El pasado fue un año “menos prolífico” en cuanto a la comercialización de nuevos medicamentos en España. En 2020 se pusieron en el mercado 11 nuevos principios activos, veinte menos que el año anterior. Esta cifra es también significativamente inferior a la mediana correspondiente a la década 2011-2020 de 29 nuevos principios activos/año y al promedio, situado en 25,1.
Los datos se recogen en un artículo publicado en la revista Panorama Actual del Medicamento, que edita el Consejo de Colegios de Farmacéuticos y firma Carlos Fernández Moriano. El trabajo analiza las características de los nuevos medicamentos comercializados en 2020 y hace un balance de las cifras de los últimos años en el lanzamiento de principios activos y presentaciones.
De estos once nuevos medicamentos, cinco pertenecen al grupo de antineoplásicos e inmunomoduladores. Fernández Moriano señala que se mantiene así la tendencia del último lustro de que la mayoría de novedades se dirigen al tratamiento del cáncer y de enfermedades autoinmunes. Asimismo, dos de las novedades son huérfanos.
Desde 2002 se han comercializado en España 93 moléculas como medicamentos huérfanos, lo que supone un 19% del total de los 510 nuevos principios activos comercializados en ese periodo. La tendencia, ligeramente ascendente hasta 2019 con los 32 nuevos huérfanos incorporados en el periodo 2015-2019, se ha visto interrumpida en 2020 con solo dos fármacos para enfermedades raras. Aunque el artículo expone que se mantiene la proporcionalidad entre el número total de nuevos principios activos y el de huérfanos, por la que una de cada cinco novedades se dirige a patologías poco frecuentes.
Menos presentaciones
A finales de año, el mercado de medicamentos en España contaba con 17.916 formatos comercializados. Durante 2020 se incorporaron 827 nuevas presentaciones comerciales, de las que el 96% contenían principios activos previamente comercializados. De estos, 500 formatos corresponden a genéricos, lo que representa el 60,5% del total. Sin embargo, en el último año también se dieron de baja o anularon en total 949 presentaciones. En los últimos diez años se han incorporado 9.221 presentaciones, un 51,5% del total actualmente disponible, y han desaparecido 9.586, lo por lo que son 365 formatos menos.
En cuanto a su composición, el 85% de los nuevos medicamentos solo contenía un principio activo, un 11% contenían dos principios activos y el 4% restante eran medicamentos multicomponente. El informe considera “evidente” la tendencia hacia los medicamentos monocomponente, que suponen el 80% de los nuevos medicamentos comercializados en los últimos 10 años.
Biosimilares
Por otra parte, el año pasado llegaron a España siete nuevos medicamentos biosimilares: tres con el principio activo bevacizumab para el tratamiento de diversos tipos de tumores sólidos; dos de teriparatida, para osteoporosis; uno de rituximab, para tratar, entre otras enfermedades, la artritis reumatoide y algunos tipos de linfomas, y un biosimilar de la insulina glargina para diabetes.
El artículo destaca por su grado de innovación terapéutica dos principios activos nuevos: dupilumab, un anticuerpo monoclonal anti IL-4 dirigido a contrarrestar la inflamación tipo 2, mediada por células Th2, y “que inaugura una prometedora vía terapéutica en dermatitis atópica y asma”; y patisirán, un medicamento huérfano basado en ARN interferente dirigido a la polineuropatía en adultos con amiloidosis familiar por transtiretina.
Dupilumab fue distinguido con el Premio Panorama 2020 que anualmente otorga el Consejo y patisirán recibió una Mención de Honor. El organismo también destaca la puesta en el mercado este año de destacados medicamentos frente al cáncer de pulmón no microcítico (durvalumab y dacomitinib) y el acné (trifaroteno), entre otras patologías. En concreto, completan la lista de nuevos principios activos comercializados el año pasado en España doravirina (VIH), rucaparib (Cáncer de ovario, de trompas de Falopio y peritoneal), upadacitinib (artritis reumatoide), risankizumab (psoriasis), fremanezumab (migraña) e inotersén (misma indicación que patisirán).
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