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domingo, 15 de septiembre de 2019

El inicio temprano de la terapia en EM reduce la discapacidad

Los pacientes de esclerosis múltiple (EM) tratados con ocrelizumab (Ocrevus, de Roche) de forma continua durante seis años o más presentan un menor riesgo de progresión de la discapacidad en caso de EM recurrente (EMR) y EM primaria progresiva (EMPP).

Estos resultados indican que un tratamiento más precoz con el fármaco reduce el riesgo de progresión de la discapacidad y que este efecto se mantiene con el tiempo. Además, “no se aprecian eventos adversos graves”, según explicó a Diario Médico Celia Oreja-Guevara, jefa de Sección de la Unidad de EM del Hospital Clínico San Carlos, de Madrid.

Estos datos, correspondientes a 4.611 pacientes con EMR y EMPP y pertenecientes a los estudios de extensión abierta de fase III de los ensayos Opera I, Opera II y Oratorio, se presentaron en el 35 Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple (Ectrims, por sus siglas en inglés), celebrado esta semana en Estocolmo, Suecia.

Así, la progresión de la discapacidad en las extremidades superiores, medida mediante la prueba del tablero con nueve orificios (9-HPT), se redujo significativamente en los pacientes que recibieron tratamiento continuo con ocrelizumab en comparación con los que cambiaron desde placebo (31% frente al 43%).

Silla de ruedas

Los datos también revelaron que una intervención más precoz con el citado tratamiento produjo una reducción del 42% del riesgo relativo de que los pacientes con EMPP necesitaran silla de ruedas a los 6,5 años en comparación con los que iniciaron dicho tratamiento después del periodo doble ciego.

Un tratamiento más precoz con el fármaco reduce el riesgo de progresión de la discapacidad y que este efecto se mantiene con el tiempo

A juicio de Oreja-Guevara, “el tratamiento precoz es fundamental: esperar es perder el tiempo, ya que las lesiones se van acumulando y cada vez queda menos cerebro sano que preservar”.

Asimismo, se presentó otro estudio con ocrelizumab, denominado Casting, que muestra que su efectividad comienza a partir de la octava semana: “Desde ese momento hasta un año después, el 87% de los pacientes de EM no han sufrido brotes, ni se aprecia progresión de la enfermedad ni nuevas lesiones en la resonancia magnética (RM)”.

Este porcentaje se reduce al 61% si se toma como referencia la RM del inicio del tratamiento en lugar de la octava semana.

Factores de riesgo

Durante el Ectrims’19 se presentaron también una serie de trabajos sobre factores de riesgo externos asociados a la posibilidad de desarrollar EM.

Así, Gurumoorthy Krishnamoorthy, investigador del Instituto de Bioquímica Max Planck, cercano a Múnich (Alemania), describió cómo “la microbiota de pacientes de EM introducida mediante trasplante fecal en ratones afecta a la respuesta inmunitaria de estos, induciendo neuroinflamación”.

Según la investigación, se ha deducido que “los pacientes carecen de ciertos factores microbianos de respuesta inmunitaria del sistema nervioso central”. El problema ahora, según Krishnamoorthy, es “definir qué es un microbioma sano, ya que no hay evidencias de que exista una microbiota enferma”.

Por su parte, Lars Alfredson, del Hospital Karolinska, de Estocolmo, expuso dos estudios sobre la influencia de factores ambientales asociados al incremento del riesgo de padecer EM.

El principal indicador de aumento de riesgo es el número de cigarrillos por día, y este incremento es el doble en hombres que en mujeres

Según los trabajos, que aglutinan a cerca de 8.000 pacientes de EM y otros tantos casos de control, los dos factores externos con mayor influencia son el tabaquismo y una dieta con exceso de sal.

Sin embargo, llama la atención en el caso del tabaquismo “que, mientras que la edad de inicio y el tiempo que el paciente lleva fumando no influyen, sí lo hace el modo de administración del tabaco”. Así, mientras que el hábito de fumar aumenta en seis décimas el riesgo –siendo el riesgo basal de 1, pasa a 1,6-, el consumo de rapé –tabaco en polvo para inhalar- reduce el riesgo de padecer EM a 0,8, por lo que “no es la nicotina lo que incrementa el riesgo, sino otro componente del tabaco fumado”.

En este sentido, destacó además que “el principal indicador de aumento de riesgo es el número de cigarrillos por día, y este incremento es el doble en hombres que en mujeres”, mientras que la prevalencia de la esclerosis múltiple es mucho mayor en el sexo femenino.

Por último, Alfredson explicó que este incremento del riesgo “permanece después de dejar de fumar, no llegando a igualarse con el de los no fumadores hasta pasados más de diez años desde el abandono del hábito”.

La inercia terapéutica también afecta a los pacientes

“No estamos acostumbrados a considerar las percepciones de los pacientes; valoramos la enfermedad solo desde la observación de datos clínicos”, ha señalado a DM Javier Sotoca, neurólogo del Hospital Mutua de Tarrasa.

Con ánimo de conocer los pensamientos de los pacientes nació el estudio Perceptions, un ensayo multicéntrico en el que han participado 17 hospitales españoles y más de 200 pacientes afectados de esclerosis múltiple (EM).

El estudio presentado en Estocolmo ha llevado a dos conclusiones fundamentales, que han sido objeto de sendos pósters en el encuentro Ectrims’19.

Por un lado, “un 30% de los pacientes optaría por mantenerse con el mismo tratamiento, aunque se le planteen escenarios de enfermedad no controlada, con brotes y lesiones cerebrales”. A juicio de Sotoca, este dato confirma que “la inercia terapéutica no es solo cosa de los profesionales, sino que también afecta a los pacientes”.

Y esta inercia, considera el profesional, “no tiene relación con datos epidemiológicos de edad, sexo o años de evolución de la enfermedad, pero sí con una escala subjetiva de grado de discapacidad: cuanto mayor es ésta, más inercia aparece”.

Por el contrario, otro resultado llamativo del estudio es la preferencia de los pacientes por tratamientos de alta eficacia: “Cerca del 50% optaría por esos tratamientos aunque se les plantee un escenario con más efectos secundarios y complicaciones que con tratamientos menos efectivos”.

En este caso sí hay más preferencia por los tratamientos más eficaces aunque más peligrosos entre los jóvenes, y en perfiles de personalidad tendente al riesgo.

 

Satralizumab, efectivo en la variante más agresiva de neuromielitis óptica

Satralizumab (Roche) reduce el riesgo de brote un 55% en comparación con placebo para una amplia población representativa de los pacientes con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica, “una enfermedad rara desmielinizante huérfana en España, con entre uno y cinco pacientes por 100.000 habitantes, que antes se consideraba una variante agresiva de la esclerosis múltiple (EM) y que hoy se sabe que tiene una causa totalmente diferente”, explicó a Diario Médico Lucienne Costa-Frossard, de la Unidad de Esclerosis Múltiple (EM) del Servicio de Neurología del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, durante el 35 congreso anual del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple (Ectrims, por sus siglas en inglés).

Además, un 70% de los pacientes de esta patología presentan la variante más agresiva, siendo seropositivos para el anticuerpo AQP4-IgG, “con hasta seis brotes muy graves y con una alta mortalidad en un corto periodo”. La buena noticia es que, en este grupo de pacientes, el efecto del fármaco, que “esperamos que sea aprobado rápidamente por sus buenos resultados”, fue mayor, con una reducción del riesgo de recaídas del 74%.

Estos resultados son fruto del estudio SAkuraStar, multicéntrico internacional cuya fase III se presentó en Ectrims y que logró reunir a 95 pacientes de esta patología rara.

Estos datos se suman a los presentados en Ectrims el pasado año con satralizumab en combinación con la terapia basal, según los cuales esta combinación logró una reducción del 62% del riesgo de recaídas en la población general del estudio, y una reducción del 79% en pacientes AQP4-IgG seropositivos.

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Otorrinolaringología o el desfase entre los avances y su formación MIR

La pasada semana se celebró en Madrid el tercer curso de introducción a la especialidad para los residentes de primer año de Otorrinolaringología, organizado por la Sociedad Española de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello (Seorl-CCC), con el objetivo de ofrecer a los nuevos médicos en formación una visión variada de los múltiples aspectos que componen nuestra especialidad. La Otorrinolaringología es una especialidad quirúrgica que se ha modificado de forma muy notable en los últimos años, tras integrar avances científicos y tecnológicos que han transformado la disciplina respecto a cómo se conocía y ejercía en la década de los años ochenta.

Raimundo Gutierrez Fonseca

Estamos hablando de una especialidad integrada y conformada por múltiples y variados campos de conocimiento, de tal manera que apenas habrá relación entre lo que supone, por ejemplo, el tratamiento de los tumores de cabeza y cuello con el manejo de las enfermedades del oído, la patología pediátrica, la cirugía plástica facial o la rinología. Un espejo de esta realidad tan variada a la que se enfrentan en su formación las nuevas promociones de residentes es la cantidad de comisiones científicas que integran hoy la Seorl-CCC, y que suman ya la decena.

Dentro de la integración de las innovaciones tecnológicas de la especialidad, podemos hablar de los diferentes dispositivos implantables de oído (cocleares, osteointegrados, de oído medio, etc.), que permiten dar audición a los sordos; o de sistemas de cirugía avanzada para los tumores de cabeza y cuello (láser, microscopio, endoscopio o cirugía robótica), que mejoran los resultados oncológicos y funcionales.

Podemos realizar abordajes endoscópicos para acceder desde la nariz a tumores de hipófisis o de base de cráneo, o practicamos cirugías reconstructivas microvasculares complejas para corrección de grandes defectos en cabeza y cuello. También hacemos cirugías microscópicas para corregir, por ejemplo, una otosclerosis, interviniendo sobre el estribo, un huesecillo de apenas 3 milímetros de tamaño.

Merece la pena añadir que nuestra especialidad abarca una franja de edad que va desde los neonatos hasta los pacientes geriátricos, y nos ocupamos de aspectos que van desde la comunicación humana (desde el habla o la audición) hasta los trastornos del equilibrio y otros problemas de origen neurológico y funcional. Compartimos, además, con otras especialidades el tratamiento de zonas frontera, como la cirugía de tiroides y paratiroides, que, junto con la cirugía de la hipófisis, hacen que la Otorrinolaringología sea realmente cirugía endocrinológica; o el tratamiento de la patología de las glándulas salivales, sea convencional o con las modernas técnicas de sialoendoscopia.

Formar en competencias

Éstas y muchas otras son las partes que componen nuestra especialidad. Los residentes se forman actualmente en 4 años, pero la gran amplitud de la Otorrinolaringología hace que este periodo resulte claramente insuficiente en el momento actual, a lo que se añade que, en el entorno europeo, la mayoría de los países tienen periodos formativos más amplios: de 5 y hasta 6 años de duración para convertirse en un especialista.

Por ello, desde la Sociedad Española de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello estamos trabajando, junto con la comisión nacional de la especialidad, para modificar el programa formativo de los residentes, y que pueda adaptarse a este escenario que hemos descrito.

Hemos contactado en repetidas ocasiones con los responsables del Ministerio de Sanidad para exponerles la necesidad de que la formación especializada en Otorrinolaringología en España se amplíe a un periodo de cinco años, e integre todos los avances tecnológicos a los que hemos hecho referencia, así como las novedades que surgen a diario en nuestro trabajo. Necesitamos un nuevo programa formativo MIR por competencias, que haga que los otorrinolaringólogos que se formen en nuestro país tengan el nivel que merece nuestro sistema sanitario.

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Las mascotas alegran a las viudas

A falta de hijos o nietos que cuidar, cada vez más escasos, un irracional de compañía puede sustituir a la pareja -racional- de toda la vida cuando se muere o se larga del hogar. Lo ha comprobado un equipo de la Universidad Estatal de Florida tras analizar los síntomas de depresión y soledad entre personas mayores de 50 años que perdieron al cónyuge o se divorciaron.

Compararon grupos con mascota y sin mascota, procedentes del Estudio Salud y Jubilación de la Universidad de Michigan: los primeros resistieron mejor el trauma emocional. “En la vida cotidiana, tener un gato o un perro puede no hacerte más saludable”, explica Dawn Carr, director del estudio publicado este mes en The Gerontologist y patrocinado por el Waltham Centre for Pet Nutrition. “Pero ante un acontecimiento estresante, puedes calmarte con una mascota, hablar con el perro o acariciar al gato. Al menos esta mascota todavía me necesita; puedo cuidarla y me aprecia. Esa capacidad de dar cariño es realmente muy poderosa”. El bicho también suele ser más callado, come lo que se le pone y le da igual el programa que elijas en la tele.

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España, fuera de los 38 países con un plan contra el suicidio

Cada año se quitan la vida unas 800.000 personas en el mundo, una cifra que pone de manifiesto un grave problema de salud pública global que necesita “medidas urgentes”, tal y como señala un informe que ha hecho público la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El trabajo, que maneja datos y estimaciones del año 2016 para 183 países y no refleja grandes modificaciones en los últimos años, denuncia que, pese a que cada 40 segundos muere una persona a causa del suicidio, los programas de prevención distan de ser globales: sólo 38 de estos países -España no es uno de ellos- tiene un plan estatal para reducir el número de suicidios.

Según los datos de la OMS, la tasa global de suicidios en 2016 fue de 10,5 casos por cada 100.000 habitantes, si bien se apreciaron grandes variaciones entre países, con un rango que alcanzaba los 48,3 casos en varones por 100.000 habitantes en la Federación Rusa o los 34,5 casos, también en varones, de Ucrania. España, como otros países del Mediterráneo, figura entre las naciones con cifras más bajas, con unos 6 casos de media por 100.000 habitantes (3,1 en mujeres y 9,3 en varones).

Más hombres que mujeres

En los países más desarrollados, entre los que se incluye España, es donde se da una desigualdad muy marcada entre los géneros: se producen tres veces más suicidios entre hombres que en mujeres.

“A pesar de que es la primera causa de muerte en jóvenes varones menores de 30 años, el suicidio sigue siendo un tema tabú”, expone Andoni Anseán, presidente de la Fundación Española para la Prevención del Suicidio.

“En España se producen unos 3.700 suicidios cada año, lo que supone unos 10 suicidios al día o, lo que es lo mismo, uno cada dos horas y media”, continúa Anseán, quien subraya, además, que estas cifras son conservadoras y no tienen en cuenta los casos de posibles suicidios ocultos bajo otras formas de defunción, como las intoxicaciones por medicamentos, las precipitaciones accidentales e incluso los accidentes de tráfico.

“Es un problema de salud pública muy importante”, lamenta. “Y, sin embargo, seguimos sin tener un plan de prevención estatal”.

Esta estrategia no sólo es fundamental para hacer frente a estas muertes que sabemos que ocurren y pueden prevenirse, señala Anseán, sino también para anticiparse a cambios en los patrones, “como el ligero aumento en los casos en mujeres que estamos observando”, señala Anseán.

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Newsletter: Diario Médico 2019-09-15

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sábado, 14 de septiembre de 2019

Newsletter: Diario Médico Cardiología 2019-09-14

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La diálisis ‘a la carta’ alcanza a edades cada vez mayores

De los casi cien pacientes que se dializan en el madrileño Hospital Universitario Infanta Leonor, 17 tienen más de 80 años, cuatro son nonagenarios y una ha cumplido recientemente los 100. Sus médicos cuentan que una buena condición física le permitió iniciar hace siete años este tratamiento. Es una situación anecdótica, pero también un reflejo de cómo la individualización de los tratamientos renales sustitutivos, y en concreto, lo que algunos especialistas denominan “diálisis a la carta” consigue que pacientes cada vez mayores se beneficien de estas técnicas. Gracias a que los tratamientos se toleran mejor, no solo ganan en supervivencia, sino en calidad de vida.

Según datos de la Sociedad Española de Nefrología (S.E.N.), más de la mitad de los pacientes que inician un tratamiento renal sustitutivo (ya sea hemodiálisis, diálisis peritoneal o trasplante) tienen al menos 65 años y, el 30% más de 75 años. También se ha constatado que entre los pacientes en tratamiento renal sustitutivo, el grupo de los mayores de 75 supone un 21%. Una cifra nada desdeñable si se tiene en cuenta que el total de personas que reciben esas terapias en España supera a las 1.280 por millón de población (y de ellas, el 41,2% recibe hemodiálisis).

Roberto Alcázar, del Hospital Universitario Infanta Leonor, en Madrid.

Roberto Alcázar, del Hospital Universitario Infanta Leonor, en Madrid.

Para Roberto Alcázar, nefrólogo del citado hospital, este tipo de pacientes es cada vez más común en las unidades de diálisis -“es un hecho que está aumentando la incidencia y la prevelancia”- y a ello ha contribuido un abordaje personalizado. “Independientemente de la edad, se busca individualizar el tratamiento. Para ello, se adecúa tanto el tipo de diálisis como el número de sesiones y la cantidad de horas administradas a cada paciente. Todo eso se programa teniendo en cuenta las patologías de base del enfermo”. 

Objetivos específicos 

Los nefrólogos se plantean objetivos determinados en cada caso. Con ellos en mente, pueden jugar con determinados factores, desde el tipo de filtro utilizado para depurar toxinas a elementos que determinan el grado de diálisis. Por ejemplo, en los enfermos con insuficiencia cardíaca, las diálisis suelen ser más largas y a veces requieren programarse en más días; o si el enfermo es susceptible de sufrir arritmias, se modula el gradiente de concentración del potasio; en el paciente joven se busca una diálisis de alta eficacia, que tolere bien. Y, por supuesto, en los pacientes mayores, la dosis de diálisis se adecúa a sus requerimientos basales.

Sesiones más largas

“Habitualmente, en los enfermos de más edad recurrimos a diálisis largas, con lo que se consigue que no haya mucha pérdida de volumen a lo largo del tratamiento. Tenemos herramientas de vigilancia: sensores que nos muestran si está cayendo la tensión arterial y el volumen sanguíneo”. De esta forma, se consigue una mejor tolerancia y que se reduzcan los eventuales episodios de hipotensión arterial. En definitiva, se intenta que el paciente tras la sesión de diálisis no sufra tanto síntomas de astenia y debilidad, y que se encuentre en general en mejor estado.
En cuanto a la supervivencia asociada a estos tratamientos, está condicionada a la patología de base del paciente al entrar en diálisis. La principal causa en España para recibir este tratamiento es la diabetes, con el deterioro que ello implica. Globalmente, la supervivencia a cinco años se sitúa en el 57%. 

Cantidades adecuadas a cada perfil 

Alcázar, junto a Patricia de Sequera, Marta Albalate y Elena Corchete, entre otros nefrólogos del Hospital Infanta Leonor, han abundado en diversas investigaciones sobre la cantidad idónea de diálisis que debe indicarse atendiendo a las necesidades del paciente, así como cuál es el mejor método para calcularla. Se ha observado que utilizar las fórmulas convencionales “puede provocar que tanto personas muy mayores como mujeres estén infradializados. Algo que puede corrigirse si se emplea una fórmula ajustada a la superficie corporal del paciente”, dice Alcázar.

Prevalencia y edad por tratamiento.En concreto, en un estudio publicado en Nefrología, estos especialistas proponían el índice Kt o el Ktsc (que se ajusta a la superficie corporal) frente a la fórmula convencional Kt/V, que usa como referencia el volumen de agua corporal y que podría generar conclusiones erróneas en personas con poco peso o desnutrición, algo frecuente en mujeres y personas de edad avanzada.
Una de las opciones con mayor impacto potencial en la calidad de vida de los pacientes renales es, sin duda, la administración del tratamiento en casa. Con todo, el uso de la diálisis peritoneal -la técnica domiciliaria habitual, efectuada a través de la membrana del peritoneo mediante un catéter fino- no se encuentra tan extendido en nuestro país como sería de esperar y, desde luego, no es una opción que elija normalmente el paciente anciano.

Prevalencia por grupo de edad.Siempre según datos de la S.E.N., entre los enfermos que siguen un tratamiento renal sustitutivo, el 54% están trasplantados, el 41% reciben hemodiálisis y el 5% recurren a la diálisis peritoneal. De cada cien pacientes que necesitan terapia renal sustitutivo, el 17% la inician con este tipo de diálisis. “La indicación de una técnica domiciliaria precisa de dos condiciones: que el paciente esté comprometido con su tratamiento y que cuente con cierto apoyo en su casa durante las sesiones. En general, las técnicas domiciliarias suelen ser preferidas por pacientes más jóvenes, pues se asocian a una mayor autonomía. Los mayores optan con más frecuencia por la seguridad que pueda darles el centro de diálisis o un centro hospitalario. No obstante, hay octogenarios tratados con diálisis peritoneal o incluso con hemodiálisis domiciliaria”.

Retos que son mejoras 

Si bien el abordaje de estos pacientes se ha perfeccionado en los últimos años, todavía hay margen de mejora hacia el objetivo de que la diálisis sea lo más parecida posible a un riñón.
Para alcanzar esa meta, se trabaja en el diseño de filtros de diálisis que depuren las moléculas como lo haría el propio órgano. De hecho, ha habido avances considerables en ese campo. Los filtros han evolucionado hasta permitir depurar las moléculas urémicas y se sigue trabajando para que en cada sesión de diálisis “se alcance una depuración de toxinas lo más fisiológica posible”. De hecho, el reto para los próximos años es junto a esa optimización de los filtros, la de los líquidos empleados, así como el de ampliar el empleo de la diálisis domiciliaria.

Prevalencia por grupo de edad.Más a largo plazo, reconoce Alcázar, se encuentra la consecución de una técnica que pueda considerarse un “riñón artificial”. En esa dirección se investiga en los sistemas móviles, si bien el especialista puntualiza que la posibilidad de realizar una hemodiálisis portable -gracias a una mochila que pueda llevar el paciente- se encuentra aún en el terreno experimental.

 

Más diálisis, menos trasplantes.

Los datos extraídos del Registro Español de Enfermos Renales de 2017, de la Sociedad Española de Nefrología (S.E.N.) y la Organización Nacional de Trasplantes ( ONT), indican que entre los pacientes que están en tratamiento renal sustitutivo, el 21% se incluye en el grupo de más de 75 años. La mortalidad en este grupo, como es de esperar, es muy superior. Además, también es el grupo que mayoritariamente está tratado con técnicas de hemodiálisis. La proporción de pacientes trasplantados con esta edad es menor.

Otros datos del registro reflejan que los pacientes mayores de 75 años son el grupo de mayor mortalidad, lo que resultaba esperable, pero también que es el grupo con menos incremento de mortalidad con respecto a la población general. Como se observa en la última tabla, el grupo de entre 15 y 44 años tiene 25 veces más riesgo de mortalidad, frente al de mayores de 75 años, con una mortalidad 2,77 veces superior a la de la población general.

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“La música tiene la capacidad de transformar las emociones”

Las personas que acudan esta tarde a La Paz quizá se encuentren con una sorpresa: un concierto de piano en el vestíbulo del hospital materno infantil. Hasta el próximo mes de abril, un piano de cola está disponible para que profesores de música, alumnos de escuelas y conservatorios y pianistas de prestigio puedan regalar pequeños conciertos a pacientes y familiares. Durante un rato, la música transformará las emociones que suele despertar un hospital. Esta iniciativa, pionera en la Comunidad de Madrid, es posible gracias a la Fundación Músicos por la Salud y a la participación altruista de profesionales sanitarios de Atención al Paciente, que dirige Merche Sánchez Cano, así como a la coordinadora de voluntariado del hospital, Ana Picazo. Entrevistamos a uno de los profesionales que han contribuido a poner en marcha este proyecto, Jesús Castro, supervisor de Área de Servicios Centrales e investigador en Idipaz, quien confía en que la iniciativa continúe más allá del año que está previsto.

PREGUNTA. ¿Cómo surgió la iniciativa Piano por la Salud?

Jesús Castro, en el maratón de donación donde surgió la iniciativa de Piano por la Salud.

Jesús Castro, en el maratón de donación donde surgió la iniciativa de Piano por la Salud.

RESPUESTA. La unidad de donantes en la que trabajo celebra todos los años un maratón de donación de sangre y desde hace tiempo colaboramos con la Fundación Músicos por la Salud, que organiza pequeños conciertos para las personas que se acercan a donar esos días. En una ocasión instalamos un piano de cola en un escenario en la explanada central del hospital y resultó un punto de atracción para los donantes. Pensamos que sería interesante prolongar esta experiencia y con ayuda de la Fundación comenzamos a poner en marcha Piano por la Salud. No fue fácil, la verdad es que costó un año de trabajo, pero finalmente, y gracias al apoyo de la empresa Clemente Pianos, en abril pudimos celebrar el concierto inaugural en el vestíbulo.

P. ¿Hay cabida para pianistas espontáneos?
R. No está pensado para que cualquiera se siente a tocar, pero es tan sencillo como registrarse en la página web de Músicos por la Salud y esperar a que te llamen para concertar una fecha. Desde la fundación y con ayuda de la coordinadora de nuestro hospital se encargan de gestionarlo. Aquellos que estén interesados solo tienen que facilitar unos datos sobre su experiencia con el instrumento y el tipo de música que tocan, y se les asigna la cita para el microconcierto. Generalmente es de una hora de duración, entre las seis y siete de la tarde. Ya llevamos 35 microconciertos desde que se empezó en abril.

P. ¿Tienen que ser músicos profesionales?
R. No, pueden participar estudiantes. Hace poco tocaron los artistas más jóvenes que han pasado por el hospital: Lucas, un pianista de nueve años de edad, y Alba, una soprano de 18. Por otro lado, también han participado músicos conocidos.

P. Empezando por James Rodhes, que ha sido un “padrino” de la iniciativa.
R. Eso es. El compositor y pianista James Rodhes, que además tiene una relación con la música que ha sido determinante para superar sus problemas en la infancia, dio el concierto que inauguró la iniciativa. También han pasado por aquí el compositor italiano Franceso Taskayali y el español Juan Antonio Simarro. No solo vinieron a tocar el piano, sino que con un teclado portátil se acercaron a tocar a algunas de las unidades del hospital.

P. ¿Están abiertos a todo tipo de música?
R. Sí, en principio pueden interpretarse diversos estilos.

P. ¿Por qué eligieron el piano?
R. Aporta una música transversal. Ofrece la posibilidad de que se unan otros instrumentos. Hemos tenido ya microconciertos de piano, celo y violín. Y permite acompañar a cantantes.

P. ¿Qué beneficios ofrece el escuchar música en un hospital?
R. Desde nuestro punto de vista y por la situación en que está ubicado el piano es un espacio de desconexión. Los pacientes y familiares que se encuentran en un hospital están sometidos a diversos cambios emocionales: desde la incertidumbre y el miedo por un diagnóstico que no ha llegado a la alegría por el nacimiento de un nuevo miembro de la familia y la tristeza al recibir un mal pronóstico. La música tiene la capacidad de transformar las emociones. Ya nos ha pasado que alguien se acerque a decirnos que en cinco minutos escuchando el piano ha dejado de estar triste o de pensar en su enfermedad. Hace poco, unos padres que estaban paseando por el hospital con su hijo ingresado vieron cómo el pianista se ponía a tocar con el niño y se les iluminaba la cara. De hecho, nos gustaría investigar esa capacidad de transformación.

P. ¿Cómo quieren investigarlo?
R. Queremos medir el grado en que la música mejora la situación psicoemocional de los pacientes, su experiencia en el hospital. Para ello, tenemos un proyecto de investigación en el que participamos con la Fundación Músicos por la Salud, que aportaría los múscios, y la Fundación Musicoterapia y Salud de la Universidad de la Autónoma de Madrid, que cuenta con la base de conocimiento en esta área. Está descrito que la música contribuye positivamente en los cuidados de los pacientes hospitalizados. De hecho, en el hospital los investigadores en musicoterapia de la Autónoma así lo han constatado en pacientes pediátricos con procesos neurológicos.Pero aún hay que profundizar en el tipo de música concreto para cada proceso y su incidencia concreta en la mejoría del paciente.

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Google da un buen paso en salud

Anunció Google la semana pasada que prohibirá la publicidad de técnicas médicas “que no están comprobadas o son experimentales, como la mayoría de la terapia con células madre, la terapia celular (no madre) y la terapia génica”, así como los anuncios “que venden tratamientos que no tienen una base biomédica o científica establecida”. La iniciativa incluye “tratamientos basados en hallazgos científicos básicos y experiencia clínica preliminar, pero que actualmente no cuentan con pruebas clínicas formales suficientes para justificar el uso clínico generalizado”.

Su principal argumento es que “ha crecido el número de personas que intentan aprovecharse de otras ofreciendo tratamientos engañosos y no probados. Muchas veces estos tratamientos pueden suponer un riesgo para la salud (…)”.

Así, de entrada, hay que aplaudir la iniciativa, dada la trascendencia del problema y que el principal producto de Google, una compañía de la multinacional estadounidense Alphabet Inc., es el motor de búsqueda de contenido en internet del mismo nombre, actualmente hegemónico en todo el mundo (procesa más de 1.000 millones de peticiones de búsqueda diarias).

Pero se agradecería que facilitara más detalles: cómo lo va a hacer (¿con el mismo proceso de revisión de publicidad que utiliza habitualmente?), en manos de quién o quiénes recaerá el cometido final de discriminar y rechazar la publicidad y ¿también? la propaganda digital de técnicas y terapias sin evidencia científica, e incluso peligrosas para la salud, que campa libremente por la red.

Y queda claro que eso afectará a los profesionales dedicados a la asistencia y la investigación básica y clínica, por lo que Google debería precisar con exactitud qué criterios seguirá para, combatiendo la publicidad engañosa, no impedir que anuncios sobre auténticos avances biomédicos se expandan y lleguen a todos los agentes de la cadena sanitaria, incluidos los pacientes, de todo el mundo.

Hay que recordarle a Google, además, que los sanitarios están sujetos a autocontrol profesional (código deontológico, colegiación obligatoria, comités de ética asistencial y de investigación clínica…), y que, por ello, su publicidad no debe tener el mismo trato en este asunto que la del ejército de intrusos médicos en los que mayormente recae el problema de salud pública al que quiere ponerle coto. 

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Newsletter: Diario Médico Oncología 2019-09-14

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viernes, 13 de septiembre de 2019

Boehringer Ingelheim compra Amal Therapeutics para crecer inmunoncología

Boehringer Ingelheim anuncia la adquisición de todas las acciones de Amal Therapeutics, una compañía suiza de biotecnología centrada en inmunoterapia oncológica. El acuerdo permitirá impulsar el desarrollo de terapias dirigidas a tumores de difícil tratamiento, principalmente en cáncer de pulmón y colon. Con esta adquisición, Boehringer Ingelheim ha ampliado significativamente su cartera de productos oncológicos dirigidos a las células inmunitarias, consolidando de este modo su posición estratégica en este campo.

“La adquisición de Amal forma parte de la estrategia a largo plazo Boehringer Ingelheim para afianzar nuestra posición actual como compañía pionera en el desarrollo de nuevos tratamientos contra el cáncer, entre los que incluimos las terapias inmunoncológicas, que utilizan descubrimientos y aplicaciones innovadoras”, explica Michel Pairet, miembro del Consejo de Administración de Boehringer Ingelheim y responsable de la Unidad de Innovación de la empresa.

Amal Therapeutics es pionera en el desarrollo de vacunas antineoplásicas y cuenta con una plataforma tecnológica de inmunización propia denominada Kisima que aprovecha la tecnología de vacunación basada en péptidos/proteínas. La compañía actualmente está desarrollando ATP128, una vacuna pionera dirigida al cáncer de colon avanzado. Esta nueva asociación permitirá impulsar nuevos tratamientos a partir de la combinación de los activos propios de Boehringer Ingelheim y las tecnologías y conocimientos aportados por Amal.

“Me siento extremadamente orgullosa del gran trabajo que se está llevando a cabo por parte del equipo de Amal, algo que sin duda queda validado por esta adquisición, y muy emocionada de poder desarrollar, aún más, la plataforma tecnológica Kisima dentro de Boehringer Ingelheim”, afirma Madiha Derouazi, fundadora y directora ejecutiva de Amal Therapeutics.

El valor de la transacción, que podría ascender hasta los 325 millones de euros, se compone de distintos pagos que dependerán de los hitos clínicos, de desarrollo y regulatorios que se alcancen. Además, podrían transferirse hasta 100 millones de euros adicionales si se consiguen los objetivos comerciales previstos.

Para tumores ‘fríos’

El grupo de Inmunología Oncológica de Boehringer Ingelheim se enfoca en descubrir tratamientos que activen respuestas inmunitarias contra los llamados tumores fríos no inflamados. Este tipo de tumores representan un gran grupo de tipos de cáncer resistentes a muchos tratamientos, incluidas las inmunoterapias actuales (inhibidores de puntos de control inmunitario).

En este sentido, la tecnología de la vacuna Kisima de Amal, diseñada para estimular respuestas inmunitarias potentes, es una opción terapéutica prometedora para los pacientes con este tipo de cánceres.

La adquisición de Amal, junto con la adquisición en 2018 de Vira Therapeutics (Vira-T) y la licencia interna del anticuerpo dirigido contra SIRP-alfa de OSE Immunotherapeutics, refuerza la apuesta de Boehringer Ingelheim con el desarrollo de terapias de inmunoncología. 

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MIR, pon a prueba tus conocimientos con este test

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Newsletter: Diario Médico 2019-09-13

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jueves, 12 de septiembre de 2019

Un nuevo sistema para rehabilitar a los pacientes con vértigo

El vértigo y el mareo son dos motivos de consulta muy frecuentes, al afectar a un 30% de la población general en algún momento de sus vidas. Estas alteraciones disminuyen la calidad de vida, incapacitan al paciente hasta el punto de verse afectado para realizar sus actividades diarias y aumentan el riesgo de caídas, sobre todo en ancianos. La inestabilidad o alteración del equilibrio puede tener su origen en el aparato vestibular localizado en el oído, pero también puede ser un síntoma de otras enfermedades localizadas en órganos diferentes.

El Servicio de Otorrinolaringología del Hospital Universitario de Torrevieja, en Alicante, está desarrollando un abordaje que incluye tanto un diagnóstico correcto como un tratamiento que, en muchos casos, está enfocado en la rehabilitación del sistema vestibular. Para facilitar ese enfoque, cuenta con un sistema que analiza cómo afecta la enfermedad del paciente a la estabilidad y control postural, estima el riesgo de caída y ofrece un plan de ejercicios personalizado para las sesiones de rehabilitación. “El sistema que hemos incorporado es útil en la rehabilitación de trastornos del equilibro de origen vestibular, pero también ayuda en la inestabilidad relacionada con el envejecimiento, la enfermedad de Parkinson y los accidentes cerebrovasculares”, explican Mónica del Valle Rodríguez Briceño y Carmen Bécares Martínez, responsables de la consulta de vértigo del centro.

El sistema consta de un cinturón provisto con un giroscopio y cuatro almohadillas vibradoras. Según exponen a DM Rodríguez Briceño, “el dispositivo efectúa un análisis de la estabilidad del paciente tomando como referencia la aceleración angular del cuerpo en el plano sagital y horizontal en diferentes ejercicios o situaciones (de pie ojos abiertos, de pie ojos cerrados, caminando sobre superficie estable o inestable…). El resultado del análisis de la prueba indica el riesgo de caída en porcentaje y el componente visual, vestibular y propioceptivo asociado al déficit del equilibrio”.
El dispositivo se puede usar también como herramienta de feedback “para rehabilitar y tratar a personas con un control del equilibrio insuficiente para mejorar su postura y marcha y poder evitar caídas”, añade Bécares Martínez.

Los seis peores resultados en las pruebas diagnósticas se transfieren a la unidad central del cinturón y se planifican unas ocho o diez sesiones de rehabilitación. “La unidad central registra el balanceo corporal durante los ejercicios de rehabilitación y activa un estímulo vibratorio en la dirección del balanceo excesivo del cuerpo. La vibración está correlacionada con el grado de balanceo del cuerpo: cuanto más se superan los valores individuales preestablecidos, más fuerte es el estímulo vibratorio”, apunta Rodríguez Briceño.

Esta información adicional puede ser procesada por el cerebro para conseguir una estabilidad normal en el apoyo y la marcha en un periodo más corto de tiempo que con otros programas de entrenamiento. Este sistema también es útil para aquellas personas interesadas en conseguir un alto rendimiento del equilibrio (por ejemplo los esquiadores profesionales o los atletas). “Con él se mejoran las habilidades motoras del equilibrio, si se programa el equipo para tratar de forma selectiva el tronco o las extremidades inferiores”, enfatiza Bécares Martínez.

Compatible

El sistema Vertiguard ofrece una rehabilitación para la inestabilidad postural dinámica y fisiológica, relativamente sencilla de ejecutar y adecuada para pacientes mayores. Además, es un sistema compatible con otros sistemas de rehabilitación vestibular que se implanten. “La rehabilitación vestibular es un conjunto de ejercicios destinados a capacitar la plasticidad del sistema nervioso central en los pacientes con trastornos del equilibrio. Su fin es mejorar la estabilidad, la calidad de vida y disminuir el riesgo de caídas. La rehabilitación comprende ejercicios motores, oculares y vestibulares que activan receptores periféricos del equilibrio, que a través de la habituación, repetición y adaptación logra mejorar la estabilidad. Estos ejercicios pueden ser realizados por el paciente en su propio domicilio o en el hospital, y otros ejercicios necesitan de un apoyo instrumental”, concluyen estas especialistas.

Cabe destacar que, según una encuesta publicada en el año 2014 en Acta Otorrinolaringológica Española, solo la mitad de los centros con Unidad de Otoneurología cuentan con rehabilitación vestibular instrumental, lo que sitúa al Hospital de Torrevieja a la vanguardia del tratamiento rehabilitador de los trastornos del equilibrio.

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¿Influye la especialidad del perito en la decisión judicial?

En materia de responsabilidad sanitaria, la jurisprudencia tiene declarado que los informes médicos no pueden basarse exclusivamente en juicios de valor de los informantes, sino que tendrán que venir apoyados en la literatura científica y en los protocolos de actuación, indicando de forma concreta qué documentación apoya el juicio técnico que realizan. De lo contrario, se convierten en una mera alegación de consideraciones personales sobre el caso, y no en un estudio técnico-legal del supuesto apoyado en consideraciones científicas objetivas.

Igualmente, la jurisprudencia señala que los informes elaborados a instancia de parte no pueden ser valorados de la misma forma que si el perito hubiera sido designado judicialmente. Es doctrina reiterada del Tribunal Supremo la prevalencia de los informes elaborados por peritos designados por el Supremo sobre aquellos que han sido emitidos por peritos de parte, por la mayor imparcialidad que cabe predicar, en principio, de los primeros.

Dicho lo anterior, si en su caso resulta acreditado que el dictamen es emitido por un especialista en Valoración del Daño Corporal, Medicina del Trabajo y Prevención de Riesgos Laborales, pero no indica que sea especialista en Traumatología y Cirugía Ortopédica, especialidad que consideramos fundamental en un supuesto como el presente, el juez no le dará el mismo valor que al resto de peritos que depongan en el procedimiento.

Efectivamente, no tendrán el mismo valor las afirmaciones realizadas por un perito que no dispone de la titulación suficiente para valorar las circunstancias que acontecieron en la intervención, sin realizar un estudio detallado de todas las circunstancias relevantes del caso y sin apoyarse de manera concreta en protocolos, bibliografía o estudios que justifiquen las conclusiones que el perito extrae.

No es suficiente con citar normas, tratados y páginas webs, pues dichas citas son genéricas, nada concretas y específicas sobre la intervención realizada al paciente, y no permiten, por su falta de concreción, realizar afirmaciones como las contenidas en el dictamen.

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El abordaje anterior en cirugía de columna es menos invasivo

De Pablo Clavel, neurocirujano y director del Instituto Clavel de Barcelona, se dice que ha transformado la cirugía de columna en nuestro país. La razón hay que buscarla en su apuesta pionera por el abordaje anterior en la cirugía de las lesiones degenerativas de disco lumbar en lugar de por la espalda -“técnica mucho menos invasiva”-, así como por el implante de disco artificial móvil, o ADR (artificial disc replacement), en vez de la cirugía de fusión e inmovilización de las vértebras, la artrodesis. Resultado: menor dolor postoperatorio, menor riesgo de lesiones nerviosas y recuperación más rápida.

“A día de hoy es evidente que debemos ir a cirugías como las del abordaje anterior lumbar, en las que el trauma de los tejidos sea el mínimo posible; y a cirugías fisiológicas, en las que se preserve el movimiento de las articulaciones. El cirujano de columna actual debe solucionar la patología sin dañar nada más, sin tocar el resto de estructuras”, remarca Clavel, afanado en priorizar la cirugía mínimamente invasiva.

Ya cuando hacía la residencia, a finales de la década de 1990, consideraba muy mejorable la cirugía de columna clásica, “con grandes cortes y dolor posterior”. Pero también era el momento inicial de la cirugía mínimamente invasiva, de la colocación de implantes mediante pequeñas incisiones que suponían menos daño a la musculatura, menos dolor y mejor recuperación. “El paso siguiente fue, obviamente, ir por delante para no tocar la musculatura posterior”.

Técnica arrumbada

Recalca que el abordaje anterior lumbar no es “ni mucho menos” de su invención, sino que es una técnica antigua –“probablemente de los años cincuenta”-, arrumbada por su complejidad y complicaciones. Sin embargo, en unos pocos centros alemanes y franceses la han perfeccionado y la aplican de forma rutinaria, con excelentes resultados. Clavel se formó en ellos (Bremen, Marsella, Burdeos), inauguró en 2008 el Instituto, ubicado en el Hospital Quirónsalud Barcelona, y a partir de entonces comenzó la historia de éxito de esta técnica y del centro.

A su juicio, la alternativa que supone el abordaje anterior “tiene todo el sentido: el acceso al disco dañado es mucho más directo, no abres la musculatura de la espalda ni tocas estructuras nerviosas, lo que implica menos dolor posterior y un riesgo de lesión nerviosa casi inexistente”. La complejidad técnica se centra en sortear los intestinos y separar los vasos abdominales de la columna. Por el contrario, al acceder por la espalda antes de llegar al disco “nos topamos con músculos, articulaciones, ligamentos y nervios, con el consiguiente riesgo de daño muscular y de lesión nerviosa”.

Seguidamente, la sustitución del disco degenerado por otro artificial móvil (ADR) permite conservar el movimiento completo de la articulación, a diferencia de la artrodesis, en la que se fijan y fusionan las vértebras. “Hay que tener presente una obviedad: las vértebras se mueven. Durante el día, pasamos de la curvatura lumbar lordótica al estar de pie a una columna recta al estar sentados en muchas ocasiones. Y si hacemos una fijación ese movimiento recae en los discos adyacentes al operado, lo que conduce a su degeneración y a la posibilidad de reintervención”. Además, y al contrario que en la artrodesis, en esta cirugía no se practican osteotomías, evitando así la posibilidad de desestabilización de la vértebra, de sangrado y de dolor.

Recuperación rápida

En resumen, el abordaje anterior y la sustitución del disco lumbar o cervical dañado por un implante móvil hacen posible una cirugía de la discopatía degenerativa menos invasiva, que reduce el dolor y acelera el restablecimiento. “Desde luego, la recuperación es más rápida que cuando debemos realizar una artrodesis”, subraya Clavel. De hecho, los pacientes pueden reincorporarse a su trabajo a las 3-6 semanas (dependiendo de si comporta o no esfuerzos), e incluso a la práctica deportiva en unos tres meses, gracias a las propiedades biomecánicas de los nuevos discos artificiales.

Los buenos resultados han situado al Instituto Clavel entre los centros que más intervenciones de columna llevan a cabo en España –en 2018 realizaron más de 1.700 y unas 14.000 visitas- y a convertirse en centro de referencia internacional, cada vez más solicitado por pacientes extranjeros. No obstante, el centro encara el futuro inmediato ampliando su equipo multidisciplinar con profesionales también de referencia. Es el caso de Sébastien Charosky, un cirujano de prestigio mundial en escoliosis que viene a liderar una cirugía tan compleja.

Es una incorporación destacada fruto del esfuerzo selectivo en la captación de talento. Aunque los cirujanos de columna españoles provienen de la neurocirugía o de la traumatología, Clavel remarca que es “una superespecialidad, que conjuga tanto los conocimientos biomecánicos y de biología ósea, más traumatológicos, como de estructuras y síndromes neurológicos, así como de técnicas microquirúrgicas, propios de la neurocirugía”. Por ello demandan profesionales “con las condiciones para formar parte de nuestro equipo, que se sacrifiquen por ser superespecialistas y por alcanzar el nivel necesario para una cirugía de columna óptima”.

Visión global de la escoliosis

Hace poco el Instituto Clavel ha ampliado sus capacidades en corrección de la escoliosis con la incorporación de Sébastien Charosky, representante francés en la Scoliosis Research Society. Este especialista recuerda las “grandes diferencias” entre la escoliosis del niño y adolescente y la del adulto, aunque en Barcelona se dedicará principalmente a esta última, la escoliosis degenerativa, “cada vez más frecuente debido al envejecimiento”. En el centro aplicará una “visión global, en la que no sólo enfocamos el problema vertebral, sino también la propia preparación del paciente, atendiendo a su estado físico y nutricional, la planificación quirúrgica y los cuidados posteriores”. Charosky destaca que en esta cirugía cobran relevancia la planificación, la TC intraoperatoria y la monitorización neurofisiológica intraoperatoria (MIO), que controla la función nerviosa en la intervención. Una novedad será el abordaje combinado, “con un abordaje anterior y otro posterior, para la artrodesis y la corrección de la escoliosis”.

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Elcin Barker, nueva CEO del Grupo Menarini

El Grupo Menarini ha anuncido el nombramiento de Elcin Barker Ergun como su nueva CEO. Barker ha trabajado en puestos de liderazgo global, regional y local en la industria farmacéutica durante más de 20 años, incluyendo áreas comerciales, financieras y de innovación. En su último cargo fue la responsable de Nuevos Negocios de Merck KGaA y antes había sido vicepresidenta ejecutiva y directora comercial global de Merck Serono, responsable de una cuenta de 4.500 millones de euros y más de 5.000 personas.

Eric Cornut, presidente de Menarini, ha comentado que “con el nombramiento de Elcin Barker Ergun incorporamos un perfil ideal para el equipo de Menarini, con el objetivo de dar continuidad a nuestra agenda de crecimiento geográfico y áreas terapéuticas”.

Por su parte, la nueva CEO del Grupo ha manifestado que, “Menarini es una compañía admirada a nivel mundial tanto por su dinamismo en el mercado como por estar centrada en el paciente. Es un honor para mí unirme a ella y contribuir a la consecución de nuevas oportunidades de negocio e impulsar aún más su globalización”.

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Valencia fija ocho líneas estratégicas en Sanidad para esta legislatura

La consejera de Sanidad de Valencia, Ana Barceló, ha comparecido en las Cortes de la comunidad para informar sobre las principales líneas de actuación de su departamento en esta legislatura, que se centrará en ocho áreas estratégicas para “consolidar el proyecto de progreso y aprovechar las oportunidades de futuro” que surgen en este campo. Para Barceló, el incremento de las enfermedades crónicas y el envejecimiento poblacional ha generado un incremento de la demanda asistencial que “no tiene visos de cesar”, a lo cual se suman fenómenos como la concentración de poblaciones en unos territorios a costa del despoblamiento de otros. Ante esta realidad, Barceló ha propuesto “ocho aspectos claves para los próximos años” y que deben guiar las políticas sanitarias valencianas: la transformación de la AP; el desarrollo de planes y estrategias que refuercen y mejoren todos los niveles de actividad asistencial; el incremento del personal y la planificación de los recursos humanos para las próximas décadas; las inversiones en infraestructuras; la investigación biomédica; la adquisición de tecnología y su implementación para la gestión y la atención al ciudadano; la eficiencia en la gestión y la inversión sanitaria, y el fomento de la salud.

La apuesta decidida por la atención primaria requiere “una verdadera transformación del modelo“, tal y como acordaron las comunidades autónomas con el Ministerio de Sanidad. Aparte de mejorar los tiempos para pacientes y profesionales, ampliar los horarios de los centros de salud, flexibilizar la agenda de los profesionales y potenciar el papel de Enfermería, entre otros aspectos, Barceló ha anunciado una inversión de cien millones de euros para la construcción de nuevos centros y la reforma y ampliación de centros de salud, además de planes específicos para los pequeños municipios y el incremento del número de profesionales de AP para que se mejoren los tiempos y ratios. Y todo ello podrá controlarse mediante la “creación de una oficina para la gestión, implantación y seguimiento del Plan Estratégico de AP”. En el ámbito hospitalario, en coordinación con el resto de niveles asistenciales, Barceló ha avanzado que se elaborarán nuevas estrategias, actualizaciones o planes de Salud Mental, Epilepsia, Alzheimer o Ludopatía, Dolor, Cronicidad, entre otros, sin olvidar “el incremento de la cartera de servicios a nivel de salud bucodental” o el desarrollo del segundo Plan de Humanización.

Otros planes

La consejera ha hecho hincapié en la lucha contra las listas de espera, lo cual se traducirá en la presentación “antes de final de año” de un plan de actuación integral para la reducción de los tiempos de espera, que no solo se centrará en pruebas quirúrgicas, sino también en “primeras y sucesivas consultas, pruebas diagnósticas y urgencias”. Entre las medidas, el incremento de la cirugía menor ambulatoria en AP o del autoconcierto “en diálogo con los profesionales”, entre otras. En este sentido, ha insistido en que se hará con una colaboración con la iniciativa privada “razonable, proporcionada, alejada de prejuicios y siempre pensando en beneficio de la ciudadanía”.

Antes de que acabe año, se presentará un plan de inversiones en infraestructuras 2019-2023, dotado con 400 millones de euros, con “actuaciones a corto, medio y largo plazo”. Y antes de finalizar la legislatura, el plan de investigación sanitaria y biomédica 2020-2024, “en consonancia con el plan estatal”. A nivel de profesionales, ha anunciado la convocatoria en breve de las la Ofertas Públicas de Empleo (OPE 2017-2019) y una nueva negociación para el desarrollo de las OPES 2020 y 2023, además de un plan especial para las plazas de difícil cobertura y una bolsa de empleo temporal “abierta y permanente” para facilitar actualizaciones.

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Objetivo en el LDL: el nivel más bajo es el mejor

Este año en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC2019) celebrado en París se han actualizado varias guías de práctica clínica , entre las que José Luis Zamorano, jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, y vicepresidente de la ESC, destaca la referente a los lípidos. “Establecen de forma clara que el objetivo de bajar el colesterol LDL deja de ser una hipótesis para pasar a ser un concepto sólido”, ha explicado a DM. Y van más allá: “No solo hay que cuidar el LDL sino que hay que incidir en un estilo de vida cardiosaludable. Tenemos que transmitir a los pacientes que deben seguir un estilo de vida sano y activo”, en el que, por descontado, el tabaco no tiene cabida y hay que reducir al máximo su exposición. Con respecto a la dieta se recomienda seguir una que sea baja en grasas saturadas y sal, y rica en productos integrales, verduras, fruta y pescado.

La actividad física también ocupa un lugar destacado con dos pautas muy concretas: de 210 a 420 minutos a la semana de ejercicio moderado o entre 30 y 60 minutos al día, la mayor parte de los días de la semana. También es clave vigilar el peso, con un índice de masa corporal (IMC) recomendado que se sitúa entre 20 y 25 y un perímetro de cintura menor de 94 cm en varones y de 80 en mujeres. La presión arterial no debe superar 140/90 mmHg.

Con el colesterol LDL, apunta Zamorano, sí que hay que ser muy estrictos. En los pacientes con muy alto riesgo cardiovascular las cifras se deben situar en menos de 55 mg/dL y menos del 50% respecto a niveles basales; en los de alto riesgo, menos de 70 mg/dL y menos del 50% respecto a niveles basales; en los de riesgo moderado, 100 mg/dL, y en los de bajo riesgo, 116 mg/dL.
Al hablar de cifras de colesterol total, no existe un objetivo claro, aunque se ha visto que niveles menores de 150 mg/dL indican un riesgo cardiovascular menor. Con las cifras de diabetes se establece una HbA1c < 7%.

En opinión del especialista, estas guías representan que “disponemos de unas directrices claras para el manejo de nuestros pacientes. Ahora queda aplicarlas e implantarlas en la clínica”.

No obstante, hay que destacar que la reducción del LDL no debe ser igual en todos los grupos poblacionales (edad, factores de riesgo, comorbilidades). “Hay que saber qué riesgo cardiovascular tiene cada paciente y, de acuerdo con ese riesgo, establecer las pautas más adecuadas para manejar el nivel de LDL. Por ejemplo, en un paciente que ha tenido un infarto agudo de miocardio o un accidente cardiovascular se debe reducir mucho el LDL y llegar a un objetivo de menor de 55 mg/dL y  menor del 50% respecto a sus niveles basales. Esto no es igual en pacientes jóvenes sin enfermedad previa”.

Una de las grandes novedades de las guías también han sido los inhibidores PCSK9, tal y como señala Zamorano. “Se establecen como indicación clase I en los pacientes en los que no se logra el objetivo terapéutico tras el uso de estatinas y combinación de éstas con ezetimibe. Es sin duda remarcable que desde 2016 a 2019 estos fármacos han pasado en ocasiones de indicación IIb a indicación clase I, que traslada la gran investigación y resultados que se están obteniendo en este campo”.

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Por primera vez intentan curar con CRISPR a un paciente con VIH y leucemia

El paciente con VIH y leucemia linfocítica aguda recibió un trasplante de células hematopoyéticas en las que se había alterado con tecnología CRISPR al gen CCR5. Las células editadas genéticamente sobrevivieron en el organismo del paciente durante 19 meses sin causar efectos secundarios, pero la cantidad no fue lo suficiente como para reducir significativamente la presencia del virus en la sangre, según publican los investigadores de este estudio en The New England Journal Medicine.

El autor principal, Hongkui Deng, biólogo formado en la Universidad de Los Angeles, en California, y que ahora investiga en la Universidad de Pekín, en China, sigue la estela del trasplante de médula ósea que curó a Timothy Ray Brown, el paciente de Berlín, hace más de una década. Aquel trasplante, indicado para tratar la leucemia de Brown entonces seropositivo, se realizó con células de un donante que tenían una versión del gen CCR5 que confería inmunidad frente al virus. Después 2007, no hay signos de VIH en su sangre y la leucemia está en remisión. En marzo, un equipo del University College de Londres informó sobre otro paciente que se sometió a un procedimiento similar en Reino Unido y se curó.

El equipo de Deng ha ensayado esta estrategia en un varón de 27 años en China diagnosticado con VIH y leucemia, y que necesitaba un trasplante de médula ósea. Los científicos extrajeron células madre hematopoyéticas de un donante y utilizaron CRISPR-Cas9 para que incluyeran la mutación de inmunidad en CCR5. Finamente, lograron editar un 17% de las células del donante. Para ello, en lugar de emplear virus atenuados para inocular CRISPR en las células, utilizaron la técnica de electroporación, que utiliza un campo eléctrico para generar el acceso. Además, para maximizar la posibilidad tratamiento del cáncer con el trasplante, los investigadores sumaron a las células madre editadas otras no modificadas.

A los 19 meses del ensayo, los investigadores constaron que las células madre editadas con CRISPR perduraban, aunque la mitad habían muerto tras el injerto. La leucemia del paciente está en remisión, pero sigue infectado por el VIH.

A pesar de que no ha culminado con la curación del VIH, para los investigadores el estudio ha sido una prueba de concepto de la seguridad de esta estrategia. La edición de genes CRISPR en ensayo clínico sigue siendo controvertida, en gran parte porque aún se desconocen sus potenciales efectos no buscados. El paciente tratado no sufrió ningún efecto secundario causado por las células editadas, ni se registraron cambios genéticos no deseados.

Intentos de modular ‘CCR5’ frente al VIH

El gen CCR5 codifica para un receptor en la superficie de los glóbulos blancos que el VIH usa como entrada en las células que infecta. En personas con dos copias de la mutación CCR5 Delta32, el receptor se encuentra alterado y bloquea ciertas cepas de VIH impidiendo su acceso. La versión del gen resistente al VIH es muy rara: solo se encuentra en el 1% de personas de origen caucásico y prácticamente en ningún otro grupo étnico.

Tras el hallazgo casual del paciente de Berlín, se han sucedido las investigaciones para profundizar en el potencial curativo de esta inmunidad genética. Recientemente, se ha reproducido una estrategia similar con un paciente británico. Otros estudios han tratado de editar el gen, con nucleasas de dedos de zinc (ZFN), en los linfocitos T, para después infundirlos en los pacientes seropositivos. En un ensayo clínico, llevado a cabo por la biotecnológica estadounidense Sangamo, no se alcanzaron los niveles de linfocitos T mutados necesarios para erradicar el VIH. En España, se comunicó el caso de un paciente con VIH y linfoma que recibió un trasplante de células de sangre de cordón umbilical con la mutación específica en CCR5, aunque finalmente falleció por la agresividad de la enfermedad hematológica. Un grupo del Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa y hematólogos del Hospital Gregorio Marañón trabajan para determinar si otros factores asociados al trasplante de células hematopoyéticas, al margen de la mutación CCR5 Delta32, pueden influir en la eliminación del VIH.

Más sonada (y polémica) ha sido la modificación de este gen con CRISPR en la línea germinal que llevó a cabo el científico chino He Jiankui. Un análisis posterior de la Universidad de California, en Berkeley, reveló que esta potencial ventaja de inmunidad se asocia con un aumento del 21% en la mortalidad futura.

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El Supremo aplica la responsabilidad objetiva y condena por una infección nosocomial

“La falta de constancia de la concurrencia de culpa o negligencia en la adopción de medidas preventivas no puede perjudicar al enfermo que sufre una patología propiamente hospitalaria, que no padecía a su ingreso, y con respecto a la cual no corre con la carga de la prueba. Al revés es acreedor, como hemos indicado, de la recepción del tratamiento médico hospitalario con las debidas garantías de seguridad”. Con este razonamiento, la Sala Civil del Tribunal Supremo ha revocado la decisión de la Audiencia Provincial de Murcia y ha  condenado a Quirón Hospitales S.L. a indemnizar con 96.800 euros a la viuda y los dos hijos de un hombre que murió en diciembre de 2010 en la UCI del hospital San Carlos de Murcia de una infección nosocomial (hospitalaria), tras una intervención quirúrgica.

Las aseguradoras, Mapfre y Zurich, son condenadas como responsables solidarias del pago de parte de la indemnización, más el interés de mora previsto en el artículo 20 de la Ley del Seguro desde la fecha del fallecimiento del paciente.

La falta de constancia de la concurrencia de culpa o negligencia en la adopción de medidas preventivas no puede perjudicar al enfermo

En su decisión, el Supremo sentencia que se ha infringido la Ley de Defensa de Consumidores y Usuarios, y aplica al caso la doctrina sobre la responsabilidad objetiva del hospital en este tipo de infecciones. Es decir, la carga de la prueba de que todo se hizo bien, siguiendo los protocolos de asepsia, corresponde al hospital. De modo que el Alto Tribunal recuerda que no basta con contar con protocolos de asepsia y profilaxis, sino que debe demostrarse que fueron escrupulosamente observados.

El fallo revoca la decisión tanto de la Audiencia Provincial de Murcia como del Juzgado de Primera Instancia número 13 de Murcia. En su razonamiento, la Audiencia indicó que la neumonía que el paciente adquirió en el centro no podía imputarse a la deficiente asepsia de la UCI y que no constaba una esterilización inadecuada. Por su parte, el Juzgado señaló que el origen exacto de la infección no pudo determinarse y que ningún otro paciente resultó afectado, sin que se hubiese probado mala praxis o negligencia.

En contra de ese razonamiento jurídico de instancias inferiores, el fallo, del que ha sido ponente el magistrado José Luis Seoane, apunta: “Difícilmente se puede dar por acreditada la inevitabilidad del daño si se desconoce el agente patógeno causante. O si se pretende deducir su inimputabilidad porque otros pacientes en esas mismas fechas no padecieron una infección de tal clase, pues tal razonamiento no excluye la incuestionable infección nosocomial sufrida”.

La sentencia explica que “cuando se produce una infección nosocomial no se puede anudar a la misma fatalmente la condición de inevitable. Es un riesgo que se puede prevenir y reducir. La experiencia demuestra que la instauración y escrupulosa observancia de protocolos preventivos rebaja considerablemente las infecciones de esta etiología, lo que cuestiona su inevitabilidad como criterio absoluto”.

En definitiva, el Alto Tribunal ha admitido el recurso de casación presentado por el abogado de la familia, Pedro Alfonso García-Valcárcel.

 

 

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Roberto Úrbez, de BMS, nuevo presidente del grupo americano de Farmaindustria

Roberto Úrbez, vicepresidente europeo y director general de Bristol-Myers Squibb (BMS) para España y Portugal, ha sido elegido como el nuevo presidente de la Asociación de Compañías Farmacéuticas Americanas (LAWG), integrada en la patronal Farmaindustria. La citada asociación representa a las compañías farmacéuticas americanas líderes en investigación e innovación en España, así como a los laboratorios que forman parte de PhRMA, la homóloga estadounidense de Farmaindustria. Su objetivo principal es garantizar el acceso de los pacientes a nuevos medicamentos, impulsando la capacidad de investigación y desarrollo de nuevas moléculas, consolidando España como referente mundial en investigación clínica y colaborando con la sostenibilidad y calidad del sistema sanitario español. La LAWG esta constituida por 16 compañías y representa el 35% del mercado total de Farmaindustria en términos de ventas.

Además de Úrbez en la presidencia, la Junta Directiva de la LAWG tiene tres vicepresidencias que ostentan Sergio Rodríguez, director general de Pfizer España; Nabil Daoud, presidente de Lilly en España, y Fina Lladós, directora de Amgen para España. La composición de esta Junta Directiva determina la representación del Grupo Americano en los órganos de gobierno de Farmaindustria. Así, de acuerdo con los Estatutos de la LAWG, su presidente y los vicepresidentes primero y segundo serán vicepresidentes de Farmaindustria.

El fundamento del plan de acción de Farmaindustria y la LAWG es posicionar a España como referente en investigación clínica. “Estoy profundamente orgulloso de presidir esta asociación, comprometida con la innovación, con la sostenibilidad y calidad del sistema sanitario, algunos de los motores fundamentales de la sociedad del futuro”, señala Úrbez.

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Semergen debatirá el valor de la colaboración con la industria farmacéutica

Semergen ya está calentando motores para su 41º congreso nacional, que este año se celebrará del 16 al 19 de octubre en Gijón. Bajo el lema Atención Primaria, espacio de salud, se quiere “poner el foco de atención en dos aspectos fundamentales: por un lado, en entender la atención primaria como el eje fundamental sobre el que pivota todo el sistema sanitario de nuestro país y, por otro, reflejar, a través de nuestro eslogan, la necesidad de defender la propia salud de nuestro engranaje de atención primaria, que, actualmente, pasa por grandes dificultades en la búsqueda de un modelo para el futuro”, apunta Miguel Ángel Prieto, presidente del Comité Organizador del congreso.

A falta de un mes, la sociedad ya ha anunciado algunas de las novedades del próximo encuentro, al que se espera que acudan entre 4.000 y 5.000 médicos. Por ejemplo, el miércoles 16 de septiembre se celebrará una mesa precongresual destinada a poner en valor los beneficios que reporta, para el sistema y para los pacientes, la colaboración, basada en la transparencia y el compromiso ético, entre la industria farmacéutica y los profesionales médicos, fundamentalmente en el campo de la formación e investigación.

Según información de la patronal Farmaindustria, las compañías farmacéuticas destinaron cerca de 600 millones de euros a colaboraciones con organizaciones y profesionales sanitarios. Concretamente, se destinaron 118 millones de euros para la asistencia a reuniones y congresos; 98,5 millones a las organizaciones responsables de estos encuentros; 259 millones en contratos con organizaciones y profesionales para proyectos de investigación; 84 millones en concepto de prestación de servicios profesionales, y 37,5 millones en donaciones.

Otros temas que tocará el encuentro será la vacunación, las webs fiables sobre salud, las patologías ligadas a las nuevas tecnologías en niños y adolescentes, los cuidados paliativos o las recomendaciones dietéticas para la prevención cardiovascular, entre otros. En cuanto a temas profesionales, en el encuentro se abordará la formación MIR y la gestión basada en resultados en salud.

El encuentro tratará de “actualizar, a través de los grupos de trabajo que constituyen Semergen, las últimas novedades científicas, con sus respectivos grados de evidencia, que han surgido desde la pasada edición del 40º congreso nacional, para aplicar con una base práctica en la población que atendemos”, explica Antonio Fernández, presidente del comité científico del 41º Congreso Nacional de SEMERGEN. 

También hay actividades que tienen programadas para la población, tanto en Oviedo como en Gijón, donde, entre otras, instalarán una carpa, en colaboración con Cruz Roja, y llevarán a cabo diversas acciones organizadas por Semergen Solidaria, como una carrera dirigida a personas discapacitadas, representación de un teatro con una asociación de pacientes o una actividad en un colegio.

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‘Flucelvax Tetra’, nueva vacuna de la gripe de cultivo celular de Seqirus

Seqirus añadirá su nueva vacuna de la gripe tetravalente de cultivo celular (QIVc), Flucelvax Tetra, a su cartera de productos en el mercado europeo (España, Alemania, Reino Unido e Italia) para la temporada 2019-20 a medida que comience a ser utilizada por los servicios nacionales de salud, los profesionales de la salud y sus socios en salud pública.

La entrega de las vacunas de Seqirus a los clientes antes del comienzo de la temporada de gripe, a pesar de los desafíos de fabricación que ha supuesto el retraso en el anuncio de la cepa A/H3N2 por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS), permitirá que los profesionales de la salud puedan usar la vacuna para ayudar a proteger a los colectivos vulnerables y en riesgo durante la temporada de gripe de este año.

La alternativa al huevo

Esta es la única vacuna de la gripe tetravalente de cultivo celular registrada tanto en Estados Unidos como en Europa, y supone una alternativa a la fabricación basada en huevo, que ha sido el principal método de producción durante los últimos 70 años.

La formulación tetravalente de cultivo celular se lanzó en Estados Unidos durante la temporada 2016/17 y, desde entonces, Seqirus ha fabricado más de 50 millones de dosis de la vacuna. La aprobación europea para el producto se obtuvo en diciembre de 2018 y está autorizada para su uso en adultos y niños a partir de 9 años.

La vacuna de la gripe se produce en las instalaciones de Seqirus en Holly Springs, en Carolina del Norte (Estados Unidos). Desde este año, las cuatro cepas de la vacuna se fabrican utilizando virus candidatos para la vacuna de cultivo celular (CVV), mejorando la compatibilidad con las cepas de gripe circulantes y eliminando el riesgo de adaptación al huevo, que parece ser una de las posibles causas de baja efectividad de la vacuna. 

Novedad en España

“Seqirus es pionera en tecnología de cultivo celular para la prevención de la gripe y estoy orgulloso de que sea la primera compañía que proporcione la vacuna de cultivo celular tetravalente en España para la próxima temporada”, afirma Toni Lloret, director de Seqirus España.

Según el ejecutivo, la compañía está trabajando para ayudar a lograr el objetivo del 40% de cobertura de gripe en profesionales de la salud en España, establecido por el Ministerio de Sanidad del Gobierno español, “y esta vacuna innovadora contribuirá a ese objetivo. Trabajando en la prevención de la gripe, estamos comprometidos a continuar innovando esta tecnología como parte de nuestro papel en la primera línea frente a la gripe y la preparación para una pandemia”. 

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Asturias antepone el criterio de los usuarios y paraliza una reforma estructural

La Gerencia del Área Sanitaria V del Principado de Asturias, con cabecera en Gijón, renuncia, de momento, a abordar una reforma de la atención continuada que implicaba la concentración de los 12 centros de de salud urbanos que actualmente ofrecen atención vespertina en 4 centros. Ésta era, además, la propuesta que habían puesto sobre la mesa el Sindicato Médico Profesional del Principado de Asturias (Simpa) y los coordinadores de equipos de Atención Primaria, en contra del criterio de la Federación de Asociaciones de Vecinos de Gijón. Finalmente, la Gerencia de área ha aceptado el planteamiento de los usuarios, y, en una reunión mantenida con los representantes vecinales, les ha asegurado que, de momento, no hay sobre la mesa proyecto alguno de concentración; de llevarse a cabo en el futuro, han asegurado a DM fuentes de la Consejería de Sanidad, se haría de forma “participativa y dialogada”.

Para tratar de evitar los problemas que se han producido en los últimos meses por falta de médicos -que llevó incluso a cerrar algún centro de salud alguna tarde, por baja sobrevenida del profesional encargado de la atención continuada y no poder proceder a su sustitución-, la Gerencia contratará a cuatro facultativos como médicos de área, dos de los cuales se incorporarán al trabajo de forma inmediata, y otros dos en las próximas semanas.

El área V es la más densa de Asturias, con una población de unos 250.000 usuarios y 14 centros de salud (12 de ellos urbanos), y mantiene operativos hasta 12 puntos de atención continuada.

El área V es la más densa de Asturias: atiende a 250.000 usuarios en 14 centros de salud, 12 de ellos urbanos

La medida no convence al Simpa, que considera que en los próximos meses volverán a reproducirse las dificultades para garantizar la atención por falta de profesionales. “La cuestión es que son numerosos los médicos que han llegado al área V en concurso de traslados y tienen pendiente el disfrute de buena parte de las 4 semanas a las que tienen derecho por esta cuestión. Esto, unido a las vacaciones que parcialmente tiene también pendiente buena parte del personal, hace que, seguramente, en octubre o noviembre vaya a haber problemas“, vaticina Alfonso García Viejo, secretario de la sección de Atención Primaria del Simpa y médico de Familia del área V.

Con el planteamiento actual de la atención continuada -en horario de 16 a 20 horas-, no se garantiza una asistencia segura, porque “en todos los centros de salud hay un médico, pero, cuando éste tiene que salir por algún aviso domiciliario, el centro puede quedar sin facultativo y puede haber pacientes esperando alguna situación urgente”, argumenta el representante sindical.

El Simpa achaca el rechazo de la propuesta a los “intereses políticos de dirigentes del PSOE, ahora en el ministerio”

Por este motivo, tanto el Simpa como los coordinadores de equipos de primaria de Gijón habían planteado la posibilidad de concentrar la atención continuada en 4 puntos. “Así se garantizaría que siempre habría un médico en el centro, porque habría personal para salir a realizar avisos y continuar con la atención in situ“, dice García Viejo. Los médicos recuerdan, además, que la distancia entre algunos centros que actualmente ofrecen atención continuada es de sólo unos 500 metros. “¿No sería mejor proceder a la concentración?”, se plantea el representante del Simpa.

Razones de fondo

El Simpa estima que la renuncia de la Gerencia a adoptar esta medida tiene que ver con intereses políticos. “La Gerencia anterior estaba por la labor, y también la dirección de la consejería, pero dirigentes del PSOE, ahora en el Ministerio de Sanidad, son los que no quieren concentrar los puntos de atención continuada, porque temen perder votos, al oponerse parte de los vecinos“. García Viejo cree que si se explican adecuadamente las ventajas que conllevaría dispensar la atención continuada en cuatro puntos (como ya se realiza actualmente con la atención a partir de las 20.00 horas), la medida no tendría por qué causar rechazo.

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