lunes, 4 de septiembre de 2023

La EMA recomienda no usar topiramato durante el embarazo si hay otro tratamiento alternativo

Neurología
cristinaff@uni…
Lun, 04/09/2023 - 14:48
Farmacovigilancia
Ecografía a una mujer embarazada
Los bebés expuestos al topiramato pueden tener un riesgo de dos a tres veces mayor de trastornos del desarrollo neurológico, advierte la EMA. Foto: SHUTTERSTOCK

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado a conocer nuevas medidas para evitar la exposición de los bebés en gestación a medicamentos que contienen topiramato, ya que el compuesto puede aumentar el riesgo de problemas de desarrollo neurológico después de la exposición durante el embarazo. Ya se sabe que el topiramato causa defectos congénitos graves cuando se usa durante la gestación.

Los medicamentos que contienen topiramato se utilizan en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de la epilepsia y la prevención de la migraña. En algunos países de la UE, el medicamento también se utiliza en combinación con fentermina para la reducción de peso. En la actualidad, el topiramato no debe usarse para prevenir la migraña o controlar el peso corporal durante el embarazo y las pacientes que pueden quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz cuando usan topiramato.

El PRAC recomienda a las pacientes que usan topiramato para el tratamiento de la epilepsia, que el medicamento no se use durante el embarazo a menos que no haya otro tratamiento adecuado disponible.

 

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El mismo comité también aconseja medidas adicionales, en forma de un programa de prevención del embarazo, para evitar la exposición de los niños
El fármaco, para epilepsia y prevención de la migraña, puede poner en riesgo el desarrollo neurológico del bebé, según el comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento. Off Redacción. Madrid Correo Farmacéutico Off

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