozapina o cuando no se haya tolerado y que no hay ninguna evidencia disponible sobre que las combinaciones de tres o más antipsicóticos puedan tener un balance riesgo-beneficio razonable en el tratamiento de la esquizofrenia.
“La combinación de antipsicóticos, aunque ha sido descrita en varios estudios de utilización, no acostumbra a recomendarse en las guías de práctica clínica y, si se hace, debe ser la última estrategia aconsejada y sólo en casos de falta de respuesta a la clozapina (ultrarresistencia) o por intolerancia y /o efectos adversos al fármaco. Se habla, en todo caso, de combinaciones de dos antipsicóticos”, manifiesta.
Admite la AQuAS que los fármacos antipsicóticos son un componente esencial del tratamiento de pacientes con esquizofrenia pero recuerda que las diferentes guías de práctica clínica para el tratamiento de la esquizofrenia indican que la elección del antipsicótico se tiene que hacer en función de la sintomatología predominante y de su gravedad, el perfil de efectos adversos esperados y las preferencias del paciente.
“Las guías aconsejan, en caso de respuesta insuficiente, mantener el antipsicótico hasta 8 semanas (dada la conocida latencia de respuesta de estos fármacos), ajustar su dosis y asegurar la adherencia al tratamiento. Si después de este período la respuesta alcanzada es insuficiente, se aconseja cambiar de fármaco una vez se hayan descartado problemas de adherencia, trastornos concomitantes, interacciones , etc.”, precisa.
“En caso de esquizofrenia resistente al tratamiento (ERT), definida como fallo a dos antipsicóticos diferentes en dosis con duración del tratamiento adecuado y confirmándose la adherencia, el tratamiento de elección es la clozapina. En estos casos, las guías aconsejan iniciar el tratamiento con clozapina tan pronto como sea posible, ya que algunos estudios indican que la demora en el tratamiento puede comportar peores resultados”, añade.
Informa también la agencia de que, “en nuestro entorno”, en 2019 había un 36,7% de pacientes con diagnóstico de esquizofrenia y tratamiento activo que se estaban tratando con una combinación de dos antipsicóticos y un 10,7%, con tres o más.
Resistencia al tratamiento
En general, esta práctica tiene como objetivo tratar la ERT, pero también obedece a estrategias para tratar síntomas concretos que no quedan cubiertos con un solo antipsicótico o para minimizar alguno de los efectos adversos. A menudo, este uso elevado de combinaciones se debe también al hecho de que hay cierta resistencia a recetar clozapina, teniendo en cuenta la falta de experiencia en el manejo del fármaco por parte de algunos profesionales, la preocupación por las reacciones adversas (que se sobreestiman) y el seguimiento analítico necesario durante el tratamiento.
Esta recomendación se ha hecho con la colaboración de la Sociedad Catalana de Psiquiatría y Salud Mental, el Programa de armonización farmacoterapéutica del Área del Medicamento del Servicio Catalán de la Salud ( actualización 2021) y con el apoyo de la Sociedad Catalana de Farmacia Clínica, la Sociedad Catalana de Farmacología, el Plan director de salud mental y adicciones de la Generalitat de Cataluña y la Fundación Instituto Catalán de Farmacología.
Un referente europeo
El proyecto Essencial , que lidera la Agencia de Calidad y Evaluación Sanitarias (AQuAS), del Departamento de Salud de la Generalitat, para promover una práctica clínica que evite la realización de actuaciones que no aportan valor a la ciudadanía, ha sido seleccionado por la Comisión Europea para formar parte de una 'joint action' dentro del programa EU4Health, en el que se trabajará en la posible transferencia, adaptación e implantación del modelo y de los sus beneficios a otros estados europeos que quieran participar, según ha informado la propia agencia.
El pasado mes de junio, Essencial fue invitado a participar en una jornada 'marketplace' de la Comisión Europea, al haber sido elegido como uno de los mejores ejemplos de buenas prácticas en atención primaria. Después de la presentación ante las autoridades sanitarias, la Comisión realizó una encuesta entre los estados miembros para que valoraran las diferentes iniciativas presentadas durante la jornada. Los resultados otorgaron una de las puntuaciones más altas al proyecto Essencial para la su potencialidad para ser implantado en otros países.
Essencial se inició en 2013 con el objetivo de promover una práctica clínica que evite la realización de prácticas que no aportan valor a la ciudadanía y que mejore la calidad de la atención sanitaria del Sistema de Salud de Cataluña.
Baricitinib, con o sin remdesivir, está autorizado en EEUU en pacientes que requieran oxígeno suplementario o ventilación mecánica.
Eli Lilly e Incyte anuncian que la agencia estadounidense FDA ha ampliado la autorización de uso de emergencia de baricitinib permitiendo su empleo en monoterapia, sin la restricción previa de uso exclusivo en combinación con remdesivir. De acuerdo con esta nueva autorización, se permite el uso de baricitinib como tratamiento de la covid-19 en pacientes hospitalizados, adultos o pediátricos a partir de los 2 años, que requieran oxígeno suplementario, ventilación mecánica no invasiva, ventilación mecánica invasiva o ECMO.
“La combinación de baricitinib con remdesivir se ha establecido como una opción de tratamiento que puede ayudar a frenar la progresión de la enfermedad hacia la ventilación o incluso la muerte, acelerando la recuperación de ciertos pacientes hospitalizados con COVID-19”, explica Ilya Yuffa, vicepresidente sénior y presidente de Lilly Biomedicinas. “La decisión de la FDA proporciona a los clínicos nuevas opciones de tratamiento con baricitinib, para continuar cubriendo las necesidades médicas surgidas durante esta pandemia. La creciente evidencia sobre el efecto terapéutico de baricitinib, nos hace confiar en su potencial como tratamiento para pacientes hospitalizados por covid-19 que requieran oxígeno suplementario”.
Ensayo 'Cov-Barrier'
La decisión de la FDA se basa en los datos del ensayo clínico de fase III Cov-Barrier, cuyos resultados se anunciaron en abril de 2021. Cov-Barrier es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que se evalúa el tratamiento de baricitinib 4 mg una vez al día frente a placebo, ambos combinados con tratamiento estándar, en pacientes hospitalizados con covid-19.
En este estudio, los pacientes podían permanecer con el tratamiento estándar, definido por las guías locales que incluía antipalúdicos, antivirales, corticosteroides y/o azitromicina. Los tratamientos más utilizados fueron corticosteroides (79% de los pacientes, mayoritariamente dexametasona) y remdesivir (19% de los pacientes).
Aunque en el estudio Cov-Barrier no se alcanzó el objetivo primario compuesto, definido como la diferencia en la proporción estimada de pacientes que progresaron hacia ventilación mecánica no invasiva (incluyendo oxígeno de alto flujo) o ventilación mecánica invasiva (incluyendo ECMO) o muerte a día 28, los pacientes tratados con baricitinib (27,8%) presentaron una menor probabilidad de progresar hacia ventilación o muerte que aquellos que recibieron el tratamiento estándar.
El objetivo secundario preespecificado de mortalidad mostró que baricitinib, añadido al tratamiento estándar, redujo significativamente el riesgo de muerte en un 39% a día 28 frente al tratamiento estándar y el placebo. No se identificaron nuevos hallazgos de seguridad asociados al uso de baricitinib. Los resultados de este estudio se han presentado a revisión en una revista científica para su futura publicación.
Estudio 'ACTT-2'
La autorización inicial de uso de emergencia se basó en los resultados del Ensayo Adaptativo Covid-19 (ACTT-2), un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid), donde se evaluó la eficacia y seguridad de baricitinib frente a placebo, ambos en combinación con remdesivir, en pacientes hospitalizados con o sin oxígeno suplementario.
En este estudio se demostró que la administración de baricitinib aceleró el tiempo a la recuperación y mejoró el estado clínico de los pacientes en comparación con placebo.
“Estos últimos datos nos han ayudado a mejorar la comprensión del potencial de baricitinib en el tratamiento de ciertos pacientes hospitalizados con COVID-19 y esta ampliación de la autorización representa un paso crítico en la lucha contra la pandemia,” afirma E. Wesley Ely, profesor de Medicina y co-director de Critical Illness, Brain Dysfunction, and Survivorship (CIBS) Center en Vanderbilt University Medical Center e investigador co-principal de Cov-Barrier.
Autorización temporal
El uso de este fármaco en covid-19 está disponible gracias a una autorización excepcional en Estados Unidos. La FDA concede esta autorización de uso de emergencia para proporcionar fármacos que puedan ayudar a diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades mortales cuando no se encuentran alternativas aprobadas disponibles. El uso de baricitinib está autorizado solo durante la duración de las circunstancias que justifiquen la autorización de uso de emergencia, a no ser que la declaración finalice o esta autorización se revoque antes. La autorización es temporal y no reemplaza el proceso formal de revisión y aprobación.
En diciembre de 2020, Lilly inició una adenda al estudio Cov-Barrier para evaluar baricitinib en pacientes con ventilación mecánica invasiva (categoría 7 de la escala ordinal) en su estadio basal. El estudio está actual-mente en marcha, y los resultados se esperan para los próximos meses.
Además, baricitinib está siendo evaluado en el estudio ACTT-4, el ensayo de Reino Unido Recovery, en el ensayo europeo EU-SolidAct y en otros estudios iniciados por investigadores que permitirán ahondar en el conocimiento sobre cómo baricitinib puede beneficiar a ciertos pacientes hospitalizados con covid.
La FDA amplía la autorización de uso de emergencia en pacientes que precisen oxígeno suplementario y permite su empleo sin la obligación de combinarlo con remdesivir.coronavirusOffRedacciónEmpresasEmpresasEmpresasOff
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