La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha tenido conocimiento, a través del Servicio de Vigilancia Aduanera del Aeropuerto Madrid- Barajas, de la comercialización del producto Powers-X comprimidos. Según se indica en su etiquetado, este producto podría haber sido fabricado por la empresa VITAMAC SAS, Bogotá D.C. (Colombia) y comercializado por @Powersexcolombia.com. Está comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.
Unido a esto, desde la Aemps señalan que, según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la agencia, el mencionado producto contiene la sustancia activa sildenafilo (el principio activo de la Viagra) "en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento, según lo establecido en el artículo 2 a) del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio". Junto a esto, añaden que esta sustancia no se declara en su etiquetado, que "indica engañosamente" una serie de productos de origen vegetal.
"Este producto se presenta como natural, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre seguridad. En particular, la presencia de sildenafilo supone un riesgo para aquellos individuos especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE-5. Precisamente, estos individuos podrían recurrir a productos de este tipo, pretendidamente naturales, a base de plantas, como alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados. Además, este producto se presenta haciendo hincapié en su supuesta seguridad, basada engañosamente en su composición natural", alertan desde la Aemps.
Prohibición y retirada
Por ello, continúan desde la agencia, teniendo en cuenta los resultados de los análisis, "así como que Powers-X comprimidos no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Aemps, como consta en el artículo 9.1 del texto refundido aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio, siendo ilegal su presencia en el mercado, la directora de la Agencia, conforme a lo establecido en el artículo 109 del citado texto refundido, y en ejercicio de las competencias que le son propias, atribuidas en su estatuto, aprobado por el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea esta agencia y se aprueba su Estatuto, ha resuelto adoptar la siguiente medida cautelar: la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto".
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