"Estamos monitorizando muy de cerca los datos sobre la variante india", señaló en rueda de prensa Marco Cavaleri, responsable de Estrategia de Vacunas y Amenazas para la Salud del organismo europeo.
Los datos disponibles hasta el momento, continuó, muestran "evidencias prometedoras" sobre la utilidad de las vacunas basadas en ARN mensajero (Moderna y Pfizer). Parece que ambas serían capaces de "neutralizar la variante", indicó Cavaleri quien subrayó que "es importante estar preparado" ante cualquier eventualidad.
Debido a eso, la EMA está en conversación con la industria farmacéutica implicada para conocer su capacidad para, en caso de que hiciese falta, poder adaptar las vacunas a las particularidades de una variante que pudiera escapar a la acción de las vacunas ya disponibles.
En principio, la tecnología de desarrollo de las vacunas de Pfizer y Moderna, basadas en ARN mensajero, permite cambiar con mayor facilidad que otras vacunas la secuencia genética utilizada para 'despertar' a las defensas y hacerlas actuar frente al virus. En cualquier caso, Cavaleri subrayó que, por el momento no haría falta ese cambio ya que los datos muestran capacidad para neutralizar el virus.
El responsable de vacunas de la EMA recordó que actualmente hay cuatro vacunas aprobadas en la Unión Europea contra la covid: dos se basan en ARN mensajero (Pfizer y Moderna) y otras dos utilizan un adenovirus como vector (AstraZeneca y Janssen).
A esta lista de herramientas vacunales contra el SARS-CoV-2 podrían unirse pronto otros candidatos, recordó Cavaleri. Actualmente otras cuatro vacunas están sometiéndose al proceso de evaluación continua que ha puesto en marcha el organismo desde que se inició la pandemia. Se trata de cuatro compuestos: Curevac, Novavax, Sputnik y Sinovac. De ellos, Curevac es ahora mismo la opción más avezada. La decisión al respecto de su autorización podría ser inminente, señaló.
En el caso de Novavax, la autorización, si todo va bien, podría llegar en julio, mientras que en el caso de las dos vacunas que siguen en estudio hace falta más tiempo y más datos. El proceso de evaluación de Sinovac, la primera vacuna china que se somete a análisis en la UE, empezó sólo hace unos días.
La EMA se encuentra también evaluando posibles terapias contra la covid -como varios anticuerpos monoclonales-, así como monitorizando la seguridad de los fármacos tras su llegada al mercado (a través de este procedimiento se detectaron los raros problemas de coagulación asociados a la vacuna de AstraZeneca, recordó Cavaleri).
Vacuna de Pfizer para adolescentes
Además, el organismo europeo también se encuentra analizando la posible autorización del uso de la vacuna de Pfizer en adolescentes. Tras la reciente autorización de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA por sus siglas en inglés) de su utilización en jóvenes de entre 12 y 15 años, la aprobación en Europa "podría llegar a finales de mayo", según las palabras de Cavaleri.
Respecto a cómo actuar en las personas menores de 60 años que ya hayan recibido una primera dosis de AstraZeneca, la EMA ha señalado que los datos disponibles no indican que administrar una segunda dosis del fármaco incremente de ningún modo el riesgo de trombos o problemas de coagulación, por lo que su recomendación sigue siendo administrar la segunda dosis.
Todavía no hay datos sobre el uso de otro tipo de vacunas (como la de Pfizer o Moderna que ya están utilizando algunos países) para completar la pauta vacunal en esos casos, recordó Cavaleri, quien recomendó esperar a los resultados de los estudios que se están llevando a cabo, como el anunciado recientemente por el Instituto de Salud Carlos III.
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