La Asociación Nacional Empresarial del Laboratorio Clínico (Anlac) expresa en un comunicado que considera positiva la comercialización de test de autodiagnóstico en farmacias porque "permite ampliar la capacidad de diagnóstico, siempre y cuando se garantice la fiabilidad y seguridad en el proceso de extracción de muestras y el flujo de información con respecto a los resultados que se obtengan de la realización de dichas pruebas".
Desde Anlac se recomienda a los usuarios que cumplimenten las pruebas siguiendo rigurosamente las indicaciones del fabricante y del farmacéutico
En lo que respecta a la extracción de muestras, matizan que su realización de forma adecuada es un elemento clave para la fiabilidad del resultado. "Una toma de muestras efectuada de manera inapropiada puede derivar en un falso negativo, con todo lo que ello se deriva. Por tanto, desde Anlac se recomienda a los usuarios de estos productos que cumplimenten las pruebas siguiendo rigurosamente las indicaciones del fabricante y del farmacéutico. Solo de esta manera se podrá reducir el número de falsos negativos", señalan.
Anlac subraya la importancia de comunicar los resultados a las autoridades sanitarias, algo que no contempla el Real Decreto 588/2021, de 20 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro". En concreto, señalan que "esta información, que sí se proporciona por los laboratorios de análisis clínicos a los servicios sanitarios de las comunidades autónomas, permite conocer los resultados de las pruebas realizadas y, por tanto, identificar los positivos detectados, siendo esencial para la adopción de decisiones en la lucha contra la pandemia". Eso sí, Anlac se olvida de que algunas autonomías ya han establecido protocolos con los COF y están comunicando positivos, como así han comenzado ya a realizar en farmacias de Navarra y Cantabria, y otras están ultimando los detalles, como Murcia y Extremadura.
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Anlac recalca que "esta falta de previsión deja a la voluntad de los usuarios la decisión sobre la comunicación a las autoridades sanitarias de los posibles resultados positivos que se hayan detectado. De acuerdo con ello, la obtención de esta valiosa e imprescindible información dependerá única y exclusivamente de la responsabilidad de los usuarios de estos sistemas de autodiagnóstico".
Por ello, ante esta situación, desde Anlac se pone de manifiesto la necesidad de que los usuarios de estos medios informen a las autoridades a sanitarias sobre los resultados positivos detectados. Igualmente, la asociación reclama a las Administraciones Públicas competentes que, "de manera urgente, articulen, en el caso de no haberlo hecho ya, las medidas necesarias para garantizar que la información sobre los posibles positivos se suministre de manera ágil a las autoridades sanitarias. Solo de esta manera se podrá conocer el alcance real de la pandemia y adoptar las decisiones sanitarias individuales o colectivas adecuadas a la situación".
La OCU advierte...
A su vez, la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) insiste en que "solo se compren productos autorizados, únicamente en farmacias (físicas o farmacias online reconocidas), y que se usen como una orientación, pues no son una prueba de diagnóstico de infección activa (PDIA)". Subraya también que estos test de autodiagnóstico no pueden ser considerados para el diagnóstico de confirmación de una infección activa. Tampoco sirven para la obtención de un certificado de viaje, para lo cual hay que demostrar que se está vacunado o presentar una prueba diagnóstica de infección activa (PDIA), una PCR o un test de antígenos profesional.
Por el momento la OCU señala que son nueve los test de antígenos autorizados en España:
| Prueba | Fabricante | Muestra |
| -Test Rápido de Antígenos SARS-COV-2 | Xiamen Boson Biotech | Nasal |
| -Flowflex Prueba rápida de antigeno SARS-CoV-2 | Acon Biotech - Hangzhou | Nasal |
| -DIAQUICK Prueba rápida de antigeno SARS-CoV-2 | Acon Biotech – Hangzhou | Nasal |
| -2019-nCov Test Antígeno | Guangzhou Wondfo Biotech | Nasal |
| -CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test | Healgen Scientific Limited Liability Company | Nasal |
| -SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal | SD Bionsensor INC | Nasal |
| -Kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 para autodiagnóstico | Beijing Lepu Medical Technology | Nasal |
| -Prueba Rápida del Antigeno del SARS-CoV-2 | Hangzhou Alltest biotech Co. | Nasal |
| -Prueba Rápida del Antigeno de COVID-19 | Hangzhou Alltest biotech Co. | Saliva |
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