Los ingredientes o sustancias farmacéuticas activas, conocidos como API (Active Pharmaceutical Ingredient), han centrado, por primera vez, parte de la novena edición de Farmaforum, que se celebrará hasta este jueves en el pabellón 14 de Ifema (Madrid). María Luisa Espinós Soldevila, presidenta de la Asociación Española de Fabricantes de Productos de Química Fina (Afaquim), ha dado el pistoletazo de salida a una serie de mesas redondas; la primera, centrada en los principales retos del sector de la química fina y APIs en España.
En esta primera ronda han intervenido Mari Carmen Cruzado, directora de la división de farmacia de Ercros; Gisele Butelman, directiva de Farmhispania; Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda secretario general de Aeseg, y Emili Esteve, director técnico de Farmaindustria. Todos ellos, moderados por Modera Miguel Vidal-Quadras, socio del despacho Vidal-Quadras & Ramon.
"Para nuestras empresas es cada vez más difícil retener el talento. Les formamos y, al poco tiempo, se van" (Gisele Butelman)
Cruzado ha señalado: "Me preocupan muchas cosas. A corto plazo, recuperar cierta competitivad que hemos perdido en los últimos años, y la retención del talento. Nos falta gente a todos en el sector farma. es muy atractivo, paga bien, tiene calidad en el trabajo pero, sin embargo, no retenemos savia nueva fácilmente". A medio y largo plazo, le da miedo: "Tendremos que recuperarnos económicamente para cuidar el medio ambiente. Porque eso hay que pagarlo. Y para la revolución digital también se necesita dinero". Butelman le da la razón en todo: "Para nuestras empresas es cada vez más difícil retener el talento. Formamos a los jóvenes y, al poco tiempo, se van".
Sobre las ventas, Cruzado ha añadido: "Vendemos el 95% fuera de España: el 35-40% fuera de Europa. Al margen de lo que Europa considere que es medicamento crítico o no, somos industria. Y también somos esenciales, porque la reindustrialización del país es importante."
"Vendemos el 95% fuera de España: el 35-40% fuera de Europa" (Mari Carmen Cruzado)
Esteve ha puesto el foco en que "el medicamento es un producto muy regulado. Por tanto, vamos a depender mucho de las exigencias futuras de la regulación: para lo bueno y para lo malo. Para los fármacos anteriores a 2005 Europa pretende que hagamos análisis de impacto del medioambiente. Incluso podría denegarse la autorización de un fármaco seguro y eficaz por este motivo. Los retos son tener una regulacion clara, que nos permita avanzar. Esta debe proteger los productos críticos, como hemos visto en pandemia. Para eso el regulador tiene que decir si esos productos críticos se tienen que producir dentro o fuera en Europa y qué incentivos van a permitirlo".
Rodríguez de la Cuerda ha aportado la importancia de la reindustrialización en el entorno europeo y en España: "Si hay algo que hemos aprendido de la pandemia es que no podemos depender de terceros países. Por eso confiamos en que estos aspectos se tengan en cuenta en la Estrategia Farmacéutica Europea. También así fortaleceremos nuestro tejido empresarial y nos permitirá captar inversiones de países no europeos. Si dependemos de Asia es por un factor económico, pero con el riesgo de dejar nuestro suministro en manos de muy pocos". Para ello, llama a aprovechar la presidencia española del Consejo Europeo.
Sobre la fabricación de APIS, Cruzado ha aportado la visión de Ercros: "A veces nos da la sensación de que luchamos contra una pared. Me parece impresionante que en Europa cueste menos un café o una caña que un tratamiento para una enfermedad. Esto no peude ser. Peligra la salud de las personas y con eso no se juega. Entiendo que es complejo: maneter precios de referencia bajos es muy popular, para facilitar el acceso, pero debemos tener cubiertas nuestras necesidades básicas". Por ello solicita unas reglas de juego que permitan tener una "industria moderna, respetuosa con el medio ambiente y que dé respuesta a las necesidades de los consumidores".
La problemática, según Butelman, es general: "El aumento de los costes ha superado el 50% en los últimos tres años, y eso muy difícilmente se puede trasladar a los clientes en un mercado global, lo que supone una desventaje enorme respecto a los socios de China o India".
¿Qué opinión tienen las patronales de genéricos y de fármacos innovadores sobre el plan de la industria farmacéutica para asegurar una cadena de valor sostenible y robusta? Esteve asegura que "el Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica tiene tres vectores fundamentales: el acceso, la investigación e innovacion y la fabricación. Nosotros no podemos quedarnos solo fabricando, sino que tenemos que beber también de la investigación. Tras la pandemia nuestro sector ha pasado a ser relevante incluso para los políticos".
"Nuestro sector no se ha caracterizado por tener ayudas, pero nos hemos organizado para que, al menos, no nos regulen en contra" (Emili Esteve)
Esteve ha recordado que "hace un año el presidente del Gobierno tuvo una reunión con los CEO mundiales de 30 empresas farmacéuticas. Eso significa que hemos pasado a ser un sector estratégico, pero eso no significa que tengamos los problemas resueltos".
Rodríguez de la Cuerda ha subrayado que lleva 16 años defendiendo el sector de los genéricos y nunca se ha encontrado una iniciativa como este Plan Estratégico de la Industria Farmacéutcia, con la partiticipación de cuatro ministerios y diferentes asociaciones, con sus prioridades particulares: "Los genéricos estamos estancados desde hace años, porque no tenemos medidas progenéricas. El desarrollo de este plan es una gran oportunidad. Como sector industrial, tenemos mucho que aportar, con 20 plantas de fabricación en España. Lógicamente, en la innovación no participamos".
Trabas para lograr ayudas
Respecto a este plan estratégico, Butelman afirma que "la empresa privada no está recibiendo ayudas, como está haciendo Emmanuelle Macron en Francia, con ayudas directas". Cruzado añade: "Nos sentimos que estamos un poco fuera. No se cocnoe lo que hacemos quienes fabricamos los principios activos. Empezamos ahora a ester en este mundo. Se han acordado que con la pastilla a pelo no hacemos nada, y que dentro va un producto. Ahora empezamos a ser escuchados, pero nos queda recorrido".
"Hay una diferencia entre los intereses públicos y privados, y estamos convencidos de que deben trabajar conjuntamente" (Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda)
Sobre las ayudas, Esteve indica que la Administración las tiene previstas: "Pero es tan difícil capturaras, hay tantas condiciones, que es frustrante. En el PERTE del año pasado había 50 millones de euros, pero se adjudicaron solo en torno a 13. Es necesario hacer tanto para capturarlas, que las compañías desisten. Nuestro sector no se ha caracterizado para tener ayudas, pero nos hemos organizado para que, al menos, no nos regulen en contra. Y es una lástima, porque en otros países se ha sabido articular mejor. Nosotros se lo decimos continuamente al Ministerio de Industria". Y pone otro ejemplo: los 1.700 millones de euros en tres años para el proyecto Medes.
Para Rodríguez de la Cuerda, "hay una diferencia entre los intereses públicos y privados, y estamos convencidos de que deben trabajar conjuntamente. Casi toda la inversión se va al sector público. En Medes también hicimos una colaboración intersectorial, con proyectos concretos y ajustados a los ejes de lo que pedía Europa, pero tampco ha progresado".
Aun así, Esteve ha puesto en valor los trabajos de Europa, con la agencia HERA, la compra de la vacuna de covid para países pequeños y la futura revisión de la legislación farmacéutica, que cuenta con 2.350 alegaciones a la legislación: Pero también ha sido realista y ha puestos peros: "Probablemente habrá poco movimiento de este expediente durante la presidencia española y la próxima belga. Es normal, porque estas normas tardan mucho en resolverse. Pero lo más preocupante es que la legislación parte del máximo de que para todos los medicamentos las compañías tendrán que cumplir una serie de obligaciones. Esto no tine sentido, porque en pandemia hemos visto que los grifos de los fármacos normales, para diabetes, hipertensión... los han gobernado las propias compañías y no ha habido problemas de falta de suministro. Pero los fármacos críticos los han gobernado muy bien desde la Agencia. El reto está en identifcar los productos críticos que Europa debe tener y el resto dejarlos en manos de las compañías". Y ha sido claro: "La legislación farmacétuica reduce los incentivos".
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