Gilead y la española Aelix buscarán juntas una cura funcional a la infección por VIH

La biotecnológica española Aelix Therapeutics, especializada en el descubrimiento y desarrollo de inmunoterapias contra la infección por VIH, ha alcanzado un acuerdo de colaboración en investigación clínica con la multinacional biofarmacéutica Gilead Sciences por el que ambas evaluarán de forma conjunta productos de investigación propios en un estudio clínico destinado a lograr una cura funcional contra la infección por VIH.

En el marco de esta colaboración, ambas compañías realizarán un estudio clínico denominado Aelix-003, en el que se evaluará la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y eficacia de un régimen compuesto por la vacuna de células T HTI, de Aelix, y el agonista del receptor TLR-7 vesatolimod, de Gilead, en infectados por VIH en tratamiento antirretroviral.

Vía de acción

Vesatolimod es un agonista potente y selectivo del receptor TLR7 que se administra de forma oral para activar directamente las células dendríticas plasmocitoides y que está en investigación clínica. En el estudio Aelix-003 se espera que vesatolimod active la expresión del VIH en el cuerpo y aumente la respuesta inmune inducida por la vacuna, conduciendo así a la eliminación de las células infectadas por el virus. En la actualidad, vesatolimod está bajo evaluación clínica por parte de Gilead entre infectados por VIH con supresión viral.

El inmunógeno HTI de la vacuna contiene regiones antigénicas específicas del VIH hacia las cuales existe una respuesta inmunitaria de células T enriquecida en aquellos individuos que tienen fenotipos controladores, es decir, que pueden controlar el VIH en gran medida sin tomar medicamentos antirretrovirales. La vacuna HTI está dirigida a reenfocar la respuesta inmune a sitios especialmente vulnerables en el VIH, incluidos aquellos virus activados desde reservorios.

Aelix-003 es un estudio doble ciego y controlado con placebo, que se llevará a cabo en aproximadamente 90 participantes que han iniciado terapia antirretroviral tempranamente después de ser infectados por VIH. Los participantes, que se reclutarán en varios centros de ensayos clínicos en España, continuarán recibiendo terapia antirretroviral al comenzar el estudio, y tendrán sus cargas virales de VIH controladas bajo los límites de detección. Después de la exposición a la combinación de la vacuna con vesatolimod, y bajo una cuidadosa monitorización, todos los participantes detendrán temporalmente sus tratamientos antirretrovirales para determinar si la intervención es efectiva para mantener sus niveles del VIH bajo control. El inicio de Aelix-003 está previsto para principios de 2019.

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