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jueves, 20 de agosto de 2020

La Comisión Europea aprueba el bevacizumab de Samsung Bioepis

Empresas
naiarabrocal
Jue, 20/08/2020 - 17:07
En las mismas indicaciones que el original
Christopher Hansung Ko, presidente y director ejecutivo de Samsung Bioepis
Christopher Hansung Ko, presidente y director ejecutivo de Samsung Bioepis

La compañía surcoreana Samsung Bioepis ha anunciado este jueves que la Comisión Europea (CE) ha otorgado la autorización de comercialización a Aybintio (bevacizumab) para el tratamiento de los mismos tipos de cáncer que el bevacizumab de referencia (Avastin, de Roche), incluido el carcinoma metastásico de colon o recto, cáncer de mama metastásico, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de células renales avanzado y/o metastásico, cáncer de ovario epitelial, de trompas de Falopio y primario de peritoneo y cáncer de cuello de útero.

“Estamos orgullosos de poder anunciar nuestra segunda aprobación de biosimilares oncológicos en Europa”, afirma Christopher Hansung Ko, presidente y director ejecutivo de Samsung Bioepis. “La aprobación de Aybitio proporciona otra opción de tratamiento a pacientes con ciertos tipos de cáncer. Esto permite un acceso más amplio a quienes lo necesitan”

Este medicamento es el quinto biosimilar de Samsung Bioepis aprobado para su uso en Europa después de Benepali (etanercept), Flixabi (infliximab), Ontruzant (trastuzumab) e Imraldi (adalimumab). 

La compañía informa que su aprobación ha sido respaldada por un conjunto de datos completo y por la totalidad de evidencia científica que incluye datos analíticos, farmacocinéticos y clínicos, así como datos de farmacología y toxicología. Estos datos demostraron que Aybintio y Avastin son muy similares sin diferencias clínicamente significativas.

Sostenibilidad

Según la multinacional, Aybintio ofrece “una solución más sostenible a los sistemas sanitarios en Europa y forma parte del enfoque de Samsung Bioepis que se centra en el paciente para desarrollar y suministrar continuamente tratamientos biológicos de calidad”.

Hasta ahora, más de 129.000 pacientes/año han sido tratados con biosimilares de Samsung Bioepis en España, Francia, Alemania, Italia y Reino Unido. 
 

‘Aybintio’ es el quinto biosimilar de la compañía surcoreana aprobado en Europa, y el segundo para oncología después de trastuzumab. Off Redacción Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Off

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