La agencia reguladora del medicamento de Estados Unidos, FDA, acaba de aprobar Zurzuvae (zuranolona, desarrollado por Biogen y Sage). Es el primer medicamento oral indicado para tratar la depresión posparto en adultos.
La depresión posparto es un episodio depresivo grave que suele aparecer tras el parto, pero que también puede comenzar durante las últimas fases del embarazo. Hasta ahora, el tratamiento farmacológico específico se basaba en una inyección intravenosa administrada por un profesional sanitario. Con esta aprobación, se abre la posibilidad de la toma del medicamento en el domicilio.
El fármaco es un neuroesteroide que actúa como modulador alostérico positivo del receptor GABA-A. Se incluye dentro de los lanzamientos esperados para este año que destacó la consultora Evaluate por su potencial en ventas.
En un artículos sobre tratamientos disruptivos en psiquiatría publicado en Revista de Psiquiatría y Salud Mental, Eduard Vieta, jefe del Servicio de Psiquiatría y Psicología del Hospital Clínic de Barcelona, ya avanzaba sobre el fármaco que los estudios preliminares indicaban una “excelente tolerabilidad, acción ultrarrápida y dispensación episódica (no requiere tratamiento de mantenimiento) como brexanolona [el medicamento inyectable], y con la ventaja de la formulación oral”.
Esos datos se han corroborado con dos estudios multicéntricos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo.
Tratamiento durante dos semanas
Las participantes presentaban los criterios de diagnóstico de un episodio depresivo mayor, con una aparición de los síntomas en el tercer trimestre de embarazo o en las cuatro semanas siguientes al parto.
En uno de los estudios, recibieron 50 mg de Zurzuvae o placebo una vez al día por la noche durante 14 días. En el otro, se les administró 40 mg de Zurzuvae o placebo, también durante dos semanas. En ambos ensayos mostraron una mejoría de sus síntomas significativamente mayor al recibir el fármaco en comparación con las incluidas en los grupos de placebo. El efecto del tratamiento se mantuvo cuatro semanas después de la última dosis.
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