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lunes, 21 de octubre de 2019

Sanidad financiará dos medicamentos para la fibrosis quística a partir del 1 de noviembre

Dos medicamentos para el tratamiento de la fibrosis quística, Orkambi (ivacaftor/lumacaftor) y Symkevi (tezacaftor/ivacaftor), ambos de Vertex, serán incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) a partir del día 1 de noviembre. Así lo ha comunicado hoy la ministra de Sanidad en funciones, María Luisa Carcedo, a las organizaciones de pacientes afectadas por esta enfermedad.

La inclusión de estos dos medicamentos se acordó en el seno de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos del pasado 30 de septiembre.

El resultado de este acuerdo se materializa en una resolución del Ministerio de Sanidad que incluye en la prestación farmacéutica del SNS estos fármacos. Todo ello ha sido posible después de intensas negociaciones con el laboratorio farmacéutico que los comercializa y que comenzaron en junio de 2016.

El acuerdo de inclusión alcanzado supone un modelo mixto de techo máximo de gasto y pago por resultados: “Estamos ante un medicamento que genera incertidumbre clínica por lo que el pago está condicionado a que el paciente responda al tratamiento”, ha indicado la ministra.

Para ello se ha elaborado un protocolo farmacoclínico, con las variables que se van a medir y en qué etapas del tratamiento, en el que ha participado la Sociedad Española de Fibrosis Quística.

Beneficiarios

En España, se estima que 554 pacientes son susceptibles de iniciar el tratamiento, 441 adultos y 113 menores. Orkambi está indicado para niños de entre 6 y 12 años y Symkevi para niños de edad superior a 12 años y adultos. “De esta manera se garantiza una continuidad en el tratamiento de esta patología”, ha matizado Carcedo.

Ambos fármacos se dispensarán por farmacia hospitalaria tras el diagnóstico de la fibrosis quística mediante la prueba de mutación genética.

“Después de casi 4 años de espera para que se llegara a un acuerdo, hoy es un día muy importante para nosotros y para mí el más feliz de mi presidencia”, ha declarado Blanca Ruiz, presidenta de la Federación Española de Fibrosis Quística (FEFQ), presente en la reunión con Carcedo.

Ludovic Fenaux, vicepresidente senior de Vertex International, ha comentado que la compañía “le agradece a las autoridades españolas su colaboración y compromise a la hora de trabajar con nosotros en una fórmula innovadora para encontrar una solución innovadora. También nos gustaría reconocer la labor de la comunidad médica por su importante papel durante este proceso”.

Los medicamentos de Vertex para tartar la fibrosis quística están financiados en 17 países de todo el mundo, incluidos Austria, Australia, Dinamarca, Alemania, Irlanda, Italia, Países Bajos, Suecia y Estados Unidos.

 

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Los trastornos del desarrollo infantil empeoran si se combinan con problemas de sueño

Al menos 7 de cada 10 niños con trastorno generalizado del desarrollo presentan problemas de sueño, muchos de los cuales no están diagnosticados. Así se puso de manifiesto en un simposio, organizado por Kurasana, en el 33º Congreso Nacional de la Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria y Atención Primaria, en Toledo. Gonzalo Pin Arboledas, coordinador de la Unidad de Pediatría y de la Unidad del Sueño del Hospital Quirónsalud de Valencia, dijo que “estos trastornos del sueño afectan, fundamentalmente, a la organización circadiana, con episodios de vigilia prolongados por la noche y siestas anormalmente largas durante el día”. Y Milagros Merino, de la Unidad de Trastornos Pediátricos del Sueño del Hospital Universitario de la Paz (Madrid), añadió que “si un niño con TGD tiene un problema de sueño (por este tipo de insomnio, apneas, trastornos digestivos o sensoriales,…) va a evolucionar de forma más desfavorable a nivel cognitivo y motor, obteniendo menos beneficios de los tratamientos prescritos”.

En general, los padres suelen infravalorar los trastornos del sueño de sus hijos al creer que duermen mejor de lo que lo hacen. Tal y como explicó Víctor Soto, neuropediatra especializado en trastornos del sueño del Hospital Infantil Niño Jesús (Madrid), “el porcentaje de trastornos del sueño se multiplica por dos cuando a las preguntas de un pediatra responden los niños en vez de los padres. El problema es que muchos padres asumen los problemas del sueño de sus hijos como algo normal, cuando no lo son”. El insomnio o déficits del sueño afecta al 25-70% de niños con TDAH, al 37% de los afectados por epilepsia, al 44-83% de casos con trastorno espectro autista, al 65-75% de los que padecen cefalea, al 44% de discapacitados, al 44-48% de niños con parálisis cerebral y al 44-89% en cuadros de depresión. 

Según los datos presentados en la reunión, es especialmente frecuente la presencia del síndrome de apneas-hipopneas de sueño de carácter obstructivo en niños con síndrome de Prader-Willi; hay un predominio de trastornos del ritmo circadiano del sueño con ritmo de vigilia irregular en niños con trastornos del espectro autista y una especial incidencia de la inversión del patrón circadiano de melatonina endógena en casos de síndrome Smith-Magenis.

Daños irreversibles

“Las consecuencias de un sueño de poca calidad no sólo son nefastas tanto a nivel conductual como a nivel de aprendizaje, sino que posiblemente también tenga consecuencias a largo plazo a nivel endocrino, cardiovascular y autoinmune; incluso se sabe que los trastornos de sueño en periodos de vulnerabilidad (antes de los 6 años) pueden producir daños irreversibles”, alertó Víctor Soto.

En niños con trastornos del espectro autista, la prevalencia de trastornos del sueño se duplica, y la probabilidad de que desaparezcan estos trastornos sin ningún tipo de intervención es inferior (con tendencia a la cronificación si no se aborda correctamente). Son niños con mayor agresividad, ansiedad y depresión, hiperrespuesta sensorial, deterioro de la calidad de vida, reducción del rendimiento y memoria, conductas compulsivas y rituales, esterotipias, y deterioro de la socialización y comunicación. En estos casos, según Gonzalo Pin, “el niño experimenta un fenómeno de cronodisrupción, una alteración relevante del orden temporal interno de los ritmos circadianos bioquímicos, fisiológicos y de comportamiento”. De esta forma, “se produce en el niño un evento similar al jet-lag permanente”. Actualmente se considera que la cronodisrupción puede favorecer el desarrollo de la sintomatología autista, y viceversa. Ante esta situación, “un óptimo tratamiento del sueño, desde el establecimiento de medidas básicas de higiene del sueño hasta la aplicación de terapia cognitivo-conductual y el uso de melatonina (en ocasiones acompañado con triptófano), produce mejoría en los síntomas: interés comunicativo, conductas estereotipadas, intereses restrictivos, impulsividad-agresividad y calidad de vida familiar”, según Víctor Soto.

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Desarrollan el sistema de edición genética más preciso hasta el momento

La tecnología de edición genética CRISPR-Cas9 ha revolucionado la investigación biológica y médica, al proporcionar la herramienta más sencilla con la que editar el ADN. Su potencial es enorme: desde corregir mutaciones asociadas a enfermedades  a obtener plantas más resistentes para el cultivo.

Pero el idilio que vive la comunidad científica con esta tecnología se ve empañado por una limitación: CRISPR-Cas9 actúa como unas tijeras que cortan la famosa doble hélice del ADN, lo que a veces puede desencadenar cambios no deseados en las letras o bases (A, T, G, C) que escriben genoma. De sortear esos “efectos secundarios” depende el poder trasladar la técnica con total seguridad a ensayos clínicos.

Una nueva tecnología de edición genética, que se presenta hoy en la revista científica Nature, supone un avance más en su perfeccionamiento. La técnica, que han denominado editor prime o de excelencia, vendría a cambiar la estrategia de “cortar y pegar” por un sistema de edición de textos  -“buscar y reemplazar”- de tal precisión, que en teoría podría corregir alrededor del 89% de las variantes genéticas humanas asociadas con enfermedades.

El bioquímico David Liu, del Instituto Broad –perteneciente a la Universidad de Harvard y al Instituto Tecnológico de Massachusetts- es el primer autor de este avance. Liu es también el artífice de un intento previo por mejorar CRISPR, del que nace este editor prime, los denominados editores de bases.

De las tijeras al procesador de texto

“Si CRISPR son las tijeras, los editores de bases serían el lápiz: en lugar de cortar la doble hélice, convierten una letra del ADN en otra, sin llegar a romper la doble cadena, lo que permite corregir los principales tipos de mutaciones de forma eficiente, pero no todas. El editor ‘prime’ supondría el sistema de ‘búsqueda y sustitución’ de un procesador de texto; permite realizar directamente mutaciones puntuales específicas, inserciones y eliminaciones de una sola letra y combinaciones de estas, también sin tener que romper la doble cadena”, explica Liu.

La gran innovación de esta técnica prime consiste en la fusión de la proteína Cas9 –que es la encargada de cortar el ADN en el sistema de edición clásico– con una enzima de transcriptasa inversa –molécula que genera ADN a partir de ARN- y la modificación de la guía de ARN para que, a la vez que localiza el sitio que se quiere editar, actúe de molde para corregira la mutación. De esta forma, se evita la rotura de doble cadena.

Los científicos han probado la técnica con más de 175 ediciones genéticas en células humanas, incluida la corrección del error que causa la  anemia de células falciformes y la enfermedad de Tay Sachs, una patología por depósito lisosomal que afecta al sistema nervioso central. Según exponen en el artículo, la técnica es muy eficiente y produce menos “efectos secundarios” que la clásica CRISPR-Cas9.

Liu espera que en las próximas semanas, una vez se ha hecho público su trabajo, investigadores en todo el mundo intenten replicar la técnica que, de momento, solo se ha probado in vitro.

Así lo destaca el genetista y científico del Centro Nacional de Biotecnología (CNB) Lluis Montoliu, para quien la prudencia es obligada en noticias como este avance hasta que los resultados se reproduzcan in vivo y en todo tipo de organismos. No obstante, y dejando a un lado las posibles aplicaciones clínicas, Montoliu se muestra entusiasmado con este “cambio revolucionario” que se produce en la técnica del CRISPR, y que viene de la mano de un equipo muy prestigioso.

En ello coincide el investigador en Biología Sintética de la Universitat Pompeu Fabra (UPF), Marc Güell, que también confía en que los resultados “de este grandísimo trabajo” se confirmarán con nuevos estudios. “Además de ofrecer un método robusto de corrección de alelos patogénicos abre un gran número de posibilidades biotecnológicas. Permite corregir pequeños alelos con un nivel de certidumbre más alto que métodos anteriores y en un rango de condiciones muy grande (incluyendo células que se dividen poco). También parece que tiene un nivel bajo de off-target (ediciones fuera de diana)”. Güell considera que si bien el CRISPR-Cas9 clásico funciona muy bien “para romper o inactivar genes”, el editor prime parece “bastante superior para corregir” errores genéticos. Y, además, “potencialmente es más seguro”, al evitar la rotura de doble cadena de ADN.

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Los futbolistas tienen un 1,2% más riesgo de mortalidad por neurodegeneración que la población general

Aunque la evidencia crece sobre los beneficios de hacer ejercicio para la población general, también hay datos sobre los riesgos cognitivos y neuropsiquiátricos que algunos deportes de colisión pueden conllevar para los atletas de élite, así como el riesgo de patología neurodegenerativa y encefalopatía traumática crónica, debido al trauma cerebral de repetición. No obstante hay mucha polémica sobre estas asociaciones.

El estudio de cohorte retrospectivo ha comparado la mortalidad por enfermedad neurodegenerativa en 7.676 exjugadores profesionales de fútbol escoceses frente a 23.028 personas en el grupo control, en The New England Journal of Medicine, junto a un editorial de la revista sobre el tema.

Las causas de muerte de todos los participantes se obtuvo a partir de los certificados de defunción y se compararon los datos sobre las prescripciones realizadas para el tratamiento de la demencia.

Según los resultados, durante una mediana de 18 meses 1.180 exjugadores de fútbol (el 15,4 por ciento) y 3.807 (16,5 por ciento) falleció. La mortalidad por todas las causas fue menor en el grupo de exjugadores hasta los 70 años y superior a partir de entonces.

Se observó que la mortalidad por patología isquémica y por cáncer de pulmón fue menor en exjugadores. Por otro lado, las patologías neurodegenerativas fueron consideradas la causa de muerte en el 1,7 por ciento de los jugadores frente al 0,5 del grupo control.

Además, entre los jugadores la mortalidad por enfermedad neurodegenerativa variaba en función del subtitpo de patología y era mayor en patología de Alzheimer y menor en Parkinson. Los resultados también muestran que la prescripción de patologías asociadas con demencia fueron más comunes entre los futbolistas que entre los controles.

Según los autores aunque la mortalidad por causas neurodegenerativas es mayor en la muestra de fubolistass del trabajo es necesario realizar otros estudios prospectivos de cohorte.

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Valencia convocará 356 plazas médicas para la OPE de 2019

La consejería de Sanidad de la Comunidad Valenciana y los sindicatos de la mesa sectorial han aprobado por unanimidad la oferta pública de empleo (OPE) correspondiente a 2019, que contempla un total de 356 plazas médicas (17,5% del total de las 2.032 plazas aprobadas). Las plazas y exámenes de esta nueva OPE se sumarán a las de las 2017 y 2018 en convocatorias únicas. Se reserva un 20% de las plazas para promoción interna y las que no se cubran de esta forma, se acumularán al turno libre.

De las plazas facultativas, la mayoría corresponden a médico de Familia de equipo de atención primaria (140) y de especialista (118). Estas últimas se reparten entre Psiquiatría (20); Cirugía Ortopédica y Traumatología (15), Cardiología (14); Anestesiología y Reanimación y Psicología Clínica (10 cada una); Radiodiagnóstico (8); Medicina Física y Rehabilitación y Oftalmología (5 cada una); Hematología y Hemoterapia y Neumología (4 cada una); Medicina Intensiva, Otorrinolaringología, Pediatría y Radiofísica Hospitalaria (3); Medicina Nuclear, Angiología y Cirugía Vascular, Cirugía Plástica y Reparadora (2) y Dermatología y Venereología (2); y Análisis Clínicos, Geriatría y Medicina Preventiva y Salud Pública (con una cada una).

Las otras 98 plazas restantes incluyen 24 para Pediatría de atención primaria y 17 para Urgencias hospitalarias, entre otras categorías.

Para Andrés Cánovas, secretario general del Sindicato Médico de la Comunidad Valenciana (CESM-CV), “a pesar de la aprobación y el avance, las plazas creadas nos siguen pareciendo insuficiente”. En su opinión, “aunque gracias a las mismas se sitúa la tasa de interinidad por debajo del 8 por ciento, la realidad es que la precariedad laboral se mantiene alrededor del 25-30 por ciento“.

Ello se debe, según comenta Cánovas, “a que todavía existen muchas plazas –acúmulos de tareas, contratos de fundaciones o guardias de hospital o primaria…-, que no se han convertido en estructurales y, por tanto, no se pueden ofertar y cubrir”. Desde CESM-CV se ha insistido en que “la temporalidad real es muy superior a la contemplada oficialmente” y que, una vez estudiada, “debe dar lugar a la creación de nuevas vacantes para su oferta en nuevas OPEs”.

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El anteproyecto del baremo sanitario fija que sea obligatorio

Hablar del baremo sanitario a estas alturas suena al cuento de Juan y el lobo. El fiero animal nunca llega, aunque el niño lo anuncie de manera incansable. La gran diferencia es que el baremo no es visto como el lobo en el sector sanitario médico, muy al contrario, es su esperanza. ¿Por qué? En primer lugar, porque pondría un poco de orden en las indemnizaciones por malas praxis, es decir, para dar seguridad jurídica, “una justa indemnización y una sostenibilidad del sistema”.

Ángel Guirado, subdirector general de Recursos Humanos, Alta Inspección y Cohesión del Sistema Nacional de Salud.

En esa idea coincidieron todos los expertos reunidos en la mesa-taller que la compañía Agrupación Mutual Médica (AMA) organizó dentro de la XXVI edición del Congreso Nacional de Derecho Sanitario, que se celebró del 17 al 19 de octubre en Madrid.
Ángel Luis Guirao, subdirector general de Recursos Humanos, Alta Inspección y Cohesión del Sistema Nacional de Salud, fue el representante del Ministerio de Sanidad encargado de explicar el momento en el que se encuentra este proyecto legislativo tan aplazado.

En primer lugar, señaló lo evidente y es que en el momento actual, con un gobierno en funciones, no se puede empezar la tramitación de un proyecto de ley. El técnico de la Administración, que acumula una gran experiencia en estas cuestiones, celebró el trabajo elaborado por el grupo de expertos del baremo, compuesto por profesionales del sector nombrados cuando Dolors Montserrat ocupaba la cartera del Ministerio de Sanidad.

Sobre el documento del anteproyecto de ley hay una obligación de confidencialidad, que frenó a Guirao a entrar en los detalles del texto. Aun así, apuntó que se trata de una norma con nueve artículos, dos disposiciones adicionales, una disposición transitoria única, otra derogatoria y tres disposiciones finales. “Las tablas de indemnización están terminadas a falta de su valoración por parte de la comunidad científica que debe dar el visto bueno”, aseguró y destacó “la calidad” del trabajo con el que se ha encontrado.

“El baremo de tráfico es vinculante y el sanitario también debería serlo para que exista una certidumbre”

Más importante que la estructura del anteproyecto, Guirao arrojó luz sobre el tipo de baremo que tiene en la cabeza, y en el papel, el equipo actual de ministerio de Sanidad. En primer lugar, será un baremo vinculante, es decir, obligatorio de seguir cuando hay que fijar compensaciones por condenas sanitarias o en los acuerdo extrajudiciales que se alcancen en este ámbito. Guirao razonó que “si el baremo de tráfico es vinculante y está funcionando, entonces el sanitario debería ser también vinculante, para que exista una certidumbre sobre lo que puede ocurrir ante un daño no deseado”.

Además, recordó el carácter “complementario de estas tablas”; su lectura hay que verla a la luz del baremo más completo, que es el de tráfico. La última revisión de la norma de tráfico se recoge en la Ley 35/2015, que en su disposición adicional tercera establece la necesidad de realizar un baremo indemnizador de los daños y perjuicios sobrevenidos con ocasión de la actividad sanitaria. En la norma se establece que “el sistema de valoración regulado en esta Ley servirá como referencia para una futura regulación del baremo indemnizador de los daños y perjuicios sobrevenidos con ocasión de la actividad sanitaria”.

“Me gustaría saber qué y quién impide que haya un baremo de daños sanitarios”

Con el anteproyecto actual, según el experto, “se cumple sobradamente con el deseo de seguridad jurídica, la igualdad en las indemnizaciones, evitar incertidumbre y arbitrariedad, y reparar el daño como tal. Teniendo en cuenta además su dimensión moral, física y patrimonial”.
Un trabajo “casi terminado”

Pero, ¿está terminada la baremación? “Las tablas de indemnización están terminadas a falta de su valoración por parte de la comunidad científica que debe dar el visto bueno”, aseguró.
Aunque el anteproyecto ha sido presentado en el Consejo Interterritorial, “las comunidades autónomas tienen que pronunciarse porque, al fin y al cabo, van a ser responsables de hacer frente a las indemnizaciones”.

La mesa de AMA, en el XXVI Congreso Nacional de Derecho Sanitario.

Junto al representante del Ministerio de Sanidad, en la mesa de AMA estuvieron José Carlos López Martínez, magistrado letrado del Gabinete técnico de la Sala Civil del Tribunal Supremo; Serafín Romero Agüit, presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos en España; César Tolosa Tribiño, magistrado de la Sala Contenciosa-administrativa del Tribunal Supremo, y Raquel Murillo Solís, directora general adjunta y directora del Ramo de Responsabilidad Civil de AMA, que actuó de moderadora.

Serafín Romero hizo una defensa cerrada de la necesidad de esta ley, “como un problema prioritario de salud pública”. Recordó que la historia del baremo sanitario “es la historia de este Congreso”, pues de este tema se lleva hablando años y años.

El representante de los médicos aclaró que no se puede considerar igual el daño derivado de un accidente de tráfico del producido en una intervención médica cuyo fin principal es el de sanar. Se refirió a los médicos como las segundas víctimas que deja la litigiosidad en el ámbito sanitario, para terminar diciendo: “Me gustaría saber qué y quién impide que haya un baremo de daños sanitarios”. Bueno, el lobo del cuento algún día llegará.

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Un nuevo tipo celular, principal diana y reservorio en tejidos de infectados por VIH

Meritxell Genescà y María José Buzón, investigadoras del Grupo de Investigación en Enfermedades Infecciosas del Instituto de Investigación Valle de Hebrón (VHIR) de Barcelona, ha descubierto que las células residentes de memoria (TRM, por sus siglas en inglés) pueden ser uno de los mayores reservorios del VIH, ya que son las células más abundantes en los tejidos periféricos, como por ejemplo la piel o el tracto gastrointestinal, así como también están presentes en el tejido adiposo, los tejidos linfáticos o incluso los órganos.

Las TRM juegan un doble papel: por un lado, son la principal diana para el virus del VIH y, por otro, representan un reservorio viral en tejidos como el cérvix. El estudio, donde colabora también el Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, el Hospital del Mar, el Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol y el Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa, se publica en Nature Communications . 

El gran papel de los reservorios 

Uno de los principales obstáculos para la erradicación del virus del VIH son los reservorios que almacenan el virus en un estado de latencia, o con bajos niveles de replicación, mientras los pacientes están en tratamiento antirretroviral. Estos reservorios pueden establecerse en diferentes células y tejidos por todo el cuerpo. Las características de los reservorios y de los virus que emergen cuando se interrumpe el tratamiento sugieren que los reservorios se establecen en diferentes tejidos pocos días después de infectarse, incluyendo las mucosas por donde se transmite el virus.

Profundizando en el estudio del reservorio, se sabe que las células de larga vida pueden ser buenas candidatas a albergar el virus de forma latente por su capacidad de proliferación homeostática, es decir, que de forma fisiológica van proliferando por sí mismas para mantener la memoria de la respuesta inmunitaria. Es aquí donde cobran importancia las células residentes de memòria. Las TRM se localizan en tejidos periféricos, como por ejemplo el tracto genital femenino y, al tener poca capacidad migratoria, no las podemos encontrar en sangre. Estas células están preparadas para responder de forma muy rápida en tejidos expuestos a patógenos y se caracterizan por una larga longevidad y por una capacidad de auto renovación, lo que las hace excelentes candidatas para ser reservorio.

Estudio del tejido del cérvix 

El objetivo del estudio ha sido comprobar si las TRM podían ser un reservorio del VIH, lo que las convertiría en uno de los mayores reservorios del virus ya que son las células más abundantes en tejidos. En general, los estudios se llevan a cabo preferentemente en sangre porque es la muestra más accesible, pero “en el torrente sanguíneo sólo encontramos un 2% de los linfocitos T CD4 + que son la principal diana del virus del VIH. Por tanto, el gran volumen de T CD4 + está en los tejidos y es allí donde debemos buscar los reservorios”, comenta Genescà. “Por otro lado también queríamos profundizar en el estudio del tejido cervical como posible reservorio, ya que los primeros tejidos que se infectan serían muy relevantes de cara al establecimiento del reservorio, y las mujeres están poco representadas en estos tipos de estudios”, añade la profesional. 

Empleando explantes cervicales infectados ex vivo, el grupo de investigación llegó a la conclusión de que las células residentes de memoria representan una diana preferencial para el virus. Compararon también tejido cervical de mujeres sanas con el de mujeres en tratamiento con antirretrovirales. Y es que, a pesar del tratamiento antirretroviral, que consigue la supresión viral en sangre, en los tejidos todavía se pueden detectar alteraciones; de hecho, los niveles de activación de las TRM en mujeres VIH + son diferentes respecto a las mujeres sanas. Por otra parte, también midieron la cantidad de virus detectable tanto por ADN como por RNA. Así, llegaron a la conclusión de que “en los tejidos de la mucosa cervical hay un nivel significativamente más alto de virus remanente que en la sangre y que la mayoría de las células que contienen este virus son las TRM”, afirma  Buzón. En el estudio ha colaborado también el equipo de Ginecología del Valle de Hebrón y especialmente Cristina Centeno, quien ha contribuido de forma activa en el reclutamiento de las participantes. 

 

Jon Cantero y Judith Grau, primeros firmantes del trabajo, señalan el hecho de que una de las características de las TRM es la expresión del marcador CD69. “Se abre una vía para una mejor identificación de los reservorios del VIH en los tejidos y es a través del marcador CD69, que se comporta de manera diferente en sangre que en tejidos”, declaran. En sangre, CD69 significa un estado de activación celular y, por este motivo, hasta ahora no se estudiaba ya que en los reservorios lo que se busca son células en estado de reposo. En cambio, en tejidos, CD69 convierte en un marcador de residencia, es decir, de que las células permanecen en los tejidos. “Así pues, nuevas terapias dirigidas a la eliminación del virus que persiste en estos pacientes deben tener en cuenta este tipo celular, presente en todos los tejidos”, concluye Genescà.

 

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Catlab, primer laboratorio acreditado por ENAC para el estudio de la enfermedad celiaca con LIE

En la enfermedad celiaca se produce una alteración permanente del porcentaje de las poblaciones de linfocitos intraepiteliales duodenales (LIE) cuyo estudio aporta información adicional para su diagnóstico y seguimiento. En este contexto, el laboratorio Catlab, en Barcelona, se ha convertido en el primero acreditado por ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) conforme a la norma UNE-EN ISO 15189 para el estudio de LIE mediante la técnica de citometría de flujo a partir de una muestra de biopsia de duodeno obtenida a través de una endoscopia diagnóstica.

“Se trata de una prueba rápida que aporta numerosas ventajas, fundamentalmente especificidad al estudio histológico clásico. Es particularmente útil en el diagnóstico diferencial respecto a otras enteropatías que también cursan con atrofia de las vellosidades intestinales, así como en los casos donde la biopsia es dudosa o falsamente negativa por presentar una afectación discontinua de la mucosa. Con ello, la determinación de los LIE contribuye al diagnóstico, al pronóstico y al seguimiento de la enfermedad celiaca”, explica Judith Vidal, responsable del área de Citometría de Flujo de Catlab.

Vidal añade que es una prueba destinada específicamente a los servicios de Gastroenterología de los hospitales para los que trabaja Catlab, “especial y mayoritariamente, para el del Hospital Universitario Mutua de Terrassa, con quien el departamento de Citometría de Flujo de Catlab mantiene, desde sus inicios, una estrecha colaboración”.

Herramienta para mejorar

La responsable del área de Citometría de Flujo de Catlab señala que para estos centros y, por tanto, para su personal sanitario y sus pacientes, la acreditación conforme a la norma internacional ISO 15189 aporta importantes garantías: “Todo nuestro personal valora la acreditación como una herramienta vital con el objetivo de ofrecer la mejor asistencia y la máxima fiabilidad de resultados a nuestros clínicos, lo que ayudará a reafirmar la confianza en nuestros resultados y las decisiones clínicas derivadas de ellos. Por su parte, al paciente le supone una garantía de calidad añadida a todo el proceso diagnóstico y, para nosotros, la seguridad del paciente es primordial”.

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La psoriasis amplía y ajusta su arsenal de fármacos biológicos

Las interleucinas son un conjunto de proteínas que actúan como mensajeros químicos a corta distancia y que son sintetizadas principalmente por los leucocitos. Su principal función es la de regular los eventos que atañen a las funciones de estas poblaciones de células del sistema inmunitario. Esta función ha hecho que se convirtieran en una de las dianas para el desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento de la psoriasis en pacientes en los que otras terapias fracasaron.

Primero aparecieron fármacos que bloqueaban la interleucina-17 (IL-17), como secukinumab. Sus resultados fueron muy buenos, pero la investigación ha seguido su avance para mejorarlos y ha puesto la vista en otras interleucinas. En el marco del último congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) celebrado recientemente en Madrid se presentaron nuevos datos del estudio Eclipse. “Este estudio es muy importante porque es el primer cuerpo a cuerpo de dos fármacos que son muy empleados y de los mejores que tenemos en este momento, como son secukinumab y guselkumab. Se han presentado ya datos de estudios de subpoblaciones y también se han revisado los datos de seguridad de este estudio”, explica Lluís Puig, director del departamento de Demartología del Hospital de la Santa Cruz y San Pablo, de Barcelona.

Un mecanismo novedoso

Guselkumab es el primer tratamiento para la psoriasis aprobado en la Unión Europea dirigido selectivamente a la subunidad p19 de la interleucina 23 (IL-23), un impulsor clave en la respuesta inflamatoria inmunitaria de la psoriasis. “La IL-23 es la principal citocina reguladora de la patogenia en la psoriasis. Al inhibirla, se suprimen también mecanismos que son fundamentales para el desarrollo, el mantenimiento y la reactivación de la enfermedad” añade Puig.

El estudio Eclipse, de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y de doble ciego, incluyó a más de mil pacientes con psoriasis de placas de moderada a grave y buscaba evaluar la eficacia de uno y otro fármaco tras 48 semanas de tratamiento, mirando qué porcentaje de pacientes lograban una respuesta PASI 90 (Índice de la Severidad del Area de Psoriasis, la herramienta más utilizada para medir su severidad) con respecto al PASI basal. “En este sentido se demostró la superioridad de guselkumab con respecto a secukinumab con casi 15 puntos de diferencia”, precisa Puig.

Ahora se han añadido además datos sobre subpoblaciones en función de la edad, la masa corporal o si habían recibido previamente tratamientos biológicos previos que habían fracasado. “En relación al índice de masa corporal sí que hay una serie de datos que indican superioridad numérica, aunque no estadística para guselkumab, que es un fármaco más moderno. En cualquier caso, este estudio no tenía la potencia para poder hacer una valoración estadística de estas diferencias”, apunta Puig.

Aunque solo ha quedado claramente demostrada la superioridad de guselkumab con respecto a secukinumab en la respuesta PASI 90 a la semana 48, en otros datos hay ligeras diferencias a favor del primero. Se observa, por ejemplo, que secukinumab pierde más pacientes a lo largo del estudio. “Algunas son por falta de eficacia, pero también por otros motivos”, explica Puig, y añade que en otros aspectos las diferencias son al revés. “A la semana 12 quizás hay una pequeña diferencia en cuanto a rapidez del tratamiento que favorece a secukinumab. Pero es una diferencia muy pequeña y a partir de la semana 26 se equipara y después tenemos un descenso progresivo de la tasa de respuesta PASI en los pacientes tratados con secukinumab”.

Otro aspecto que hay que tener en cuenta es el efecto a largo plazo de guselkumab, que consigue que hasta un 50% de los pacientes continúen blanqueados hasta seis meses después de suspender el tratamiento. “Estos no son datos de Eclipse, sino de otros estudios, pero resultan interesantes. Se está evaluando si el impacto del bloqueo de IL-23 es diferente al de IL-17 en cuanto a los mecanismos que producen la reactivación. Se han presentado algunos datos que parecen demostrar que hay una mayor regulación de genes cuando se emplea guselkumab que cuando se usa secukinumab relacionados con las células residentes de memoria”.

Escenarios diversos

A pesar de que la mayoría de los datos parecen demostrar cierta superioridad de guselkumab, para Puig el uso de secukinumab todavía está justificado en algunos pacientes. “Por ejemplo, cuando existe artritis psoriásica, pienso que continúa siendo preferible emplear una molécula como secukinumab”. Aunque el experto también señala otros escenarios en los cuales decantarse por guselkumab está más que justificado. “En pacientes con síndrome inflamatorio intestinal o en los que el riesgo de candiadisis no es aceptable, claramente son susceptibles de ser tributarios de guselkumab”.

Puig comenta también que otras ventajas están relacionadas con la frecuencia de la administración, que hace que la sobrecarga de tratamiento sea menor que en el caso de secukinumab o el mantenimiento del efecto a largo plazo, manteniéndose sus resultados incluso cuando se retira el fármaco, que podría tener alguna correlación con la ausencia de efecto sobre las células T reguladoras, que en el caso de secukinumab se ven reducidas. “Hay en marcha diferentes estudios muy interesantes que buscan aclarar las causas de la diferencia de comportamiento de estos dos fármacos”.

Más de un millón de personas en España padecen de psoriasis, una enfermedad crónica que puede resultar muy grave y discapacitante y para la que actualmente no existe ninguna cura. Su impacto mental y físico es comparable al observado en el cáncer, enfermedades del corazón o depresión. Además, se asocia con diversas comorbilidades como la artritis psoriásica, enfermedades cardiovasculares, enfermedad pulmonar obstructiva u osteoporosis. Tampoco hay que obviar los problemas sociales que produce, ocasionando exclusión social, discriminación y estigma.

El manejo de esta enfermedad ha cambiado en los últimos años gracias a los avances que han permitido desentrañar cuáles son los mecanismos que se encuentran detrás de esta patología, desarrollándose fármacos cada vez más eficaces y seguros para el control de la enfermedad. En esta línea se enmarca precisamente guselkumab, que supone un avance en los fármacos dirigidos a bloquear la interleucina y cuyos resultados se muestran prometedores.

Cómo atacar la raíz del problema

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria que padece entre el 1 y el 3% de la población. En ella, los linfocitos T se activan de forma indebida, desencadenando multitud de respuestas celulares. Una de éstas es la aceleración del ciclo de vida de las células cutáneas, que se acumulan formando escamas y manchas rojas que causan comezón e incluso dolor. Últimamente se han desarrollado, para pacientes que no respondían a las terapias tradicionales o con artritis psoriásica asociada, medicamentos que alteran el sistema inmunitario y que han demostrado una gran eficacia atacando la causa de la patología.

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VIH: Financiación de la PrEP desde el 1 de noviembre para unas 17.000 personas

La profilaxis pre exposición al VIH, conocida como PrEP, se financiará con cargo a fondos públicos a partir del 1 de noviembre para determinados grupos de riesgo. Fuentes del Ministerio de Sanidad han confirmado que en concreto esta nueva indicación se financiará, en combinación con prácticas sexuales más seguras, para la profilaxis pre-exposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos y adolescentes con alto riesgo y que cumplan los siguientes criterios:

  • Hombres que tienen Sexo con Hombres (HSH) y personas transexuales VIH-negativas mayores de 18 años con al menos dos de los siguientes criterios:
     
    • Más de 10 parejas sexuales diferentes en el último año.
    • Práctica de sexo anal sin protección en el último año.
    • Administración de profilaxis post-exposición en varias ocasiones en el último año.
    • Al menos una ITS bacteriana en el último año.
  • Trabajadoras del sexo VIH negativas que refieran un uso no habitual de preservativo.

Se estima que alrededor de 17.000 personas se beneficiarán de la inclusión de esta nueva indicación en la cartera de servicios del SNS. La dispensación se hará en los servicios de farmacia hospitalaria o en centros asistenciales autorizados por lo que no tendrá ningún coste directo para el paciente. 

Según detalló la ministra de Sanidad recientemente, en España se producen todavía 4.000 nuevos casos de VIH al año, que la profilaxis preexposición podría ayudar a reducir. 

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Los glucósidos cardíacos eliminan selectivamente a las células senescentes

Los glucósidos cardíacos, unos fármacos que habitualmente se utilizan en clínica para las arritmias cardíacas, tienen la capacidad de eliminar selectivamente a las células senescentes o envejecidas. El hallazgo es un paso adelante en el camino para encontrar soluciones a enfermedades ligadas al envejecimiento y en la lucha contra el cáncer. De hecho, estos compuestos ya han mostrado en modelo animal que mejoran la fibrosis pulmonar y eliminan tumores en combinación con la quimioterapia.

La investigación se ha realizado en el Instituto de Investigación de Santiago (IDIS) bajo la dirección de Manuel Collado y Eduardo Domínguez. Sus conclusiones se han publicado hoy lunes en Nature Communications en un artículo cuyos primeros firmantes son Francisco Triana Martínez y Pilar Picallo Rabina.

Buscando la eterna juventud 

La acumulación con el paso de los años de las células senescentes es la base del envejecimiento, sus patologías asociadas y la causa de nuestro declive funcional. Por ello, investigadores de todo el mundo buscan moléculas que puedan matar a esas células envejecidas. “La búsqueda de la fuente de la eterna juventud es un boom”, reconoce Collado, aunque a renglón seguido explica que el objetivo de esta investigación es identificar fármacos que muestren esa actividad inductora de muerte específica de células senescentes para combatir el cáncer y las patologías asociadas al envejecimiento.

Los resultados en modelo animal con fibrosis pulmonar han sido totalmente satisfactorios: “La fibrosis pulmonar es una enfermedad devastadora, progresiva, sin tratamiento y que sabemos está ligada a la acumulación de células senescentes”, destaca el investigador. Utilizando los glucósidos cardíacos su equipo ha logrado eliminar estas células y una mejora significativa de la enfermedad. Aunque los beneficios se han visto por el momento sólo con esta afección, el impacto puede llegar a ser mucho mayor dado el enorme abanico que existe de dolencias directamente relacionadas con el envejecimiento.

Células ‘zombis’ en cáncer 

El cáncer es la segunda indicación donde estos compuestos han obtenido una respuesta positiva. La quimioterapia y la radioterapia no matan todas las células tumorales e induce la senescencia de muchas de ellas, que quedan dañadas en el organismo en un estado de letargia idéntico al que muestran las células envejecidas. “Estas células zombis pueden suponer un riesgo para los pacientes si con el tiempo consiguen reactivarse, dando lugar a nuevos crecimientos tumorales”, comenta Collado. Además, en ocasiones los efectos secundarios de estas terapias anticáncer están relacionados con la inducción de senescencia de las células sanas.

Los glucósidos cardíacos consiguen precisamente la eliminación selectiva de esas “células zombis”. En modelo animal con tumores de pulmón y mama, se ha logrado eliminar el tumor junto con la quimioterapia: “La posibilidad de combinar quimioterapia frente al cáncer con este tipo de compuestos senolíticos supone una enorme promesa para aumentar la eficacia de los tratamientos y al mismo tiempo reducir los efectos secundarios”.

 La alteración de la concentración de iones las hace vulnerables

Los investigadores no sólo han demostrado la capacidad senolítica de los glucósidos cardíacos, sino que se han fijado en los mecanismos moleculares que son responsables de esta actividad, descubriendo la vulnerabilidad que caracteriza a las células senescentes y que las hace más sensibles a estos fármacos. El mecanismo de acción de los glucósidos es la inhibición de la bomba sodio-potasio, lo que provoca que se altere la concentración de iones dentro de la célula: “Las células senescentes tienen alterada la concentración de iones y, por tanto, son más vulnerables a estos compuestos”, aclara Manuel Collado.

La familia de los glucósidos cardíacos, extractos de la planta del género Digitalis, son un conjunto de compuestos cuya actividad terapéutica es conocida desde hace siglos y que actualmente se utilizan para el tratamiento de afecciones cardíacas, especialmente las arritmias. Es un ejemplo más de cómo encontrar nuevas utilidades a fármacos conocidos es una estrategia que puede facilitar el desarrollo de nuevas terapias.

“La ventaja es que son fármacos que conocemos muy bien, sabemos cómo se comportan y cómo funcionan, así que es más fácil trabajar con ellos”, aduce Collado quien, no obstante, matiza que su equipo investiga también compuestos nuevos que puedan tener el mismo efecto senolítico.

 

 

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La sanidad gallega ganará un 3% y superará los 4.000 millones de presupuesto

La sanidad gallega superará por primera vez el próximo año los 4.000 millones de euros de gasto, a tenor del proyecto de presupuestos para Galicia elaborado por el Gobierno que preside Alberto Núñez Feijóo y que ya ha iniciado su trámite parlamentario (el 17 de diciembre se celebrará la sesión plenaria para aprobarlo). Serán 125 millones más que este ejercicio y un 3 por ciento de crecimiento

Las cuentas permitirán crear 407 nuevas plazas en el Servicio Gallego de Salud (Sergas), 133 de las cuales serán para médicos y otras 252 para personal sanitario. Atención Primaria dispondrá de 46 millones de euros más que este año hasta llegar a los 1.294 millones. Su presupuesto sube un 3,57 por ciento, un punto más que el de atención hospitalaria, que asciende un 2,49 por ciento hasta alcanzar los 2.613 millones. 

Un 3 por ciento es también el incremento del presupuesto global de la comunidad autónoma, que dispondrá de 10.149 millones de euros, 300 más que en 2019. El 40 por ciento se lo lleva sanidad con 4.109 millones. El Sergas tendrá 4.028 millones, casi un 3 por ciento más, y habrá 1.755 millones de euros para abonar los gastos de los profesionales, lo que supone un aumento del 3,5 por ciento. A la investigación sanitaria se destinarán 4.028 millones de euros, que son 119 millones más que este año y una subida del 6,12 por ciento. Otras partidas son los casi 16 millones para el programa gallego de vacunación y 1.200 millones para recetas (739 millones para las boticas y 465 para la farmacia hospitalaria). 

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La sanidad no perderá peso en la economía española en 2020

María Jesús Montero, ministra de Hacienda en funciones.

De las 407 plazas nuevas, primaria acaparará 147 y atención domiciliaria 24. El primer nivel lleva muchos meses de conflicto y una de sus reivindicaciones principales es la creación de nuevas plazas para aliviar la presión asistencial. La memoria hace referencia a los nombramientos de continuidad, que se pusieron en marcha para conseguir más profesionales y están diseñados para captar a los médicos que rematan la residencia y los galenos que están en las listas de contratación. No han tenido mucho éxito este año entre sus destinatarios, pero el Sergas asegura en su memoria que quiere alcanzar un mínimo de 100 contratos, tanto en hospitales como en el primer nivel. 

Se ofertarán 457 plazas de formación sanitaria especializada, un 13,1 por ciento más, la mayor oferta realizada. De ellas, 128 corresponden a especialistas de medicina familiar y comunitaria (24 más), 27 en Pediatría (7 más) y 61 en especialidades de enfermería (25 más). 

 Una red gallega de ensayos clínicos  

El Sergas expone en la memoria de los presupuestos sus líneas estratégicas para el 2020 y algunos proyectos. Uno de ellos es la puesta en marcha de un sistema integrado de información de la investigación clínica en el sistema público de salud de Galicia entre los distintos hospitales y centros de atención primaria para aprovechar al máximo las sinergias en investigación clínica y atraer terapias innovadoras en fases tempranas. Esta red también ayudaría a incrementar los ingresos procedentes de los ensayos clínicos en Galicia que, actualmente, se estiman en aproximadamente 6,2 millones de euros anuales. 

La formalización y el funcionamiento del registro gallego de pacientes con enfermedades raras (Rerga) es otra prioridad, como continuar con el desarrollo de la unidad de referencia para la atención sanitaria de menores transexuales de Galicia, y diseñar el plan oncológico y el plan gallego de demencias. 

En cuanto a las infraestructuras, finalizará la redacción del proyecto de ampliación del Hospital Clínico, así como la tramitación de la aprobación urbanística, y se pondrá en funcionamiento una unidad de ictus de referencia. En Vigo terminarán las obras de reforma del Hospital Meixoeiro para la mejora de la unidad de mama y de los servicios de radioterapia y medicina nuclear. Y en Pontevedra, comenzarán las obras del Gran Montecelo. 

 

 

 

 

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La normalización de la planificación familiar en pacientes con esclerosis múltiple

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Los preventivistas urgen un cambio de paradigma en la asistencia

Un cambio de paradigma asistencial, de forma que la prevención se anteponga a la asistencia clásica; de lo contrario, el Sistema Nacional de Salud (SNS) será insostentible a corto/medio plazo. La petición, que no es nueva, ha vuelto a sonar en boca de Rafael Manuel Ortí Lucas, elegido nuevo presidente de la Sociedad Española de Medicina Preventiva Salud Pública e Higiene (Sempsph), en el marco del XX congreso nacional de la sociedad, celebrado en Madrid.

“La prevención es el futuro; el concepto de sanidad centrado en la asistencia clásica no favorece la sostenibilidad del sistema, y es necesario invertir en Medicina y Enfermería Preventiva y aprovechar de forma eficaz y eficiente los recursos que actualmente se destinan a atender complicaciones derivadas de eventos adversos que se pueden evitar y, al mismo tiempo, mejorar la seguridad de los pacientes”, ha afirmado Martí Lucas, jefe del servicio de Medicina Preventiva y Calidad Asistencial del Hospital Clínico de Valencia.

La nueva junta directiva de la Sempsph ha puesto, además, sobre la mesa un plan estratégico que marcará un cambio den la forma de trabajar de la sociedad. Entre los objetivos estrella está el de crear redes de especialistas que den respuestas rápidas a problemas sanitarios que planteen tanto los profesionales sanitarios como todas aquellas personas que deseen mejorar su salud desde el punto de vista de la Medicina Preventiva y la Salud Pública. “De esta manera -dice Ortí Lucas-, queremos abrir nuestra sociedad científica a la población y hacerla más conocedora y partícipe de la prevención y cuidado de su salud, tanto fuera como dentro del entorno hospitalario.”

 

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Tomás Cobo, elegido uno de los vicepresidentes de la UEMS

Tomás Cobo, vicepresidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos (CGCOM) ha sido elegido este fin de semana como uno de los vicepresidentes de la Unión Europea de Médicos Especialistas (UEMS) en unas elecciones celebradas este sábado en Londres.

Cobo conformará la vicepresidencia de este organismo junto a los Andres Papandroudis (Grecia), Marc Hermans (Bélgica) y Nada Cikes (Croacia). Además, Vassilios Papalois (Reino Unido) es el nuevo presidente de UEMS.

Hasta ahora jefe de la delegación española en la UEMS desde 2014, Cobo ha expresado su enorme satisfacción
por formar parte de “la institución médica europea más fuerte en la actualidad” y ha mostrado su inmediata disposición para trabajar al servicio de todos los más de 1.6 millones de especialistas que representa la UEMS.

Como explicó en una entrevista con Diario Médico, el nuevo vicepresidente de la UEMS se ha marcado como objetivos prioritarios durante su mandato fomentar la formación médica continuada y su expansión a América Latina, fortalecer la cooperación internacional promoviendo incluso un grupo propio en el seno de la UEMS y promover desde Europa los Objetivos de Desarrollo Sostenible de la Agenda 2030

Otras líneas de acción será promover la defensa de la igualdad de género en la profesión médica y el liderazgo clínico del médico y la defensa de la ética y la deontología.

 

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Nuevos criterios para tratar el hipotiroidismo subclínico

El tratamiento del hipotiroidismo subclínico sigue suscitando controversias en la comunidad científica respecto a qué pacientes tratar con esta patología. Davide Carvalho, de la Universidad de Oporto, en Portugal, recomendó fijarse en tres criterios principales: que la edad del paciente sea menor de 65 años, que el nivel de la tirotropina -hormona estimulante de la tiroides (TSH)- sea mayor de 10 y que la prueba de anticuerpos antiperoxidasa tiroidea resulte positiva.

No obstante, y en su intervención en el Congreso de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN), que se ha celebrado en Bilbao, también recalcó la necesidad, en primer lugar, de confirmar el diagnóstico para evitar tratamientos inncesarios. El profesional ha participado en una sesión sobre disfunción tiroidea, organizada en colaboración con la Sociedad Portuguesa de Endocrinología, Diabetes y Metabolismo, en la que también intervinieron Sergio Valdés y Margaret Rayman y que fue moderada por Ana María Lucas y Miguel Goena.

Disfunciones y alimentación

Valdés, del Hospital Regional de Málaga, puso de manifiesto los datos de prevalencia de disfunción tiroidea en población española. El hipotiroidismo tratado se sitúa en el 4,2%; el hipotiroidismo subclínico no tratado llega al 4,6%; el porcentaje hipotiroidismo clínico no tratado se queda en el 0,3%, mientras que el hipertiroidismo alcanza el 0,8%.

A su juicio, los tres grupos de hipotiroidismo constituyen en España un porcentaje de 9,1, lo que daría una cifra total de españoles con problemas de hipotiroidismo que roza los 3,5 millones de personas. En cuanto al hipertiroidismo, la cifra total de pacientes ronda los 326.000. Y con respecto al sexo, Valdés apuntó la mayor prevalencia de la disfunción tiroidea entre las mujeres (15%), frente al 5% de los hombres.

En la sesión también se puso de manifiesto la existencia e influencia de nuevos factores no conocidos, como el selenio y el hierro, cuya influencia en la disfunción tiroidea está siendo objeto de estudio. Margaret Rayman, de la Universidad de Surrey (Reino Unido), destacó en este sentido que la población española cuenta con unos niveles de consumo de selenio bajos, algo que también ocurre en distintos países del mundo.

La población española tiene niveles bajos de selenio. Debería asegurarse una ingesta adecuada porque influye en la función tiroidea

Ha destacado que, en términos de la función tiroidea, la adecuación de los niveles de selenio es muy importante y, por ello, la población debería asegurarse una ingesta suficiente de selenio a través de la dieta. En este punto, citó al marisco, al hígado y a los riñones como buenas fuentes de selenio. “Si la alimentación no asegura unos niveles adecuados, se podría considerar la ingesta de un suplemento de selenio, de los que sugirió que no deberían aportar más de 100 microgramos al día, excepto en los casos en los que el médico lo recomiende, en pacientes afectados de oftalmopatía de Graves”.

En otra de las sesiones, Irene Bretón, presidenta de la SEEN, y Francisco Botella, de la misma sociedad, informaron de que la población inmigrante, “que ha pasado de una situación de escasez a una situación de abundancia, hace un repunte de ganancia de peso importantísimo y, además, desarrolla complicaciones más rápidamente que la población autóctona”. Bretón destacó que, por ejemplo, la diabetes surge de una manera más acelerada de lo habitual entre este colectivo.

Igualmente, Botella puso de manifiesto, en relación a la desnutrición, que la población inmigrante, al igual que otros colectivos como personas mayores y personas adictas a las bebidas alcohólicas, presentan condicionantes previos que los sitúan como grupos de riesgo. Se destacó además la importancia, poco evidente para la sociedad, de la desnutrición relacionada con la enfermedad, afirmando que “existe desnutrición” en los hospitales y en las convalecencias.

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Cáncer de mama: el éxito no debe eclipsar el futuro avance

El cáncer de mama encabeza la lista de tumores que afectan a la mujer. Su abordaje y resolución son esenciaesl porque de ello depende la supervivencia de las afectadas, pero no son menos importantes aspectos cotidianos que se plantean durante o después de los tratamientos, y que, no obstante, “son vitales para las mujeres para seguir con su vida y con la máxima calidad”, según señaló Ana Casas Fernández de Tejerina, presidenta de la Fundación Actitud Frente el Cáncer, entidad que el pasado miércoles llevó a cabo una jornada de puertas abiertas para médicos, pacientes y medios de comunicación en el Rectorado de la Universidad de Sevilla, cuyo vicerrectorado de Servicios Sociales y Comunitarios ha sido co-organizador del encuentro con motivo del Día Mundial de la Lucha contra el Cáncer que se ha celebrado este sábado.

Conclusiones compartidas 

Conocedora del cáncer por partida doble, como oncóloga especializada en mama y como paciente con cáncer mamario, para Casas hay aspectos destacables para las mujeres que padecen o han padecido cáncer y que extrajo como conclusiones de esta reunión sevillana: más tiempo de consulta, más recursos para la investigación y una presencia más sólida de las pacientes en el manejo y seguimiento de su enfermedad.

“Somos afortunadas por haber nacido en esta época de avances médicos. Pero no nos olvidemos que siguen muriendo mujeres con cáncer de mama”. En este punto, y a pesar de que este tumor se considera actualmente como un modelo terapéutico a seguir, médicos y pacientes consideraron que “ni se puede ni se debe olvidar la enfermedad metastásica, en la que se han logrado éxitos, pero en la que hay que seguir profundizando”.

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Newsletter: Diario Médico 21-10-2019

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“Cajal disfrutaría hoy con las terapias celular y génica”

El neurocientífico estadounidense Jeffrey Kordower afirma que aterrizó en su campo de investigación por casualidad: en uno de los primeros congresos a los que acudía escuchó una charla sobre los experimentos en trasplante neuronal –entonces muy preliminares– que estaba realizando el neurobiólogo Don M. Gash. Entonces supo que quería dedicarse a eso. Kordower le pidió trabajar en su laboratorio de la Universidad de Rochester y Gash le aceptó rápidamente: “Tú vas a ser el chico de los monos”.

Así empezó una fructífera carrera en la enfermedad de Parkinson que se ha reflejado en las revistas científicas de mayor impacto. El ahora profesor de Ciencias Neurológicas en el Centro Médico de la Universidad Rush, en Chicago, ha protagonizado algunos de los descubrimientos más impactantes en esta enfermedad neurodegenerativa.

En concreto, hace más de una década describía en las páginas de Nature Medicine cómo las células fetales que se habían trasplantado en el cerebro de una paciente parkinsoniana al cabo de catorce años habían adquirido las características típicas de la enfermedad, los cuerpos de Lewy o acumulación anómala de proteínas. Aquel descubrimiento sugirió un mecanismo de propagación de las proteínas agregadas, en especial, la sinucleína-alfa, una hipótesis con un enorme potencial terapéutico y en la investigación de la patogenia.

Factor neurotrófico

Este hallazgo no ha sido el único estudio rompedor que nace de su laboratorio. Kordower también firma el primer trabajo, publicado en Science, en primates no humanos donde se mostraba cómo administrar el factor neurotrófico GDNF podría ser una opción neurorrestauradora en modelo de enfermedad de Parkinson.

Más recientes son sus estudios que refuerzan la hipótesis de que el mal de Parkinson surge en el intestino, que puede haber algún tipo de implicación vírica –”no en todos los casos, pero una infección puede predisponer para la aparición de la enfermedad neurodegenerativa más adelante”– o el hecho de que en el Parkinson, las proteínas que se agregan de forma anómala se propagan entre las neuronas, en cierta manera como lo hace la proteína prión, aunque, a diferencia de esta, no se contagia de un individuo a otro.

Pero Kordower no es un científico exclusivamente volcado en el laboratorio. Por el contrario, está en contacto regular con los pacientes, y le preocupa transmitir bien el alcance real de las investigaciones. Admite que “llevamos los últimos quince años diciendo que enfermedades neurodegenerativas, como el Parkinson o el Alzheimer, se van a curar en diez años. Es muy injusto para los pacientes. Prefiero decir que podremos conseguir impactos clínicos significativos en su enfermedad, y que habrá nuevas oportunidades a medida que entendamos mejor el papel de las diferentes proteínas que se agregan de forma tóxica en estas patologías”.

Precisamente sobre la investigación que se ha realizado en torno a las proteínas agregadas como dianas terapéuticas (la sinucleína-alfa en la enfermedad de Parkinson; beta-amiloide en Alzheimer, incluso la hungtingina en la corea de Huntington), el neurocientífico se muestra crítico: “Una cuestión que suele pasarse por alto es que muchos pacientes presentan una patología mixta: en gran parte del cerebro de los pacientes con Parkinson encontramos patología asimilable al Alzheimer. Esto sugiere una disfunción común en la función celular encargada de la autofagia, la limpieza intracelular. De ahí que un objetivo terapéutico interesante sea, en lugar de dirigirse hacia una proteína concreta, hacerlo hacia el mecanismo de autofagia. De hecho, todas las evidencias que tenemos hasta ahora es que las estrategias dirigidas a una proteína no han demostrado beneficiar a los pacientes hasta el momento”.

‘Intrabodies’

El científico no se declara un fan de la teoría del beta-amiloide en Alzheimer. Creo que es el objetivo equivocado; la proteína tau está en el origen de la enfermedad, mientras que la beta-amiloide favorece su desarrollo, pero no es la causa”. En cualquier caso, están trabajando en un tratamiento con los intrabodies –el nombre viene de anticuerpo y de intracelular– que en lugar de intentar limpiar la proteína, en este caso la sinucleína-alfa desde fuera, lo hace desde dentro: “Son pequeños fragmentos de anticuerpos dirigidos a los antígenos, que penetran en la célula mediante vectores virales”.

Kordower ha impartido la IVConferencia Cajal que ha tenido lugar en la Real Academia Nacional de Medicina, en Madrid. Allí ha revisado, entre otros avances, el momento que están viviendo las terapias de regeneración en la neurociencia. “Ahora tenemos la posibilidad de trabajar con células reprogramadas, que obtenemos a partir de la sangre, para desdiferenciarlas mediante factores y obtener neuronas dopaminérgicas trasplantables. Estamos ya cerca de los estudios clínicos. Esperamos iniciar los ensayos el próximo año”.

Los resultados que ya tenemos en primates no humanos son fantásticos. “La clave no es ya que las células implantadas sobrevivan, sino que lleguen a inervar”. Kordower enumera un puñado de grupos en todo el mundo que investigan también en la terapia celular (tanto con células reprogramadas como con células madre embrionarias), empezando por Jun Takahashi, de la Universidad de Kioto, “que ha realizado el primer ensayo con células iPS en Parkinson, el año pasado, en Japón. Todavía no tenemos datos concretos, es muy pronto, pero todos los científicos implicados en este tipo de tratamientos nos reunimos una vez al año para compartir experiencias y preocupaciones”, comenta. Una de ellas es el turismo en el campo de las terapias celulares. “La FDA está muy encima de esta cuestión. Gente desesperada hace cosas desesperadas y algunos se aprovechan de ello”.

En su conferencia, Kordower se ha preguntado qué pensaría su admirado Santiago Ramón y Cajal de este momento que vive la terapia celular y la génica en el campo de las enfermedades neurodegenerativas. “Cajal consideraba que no había neurogénesis en el cerebro adulto. Y con estas técnicas estamos viendo que es posible producir esa regeneración. Estoy seguro de que él disfrutaría mucho con estas nuevas hipótesis. Una vez dijo: Nada me inspira más veneración y asombro que un anciano que sabe cambiar de opinión. En mi opinión, es lo mejor que puede pensar un científico”. Y predica con el ejemplo. Durante la entrevista, hace una observación: “Un investigador me dijo que no deberíamos hablar de proteínas mal plegadas o dobladas (misfolded ), porque de hecho en su estado normal no se doblan. Es un término que yo utilizaba, pero ahora evito siempre”.

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domingo, 20 de octubre de 2019

Centenario de Avedis Donabedian… ¿Cuándo llegamos a la excelencia?

Este año se cumplen cien del nacimiento de Avedis Donabedian, considerado padre e impulsor intelectual de la calidad de los servicios sanitarios y de su permanente mejora. Su influencia en el Sistema Nacional de Salud (SNS) español es notable, tal y como indica la gran cantidad de programas específicos en todos los niveles de gobierno y de gestión y la legislación al respecto (entre otras, la Ley 16/2003 de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud), así como toda la investigación que se está desarrollando en los centros, las instituciones, las sociedades científicas y las universidades, que llega a congresos y se publica. También es importante todo el trabajo de protocolización de la práctica asistencial y en gestión de la seguridad asistencial.

No obstante, la situación actual no se puede juzgar de excelente, según se desprende de lo que indican expertos consultados por este diario, algunos de los cuales son discípulos de Donabedian. Según informan, no se dedican suficientes recursos, el SNS se deja llevar por las modas en cuanto al uso de instrumentos de calidad, falta estudiar más y mejor en resultados (en si todo el trabajo para mejorar la calidad tiene luego repercusión positiva sobre los resultados clínicos). Y, a pesar de todo el camino andado, parece que aún queda mucho para que la calidad sea un objetivo totalmente integrado en la realidad de todos los centros; la Administración aún está anclada en una visión punitiva y los profesionales siguen sin evaluar de manera sistemática su trabajo.

Todo ese movimiento se explica, en buena parte, con el legado bibliográfico de Donabedian y con lo que otros escribieron sobre él; como, por ejemplo, la amplia monografía que le dedicó en 2001 la Revista de Calidad Asistencial, órgano de expresión de la Sociedad Española de Calidad Asistencial.

Según información de la española FundaciónAvedis Donabedian para la Calidad Asistencial (FADQ) y otras fuentes, este médico, de familia armenia, nació en Beirut en 1919 y creció cerca de Jerusalén; estudió Medicina en la Universidad Americana de Beirut, y en 1954 se mudó a Boston, Estados Unidos, donde al año siguiente se graduó en la Universidad de Harvard en Salud Pública. Luego llegó a ser profesor e investigador no clínico en el New York Medical College (1957-1961) y de allí pasó a la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Michigan, en Ann Arbor (Michigan), donde estuvo hasta el final de su vida profesional y donde desarrolló la mayor la parte de la obra que le dio fama mundial.

Primera definición

Empezó analizando la escasa bibliografía publicada sobre investigación en servicios de salud hasta ese momento y presentó sus conclusiones en un largo artículo publicado en 1966 bajo el título Evaluating the Quality of Medical Care (Evaluación de la calidad de la atención médica), que luego fue ampliamente citado y reimpreso por The Milbank Quarterly en 2005. En él introdujo una de la primeras definiciones de proceso asistencial, como un continuo que desagrega en: estructura, proceso y resultado, que fue la base del actual paradigma de evaluación de la calidad de la atención sanitaria.

Neutralidad y objetividad

Ese artículo es una de las pocas citas clásicas que hay en el campo de la investigación en sistemas de salud. Concluye diciendo: “En los estudios de calidad se necesita mayor neutralidad y objetividad. A menudo hay que preguntarse ¿qué sucede aquí?, en lugar de ¿hay algo que anda mal? y ¿se puede mejorar? Eso no quiere decir que el investigador renuncie a sus propios valores u objetivos sociales, sino que se reconoce y mantiene la distinción entre los valores estructura, proceso o resultado y que ambos están sujetos a un estudio igualmente crítico”.

El resumen de todos sus papers y libros se recoge en la trilogía Exploraciones en evaluación y monitoreo de la calidad (1980-85), donde sugiere siete pilares: eficacia, efectividad, eficiencia, optimización, aceptabilidad, legitimidad y equidad.

Sobre la eficiencia, que hoy da tanto juego, escribió: “No es más que el coste que representa cualquier mejora en la salud. Si existen dos estrategias de asistencia igualmente eficaces o efectivas, la menos costosa es la más eficiente (…). Sin embargo, la atención innecesaria y la atención innecesariamente cara, aunque no interfieran en la consecución de las mejoras máximas en la salud, muestran una clara ineptitud, negligencia o irresponsabilidad social, que uno difícilmente puede relacionar con la buena atención”.

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El PP prepara un plan alternativo sobre biosimilares y genéricos

La última versión del Plan de acción para fomentar la utilización de los medicamentos reguladores del mercado en el Sistema Nacional de Salud (SNS), publicado por el Ministerio de Sanidad el 10 de octubre y abierto a aportaciones hasta el 10 de noviembre, sigue sin satisfacer a los agentes implicados. Además de los profesionales del sector, consejeros de Sanidad de distinto signo político que acudieron la semana pasada al Consejo Interterritorial de Salud coincidieron en que aún hay que trabajar sobre él y concretar puntos.

Tanto es así que el PP ha encargado un plan alternativo para presentarlo a Sanidad, basado en las ideas planteadas en el Interterritorial. De hecho, Santos Induráin, titular del ramo en Navarra (designada por el Partido Socialista), reconoció a DM esta inconcreción, pero los más claros fueron los consejeros de Sanidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero; Galicia, Jesús Vázquez Almuiña, y Andalucía, Jesús Aguirre, todos del PP.

Consenso necesario

Tanto Ruiz Escudero como Vázquez Almuiña señalaron allí la necesidad de un consenso con los colegios de farmacéuticos, los más afectados por uno de los puntos: la devolución al SNS de los descuentos que les hacen los laboratorios a las farmacias.

Jesús Aguilar, presidente del Consejo General de COF, asegura que el plan de fomento de genéricos y biosimilares es “parcial”, no se ha hablado con ellos y alegará, ya que “se han aplicado de nuevo las medidas al gasto público en fármacos ambulatorios”.

Otro punto a clarificar es la prescripción por principio activo, en ningún caso aplicable a los biosimilares, según juristas consultados. De hecho, la Ley de Garantías recoge en su artículo 89.5 que hay que establecer una regulación específica, lo que es competencia de Sanidad. “En el caso de los biosimilares, se respetarán las normas vigentes según regulación específica en materia de sustitución e intercambiabilidad”.

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De hecho, son conceptos distintos. Sobre este punto, la Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (Facme) señala que “se deben respetar los criterios técnicos y legales que aplican a los medicamentos biológicos, incluida la prescripción obligada por marca comercial y la no sustitución en la dispensación”.

Por su parte, el Consejo Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica, presidido por el economista Félix Lobo, ha dado a conocer su informe con recomendaciones respecto al primer borrador del plan. La primera de las apreciaciones hace referencia a la denominación de los medicamentos genéricos y biosimilares como reguladores, incluido en el título del plan. “Probablemente ocasiona confusión llamarlos así, ya que precisamente requieren menos regulación y fomentan la competencia”.

El documento de Sanidad recibe ‘alegaciones’ y matizaciones, entre otras cosas, por no diferenciar entre biosimilares y genéricos

También se refiere a la importancia de realizar una diferenciación clara entre genéricos y biosimilares, en cuanto a las acciones para fomentar el uso de ambos, ya que “estos dos tipos de medicamentos no se pueden tratar de la misma manera”. A su vez, aconseja “generar diferentes estrategias a nivel de comunidades autónomas”, dada la variabilidad en su uso. Otra de las puntualizaciones del documento es el riesgo de “excluir de la financiación a todos los medicamentos con un precio superior“, ya que “puede tener consecuencias negativas y distar de lo que sucede en los demás sistemas de precios de referencia europeos”.

Sobre el documento de Félix Lobo, el economista de la salud Jorge Mestre-Ferrand, miembro como Lobo de la Asociación Economía de la Salud, muestra su satisfacción, aunque incluye algunos peros: no se analiza el impacto sobre el medicamento original y hace hincapié en la necesidad de realizar más estudios sobre la evidencia de la intercambiabilidad.

Premisas cuestionables

¿Qué opinan las patronales? La industria farmacéutica innovadora, representada en Farmaindustria, manifiesta que “el documento parte de premisas cuestionables” y matiza que “si el objetivo es reducir el gasto farmacéutico, lo que importa no es cuánto representa el mercado de genéricos, sino el mercado a precio de genérico“, dado que “en España -a diferencia de otros países europeos- los medicamentos originales identificados con una denominación comercial o marca están obligados por ley, para seguir financiados por el sistema público, a bajar su precio al del genérico, y eso es lo relevante a efectos de ahorro”.

Esta organización expone también que “el documento parte de premisas cuestionables y propone medidas que, sin aportar ventajas al paciente ni a la calidad del sistema sanitario, podrían generar desequilibrios entre compañías, saliendo perjudicadas las industrias que comercializan medicamentos originales. Caso de implementarse algunas de las medidas propuestas, se podría comprometer la viabilidad de muchas compañías innovadoras, especialmente de capital nacional, que vertebran un tejido industrial generador de empleo estable y cualificado y de un gran valor añadido para nuestro país”.

La Asociación Española de Biosimilares (Biosim) pide también más claridad en intercambiabilidad, pero para su directora general, Regina Múzquiz, algunas medidas son muy positivas, como acelerar los procesos para que el biosimilar entre en el mercado.

Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de la patronal de laboratorios de genéricos Aeseg, lo ve como “una expresión de intenciones. Algunas medidas coinciden con las que proponemos, pero necesitan desarrollo reglamentario y más detalles”.

 

Último Interterritorial

A pesar de que el plan del Ministerio de Sanidad para fomentar la utilización de genéricos y biosimilares no figuraba en el orden del día del último Consejo Interterritorial de Salud antes de las elecciones, acabó centrando gran parte de las conversaciones entre consejeros y sus manifestaciones posteriores. La cumbre se dedicó, como estaba previsto, a 23 puntos entre los que figuraba el futuro Plan Nacional del Alzheimer, un informe sobre agresiones médicas o el decreto para acceder a forense vía MIR. Sin embargo, junto al citado plan, hubo algunos otros temas que acabaron protagonizando las preocupaciones expresadas por los consejeros autonómicos, como el Brexit, la financiación de las terapias antitabaco y el sistema de designación de centros para administrar terapias CAR-T. En concreto, varias autonomías acusaron al Ministerio de falta de agilidad en la fijación de criterios y designación de centros para la administración de terapias avanzadas.

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¿En qué situación está la calidad asistencial en España?

Cinco expertos, algunos de los cuales fueron discípulos de Avedis Donabedian, opinan sobre su figura con motivo de su centenario, sobre su infleuencia y sobre la situación actual de la calidad asistencial en España.

Preguntas:

1. ¿Qué supusieron sus ideas y trabajos?

2. ¿Qué impacto tuvieron en España?

3. ¿Qué está pasando hoy con la calidad asistencial en nuestro país?

 

MANUEL SANTIÑÀ Presidente SECA / FECA

Manuel Santiñá

1.Fue y continúa siendo una de las personalidades del mundo de la calidad asistencial de referencia; es decir, es fundamental que quien quiera o esté trabajando en esta área del conocimiento lea sus trabajos, pues iluminan, aclararan conceptos y dudas de cómo trabajar en la mejora continua.

2. La calidad asistencial se desarrolló en España con el esfuerzo de unos profesionales, pioneros en estas lides, que trajeron e introdujeron los conceptos y metodología de trabajo de la mejora continua, a partir de los conocimientos y experiencias de los grandes maestros en esta materia y de su aplicación en otros sistemas de salud y organizaciones. Donabedian fue y sigue siendo uno de estos maestros, pues sus aportaciones forman parte de los cimientos en que se estructura, todavía hoy, el trabajo de la mejora continua.

3.  No se investiga suficientemente, pues no se dedican suficientes recursos, sobre todo si lo comparamos con países de nuestro entorno; tampoco podemos decir que se haga en calidad asistencial, sobre todo al observar cuál de las múltiples herramientas que se han ido desarrollando e implantando obtienen los resultados de mejora que apriorísticamente se tendrían que  obtener. Somos un país, como otros, que nos dejamos llevar por la moda o por el discurso de la innovación, que nos hace cambiar constantemente, o muy frecuentemente, de instrumento, del instrumento que aplicamos para mejorar la calidad de la asistencia, y nos olvidamos de consolidar instrumentos o metodologías que funcionan igual de bien, sin evaluar cuál está obteniendo los mejores resultados. Sin embargo, sí que hay investigación, centros sanitarios y universidades que la realizan y la publican, y en las sociedades científicas ha habido un desarrollo de los instrumentos de la mejora continua como herramientas para mejorar la calidad asistencial (…). ¿Qué falta? Investigación en resultados, es decir ¿todo el trabajo que se está haciendo para mejorar la calidad está dando sus frutos en cuanto a la mejora en resultados clínicos, en resultados de pacientes…?

JOAQUIM BAÑERES Director FADQ

1. En 2016 se cumplieron 50 años de la publicación que le dio a conocer, Evaluating the quality of medical care, y se contabilizaron 5.784 citaciones hasta 2015, lo que indica su influencia en el mundo de la gestión de la calidad en el sector salud. Si se hace balance de su contribución en los 30 años en los que se mantuvo activo podemos destacar especialmente: la formulación de criterios explícitos para la evaluación de los servicios (hasta entonces evaluados con criterios implícitos); la preocupación por la validez de la medición de los procesos y de los resultados; la inclusión en el análisis de la calidad de las preferencias de los pacientes como objetivo preferencial, y la definición de lo que denominó los siete pilares de la calidad: eficacia, efectividad, eficiencia, optimización, aceptabilidad, legitimidad y equidad

2. Sus enseñanzas llegaron con fuerza a un grupo de personas que, a su vez, iniciaron de forma pionera la formación de profesionales de diferentes disciplinas y especialidades. En el transcurso de todos estos años, la Fundación Avedis Donabedian (FADQ)y otras han formado a un grupo muy importante de profesionales a través de estudios de posgrado y cursos. Todo ello ha contribuido a la materialización de muchas de las ideas de Donabedian para la mejora de la calidad

3.  Se han producido grandes avances en todas las dimensiones de la calidad. Hoy nadie puede cuestionar que la protocolización de la práctica sanitaria para mejorar su efectividad, la gestión de la seguridad de los pacientes o la mejora de la accesibilidad son objetivos ineludibles de nuestros servicios, y eso ya es un gran paso. También cabe resaltar la sistematización de la evaluación y la mejora de la seguridad, entre otros.

SUSANA LORENZO Jefe Calidad de H. Alcorcón

1.Fue un visionario, sus ideas supusieron un cambio de paradigma, primando el sentido común. Escribió ocho libros y casi sesenta artículos científicos, ha influido en la concepción actual de los sistemas sanitarios estableciendo las bases actuales de la calidad asistencial (…). Propuso una definición de calidad en los años 80 vigente hoy día: “Es aquella que se espera que pueda proporcionar al usuario el máximo y más completo bienestar después de valorar el balance de ganancias y pérdidas que pueden acompañar el proceso en todas sus partes”. Estableció qué es calidad, los niveles -máxima y óptima-, sus componentes, la relación entre calidad y costes, la definición de utilidad, de calidad, los enfoques de la evaluación (estructura, proceso y resultados) y su interacción, la satisfacción como elemento crucial de los resultados, los diferentes métodos de evaluación, los tipos de criterios y sus ventajas, las fuentes de información para la evaluación, la relación entre beneficios de la atención y costes sanitarios. Pero lo más importante es que tenía claro que ¡es responsabilidad de todos los que participamos!

2.  En España se constituyó la Sociedad Española de Calidad Asistencial en 1985 y posteriormente las sociedades autonómicas. Y la revista, que desde 1986 ha ido evolucionando desde Control de Calidad a Calidad Asistencial y que en 2018 se ha internacionalizado: Journal of Healthcare Quality Research. 

3.  El método científico se ha ido incorporando a los estudios de mejora continua. El modelo industrial se ha ido extendiendo, y como Avedis Donabedian decía -“auténtico, sincero y serio”-, la evaluación y comparación de resultados forma parte del día a día de la asistencia sanitaria (…).

GENÍS CARRASCO Editor Revista de la SECA

1.  Fue uno de los personajes más influyentes de la salud pública contemporánea y el padre de la nueva disciplina que se constituyó como calidad asistencial. Sus aportaciones contribuyeron significativamente a la sistematización de conocimientos dentro de las ciencias de la salud, especialmente centrada en la mejora de la calidad de la atención sanitaria. Su conceptualización de los elementos de estructura, proceso y resultado de la atención se convirtió en la base para medir y mejorar la calidad de la práctica asistencial. Estas contribuciones están recogidas en más de cien artículos y once libros que han marcado un antes y un después en la atención sanitaria.

2. Las ideas del profesor Donabedian cristalizaron en 1989 con la creación de la Fundación con su nombre que difundió sus conceptos e ideas e influyó en la constitución de una sociedad científica, la Sociedad Española de Calidad Asistencial (SECA), cuya labor de investigación y aplicación de la metodología de Donabedian se ha difundido por todo el tejido asistencial de nuestro país.

3. La calidad asistencial como disciplina disfruta de una salud muy robusta. Lo demuestra la cantidad de programas de calidad que se aplican en nuestro sistema sanitario, la ingente investigación que se difunde en los congresos de la Sociedad Española de Calidad Asistencial y en la revista de dicha sociedad, recientemente rebautizada como Journal of Healthcare Quality Research. El número de investigaciones sobre calidad asistencial sigue creciendo de forma ostensible en los últimos años y hace pensar que el futuro de la calidad sigue siendo dinámico, creativo e influyente dentro de nuestro sistema sanitario.

ROSA SUÑOL Presidenta FADQ

1.  La aportación de Donabedian al campo de la calidad y la salud pública es gigantesca. Incluye no solo su clasificación en estructura-proceso y resultados de los métodos para evaluar la calidad (aún vigente) sino también contribuciones muy importantes en otros temas de fondo como la equidad en la provisión de servicios, el rol de los pacientes en la calidad o de quién es la responsabilidad de realizar la mejora de la calidad o la responsabilidad de los profesionales para mantenerse al día, que tienen un profundo contenido ético que era una de sus grandes preocupaciones. Además, fue una persona extraordinariamente generosa con sus conocimientos y abrió su casa y su experiencia a discípulos de todo el mundo, que tuvimos la oportunidad de aprender de él directamente

2.  Su impacto fue muy importante en los inicios de los programas de calidad. Con la creación de la FADQ en 1989 vino varias veces aquí, impartió cursos e interaccionó con muchos profesionales. Tenía relación, además, con algunos ex alumnos suyos de Ann Arbor (Pedro Saturno, Susana Lorenzo, etc.), que contribuyeron decisivamente a la difusión de sus aportaciones. Además, entendía muy bien el español y no dejaba de contestar en largas cartas a mano todas las consultas que le realizábamos.

3. La mejora de la calidad es hoy un tema que ha calado profundamente en las organizaciones de salud (no tanto en el ámbito social, que está en fase más preliminar), aunque queda mucho para que este sea un tema totalmente integrado en la realidad de todos los centros y dispositivos. El liderazgo de las administraciones y equipos directivos ha mejorado, pero aún los contratos de los centros se basan poco en la calidad de los servicios y la cultura de la calidad vigente tiene todavía un enfoque demasiado punitivo. A nivel de profesionales, la evaluación de la calidad del propio trabajo no es aún sistemática. A nivel internacional hemos avanzado en la comparación de resultados entre países pero falta todavía aumentar la transparencia y la discusión de las diferencias observadas (…).

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