La industria farmacéutica europea reacciona ante las restricciones de uso de contaminantes químicos

Industria Farmacéutica

carmentorrente

Documento de la Agencia Química Europea (ECHA)

La Agencia Química Europea (ECHA) apoya la restricción de las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) mediante excepciones específicas y así lo ha hecho notar en un borrador que está en fase de alegaciones hasta el 25 de mayo. Kirsty Reid, directora de Política Científica de la Efpia, patronal de la industria farmacéutica innovadora europea, pide una reflexión (sin quitar importancia a la protección medioambiental) sobre lo que esto supone en el sector de los medicamentos, que "no se pueden retirar del mercado ni reformular de la noche a la mañana".

En concreto, Reid sostiene que "los PFAS se utilizan en una amplia gama de aplicaciones, muchas de las cuales merecen un análisis exhaustivo. Sin embargo, los medicamentos ocupan un lugar fundamentalmente distinto".

Se prevé que el Comité de Análisis Socioeconómico (SEAC) de la ECHA adopte su dictamen final, teniendo en cuenta la nueva información recibida durante la consulta, antes de finales de 2026. Esta adopción concluirá la evaluación científica de la restricción propuesta por los Comités de la ECHA, y los dictámenes se presentarán formalmente a la Comisión Europea. Basándose en los dos dictámenes finales, la Comisión propondrá una restricción para su debate y votación en el Comité Reach, integrado por los Estados miembros de la UE.

Dificultad de encontrar sustitutos

Reid explica que "cada componente de un medicamento, incluidas ciertas sustancias fluoradas utilizadas en principios activos, excipientes, procesos de fabricación o envases, ha sido evaluado en cuanto a seguridad, calidad y eficacia a través de años de control regulatorio. Las evaluaciones de riesgo ambiental también son obligatorias. Modificar incluso un pequeño componente rara vez es sencillo. La reformulación puede dar lugar a nuevos estudios clínicos, revisiones regulatorias, cambios en la fabricación y ajustes en la cadena de suministro. En muchos casos, no existen sustitutos o estos pueden afectar significativamente al funcionamiento del medicamento".

En este sentido, cree importante "considerar la posibilidad de una sustitución perjudicial, algo que tenga un impacto ambiental o que no posea las funcionalidades o especificidades de la sustancia original.  Esto no es hipotético. La escasez de medicamentos ya es una preocupación creciente en toda Europa. Introducir incertidumbre adicional en el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos, especialmente sin alternativas viables, podría agravar estos problemas". 

La Efpia cuestiona que la industria farmacéutica y cosmética sea la principal contaminante, Advierten del impacto medioambiental del consumo de medicamentos, que alcanza el máximo histórico, En la salud, la enfermedad y, por supuesto, la transformación sostenible

Por ello, es muy clara al señalar el riesgo de los posibles escenarios futuros: "Lo que llama la atención en la evaluación actual de PFAS es la falta

La Efpia explica los efectos de dificultar el empleo de sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS). Hay un borrador en alegaciones hasta el 25 de mayo. Off Carmen Torrente Villacampa Política y Normativa Profesión Off

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Un detallado mapa de cambios en tejido mamario revela el papel de la menopausia en la susceptibilidad al cáncer

Oncología

raquelserrano

Compuesto por más de 3 millones de células

El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común en las mujeres. Representa el 15% de todos los nuevos casos de cáncer, y cuatro de cada cinco se presentan en mujeres mayores de 50 años. Hasta una de cada siete mujeres desarrollará cáncer de mama a lo largo de su vida.

"Aunque el cáncer de mama afecta a más de dos millones de mujeres en todo el mundo, se sabe muy poco sobre por qué y cuándo se produce. A medida que las células se dividen y se replican, acumulan mutaciones que pueden provocar cáncer. Pero ¿por qué el cuerpo puede eliminar estas células mutadas cuando somos jóvenes y, sin embargo, tiene dificultades para combatirlas más adelante en la vida?", se pregunta Pulkit Gupta, del Instituto de Investigación del Cáncer de la Universidad de Cambrigde, en Reino Unido. 

Esta premisa ha sido la base de un sólido análisis, publicado en Nature Aging y que ha contado con el apoyo del Instituto de Investigación del Cáncer de Reino Unido, y que ha cristalizado en el desarrollo del mapa más detallado hasta la fecha sobre los cambios en el tejido mamario y que revelan el papel de la menopausia en la susceptibilidad al cáncer. Compuesto por más de 3 millones de células, muestra cómo cambia el tejido mamario a medida que las mujeres envejecen, incluidos los cambios drásticos que se producen durante la menopausia.

Un tratamiento para la osteoporosis podría reposicionarse en cáncer de mama, Cáncer de mama en menores de 35 años: comportamiento molecular distinto al de mujeres mayores, Aval a la terapia hormonal de la menopausia en portadoras de mutaciones en BRCA1/2

Dirigido por científicos de las Universidades de Cambridge y de la Columbia Británica, el mapa revela cómo a medida que las mujeres envejecen se produ

Al envejecer disminuye el número de células en el tejido mamario, lo que altera su estructura y crea un microambiente propicio para el desarrollo de células cancerosas. Off Raquel Serrano Ginecología y Obstetricia Anatomía Patológica Inmunología Investigación Off

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España 'suspende' en participación en los programas de cribado del cáncer colorrectal

Oncología

raquelserrano

Día Mundial del cáncer de colon

Sólo cuatro de cada diez personas entre 50 y 69 años participan en España en el cribado de cáncer colorrectal, con una mayor implicación de las mujeres que de los hombres, una tendencia habitual en los programas de prevención. Esta cifra se sitúa muy por debajo del umbral del 65% de participación recomendado por la Comisión Europea y la Organización Mundial de la Salud y que se considera necesario para que los programas de cribado tengan un impacto real en la reducción de la mortalidad.

Los programas de cribado pueden reducir la mortalidad por cáncer colorrectal entre un 30% y un 60%, dependiendo del tipo de prueba y la adherencia poblacional, señala Fernando Rivera, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander y presidente del Grupo de Tratamiento de Tumores Digestivos (Grupo TTD). "Estos datos nos recuerdan que el cribado no es un trámite sanitario, sino una verdadera oportunidad de vida para toda la población. Si el tumor se detecta a tiempo, el porcentaje de éxito en los tratamientos puede aumentar notablemente", indica este profesional con motivo del Día Mundial del Cáncer de Colon. 

El sangrado rectal en menores de 50 años aumentaría en 8,5 veces el riesgo de CCR , Cáncer colorrectal en España: la mortalidad se reduce un 20% en las últimas dos décadas, Un amplio estudio refrenda el cribado, con colonoscopia o FIT, para detectar cáncer colon temprano

En esta misma línea, los datos provisionales de un informe, realizado por la Asociación Española Contra el Cáncer y la Agencia Internacional de la Inv

Se sitúa 20 puntos por debajo del 65% de participación recomendado por la Comisión Europea y la Organización Mundial de la Salud, aunque con variabilidad geográfica. Off Raquel Serrano Aparato Digestivo Cirugía General y del Aparato Digestivo Medicina Preventiva y Salud Pública Off

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Medicamentos huérfanos: un segmento en auge que duplicará las ventas para 2032

Empresas

cristinareal

Informe de Evaluate Pharma

El mercado de medicamentos huérfanos sigue creciendo, pero el entorno en el que operan está cambiando rápidamente. Se prevé que las terapias para enfermedades raras generen más de 400.000 millones de dólares en ventas globales y representen más del 21% de las ventas de medicamentos con receta para 2032, frente a los 213.000 millones y alrededor del 16% de las ventas de prescripción en 2025. Así lo recoge el Informe de Medicamentos Huérfanos 2026 de la consultora Evaluate Pharma. Esta magnitud ha hecho que estos medicamentos pasen de ser secundarios en las carteras de productos a ocupar un lugar central en la toma de decisiones estratégicas.

Además, casi la mitad (el 45%) de los 20 fármacos huérfanos más valiosos en desarrollo en la actualidad por parte de la industria biofarmacéutica son moléculas pequeñas, es decir, compuestos orgánicos de bajo peso molecular que no son polímeros, cuyo tamaño reducido les permite atravesar membranas celulares y actuar intracelularmente, siendo comunes en medicamentos orales, metabolitos secundarios y herramientas biológicas. A diferencia de los medicamentos biológicos (como anticuerpos monoclonales), las moléculas pequeñas son más simples, fáciles de producir en masa y no suelen generar inmunogenicidad. Sin embargo, presentan interacciones medicamentosas más frecuentes.

Tipo de fármacos huérfanos en desarrollo, según Evaluate. Gráfico: DINA SÁNCHEZ.

El informe de Evaluate revela que ese 45% de fármacos huérfanos más importantes en desarrollo supera con creces a la siguiente modalidad, los anticuerpos monoclonales, que solo representan el 20%. De hecho, el fármaco huérfano más valioso, según Evaluate, es una molécula pequeña: daraxonrasib, un inhibidor pan-RAS desarrollado por Revolution Medicines. Las proyecciones de sus posibles ventas de 4.000 millones de dólares en 2032 reflejan "la considerable necesidad no cubierta en el cáncer de páncreas, debido en parte a la ineficacia de la inmunoterapia en este contexto", recoge el trabajo.

Los analistas de Evaluate observaron que solo tres de los medicamentos huérfanos más vendidos en la actualidad -Alyftrek y Trikafta, de Vertex, para la fibrosis quística, y Brukinsa, de BeOne Medicines, para el cáncer hematológico- son moléculas pequeñas, lo que lleva a los autores del informe a considerar que esta modalidad está "resurgiendo" en la investigación y el desarrollo de medicamentos huérfanos.

"Esta evolución en las modalidades de medicamentos huérfanos podría reflejar un resurgimiento generalizado de las moléculas pequeñas, impulsado por una comprensión más profunda de los mecanismos de la enfermedad, herramientas químicas y basadas en datos más avanzados (incluida la IA), además de las ventajas inherentes de las moléculas pequeñas en cuanto a accesibilidad al objetivo, conveniencia, fabricación y coste", señala el informe.

La ataxia de Friedreich ya tiene tratamiento financiado y modificador de la enfermedad, Mejora el acceso a medicamentos huérfanos, pero los tiempos siguen siendo largos, Descifrando las claves para el acceso a los huérfanos

Sean moléculas pequeñas o no, el informe hace una previsión de los fármacos destinados a enfermedades raras que liderarán el ranking de ventas en 2032

Se prevé que las terapias para enfermedades raras generen más de 400.000 millones de dólares en ventas globales y representen más del 21% de las ventas de prescripción para 2032. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

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El sistema de IA 'BIAlert Sepsis' puede generar un ahorro de 1.700 euros por paciente

Medicina Intensiva

cristinareal

Desarrollado por el Instituto de Ingeniería del Conocimiento

El sistema de inteligencia artificial (IA) BIAlert Sepsis, desarrollado por el Instituto de Ingeniería del Conocimiento (IIC), se ideó para la predicción precoz de sepsis y shock séptico en tiempo real. Tras una etapa de validación en el Hospital Son Llàtzer, de Palma de Mallorca, el proyecto recibió el marcado CE (nivel IIa) en 2024, lo que le permitió ganar "la confianza y la credibilidad necesarias para convertirse en un producto sanitario en funcionamiento en hospitales, que es útil y ayuda en la práctica clínica del hospital, sin olvidar el importante ahorro económico y beneficio clínico que su eso significa", afirma Cristina Pruenza, Data Scientist y Product Owner de BIAlert Sepsis en el IIC. 

La innovación que supusieron su desarrollo y esas primeras etapas le valió también uno de los premios de Diario Médico Ennova Health 2024 en la categoría de Big Data e Inteligencia Artificial, y ahora dispone ya de recorrido y resultados de mejora. 

Así, el dispositivo sanitario se instalado ya en más hospitales, además del Son Llàtzer; en concreto, en el Hospital 12 de Octubre, de Madrid, y en el Complejo Hospitalario Universitario de Albacete. En la actualidad, "el producto está en fase de comercialización y se está preparando una instalación en un cuarto hospital en Madrid, y realizando un piloto para su posterior implantación en Cantabria. Se prevé su instalación en varias Comunidades Autónomas. El IIC está empezando a firmar acuerdos de colaboración con distribuidores para impulsar la implantación en España y Portugal", explica Pruenza.

Premios Ennova Health: estos son los proyectos más innovadores en salud , 'BIAlert', una IA que salva vidas al predecir sepsis antes de que se manifieste, La sepsis en el mundo: de la saturación de medios diagnósticos a hospitales sin UCI

"Los resultados de BIAlert Sepsis en el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid y el Complejo Hospitalario Universitario de Albacete -añade Pru

Su empleo en un hospital tipo reduce la mortalidad en UCI un 8,5%, los ingresos en UCI un 7,4%, la estancia hospitalaria en 1,3 días y los reingresos hospitalarios en un 3,8%. Off S. Domingo/C. G. Real Off

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El desprendimiento de placenta eleva el riesgo de patología cardíaca del nacido a largo plazo

Cardiología

raquelserrano

Esencial el seguimiento a los niños

Los niños nacidos de madres que sufrieron desprendimiento prematuro de placenta tienen tres veces más probabilidades de desarrollar o morir a causa de enfermedades cardiovasculares, según los datos de un estudio observacional que recoge el Journal of the American Heart Association. Es más, sus autores, de la Universidad de Rutgers, en Nueva Jersey, Estados Unidos, especifican que que el riesgo de desarrollar una enfermedad cardiovascular prematura o de fallecer por esta causa antes de los 28 años era 4,6 veces mayor entre los que nacieron de madres que sufrieron un desprendimiento de placenta durante el embarazo.

Este hallazgo se comparó con el riesgo de personas cuyo parto no presentó esta complicación, sela la autora principal, Cande Ananth, responsable de la División de Epidemiología y Bioestadística del Departamento de Obstetricia, Ginecología y Ciencias Reproductivas de la Facultad de Medicina Robert Wood Johnson de la Universidad de Rutgers. 

La placenta artificial española avanza: la primera fase logra una supervivencia de 12 días en modelos animales, Identifican un gen primordial para el desarrollo de la placenta , Gratacós: "Diez días es un buen principio para la placenta artificial"

El desprendimiento de placenta es una complicación de la gestación que puede ser grave. Según las estadísticas de enfermedades cardíacas y accidentes

Primer estudio observacional, que aunque no aclara las causas, señala que las posibilidades de patología cardiovascular antes de los 28 años era 4,6 veces mayor. Off Raquel Serrano Ginecología y Obstetricia Pediatría Investigación Off

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Dos décadas del 'Laboratorio del lenguaje'

Profesión

carmentorrente

Publica 'Medicina en español VIII'

El pasado lunes el salón de acto del Instituto Cervantes acogió la presentación de Medicina en español VIII, del traductor médico Fernando A. Navarro, publicado con el apoyo de la Fundación Lilly y cuyo objetivo es acercar a los médicos el placer del lenguaje a través de casi 150 piezas breves. José Ramón Zárate, ex subdirector de Diario Médico -publicación que ha publicado colaboraciones semanales con Navarro-, conversa aquí con el autor, recordando los orígenes y haciendo un repaso hasta nuestros días.

José Ramón Zárate: Todo empezó en la primavera de 2004 cuando escuché tu intervención en una jornada sobre lenguaje científico en la Real Academia Nacional de Medicina (RANM). Quedé ligeramente embrujado por tus conocimientos y tu oratoria. Aprendí, por ejemplo, que es más correcto decir bisfosfonatos que bifosfonatos. Ya conocía tu Diccionario crítico de dudas inglés-español de medicina. La aparición de una nueva edición de ese libro motivó que te pidiera una entrevista para Diario Médico, del que era subdirector desde 1994. Estábamos en pleno apogeo, bajo la dirección de Javier Olave: 50.000 ejemplares diarios distribuidos en unos tres mil centros sanitarios de toda España. 

Fernando Navarro: Recuerdo bien esa charla en la RANM, que llevaba por título El lenguaje médico, entre el purismo, la norma y el uso y habría de cambiarme la vida. Al término de la charla, la junta directiva de la RANM me propuso asumir la dirección técnica del Diccionario de términos médicos, que llegaría a la imprenta siete años más tarde, en septiembre de 2011.  

J.R.Z.: De aquella relación surgió el proyecto de una sección semanal: el Laboratorio del lenguaje. Llevaría varias piezas: etimología, historia, dudas gramaticales, vicios arraigados, defectos de traducción, definiciones terminológicas, chascarrillos lingüísticos, etc. 

F.N.: La diversidad de los temas abordados es, sí, uno de los rasgos más destacados del Laboratorio. En los últimos meses, por ejemplo, he abordado desde el lenguaje médico en klingon hasta el centenario natal del oftalmólogo y dramaturgo Jaime Salom, pasando por el neologismo gordofobia, una novela gráfica de tema médico, el origen argentino de la angiotensina, la definición de pezón en el diccionario de la RAE, el ensayo clínico más antiguo de la historia o la romántica historia de los guantes quirúrgicos de goma en el Día de los Enamorados. 

J.R.Z.: La primera entrega del Laboratorio del lenguaje apareció el 30 de marzo de 2006. Hablaba, entre otros asuntos, del anglicismo burnout, de la diferencia entre epidemia y epizootia, del origen de la palabra gripe y del uso correcto de versus. Poco después se incorporó a la sección, con una pieza semanal, el pediatra José Ignacio de Arana, autor de éxitos editoriales como Respire hondo o Diga treinta y tres. 

La sección se fue renovando y enriqueciendo con numerosos apartados, surgidos de tu creatividad y de algunas consultas de los cada vez más numerosos lectores: "Dudas razonables", "¡Qué difícil es el inglés!", "Los médicos sí saben escribir", "Del hombre al nombre", "Vocablos olvidados", "La jungla de las siglas médicas", "El poder del lenguaje", "¿De dónde viene?", "Citas literarias", "Al pan, pan", "Para saber más" y otras etiquetas que cobijan multitud de anécdotas, aclaraciones y sorpresas. 

El ‘Laboratorio del lenguaje’ sopla veinte velas, Laboratorio 2025: lo más destacado del año, Dos años de pandemia en el ‘Laboratorio del lenguaje’

F.N.: Una de las últimas secciones incorporadas al Laboratorio, a partir de 2014, es "Humor y lenguaje", donde me tomo muy en serio la confluencia ent

Fernando Navarro y José Ramón Zárate dialogan sobre el origen y desarrollo del 'Laboratorio del lenguaje', la sección más veterana de ‘Diario Médico’. Off Redacción Opinión Off

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La técnica sencilla, a pie de cama, que mejora los resultados en 'shock' séptico

Anestesiología y Dolor

soniamoreno

Medicina personalizada en la UCI

El shock o choque séptico es una de las causas más frecuentes de mortalidad en las unidades de cuidados intensivos (UCI). Si bien las estrategias de reanimación precoz han evolucionado, no se ha establecido cuál es el manejo óptimo de fluidos y fármacos vasoactivos. Esa incertidumbre se debe en parte a la amplia variedad de pacientes que presentan un shock séptico, y que puede limitar la eficacia de estrategias de reanimación uniformes. Para personalizarlas y mejorar los resultados clínicos, observar el tiempo de relleno capilar -un signo clínico simple que evalúa la perfusión periférica- constituye un marcador dinámico de perfusión tisular y una posible guía terapéutica que ahora ha refrendado una amplia investigación multicéntrica internacional publicada en en Journal of the American Medical Association (JAMA).

El tiempo de relleno capilar -en breve, lo que tarda en volver el color rosado normal a la yema del dedo tras apretarlo fuerte unos segundos- forma parte de las exploraciones físicas elementales en las salas de urgencias, cuidados intensivos y pediatría. El estudio, denominado Andromeda-Shock-2, ha analizado el papel de este sencillo marcador en los resultados clínicos en pacientes con shock séptico temprano.

El investigador principal del trabajo, Fernando Ramasco, jefe del Servicio de Anestesiología y Reanimación del Hospital Universitario de La Princesa en Madrid, contextualiza la importancia del hallazgo: “Hemos atravesado casi dos décadas de invierno en la investigación de la sepsis, encadenando múltiples ensayos clínicos con resultados negativos o neutros donde ninguna nueva intervención lograba mejorar la supervivencia. Que un ensayo clínico independiente haya logrado resultados positivos y se publique en una de las revistas médicas más prestigiosas del mundo, como es JAMA, supone un auténtico cambio de paradigma que redefine cómo debemos tratar a estos enfermos”.

La conclusión principal del estudio es que, “en pacientes con shock séptico temprano, una estrategia de reanimación hemodinámica personalizada guiada por el tiempo de relleno capilar es superior al cuidado habitual. Esta superioridad se demostró en un desenlace compuesto y se debió, fundamentalmente, a que los pacientes del grupo intervenido requirieron significativamente menos días de soporte vital (vasopresores, ventilación mecánica o diálisis)”, resume este especialista a DM.

El 'canario de la mina'

El anestesiólogo indica que “se confirma que la piel es un excelente marcador pronóstico y de monitorización en la sepsis. En el shock, el cuerpo desvía la sangre de la piel para proteger los órganos vitales; por tanto, la piel actúa como el canario en la mina de la microcirculación. Ha sido un marcador claramente infrautilizado durante décadas, ya que nos habíamos centrado en parámetros macrohemodinámicos (la presión arterial en el monitor) o metabólicos lentos (como el lactato sérico), menospreciando el inmenso valor fisiológico en tiempo real que ofrece la exploración física a pie de cama”.

Un estudio destapa deficiencias ante la sepsis en Europa, La terapia inicial de la sepsis busca cómo ampliar el espectro antibiótico sin generar resistencias, La melatonina a altas dosis se asocia a una reducción de mortalidad en covid grave

El estudio, un ensayo clínico aleatorizado, es todo “un ejemplo de investigación académica genuina e independiente, impulsada por médicos y sociedades

La reanimación guiada por el tiempo de relleno capilar mejora los resultados en el shock séptico temprano; abriendo una clara vía a la medicina personalizada y fenotipada. Off Sonia Moreno Medicina Intensiva Off

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¿Cómo va España en la construcción del EEDS? Responde Centeno (CSIC)

Política y Normativa

soledadvalle

Entrevista del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (ii/ii)

Laura Centeno Casado es investigadora del grupo de investigación aplicada del Instituto de Filosofía, del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). Desde su perfil jurídico, acaba de concluir la dirección de un curso de formación dentro del CSIC sobre el Reglamento del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS), en el que han participado, como alumnos, un centenar de profesionales relacionados con los servicios sanitarios.

Centeno reconoce que existe un gran interés entre los profesionales del sector por saber los cambios que supone la implantación del EEDS. Y con el objetivo de aclarar ideas y roles, la investigadora ha respondido por correo electrónico a las preguntas de Diario Médico, en una entrevista que hemos fraccionado en dos entregas, publicadas en días consecutivos. Aquí tienen la segunda entrega. 

Pregunta.

¿En qué punto está España en la implementación del EEDS?

Respuesta. 

España tiene un sistema público de salud muy robusto e interiorizado por la ciudadanía. Esto ha posibilitado que el uso primario de los datos esté siendo relativamente sencillo, comparándolo con otros países, al tratarse de ir volcando desde los nodos autonómicos a la plataforma del Sistema Nacional de Salud (SNS). 

De hecho, invito a los lectores a comprobar cómo va evolucionado la plataforma del SNS, en su propia carpeta ciudadana, consultando su historia clínica del SNS integrada en este nuevo servicio, que permite visualizar toda la información procedente de los diferentes servicios sanitarios de las comunidades autónomas. Ofrece ver en un único interfaz datos de diferentes servicios autonómicos, cuando se ha recibido asistencia en varias comunidades autónomas y permite compartir datos sanitarios en el caso de desplazamientos. Este es el camino para tener una posición de liderazgo en el uso primario.

P. 

¿Podemos decir que ya existe un espacio nacional de información sanitaria?

R. 

Efectivamente, ya está disponible y visible el Espacio Nacional de Datos de Salud, basando sus catálogos en casos de uso, que son potencialmente ampliables. Este método permite contar con buenas prácticas, que ya funcionan a nivel asistencial, y que haya más profesionales clínicos envueltos en el proceso desde el principio. 

En este espacio existen tres casos de uso en desarrollo que son: la identificación de factores de riesgo en la enfermedad pulmonar obstructiva (EPO); el uso de datos clínicos y ambientales para la detección temprana de descompensaciones en pacientes con EPO y, como tercer caso, el análisis y seguimiento del consumo de antibióticos en España. Esperamos que a través de los datos en estos tres campos se pueda mejorar la práctica asistencial y se vayan incluyendo progresivamente más casos de uso promovidos por los operadores y prestadores sanitarios.

P. 

¿Hay avances en el espacio nacional en el uso secundario de datos, es decir, en la investigación?

R. 

Sí, en el uso secundario, el Espacio Nacional de Datos de Salud, también ha mostrado una gran variedad y cantidad de catálogos, lo que pone de manifiesto que hay muchísimas instituciones y entidades trabajando ya en poner en orden sus datos, gobernarlos y contar con estándares e infraestructuras preparadas para operar en el uso secundario de los datos de salud. 

Ahora bien, siendo un poco críticos y constructivos en este aspecto, hay un apasionante pero a la vez extenso trabajo por delante en materia de divulgación y sensibilización hacia tres actores principales: investigadores (en todos los niveles, de la básica a la clínica), profesionales sanitarios (incluyendo también a administración, sociosanitario, enfermería, farmacia) y, por supuesto, pacientes. Hay que impulsar que conozcan los cambios y el nuevo paradigma que supone el Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS). 

Aunque se piense en 2029 como principal horizonte, los cambios y la inversión de recursos ya se están produciendo y a estos tres actores, el cambio les afecta de forma muy directa.

Centeno (CSIC): "Hay que escuchar al clínico para la construcción del EEDS", El 'DOUE' publica el Reglamento del EEDS que introduce cambios en tres ámbitos , España parte de una buena posición para adaptarse al EEDS, pero diez expertos hablan del trabajo por hacer

P.¿Dónde está la mayor dificultad?R. Las intenciones y objetivos del Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS) es poder responder a las muchas demandad

Falta hacer mayor divulgación del Espacio Europeo de Datos de Salud entre investigadores, clínicos y pacientes, señala la investigadora Laura Centeno. Off Soledad Valle Profesión Profesión Profesión Off

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Consumo recreativo de ‘gas de la risa': mucho más peligroso de lo que parece

Medicina Preventiva y Salud Pública

carmenfernandez

Drogas

Un 1’7% de los jóvenes de entre 14 y 18 años de edad en España podría estar consumiendo habitualmente de forma recreativa (encuesta ESTUDES 2025 de la Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas) el óxido nitroso, popularmente llamado gas de la risa, por lo que es ya un problema de salud pública.

Este gas se consume inhalado directamente o a través de globos en los que se inserta previamente desde un cartucho metálico o bomba y, tras llegar al cerebro a través de las vías respiratorias, actúa como depresor del sistema nervioso central y  produce un efecto euforizante de manera casi inmediata (dura entre 15 y 45 minutos, dependiendo de la dosis). Es barato; el acceso y el consumo es fácil, y, además, no hay percepción social de riesgo. Se utiliza en la industria, incluida la alimentaria, y se empezó a usar, por sus propiedades anestésicas y analgésicas, en medicina hace más de dos siglos, en especial en odontología.

Pero el peligro de su consumo excesivo y habitual es muy real, tal y como atestiguan los seis pacientes que, entre 2020 y 2025, ha atendido Guttmann Hospital de Neurorrehabilitación de Badalona, en Barcelona. Todos fueron ingresados muy graves y, finalmente, uno se recuperó totalmente y el resto quedaron con déficits, aunque mejoraron del nivel funcional. Uno de ellos tiene que utilizar silla de ruedas.

Se trata de cinco hombres y una mujer de entre 19 y 25 años que estuvieron ingresados entre uno y tres meses. Todos presentaban en el momento del diagnóstico tetraparesia o paraparesia (debilidad muscular en las cuatro extremidades o en las piernas, respectivamente), 5 hipopalestesia (pérdida de la capacidad de percibir vibraciones) y 2 hipoestesia (disminución de la sensación al tacto).

 

'Pharming' o cómo consumir medicamentos se convierte en algo recreativo, El reto del paracetamol en menores: así abordan la toxicidad en farmacias y hospitales, Sanitarios (y más) enganchados a las benzodiacepinas

Según información del hospital, que es un referente en rehabilitación de lesionados medulares, se sabe que el óxido nitroso interfiere en el metabolis

Hasta 6 jóvenes han ingresado muy graves entre 2020 y 2025 en el Guttmann Hospital de Neurorrehabilitación por consumir habitualmente óxido nitroso. Off Carmen Fernández Farmacia Comunitaria Enfermería Familiar y Comunitaria Medicina Urgencias Medicina Familiar y Comunitaria Neurología Neumología Off

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Sanidad cerca a la amoxicilina-ácido clavulánico; industria y sanitarios lo aplauden

Profesión

carmentorrente

Financiación

La amoxicilina-ácido clavulánico ha sufrido una revisión al alza del precio en 82 presentaciones incluidas en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS). Así figura en el último acuerdo de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) del pasado 28 de enero, que refleja cómo el Ministerio de Sanidad cerca o protege a este antibiótico. La industria y los sanitarios aplauden esta medida y explican por qué.

Uno de los laboratorios afectados ha sido Sandoz, con cinco presentaciones que han aumentado de precio (por ejemplo, el de 875 mg/125 mg en cajas de 30 comprimidos recubiertos con película ha pasado de 6,54 a 9,16 euros): "Consideramos importante contextualizarla en el marco de la Ley 7/2025, de 28 de julio, por la que se crea la Agencia Estatal de Salud Pública y se modifica el artículo 98 [sistema de precios de referencia] del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Esta ley permite revisar el PVP [Precio de Venta al Público] de medicamentos incluidos en conjuntos de referencia cuando aportan una ventaja estratégica para el Sistema Nacional de Salud o una mejora objetiva para los pacientes. Esta modificación da respuesta a una necesidad histórica del sector, especialmente en medicamentos críticos".

"Gracias a este nuevo marco, medicamentos esenciales pueden ver reconocido su valor estratégico dentro del sistema sanitario" (Sandoz)

De hecho, incide en que "gracias a este nuevo marco, medicamentos esenciales como la amoxicilina‑ácido clavulánico pueden ver reconocido su valor estratégico dentro del sistema sanitario. El Ministerio decidió aplicar esta revisión al alza en base a estos criterios, entre otros".

Efectivamente, como también señala la CIMP, un criterio aplicado para esta revisión es el artículo 96.2 de la Ley de Garantías: "El precio de un medicamento podrá ser modificado cuando lo exijan cambios en las circunstancias económicas, técnicas, sanitarias o en la valoración de su utilidad terapéutica".

"El motivo es su bajo precio, que pone en riesgo la continuidad del suministro desde hace varios años" (Cinfa)

Asimismo, Cinfa, con tres presentaciones afectadas, indica: "El Ministerio de Sanidad ha subido un 40% el precio de todas las presentaciones de medicamentos conteniendo amoxicilina y amoxicilina + ácido clavulánico de todos los laboratorios comercializadores en España. El motivo de esta revisión es su bajo precio, que pone en riesgo la continuidad del suministro desde hace varios años".

Sanidad regulará acciones contra la resistencia antimicrobiana, Ley de Medicamentos Críticos: el Consejo de la UE adopta su posición para abordar la escasez, España reduce un 5,4 % el consumo de antibióticos en 2019, dos millones menos

Desde Sandoz consideran la medida "muy positiva y oportuna, ya que responde a un problema estructural al que el sector se enfrentaba desde hace años:

Este antibiótico ha sufrido una revisión al alza del precio en las 82 presentaciones incluidas en la prestación farmacéutica del SNS. Sandoz y Cinfa lo valoran positivamente. Off Carmen Torrente Villacampa Industria Farmacéutica Política y Normativa Medicina Familiar y Comunitaria Off

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Cáncer de mama: el ADN tumoral circulante tras terapia neoadyuvante predice recaídas

Oncología

carmenfernandez

Congresos

Analizar los fragmentos de ADN tumoral que circulan por el torrente sanguíneo (o ctDNA, por sus siglas en inglés) de las pacientes con cáncer de mama puede servir para predecir si es probable que sufran una recaída de la enfermedad, especialmente cuando las muestras se toman después de que hayan recibido tratamiento neoadyuvante (quimioterapia, radioterapia o terapia hormonal) previo a la cirugía. El resultado de ese análisis podría ayudar a los médicos a planificar e individualizar tratamientos después de la intervención quirúrgica.
Es lo que concluye un estudio, que se presenta hoy en la 15ª Conferencia Europea sobre Cáncer de Mama (EBCC15) que se está celebrando en Barcelona.

Incluye el mayor número de eventos notificados hasta la fecha en pacientes individuales para el análisis de ctDNA. Estos eventos pueden incluir que el tumor vuelva a crecer, que las células cancerosas se diseminen a otras partes del cuerpo (metástasis), la muerte o la aparición de un nuevo tumor en la misma mama o en la otra.

Elisa Agostinetto, oncóloga médica e investigadora del Institut Jules Bordet de Bruselas (Bélgica), trabajó con colegas de su entidad y con investigadores coordinados por la doctora Serena Di Cosimo, del Instituto Nazionale dei Tumori de Milán (Italia), para analizar el ctDNA en muestras de plasma sanguíneo de 81 pacientes con cáncer de mama precoz incluidas en dos estudios prospectivos, uno en cada centro.

Las edades de las mujeres oscilaban entre 27 y 75 años (edad mediana de 48 años). La mayoría presentaba tumores de menos de 5 centímetros que se habían extendido a los ganglios linfáticos, y más de la mitad (un 60%) tenía un tipo de cáncer conocido como triple negativo, que suele aparecer en mujeres jóvenes y responde peor a los tratamientos.

Los investigadores tomaron muestras de ctDNA en tres momentos distintos: cuando las pacientes se incorporaron a los estudios, antes de iniciar el tratamiento neoadyuvante; al final de ese tratamiento y antes de la cirugía, y durante el período de seguimiento (con una mediana de aproximadamente siete años). Durante ese tiempo, una paciente murió sin que su cáncer reapareciera, 21 pacientes experimentaron una recaída y cuatro murieron tras la recaída.

Nuevos biomarcadores clínicos: 'verdadera frontera' de la medicina de precisión en cáncer de mama , Isabel Rubio: “Hay que tener un registro nacional de tumores y registros de calidad de cribados”, Así será el futuro del cáncer de mama, según la oncología europea reunida en Barcelona

Agostinetto ha asegurado al respecto: “Los resultados de este amplio estudio prospectivo, realizado en condiciones de práctica clínica real, muestran

Un estudio, que se presenta en la EBCC15, concluye que el análisis de ctDNA podría ayudar a planificar tratamientos tras la cirugía. Off C.F. Ginecología y Obstetricia Cirugía General y del Aparato Digestivo Radiodiagnóstico Oncología-Radioterápica Anatomía Patológica Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Off

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El SPD transforma la adherencia en valor asistencial para la farmacia

Farmacia Comunitaria

saradomingo

Infarma 2026

Cada semana, varios pacientes entran en la farmacia con una bolsa llena de medicamentos para la hipertensión, diabetes, anticoagulantes, tomas a distintas horas, cambios en la posología y dudas acumuladas. Lo que para el sistema sanitario es una prescripción correctamente revisada, para el paciente puede convertirse en un rompecabezas diario. Es ahí donde el Servicio Personalizado de Dosificación deja de ser un simple blíster organizado para convertirse en una herramienta clínica con impacto directo en la adherencia y en la seguridad terapéutica.

La pregunta es si las farmacias comunitarias están aprovechando todo su potencial. Con el fin de ofrecer una visión integral del servicio, Infarma 2026 incluye la ponencia Evolución asistencial: seguimiento clínico para mejorar la adherencia desde la farmacia comunitaria centrada en este sistema.

Lydia Chaparro, formadora en el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Guadalajara y ponente de esta sesión, es clara: “El SPD no nace como un servicio técnico de reacondicionamiento de medicamentos, sino como un servicio profesional farmacéutico asistencial que integra la revisión de la medicación, el seguimiento del paciente y la detección de problemas relacionados con los medicamentos”.

Aunque algunos pacientes lo perciban como un proceso logístico, su valor real está en lo que no se ve. “No se trata solo de preparar un dispositivo, sino de realizar una entrevista inicial, revisar la medicación, verificación de la pauta y hacer seguimiento continuado”, subraya.

Del blíster al acto asistencial

En España, el SPD se ha convertido en uno de los servicios profesionales más extendidos en la farmacia comunitaria. El Mapa de Servicios Profesionales Farmacéuticos Asistenciales del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) recoge programas en 16 comunidades autónomas, lo que confirma su amplia implantación, aunque con modelos de financiación y requisitos distintos según la región.

En algunas comunidades se desarrolla mediante convenios con administraciones sanitarias o entidades sociosanitarias; en otras depende de la iniciativa de cada farmacia, con remuneración directa del paciente. Esta variabilidad también se refleja en los requisitos técnicos y formativos, regulados por la normativa autonómica o los protocolos colegiales. En los últimos dos años se ha visto una mayor estandarización y seguridad jurídica, convirtiéndose en un elemento estructural del modelo asistencial farmacéutico.

Microbioma y ‘dermo’: cuando la piel habla con el intestino

Pacientes diana y evidenciaLo que hay que tener claro es que el SPD no es para todos los pacientes, y esa es una de las claves de su correcta implanta

El Sistema Personalizado de Dosificación ya se ha consolidado en 16 comunidades como un servicio estructural de la farmacia comunitaria y una línea estratégica. Off Mónica M. Bernardo Off

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'Boom' de prescripciones de GLP-1: cómo evitar un perjuicio metabólico

Farmacia Comunitaria

naiarabrocal

Infarma Madrid 2026

El boom de los agonistas del GLP-1 ha abierto un nuevo escenario en la farmacia comunitaria. Estos tratamientos sitúan al farmacéutico en una posición clave para acompañar a un paciente que, con frecuencia, llega desinformado, con expectativas poco realistas y que necesita un abordaje integral para la pérdida de peso. Sobre cómo llevar a cabo este acompañamiento desde el mostrador versó una de las mesas de Infarma 2026. 

Aunque la demanda de GLP-1 está liderada por mujeres, solo 37 de cada 100 hombres presentan normopeso, frente a 49 de cada 100 mujeres. Almudena Conesa, titular de Farmacia Conesa (Sabadell) y nutricionista, señala que esta elevada prevalencia de sobrepeso y obesidad coincide con "un retorno a la cultura de la delgadez". Ambos factores constituyen el caldo de cultivo perfecto para que proliferen las prescripciones de estos fármacos, que ofrecen una pérdida de peso "significativa, rápida y eficaz". 

Conesa detecta que cada vez más especialistas se están "sumando al carro" de su prescripción: a los endocrinólogos se suman ginecólogos, médicos estéticos y especialistas en digestivo. "Incluso me he encontrado recetas procedentes de dermatología", resalta. 

Sanidad se compromete en Infarma a "plasmar nuestra idea de la farmacia en la Ley de Medicamentos", 'El valor social de la red de farmacias', un informe que demuestra lo que aporta nuestra red, Magnesio: el “regulador invisible” que conecta cerebro, músculo y descanso

"Se está prescribiendo desde múltiples especialidades, a veces con un enfoque centrado en deshincharse o motivarse para perder peso, desvirtuando el o

La farmacéutica Almudena Conesa advierte de que si no se vigila la pérdida de masa muscular y la alimentación su uso puede traducirse en un empeoramiento de la salud metabólica. Off Naiara Brocal Off

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Hoy hablamos de... el valor social de la farmacia

Farmacia Comunitaria

mar.sevilla

Atención farmacéutica

El envejecimiento de la población, el aumento de las enfermedades crónicas y el aumento de la presión sobre el sistema sanitario han cambiado el perfil de los pacientes y las necesidades que estos tienen.

Las farmacias se han adaptado a esos cambios y han evolucionado hacia la atención farmacéutica que conocemos, que demandan y valoran los ciudadanos. Este año en Infarma se ha presentado el informe El valor social de la red de farmacias, elaborado por la Fundación Weber, que analiza la aportación de la farmacia al bienestar de la sociedad, a la mejora de los resultados en salud de la población y a la eficiencia del sistema sanitario. Por si te lo has perdido, te lo contamos en un minuto y medio.

'El valor social de la red de farmacias', un informe que demuestra lo que aporta nuestra red, La farmacia requiere un cambio marcado por los 'millennials' y la 'generación Z', Las asociaciones de pacientes piden a las farmacias que las "prescriban"

¿Qué aporta la red de farmacias al bienestar de la población y a la mejora de los resultados en salud? Por primera vez un informe presentado en Infarma 2026 analiza los datos. Off Mar Sevilla Martínez / Vídeo: Sergio G. Valero Off

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Nuevos filtros, formatos y activos antioxidantes revolucionan la fotoprotección

Farmacia Comunitaria

saradomingo

Infarma 2026

La fotoprotección es uno de los pilares fundamentales de la prevención en dermatología. La radiación ultravioleta es responsable del daño cutáneo acumulativo, del envejecimiento prematuro de la piel y del aumento del riesgo de cáncer cutáneo, de ahí la importancia de la fotoprotección.

El impacto de la radiación ultravioleta no se limita a exposiciones intensas o puntuales, sino que actúa de forma progresiva a lo largo de los años, incluso en exposiciones cotidianas aparentemente poco relevantes. “Por eso los dermatólogos insistimos tanto en esta medida que va mucho más allá del ámbito estético”, indica Natalia Jiménez, dermatóloga de la Unidad de Estética Facial de Grupo Pedro Jaén que participa en Infarma 2026 en una mesa sobre revolución antioxidante, en la que también interviene Mª Paz Pellús, farmacéutica y consultora estratégica y regulatoria en cosmética

Uno de los mensajes que no acaban de ser correctamente interiorizados por la población, según coinciden en señalar Jiménez y Pellús, es que la fotoprotección debe mantenerse durante todo el año, no solo en verano, porque la radiación ultravioleta está presente siempre, incluso en invierno o en días nublados, recalca Jiménez. “Además, la radiación es capaz de atravesar cristales (salvo la RUVB) y reflejarse en el asfalto, la hierba, la nieve o la arena. Por lo que aplicarse el fotoprotector todo el año es esencial”, añade Pellús.

También es necesario insistir en que la fotoprotección no se limita a aplicar el producto una sola vez al día, recalcan ambas expertas. “La cantidad empleada y la reaplicación son determinantes para alcanzar el nivel de protección esperado”, indica Jiménez.

Y teniendo en cuenta que estar moreno sigue estando de moda, esta dermatóloga considera fundamental insistir en desmontar el mito del bronceado saludable. “La pigmentación cutánea es una respuesta defensiva frente al daño solar y no un mecanismo de protección eficaz”, aclara.

Adaptar la recomendación

En la actualidad se dispone de una amplia variedad de fotoprotectores que permiten adaptar la recomendación a cada persona. En el ámbito facial, se priorizan fórmulas ligeras, que no dejen velo blanquecino, que no irriten los ojos y que no dejen sensación oleosa, especialmente en pieles grasas o con tendencia acneica, explica Jiménez, mientras que en el cuerpo se buscan texturas que faciliten la aplicación generosa y homogénea, especialmente en situaciones de exposición prolongada. Además, existen cada vez más fotoprotectores en el mercado que incorporan activos antiedad para un extra de cuidado en cuanto a los signos de envejecimiento.

Filtros más estables y eficaces

En los últimos años se ha avanzado de forma notable en el desarrollo de filtros más estables y eficaces, con una mejor cobertura frente a los rayos UVA de amplio espectro. A esto se suma la incorporación de activos antioxidantes y reparadores que ayudan a contrarrestar el estrés oxidativo inducido por la radiación solar, explica la dermatóloga del Grupo Pedro Jaén, quien añade que “además, disponemos de fotoprotectores orales que, aunque no sustituyen a la fotoprotección tópica, son un complemento ideal para ciertos pacientes especialmente vulnerables al daño solar, como los que tienen antecedentes familiares o personales de cáncer de piel o los fototipos muy claros”.

Un protector para cada necesidad

Hoy en día podemos encontrar un protector solar para cada necesidad, señala Pellús. Desde fotoprotectores enfocados a pieles con tendencia acnéica, con ingredientes seborreguladores y formulaciones no comedogénicas y oil free, hasta aquellos que incluyen activos despigmentantes para poder reducir las hiperpigmentaciones de la piel.

La aparición de nuevos formatos como sprays, sticks o brumas ha facilitado la reaplicación del fotoprotector, especialmente en zonas localizadas o en situaciones en las que resulta incómodo reaplicar una crema convencional. “Sin embargo, es importante explicar que estos formatos no siempre garantizan una cantidad suficiente de producto si no se utilizan correctamente”, aclara Jiménez.

Los sticks son útiles para áreas concretas como labios, contorno ocular o cicatrices, mientras que los sprays requieren una aplicación cuidadosa para asegurar una cobertura homogénea, además de una reaplicación más frecuente. “Estos formatos deben entenderse como un complemento a la aplicación inicial, no como un sustituto”.

Magnesio: el “regulador invisible” que conecta cerebro, músculo y descanso, Melatonina: un activo de valor “incalculable” para la piel y el cabello, Dime cómo está tu boca para poder cuidar tu salud cardiovascular

En la misma línea se pronuncia Pellús quien destaca que en los últimos años han aparecido además ingredientes que actúan como filtros solares sin serl

La fotoprotección ha avanzado con filtros más estables y eficaces, la incorporación de activos antioxidantes y reparadores, y nuevos formatos que el farmacéutico debe conocer. Off Covadonga Díaz Off

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Consejo a un MIR del primer año para actuar seguro: "Ante la menor duda, consulte"

MIR

soledadvalle

Responsabilidad Civil

Con los resultados del examen MIR todavía frescos y a quince días de que arranque la elección de plazas -prevista para la segunda quincena de abril- cabe hacer un primer repaso de las responsabilidades que enfrentan estos médicos en formación. 

Francisco Moreno Madrid (Granada, 1959) jefe de sección de Pediatría en el Hospital Clínico San Cecilio de Granada, profesor universitario, licenciado en Derecho y autor del manual Responsabilidades de los residentes en Ciencias de la Salud, tutores y especialistas, publicado por la OMC, es la voz autorizada para perfilar ese escenario de exigencias legales al que responde la actividad del MIR.  El volumen de Moreno Madrid va por su séptima edición y se ha convertido en un texto de recomendable lectura para cualquiera que se tenga que poner la bata de médico. Con este trabajo, su autor ha recorrido media España dando cursos y conferencias. 

Pregunta.

¿Cuál es la autonomía de un residente de primer año (R-1)? ¿Puede ver a un paciente sin supervisión? ¿Puede decidir sobre el alta de un enfermo?

Respuesta. 

No, todas las actividades asistenciales en las que intervenga el R-1 deben ser visadas y con supervisión de presencia física. Este ha sido un tema muy controvertido, en el que no existía acuerdo. Incluso hay sentencias divergentes. No existía una normativa que de forma clara o expresa prohibiera o autorizara al MIR a realizar altas médicas. 

El RD 183/2008, que determina y clasifica las especialidades en Ciencias de la Salud y desarrolla aspectos del sistema de formación sanitaria especializada ha proporcionado una mayor seguridad jurídica, al MIR, al especialista, y a la institución. 

Los residentes de primer año están sujetos a una supervisión de presencia física directa con el correspondiente visado. No pueden emitir altas. A partir del segundo año sí pueden emitir altas, siempre que el tutor considere que está preparado. La normativa es taxativa al respecto: Orden 81/2017 de 19 de enero del SNS. 

Según lo que recoge el artículo 15 del Real Decreto 183/2008 "la supervisión de residentes de primer año será de presencia física, por lo que los centros sanitarios deberán garantizar la existencia de condiciones organizativas que garanticen la supervisión/visado de las actuaciones del R1 por los especialistas de la unidad asistencial".

P. 

¿Quiénes pueden supervisar las labores de un R-1? ¿Puede estar supervisado por un R-4?

R. 

Sí, un residente mayor puede supervisar al R-1, de hecho, es una práctica habitual. Podemos distinguir tres etapas o niveles en la actividad y supervisión del médico residente: 1) Observación directa e inactiva del R-1; 2) intervención directa con presencia física del formador y 3) Intervención directa sin presencia física del formador, que se mantendrá disponible. 

Las comisiones de docencia tienen autonomía para graduar la supervisión y realizar los correspondientes protocolos en aquellas áreas que consideren de interés.

P. 

¿Hasta qué punto un R-1 puede ser demandado por mala praxis y resultar responsable?

R. 

El R-1, como cualquier profesional sanitario, es responsable de los actos médicos que realice. Puede responder penalmente por el daño producido. La existencia de un contrato supone un ejercicio profesional y, desde ese mismo instante, se le exige al MIR una responsabilidad acorde a sus conocimientos.

MIR 2026: Tras un examen "más fácil que el año pasado, pero tampoco de los más fáciles de toda la historia", explota la verbena, Condena penal a una MIR que actuó sin supervisión, La oferta de plazas de Formación Especializada 2026 asciende a 12.366 puestos, 9.276 para médicos

P.¿Puede ponerme algún ejemplo en la exigencia de esa responsabilidad en el R-1?R. Sí, habría tres niveles. 1) Actuación de forma autónoma, sin conoci

No están libres de responder ante la justicia por una mala praxis, por eso, deben saber cuáles son los límites en su actuación, especialmente en este primer año de formación. Off Soledad Valle Profesión Off

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Asturias anuncia los directivos que pilotarán el nuevo mapa sanitario

Política y Normativa

cristinareal

Nombramientos

La Consejería de Salud de Asturias ha dado a conocer los nombres de los nuevos gerentes y directores que se harán cargo de pilotar el nuevo mapa sanitario de Asturias y que supondrá la reducción de las actuales ocho áreas sanitarias a solo tres.

El nuevo gerente del área sanitaria con cabecera en Oviedo y, por tanto, del Hospital Universitario Central de Asturias, será Miguel Javier Rodríguez Gómez, quien hasta ahora era gerente del área de Avilés. María Luisa Sánchez Núñez, gerente del Hospital de Cabueñes, es la única gerente que continúa al frente del área directiva en la que estaba y seguirá pilotando el área con cabecera en Gijón, mientras que Asunción Artime se pondrá al frente del área de Avilés.

Tanto Miguel Javier Rodríguez como María Luisa Sánchez son inspectores médicos y acumulan una amplia experiencia de gestión, tras haber ocupado diversos puestos de responsabilidad. Asunción Artime es licenciada en Derecho y en los últimos años ha sido directora Económica y de Profesionales del área sanitaria de Avilés.

El farmacéutico Mario García Gil, nuevo gerente del Hospital Universitario Príncipe de Asturias, El Sespa y el Frente Común Sindical acuerdan mejoras laborales y retributivas para los sanitarios, Sespa y sindicatos negocian reducir la pérdida económica de los médicos que renuncian a la exclusividad

En cuanto al nuevo director del Hospital Universitario Central de Asturias será Ramón Rodríguez González, quien hasta el momento ocupaba el puesto de

Se reducirán las actuales ocho áreas sanitarias -vigentes durante más de cuatro décadas- a solo tres, las áreas I (Occidente), II (Centro-Suroccidente) y III (Oriente). Off Covadonga Díaz Política y Normativa Política y Normativa Off

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'El valor social de la red de farmacias', un informe que demuestra lo que aporta nuestra red

Profesión

Lucía de Mingo

Infarma Madrid 2026

En el marco de Infarma Madrid 2026, se ha llevado a cabo la presentación del informe El valor social de la red de farmacias. Se trata de la primera edición de un estudio, elaborado por la Fundación Weber, que analiza, a partir de la evidencia científica publicada en los últimos años a nivel nacional e internacional, la aportación de la red de oficinas de farmacia al bienestar de la sociedad, a la mejora de los resultados en salud de la población y a la eficiencia del sistema sanitario.

Este documento ha sido presentado por Vicente Vallés, director de Informativos de Antena 3; Álvaro Hidalgo, presidente de la Fundación Weber, y Francisco J. Fernández, director general del COFM.

Casas: "Si Infarma 2026 fuera una brújula, la profesión está apuntando con claridad hacia el norte", Martínez del Peral: "Con Infarma queremos captar el espíritu de innovación de otros sectores", Calentando motores para Infarma 2026: las soluciones asistenciales serán las grandes protagonistas

El director general del COFM ha incidido en que se han esforzado en que los contenidos la experiencia y el trabajo entre los agentes implicados sea en

En el marco de la inauguración de Infarma Madrid 2026, se ha llevado a cabo la presentación de este informe de manos de Álvaro Hidalgo, presidente de la Fundación Weber. Off Lucía de Mingo Rodríguez Off

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De trasplantar médula a líder mundial: 'Afinitor', 'Tasigna', 'Jakavi'... llevan la firma del presidente de I+D de Incyte

Industria Farmacéutica

naiarabrocal

Entrevista

Al frente de la I+D de la estadounidense Incyte está un oncohematólogo que cambió la clínica por la industria. Pablo Cagnoni pasó años dedicado al trasplante de médula ósea antes de dar el salto. Hoy acumula 25 años de liderazgo en el sector.

Desde diferentes laboratorios ha participado en el desarrollo y la llegada al mercado de algunos de los fármacos oncológicos más relevantes de las últimas décadas, como Afinitor, Blincyto, Tarceva, Tasigna, Kyprolis o Jakavi (comercializado en Europa por Novartis y en Estados Unidos por Incyte como Jakafi).

Industria farmacéutica y hospital no los considera dos mundos tan separados. "Hoy hay unos 10.000 pacientes en tratamiento en Estados Unidos con Jakafi", señala sobre el fármaco estrella de Incyte para cánceres de la sangre poco frecuentes. "Es un impacto diario que no puedes tener de otra manera, aunque echo de menos la cercanía con el paciente", reconoce en entrevista con DM.

Prioridades en la I+D

Como presidente mundial de I+D, explica que sus principales responsabilidades comprenden "la construcción del pipeline" de la compañía, así como garantizar los recursos humanos y materiales para ejecutarlo con éxito y planificar la estrategia de investigación y desarrollo del futuro: "En 2026 significa, en gran medida, determinar cómo y dónde implementar la inteligencia artificial y el aprendizaje automático, porque ya están cambiando y van a transformar la forma en que desarrollamos y descubrimos los medicamentos".

Incyte: 9 terapias innovadoras comercializadas con solo 22 años de historia, Incyte y Genesis se alían para el desarrollo de moléculas con plataformas de IA, Ruxolitinib, el primero de una ola de fármacos específicos para el vitíligo

De Incyte destaca la fuerte inversión en I+D que, en 2026, se prevé que alcance los 2.200 millones de dólares. La compañía comercializa en España Opze

Pablo Cagnoni ha estado detrás de oncológicos clave y ahora rediseña el pipeline de Incyte. Ha llevado a cabo una gran poda de programas y apuesta fuerte por la IA.
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La IA supera al diagnóstico convencional en ciertos tipos de infarto, como el oclusivo

Cardiología

raquelserrano

ESC Acute CardioVascular Care 2026

La interpretación del electrocardiograma (ECG) basada en inteligencia artificial (IA) supera a las vías estándar para la detección del infarto oclusivo de miocardio (IOM), según los resultados de un estudio presentado en la ESC Acute CardioVascular Care 2026, congreso anual de la Association for Acute CardioVascular Care (ACVC), de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC). 

En el estudio, presentado por Federico Nani del Hospital Central de Bolzano, en Italia, pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo (SCA), un cambio específico en un ECG, llamado elevación del ST, indica que el paciente puede tener una oclusión en la arteria coronaria. Este tipo de infarto se conoce como infarto de miocardio por elevación del ST (STEMI) y requiere una intervención coronaria percutánea inmediata para restaurar el flujo sanguíneo del corazón.

En pacientes que no presentan elevación del ST, la causa del dolor torácico puede ser menos clara y se requieren pruebas adicionales para confirmar si el infarto de miocardio se debe a una oclusión, según los datos presentados este fin de semana en Lisboa, Portugal, en la clausura del citado encuentro. 

Daño microvascular tras infarto: cómo mejorar su detección precoz, El infarto de miocardio se asocia con una aceleración del deterioro cognitivo, ¿Por qué los infartos nocturnos son menos dañinos que los diurnos?

"Muchos pacientes sin elevación del ST presentan un infarto oclusivo, pero puede ser difícil para los clínicos reconocerlo rápidamente y de forma prec

El diagnóstico preciso de un infarto oclusivo de miocardio puede ser complejo en pacientes que no presentan un signo característico del ECG: la elevación del ST. Off R. Serrano Investigación Off

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Un nuevo biomarcador sanguíneo predice el deterioro cognitivo tras un paro cardíaco

Cardiología

raquelserrano

ESC Acute CardioVascular Care 2026

Predecir qué pacientes sufren una lesión cerebral tras un paro cardíaco fuera del hospital sigue siendo un reto porque el cerebro es muy susceptible a lesiones. Por ello, en el ingreso, los clínicos utilizan una serie de pruebas para predecir si los supervivientes sufren daño cerebral. "Actualmente, medimos la enolasa específica de neuronas en la sangre como marcador de lesión cerebral, pero existe debate sobre su fiabilidad, ya que factores distintos al daño cerebral pueden provocar niveles elevados", señala Martin Meyer, del Hospital Universitario Rigshospitalet de Copenhague, en Dinamarca, que ha presentado un nuevo estudio en el ESC Acute CardioVascular Care 2026, el congreso anual de la Association for Acute CardioVascular Care (ACVC), una rama de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), que se ha celebrado este fin de semana en Lisboa, Portugal. 

En este trabajo, el estándar actual para medir la función cognitiva, la enolasa específica de neuronas, durante el ingreso hospitalario se comparó con la prueba de un marcador novedoso, la cadena ligera de neurofilamento, para predecir el deterioro cognitivo a largo plazo y, que según explicó Meyer, tiene un rendimiento diagnóstico potencialmente mejor que la enolasa neuronal específica. Ambos marcadores se compararon para predecir la función cognitiva a largo plazo en supervivientes de paro cardíaco fuera del entorno hospitalario. 

La ECMO ‘rescata’ pacientes con paro cardíaco refractario, Primer traslado con ECMO del año del Summa112 para salvar a un bebé en Galicia, Primer registro internacional sobre parada cardíaca en niños hospitalizados

Según los datos presentados, los niveles de cadena ligera de neurofilamento, pero no de enolasa específica de neuronas, se asociaron con disfunción co

La medición temprana rutinaria de la cadena ligera de neurofilamentos podría señalar el deterioro a largo plazo cuando el fallo cardíaco se produce fuera del hospital. Off R. Serrano Neurología Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Medicina Preventiva y Salud Pública Investigación Off

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CAR-T para lupus en España: resultados esperanzadores en los primeros pacientes

Reumatología

mariasanchezmonge

Ensayos en fases 1 y 2

Los resultados preliminares de la terapia CAR-T en pacientes con lupus incluidos en los ensayos clínicos en España son positivos y hay algún caso de remisión, según los datos presentados por Josefina Cortés, del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario Vall d´Hebron, en el 11º Simposio de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas, organizado por la Sociedad Española de Reumatología (SER) en Vigo. “En España, entre todos los estudios, hay unos 10 pacientes tratados”, ha indicado la reumatóloga a DM. De momento, se están llevando a cabo ensayos en fase 1-2 y ya hay alguno en fase 2 completa.

El tratamiento con CAR-T de enfermedades autoinmunes sistémicas como el lupus o la artritis reumatoide se fundamenta en un rasgo que tienen en común con las leucemias y los linfomas: la implicación de los linfocitos B. De hecho, ambos tipos de patologías ya comparten el fármaco rituximab, que destruye estas células. Por eso, el CAR-T utilizado es exactamente el mismo, dirigido a la proteína de superficie CD19. Se ha comprobado que las células B que producen autoanticuerpos en el lupus expresan esta diana.

Cortés se muestra optimista pero aclara que esta terapia se encuentra todavía en sus albores en reumatología y “no es para todo el mundo”. Determinar el perfil de los pacientes es, precisamente, uno de los grandes retos. No obstante, el lupus constituye una patología especialmente necesitada de terapias innovadoras. “En la práctica clínica habitual tenemos en torno a un 40% de pacientes que no responden”, resalta la reumatóloga.

Los hospitales Vall d'Hebron y Gregorio Marañón probarán una CAR-T contra el lupus, La terapia CAR-T consigue una remisión del lupus de hasta 17 meses, Un potencial por explorar en las CAR: fibrosis cardíaca, lupus y hepatitis B

Se estima que el lupus eritematoso sistémico afecta a unas 90.000 personas en España, según datos de la SER. Tal y como sucede en el conjunto de las p

En torno a 10 pacientes con lupus se han sometido a terapia con CAR-T en España. Algunos han abandonado los corticoides. Off María Sánchez-Monge Investigación Investigación Inmunología Off

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Plan de Hacienda 2026: la farmacia, obligada a cumplir y a demostrarlo

Farmacia Comunitaria

carmentorrente

Recomendaciones

La gestión de una oficina de farmacia conlleva estar atento a numerosos aspectos, pero si hay uno que ocupa un lugar privilegiado en las preocupaciones del titular es la relación con Hacienda. Días atrás, el Ministerio de Hacienda publicaba el Plan de Control Tributario 2026 describiendo un escenario en el que el farmacéutico debe estar ojo avizor.

Blanca de Eugenio, gerente de Orbaneja Abogados y especialista en derecho fiscal, destaca que "la farmacia española es, en términos generales, un sector cumplidor", aunque añade que "precisamente por eso no puede confiarse". "En 2026 la diferencia no la marcará solo cumplir, sino poder demostrar, de forma inmediata y coherente, que se cumple bien. Y ahí la prevención, la revisión fiscal periódica y el asesoramiento especializado dejan de ser una opción recomendable para convertirse en una verdadera necesidad de gestión", insiste Blanca de Eugenio.

La publicación de las directrices del Plan Anual de Control Tributario y Aduanero 2026 confirma una tendencia que lleva años intensificándose: la Agencia Tributaria quiere más información, antes, y con mayor capacidad de cruce y explotación de datos. "Estamos ante un modelo de control más preventivo, más automatizado y, sobre todo, más apoyado en información financiera de carácter mensual", especifica la gerente de Orbaneja Abogados.

La especialista en derecho fiscal detalla que la exposición de la oficina de farmacia al nuevo entorno de control es evidente al desarrollar "una actividad económica intensamente formalizada, con cobros bancarizados, uso habitual de TPV, estructura de gastos estable, relación frecuente con arrendamientos, financiación y, en muchos casos, operaciones societarias o patrimoniales vinculadas".

Consejos para las farmacias

Una de las grandes novedades es el aprovechamiento de nueva información financiera: titularidades de cuentas, cobros con tarjeta, pagos asociados a teléfono móvil y otros flujos económicos que permitirán a la Administración detectar incoherencias con mucha mayor rapidez. El objetivo declarado es aflorar actividades ocultas, combatir la economía sumergida, reforzar la investigación recaudatoria y facilitar embargos y medidas cautelares cuando proceda. 

A Hacienda no se le escapa nada en las farmacias: controlará todos los Bizum desde el 1 de enero de 2026, ¿Puede Hacienda entrar en una farmacia sin avisar previamente? , Estos son los límites a la inspección en las oficinas de farmacia

Blanca de Eugenio pone el foco en estas recomendaciones para el titular de la oficina de farmacia.Coherencia real. Ya no basta con "tener la contabili

El titular debe estar muy atento. La Agencia Tributaria quiere más información, antes, y con mayor capacidad de cruce y explotación de datos. Off Alejandro Segalás Off

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Tras una semana de huelga, CESM asegura que el conflicto se mantendrá si el Ministerio no rectifica

Profesión

Rosalía Sierra

Movilizaciones

La Confederación Española de Sindicatos Médicos (CESM) ha cerrado este viernes la segunda semana de huelga nacional del colectivo con un seguimiento que califica de “elevado” y que sitúa, de media, en torno al 80% en hospitales y al 50% en atención primaria. Los paros, convocados para mostrar el rechazo al Anteproyecto de Ley del Estatuto Marco impulsado por el Ministerio de Sanidad, forman parte de un calendario de movilizaciones que se extenderá, al menos, hasta el mes de junio.

Según el comunicado de la organización sindical, la adhesión ha sido especialmente significativa en servicios como Anestesiología y Reanimación, así como entre los residentes. Todo ello, subraya CESM, pese a la fijación de unos servicios mínimos “elevados” que, en algunos territorios, han sido incluso superiores a los de la convocatoria de febrero y que han motivado la presentación de recursos judiciales por parte de sindicatos autonómicos.

Huelga médica: las CCAA empiezan a desvelar la factura económica de los paros, ¿Huelga? ¿Qué huelga? , Especialidades al límite: así impacta la huelga en el corazón del sistema

El impacto asistencial también ha sido relevante. Durante estos cinco días se han aplazado miles de consultas y pruebas diagnósticas en todo el país,

La segunda semana de huelga médica ha concluido sin cambios en la negociación, por lo que CESM afirma que los paros continuarán mientras no se atiendan sus reivindicaciones. Off R. Sierra Política y Normativa Off

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Aemps: "A pesar de los buenos resultados de 2025, la infranotificación de reacciones adversas sigue siendo una realidad"

Política y Normativa

Lucía de Mingo

Informe Anual del SEFV-H

Según la Comisión Europea, al año fallecen 197.000 personas por reacciones adversas a medicamentos, siendo la quinta causa de muerte de los pacientes fallecidos en hospitales. Para combatir esto, en la actualidad, la notificación espontánea es la fuente de datos principal en la identificación de señales de farmacovigilancia, ya que detecta más del 50% de los nuevos riesgos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) publicaba esta semana el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) de 2025.

Informe Anual del SEFV-H

El documento destaca los aspectos más relevantes de los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos y acontecimientos adversos ocurridos tras la vacunación.

Cabe mencionar que en cada comunidad autónoma existe un centro de farmacovigilancia encargado de evaluar y registrar todo esto en una base de datos común, denominada FEDRA.

Personal de la Aemps se concentra ante Sanidad para actualizar sus retribuciones, CSIF denuncia la "situación límite" de la Aemps, que admite su "pérdida de efectivos", La Aemps planea imponer una "sanción muy grave" a Baxter por no avisar de la parada de fabricación de Tronoxal

En 2025, se registraron 40.990 notificaciones de sospechas de reacciones adversas, lo que supone un aumento del 8,9% respecto al año anterior. El 48,7

Se recibieron 40.990 notificaciones de sospechas, lo que supone un incremento del 8,9% con respecto al año anterior. Off Lucía de Mingo Rodríguez Off

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