Un equipo multidisciplinar compuesto por pediatras, farmacólogos clínicos y especialistas en medicina preventiva del Hospital Clínico San Carlos ha iniciado un estudio para describir las reacciones adversas de las vacunas frente a la covid-19 en pacientes pediátricos menores de 12 años vacunados en este hospital público madrileño.
Se trata de un estudio de seguridad en vacunas de ARNm en los más de 6.500 niños vacunados entre 5 y 12 años en el Clínico San Carlos con el objetivo de describir las reacciones adversas inmediatas y agudas, entendidas como cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente usadas en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o tratamiento para modificar funciones fisiológicas, según determina la Organización Mundial de la Salud.
Si bien las vacunas son seguras en la población pediátrica, y teniendo en cuenta que es menos frecuente encontrar síntomas de infección severa por covid en esta población, cuyo papel en la transmisión es menor que en el caso de los adultos, “hemos decidido llevar a cabo este estudio porque las reacciones adversas a medicamentos, en general, son frecuente motivo de consulta hospitalaria y las investigaciones existentes en este ámbito sobre las vacunas frente a la covid, en el rango de edad pediátrica, son aún escasas”, afirma la pediatra del Clínico e investigadora principal, María Ángeles Rivas.
Esta edad requiere una evaluación específica de las reacciones adversas a las vacunas ya que pueden diferir de las de la población adulta debido a “los cambios que se producen en la fisiología durante el crecimiento y desarrollo, a la inmadurez de algunos sistemas que puede aumentar la vulnerabilidad a las reacciones adversas y sus secuelas, o cambios en la masa y composición corporal que pueden conducir a una mayor susceptibilidad a las reacciones adversas relacionadas con las dosis, y a la mayor sensibilidad a los excipientes farmacológicos activos que también pueden llevar a un mayor riesgo de reacciones adversas”, explica la directora del Instituto del Niño y del Adolescente del Hospital Clínico San Carlos, Esther Aleo.
Recogida de datos tras la primera y segunda dosis
En el estudio se recogerán datos de acontecimientos adversos ocurridos durante la administración de la vacuna y en los 15 minutos posteriores, así como los ocurridos a corto plazo y que hayan sido notificados por los padres telefónicamente al punto de vacunación o por los pediatras que atienden estas consultas en Urgencias o en las unidades de hospitalización.
También se recogerán variables como datos demográficos, fármacos que toma el paciente, alergias, antecedentes médicos y quirúrgicos, infecciones previas por covid, antecedentes de reacciones a vacunas, vacuna administrada y dosis de la misma.
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