Cantabria ha sido la primera comunidad que, después de mantener en vigor el pasaporte covid durante 40 días, ha renunciado a prorrogar su uso porque considera que no es útil.
Como el niño del cuento "El traje nuevo del emperador" , Reinhard Wallman, director general de Salud Pública de Cantabria, ha dicho que la alta contagiosidad de la variante ómicron convierte al pasaporte covid en una medida que ya no tiene sentido. De este modo, la exigencia del citado instrumento en esta comunidad ha dejado de estar en vigor.
Según Wallman, el objetivo del certificado covid siempre ha sido reducir la transmisión y con esta variante no se puede evitar, con lo que ya no es eficaz.
Pero, ¿realmente este ha sido su único fin: "reducir la transmisión"? Expertos en epidemiología también han valorado la capacidad de este instrumento como incentivo para la vacunación. Especialmente de los colectivos más jóvenes que recibían el alto en las puertas de locales de ocio nocturno si no presentaban el certificado, es decir, básicamente, si no estaban vacunados. Pero, incluso, con este objetivo el pasaporte covid habría perdido eficacia, según el razonamiento de varios científicos.
Sin embargo, la decisión de Cantabria de no prorrogar este instrumento no es la mayoritaria. Las comunidades autónomas que antes de Navidades ya recibieron el aval apara exigir este instrumento fundamentalmente en el ocio nocturno y la restauración no han renunciado a prorrogarlo y llevar esta exigencia a finales de enero. La excepción son Extremadura, Madrid, Castilla-La Mancha y Castilla y León que en ningún momento de los últimos meses han acudido al pasaporte covid.
"Las evidencias científicas nos señalan que el pasaporte covid ha tenido muy poca o ninguna efectividad en la interrupción de los contagios, especialmente con la variante ómicron", señala a este diario Jonay Ojeda, portavoz de la Asociación Española de Salud Pública y Administración Sanitaria (Sespas), quien insiste en calificar esta medida como más "efectista que efectiva".
En la misma línea se pronuncia Ángela Domínguez, coordinadora del Grupo de Trabajo sobre Vacunación de la Sociedad Española de Epidemiología (SEE), que apunta: "La situación epidemiológica ha ido cambiando. En estos momentos, antes las evidencias que vamos teniendo de que también en vacunados se produce la transmisión del virus, que, realmente, es algo que ya sabíamos, pero que resulta más evidente con la variante ómicron, el pasaporte covid tiene menos sentido".
En definitiva, Domínguez considera que, aunque falta cuantificar el impacto de este instrumento, la conclusión es clara: "Estamos ante un virus muy transmisible y, por tanto, el peso que tiene el pasaporte covid es menor que el que tenía antes".
Íñigo de Miguel Beriain, investigador y doctor europeo en Derecho, lleva estudiando el uso del pasaporte covid o pasaporte sanitario desde antes de la declaración de la pandemia y, entonces, fue uno de sus más fervientes defensores. Sin embargo, el profesor de la Universidad del País Vasco/EHU, afirma que en este momento "la única utilidad del pasaporte covid es la de proteger a los no vacunados incluso en contra de su voluntad, impidiéndoles el acceso a lugares en los que es más probable el contagio".
"A estas alturas, no va a hacer que se vacune quien no se ha vacunado ya y no va a reducir sustancialmente contagios, porque las vacunas no dificultan tanto la transmisión".
El director general de Salud Pública de Cantabria, Reinhard Wallman, ha rechazado prorrogar el pasaporte covid y se une a las voces que lo rechazan.coronavirusOffSoledad Valle. MadridPolítica y NormativaPolítica y NormativaPolítica y NormativaOff
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Se trata de la leucemia de mayor frecuencia en el mundo
Imagen tintada de la médula ósea de un paciente con leucemia linfoblástica aguda. FOTO: CSIC.
La leucemia es el cáncer infantil más frecuente en el mundo, representando más del 30% de los procesos tumorales. En España, se calcula que cada año se diagnostican 300 nuevos casos de leucemia. Un dato alentador es que, según los últimos datos seriados, cerca del 85% de los niños afectados supera la enfermedad.
En hasta el 80% de casos, la linfoblástica aguda es la leucemia infantil de mayor frecuencia en el mundo, y dentro de este subgrupo, las de tipo T suelen tener un peor pronóstico, por lo que las investigaciones se centran en esclarecer las causas moleculares más íntimas y, por tanto, ofrecer estrategias terapéuticas más efectivas.
En esta línea de trabajo se ha movido una nueva investigación dirigida por el grupo de Javier Redondo Muñoz en el Centro de Investigaciones Biológicas Margarita Salas (CIB-CSIC), publicada Oncogene, en el que se presenta un nuevo mecanismo molecular empleado por las células de leucemia linfoblástica aguda para invadir tejidos y moverse en el organismo.
Los resultados abren, según el investigador, "una nueva vía para el estudio del núcleo celular y su potencial uso como diana terapéutica frente a la invasión tumoral".
Progresión hacia la metástasis
Realizado en colaboración con un grupo del Hospital Universitario Niño Jesús, de Madrid, muestra cómo la quimioquina CXCL12, una molécula implicada en la migración de linfocitos y células tumorales, produce cambios críticos en el núcleo de estas células de leucemia que son necesarios para la progresión de la metástasis en este cáncer.
Además, según Redondo, se ha demostrado que el bloqueo de dicho cambio en la cromatina reduce la capacidad invasiva de las células tumorales en modelos animales”, explica Redondo.
Además de su papel funcional, el equipo ha profundizado en las consecuencias genéticas y biomecánicas que la quimioquina CXCL12 promueve en este tipo de células de leucemia.
Para ello, han utilizando protocolos de secuenciación masiva y técnicas de biofísica optimizadas que permiten analizar la capacidad de los núcleos de células de leucemia de deformarse y responder ante estímulos mecánicos.
'Oncogen' publica un trabajo que identifica una molécula de progresión tumoral que puede ser una nueva diana terapéutica para la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en niños.OffRaquel SerranoOncologíaInvestigaciónFarmacologíaOff
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Una enfermera del hospital bilbaíno de Basurto, trata a un paciente infectado por covid 19, en la Unidad de Críticos del hospital vizcaíno. EFE/LUIS TEJIDO
Los datos que empiezan a llegar están confirmando que la dosis de refuerzo disminuye con claridad el riesgo de enfermedad grave y fallecimiento por covid. Dos países, Suiza y Chile, están ya distinguiendo en sus estadísticas entre tres grupos: personas no vacunadas, vacunadas con pauta completa y vacunadas con refuerzo. Chile ha usado mayoritariamente la vacuna china, mientras que Suiza, al igual que España, ha empleado sobre todo vacunas de ARN (Pfizer y Moderna). Sus cifras, por tanto, nos aportan valiosísimas pistas.
Según el análisis de los datos suizos que ha realizado Our World In Data, la mortalidad varía enormemente entre grupos de población con distintas clases de pauta. En personas sin vacunar, la tasa semanal de mortalidad asciende a 13,06 por cada 100.000 habitantes, cifra que se reduce hasta 1,44 -unas nueve veces menos- entre personas con pauta completa y sin dosis de refuerzo. Por último, en población con dosis de refuerzo la tasa disminuye hasta 0,27. Es decir, 48 veces menos que en personas sin vacunar y cinco veces menos que en las vacunadas sin refuerzo.
Las cifras de Chile, que también ha diseccionado Our World In Data, arrojan resultados similares, con una tasa de mortalidad semanal de 3,26 entre la población sin vacunar; 0,63 en vacunados sin reforzar; y 0,13 en vacunados con refuerzo. Varios países ofrecen estadísticas que distinguen entre vacunados y no vacunados, y la diferencia en mortalidad es notable en todos ellos, pero los datos de Suiza y Chile permiten distinguir también al grupo de población ya reforzado, el cual ha mostrado una protección claramente superior en ambos casos.
"Son brutales esos datos", comenta a este diario Joan Carles March, profesor de la Escuela Andaluza de Salud Pública, quien indica que la diferencia es grande tanto entre vacunados y no vacunados como entre los vacunados con refuerzo y los que aún no lo tienen. "Está claro que con la tercera dosis hay un incremento de la protección", señala.
"En determinadas poblaciones, nos ayuda a mejorar la situación inmunitaria y a plantear una defensa frente a la covid muy importante", considera March. ¿Es recomendable, entonces, la dosis de refuerzo para todas las personas vacunadas? "En estos momentos, yo creo que, para los mayores de 40 años, sin duda alguna". En España ya se está poniendo a partir de los 18 años, una medida que ha criticado la Sociedad Española de Inmunología. En las edades más jóvenes, "hay que valorarlo con calma", sopesa March, aunque añade: "Pueden ser medidas que ayuden a mejorar la situación de estas personas".
España acaba de superar los 18 millones de personas con dosis de refuerzo. Un porcentaje ya superior al 38% de la población total, aunque, en realidad, aún está por detrás de los logrados en Reino Unido (53,5%), Alemania (47,2%), Italia (45,5%) o Francia (43%). Fuimos los primeros en las dos primeras dosis, pero la tercera no se ha entendido igual, o no ha suscitado el mismo entusiasmo. "Hay gente que piensa: 'Ya me he puesto las dos dosis, ya lo tengo todo hecho'. Pues no", advierte March.
"Con las dos dosis, pasado un tiempo, se minimizan las posibilidades de protección ante el virus, para entrar en un hospital, en una UCI, incluso morir. Por tanto, es fundamental tener en cuenta la tercera dosis, hay que volver a poner el tema encima de la mesa", plantea. "Es verdad -concede March- que la contagiosidad disminuye de una forma más suave" con la dosis de refuerzo, ya que siguen siendo posibles los contagios "con dos dosis o con tres". Sin embargo, recalca, sí "disminuye de una forma muy importante" el riesgo de enfermedad grave tras la dosis de refuerzo, como acaban de mostrar los datos de Suiza y Chile.
Dos recientes estudios realizados en Israel también han llegado a la misma conclusión. Uno de ellos analizó a 840.000 personas desde los 50 años y encontró una reducción de la tasa diaria de mortalidad desde 2,98 en el grupo sin reforzar hasta 0,16 entre quienes tenían dosis de refuerzo. La segunda investigación siguió a 4,7 millones de personas de 16 o más años y concluyó que tanto las infecciones como la enfermedad grave disminuyen significativamente gracias a la dosis de refuerzo.
La vacunación en España
18.092.445
Más de uno de cada tres españoles tiene dosis de recuerdo. El porcentaje es muy similar al de la media de la Unión Europa, lejos de la posición que ocupó España en las dos primeras dosis.
85,9% en Galicia
La comunidad que más porcentaje de la población total tiene con pauta completa es Galicia. El conjunto de España sigue estancado en un 80,6%, que apenas se ha movido desde otoño.
Salud Pública y Sociología
No todas las personas sin vacunar tienen las mismas ideas o motivaciones. Es necesario conocer qué piensan y aclarar sus posibles dudas, "para lograr que el número de personas vacunadas sea mayor", plantea March.
Los fallecimientos disminuyen con claridad tras la dosis de refuerzo en los países que aportan el dato. También se reduce cinco veces la letalidad respecto a la pauta completa.coronavirusOffÁngel DíazPolítica y NormativaPolítica y NormativaPolítica y NormativaOff
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Los expertos señalan que es imprescindible respetar los descansos para rendir mejor en el estudio
La preparación para el examen MIR, EIR y FIR es una carrera de fondo y las últimas semanas, con la fecha de examen cada vez más cerca y los nervios, es muy importante el autocuidado. Y en eso contribuye mucho respetar y aprovechar bien los descansos, no sólo los semanales, sino también los diarios.
Vanessa Vento, vocal MIR de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), señala que, como consejo general para organizar los descansos de forma eficaz, es que "simplemente que cuando hayamos planificado descansar realmente hacerlo, ya que ese periodo de desconexión es oro. El MIR es una carrera de larga distancia, así que no tiene sentido intentar darlo todo con estudio intenso los primeros meses y luego llegar quemado al examen".
De hecho, Fernando de Teresa, director académico de CTO, comenta que lo habitual en estas últimas semanas es precisamente que los aspirantes "se queden estudiando el domingo, que es el día de descanso, o se pongan de nuevo por la noche. Ahí tenemos que ponernos serios y decirles que no, que necesitamos que lleguen enteros".
Descansos adaptados
Elisa Lucas, coordinadora académica de PROMIR, argumenta que "es importante que el descanso se tome cuando el opositor lo necesita, porque cada uno es diferente y hay franjas horarias que le son más productivas que otras".
"Por lo general, pasadas 2 horas de un alto rendimiento, hay un periodo de una media hora donde el cerebro necesita tomarse un pequeño descanso y el rendimiento baja, para volver a rendir al 100%, pero cada opositor detectará cuál es el momento en el que empieza a estar cansado, y es entonces cuando conviene hacer un pequeño parón", aconseja. "Dependiendo del grado de cansancio, simplemente levantarse, caminar un poco, comer algo o practicar unas respiraciones profundas durante 2 o 3 minutos, puede ser suficiente".
"Cada uno es diferente y hay franjas horarias que le son más productivas que otras"
"En ocasiones, si el grado de cansancio mental es mayor, quizás sea más conveniente salir del entorno de estudio, hacer algo de deporte o socializar durante un rato, para poder aprovechar un poco más al volver y terminar el día cumpliendo con los objetivos diarios de estudio y entrenamiento test", apunta la coordinadora académica de PROMIR.
Desde CTO proponen una planificación estándar con unas 10 horas de estudio repartidas en 5 horas por la mañana y 5 horas por la tarde, con un descanso de dos horas para comer, y entre medias, descansos de un cuarto de hora que pueden alargarse si es necesario. "Mi consejo es que cuando noten que están saturados, o que cambien de medio de estudio, por ejemplo cambiando el libro por un vídeo, o bien que directamente descansen", apunta De Teresa.
Por otra parte, un truco recurrente es hacer deporte para compensar tantas horas sin apenas moverse. "La mayoría solía hacer ejercicio antes de comer o a última hora del día", recuerda Ana Marina Maldonado, R1 de Medicina de Familia en Granada. "Los descansos entre horas creo que depende del momento. No hay una pauta, es según te venga bien porque vas a estar estado horas y horas".
"Hablar de otra cosa es complicado, pero hay que intentarlo para poder desconectar"
Una cosa importante a tener en cuenta es que "durante el descanso o si se ponen a conversar con familia y amigos, que intenten evitar hacer referencia a lo que se ha estado haciendo durante el día: cuanta más desconexión sobre enfermedades y tratamientos, mejor", apunta el director académico de CTO
"Es muy difícil evitar hablar del MIR, aunque depende de con quién vivas y de quién te rodees", reconoce Maldonado. "Todo lo que haces durante el día es estudiar y hablar de otra cosa de fuera de tu mundo es complicado, pero hay que intentarlo ya sea con la familia, amigos, o alguien que no sea médico, para poder desconectar".
Respetar y desconectar durante los descansos de la preparación del examen MIR, EIR y FIR es fundamental para aprovechar las horas y afrontar la recta final.OffNuria Monsó. MadridMIREIRFIROff
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Llegada de los Presupuestos Generales del Estado al Congreso de los Diputados.
Hace ya más de una década que los investigadores denuncian la existencia de fondos virtuales para ciencia, créditos para I+D que se anuncian y publicitan a bombo y platillo en los Presupuestos Generales del Estado pero que luego, en la práctica, no llegan a ejecutarse, no llegan a gastarse y que, por tanto, tienen mucho de virtuales, de meras notas contables sobre el papel que inflan la cifra real que se va a dedicar a la Ciencia en el gasto público.
Falta todavía conocer los datos de ejecución presupuestaria del mes diciembre pero el problema que lleva años afectando a la ciencia podría haberse ahora trasladado también a la sanidad. A falta de los datos de diciembre, que podrían provocar cambios sustanciales en la cifra definitiva de ejecución, tan sólo se habrían gastado 1.753 millones de euros de los 3.578 millones prometidos para políticas de sanidad en los Presupuestos Generales del Estado para 2021, esto es, el 49% de lo previsto. Entre las partidas sin gastar figuran los 1.088 millones de euros prometidos para mejorar la atención primaria.
Así lo constata el informe mensual de ejecución presupuestaria a 30 de noviembre publicado por el Ministerio de Hacienda en el que, además de la cifra global prevista para políticas sanitarias (de cualquier ministerio), consigna también el detalle de las cuentas del Ministerio de Sanidad. Según los datos del informe, el Ministerio de Sanidad disponía en concreto sobre el papel de 3.833 millones de euros (créditos definitivos del presupuesto) y se habría comprometido a acometer gastos por valor de 3.189 millones (gastos comprometidos), pero a 30 de noviembre tan sólo habría ejecutado realmente 1.928 millones (obligaciones reconocidas netas), lo que supone tan sólo el 50,3% del gasto sanitario previsto.
El Ministerio de Sanidad no ha aclarado el porqué de esa baja ejecución a 30 de noviembre ni si esas partidas se llegaron o no a ejecutar en diciembre pese a haber sido consultado por este periódico de forma reiterada.
Sólo se había gastado la mitad de los fondos europeos REACT
El grueso de esos gastos que no se habían acometido todavía a 30 de noviembre (1.825 millones si lo que se observan son las políticas para sanidad o 1.261 si lo que se tiene en cuenta son los gastos gestionados directamente por el Ministerio de Sanidad) corresponde a fondos europeos que a esa fecha estaban sin gastar.
En concreto, según el informe a sólo un mes de terminar el año, de los 2.413 millones de euros comprometidos como créditos definitivos para sanidad del fondo de Ayuda a la recuperación para la cohesión y los Territorios de Europa (REACT-EU), sólo se habrían gastado 1.087 millones de euros, el 45% de lo previsto. El grueso del dinero que no se habría gastado a esa fecha corresponde a los prometidos fondos para reflotar la atención primaria.
Así, el documento de Hacienda consigna dos partidas, una de 538,5 millones de euros y otra de 550,3 millones para el Marco Estratégico de Atención Primaria y Comunitaria (REACT-EU) que, sin embargo, no tendrían obligaciones reconocidas netas a 30 de noviembre.
Las partidas sin gastar: desde la mejora de la atención primaria a la salud bucodental
A esos 1.088 millones de euros para la atención primaria prometidos en el presupuesto a partir de fondos europeos que no se habrían gastado a un mes de terminar el año se sumarían otras partidas en la misma situación: 31 millones del fondo de equidad y cohesión para garantizar un acceso equitativo en todo el país a la cartera de servicios sanitaria, 48,7 millones para la ampliación de los servicios de salud bucodental, 3,2 millones de euros para homogeneizar los servicios de atención temprana, 222 millones (155 más otros 67,3 millones) para proyectos vertebradores del SNS, 1 millón para que las autonomías impulsen la innovación sanitaria y 8 millones para que las autonomías mejoren sus sistemas de información.
Sólo gastos en vacunas covid y publicidad y propaganda
De esos 2.413 millones de euros previstos en Sanidad de fondos REACT-EU sólo figuran en el informe de Hacienda como ejecutados 1.085 millones (85 millones más incluso de lo que se había previsto) en la partida de productos farmacéuticos y material sanitario que corresponde a las vacunas covid y otros 2 millones de euros en publicidad y propaganda. En total sólo 1.087 millones en obligaciones reconocidas netas de los 2.413 millones de fondos REACT que estaban previstos en Sanidad en 2021.
Concretamente, según detalló en su momento el Ministerio de Hacienda, el fondo REACT-EU supone una asignación para España de 12.436 millones de euros de los que 10.000 van destinados a las autonomías (8.000 en 2021 y 2.000 en 2022) y el resto, 2.436 millones, son gestionados por el Ministerio de Sanidad.
Además de los fondos REACT que a un mes de terminar 2021 no se habían gastado, el informe de Hacienda muestra también lo ocurrido con los fondos europeos del Mecanismo de Recuperación y Resiliencia, la otra gran partida de los fondos europeos Next Generation.
El plan Renove de tecnología sí estaría en marcha
En estos fondos el gasto previsto para Sanidad ascendía a 463,9 millones de euros en créditos definitivos, de los que sí se habría gastado una parte muy importante, 407 millones de euros, el 87% del total. Esos gastos que sí se han acometido con los fondos de recuperación y resiliencia, sin embargo, corresponderían casi en su totalidad tan sólo a una cuestión, la renovación de equipos de tecnología sanitaria, donde sí se han gastado los 398,9 millones de euros previstos.
Por el contrario, a 30 de noviembre no figuran obligaciones reconocidas netas para los 1,5 millones del fondo de Recuperación y Resiliencia prometidos a las autonomías para la red de evaluación de medicamentos, los 21 millones previstos para la AEMPS para la reserva estratégica de medicamentos, los 1,5 millones (0,5+1) que se esperaban para mejorar la atención en cáncer ante la situación de covid, ni para los 2,5 millones prometidos para que las autonomías refuercen la salud mental, entre otras partidas.
Salud pública sólo gastó el 37% de lo previsto y Salud Digital el 4,5%
Por otra parte, las partidas sanitarias con menor ejecución real de gastos a 30 de noviembre figuran áreas cruciales como Salud Pública, sanidad exterior y calidad, con sólo un 37,8% de los 54 millones de presupuesto realmente gastados o el área de Salud Digital, Información e Innovación en el SNS, que a esa fecha sólo tenía ejecutado el 4,5% de los 239,9 millones de euros de créditos definitivos del presupuesto. Otras partidas como las prestaciones sanitarias y farmacia consignaban también datos de ejecución muy escasos, del 30% de los 147 millones de euros previstos.
En los Presupuestos General de Estado para este año 2022 Sanidad prevé 600 millones de euros del Mecanismo de Recuperación y Resilienciade los que 396 se destinarán a renovación de equipos de tecnología y 733 millones de euros en partidas del REACT destinadas íntegramente a compra de vacunas, pero no se recuperan para 2022 promesas presupuestarias que figuraban en el presupuesto de 2021 y que a 30 de noviembre de 2021 no se habían ejecutado aún.
El Gobierno solo había ejecutado a 30 de noviembre 1.928 de los 3.833 millones anunciados en Sanidad. Entre las partidas sin gastar, 1.000 millones prometidos para mejorar la AP.OffLaura G. IbañesPolítica y NormativaPolítica y NormativaOff
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El equipo quirúrgico responsable de esta intervención, de la Universidad de Alabama en Birmingham, realizó el trasplante el 30 deseptiembre de 2021 para comprobar su viabilidad. Los riñones porcinos no causaron rechazo hiperagudo, mantuvieron el flujo sanguíneo y produjeron orina hasta que concluyó el estudio, a las 77 horas del injerto.
Modelo Parsons
Jayme Locke, cirujana de trasplantes de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB), ha sido la responsable de la intervención y primera autora de la publicación científica donde se describe este procedimiento de investigación preclínica, que los autores han querido bautizar como “modelo Parsons”, en honor del receptor de este xenotrasplante, James Parsons, y a su familia.
No es la primera vez que se comunica la viabilidad de este tipo de xenotrasplante en una persona en muerte cerebral, pero sí que por primera vez se hace con el aval que ofrece la revisión por pares de una revista científica.
En octubre del año pasado, otro equipo de cirujanos de la Universidad Langone de Nueva York, informó a través de un comunicado de prensa sobre un procedimiento similar, por el que se injertó un riñón porcino en una persona con muerte cerebral. La cirugía se realizó el 25 de septiembre. El órgano tampoco mostró rechazo hiperagudo y funcionó durante los tres días que se mantuvo la investigación.
Más recientemente, no hace ni dos semanas, se comunicó, también a través de una nota de prensa, que se había injertado un corazón de cerdo en un paciente, esta vez vivo.
El órgano estaba modificado genéticamente para evitar el rechazo inmediato por el organismo humano. El paciente, un varón de 57 años con una enfermedad cardíaca terminal sin más opciones terapéuticas, se encontraba bien a los pocos días de la intervención, según informó el centro donde se realizó el procedimiento, la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, en Baltimore.
Órganos editados genéticamente
Los riñones porcinos empleados en el injerto de la UAB fueron modificados genéticamente por la compañía Revivicor. La empresa desarrolla los animales silenciando, entre otros, algunoes de los genes implicados en el crecimiento de los órganos con el fin de conseguir un tamaño más apropiado para el organismo humano.
Se trata de la misma compañía que proporcionó el corazón porcino trasplantado en Baltimore este mes.
En aquel momento, la directora de la Organización Nacional de Trasplantes, Beatriz Domínguez-Gil comentó sobre ese avance que contribuía a ver el xenotrasplante como "un abordaje prometedor para el futuro, quizá, no tan lejano”.
Por primera vez un xenotrasplante bilateral de riñón efectuado en una persona con muerte cerebral se detalla en una revista científica.OffSonia MorenoInvestigaciónOff
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Antonio Charrua, director general de Vifor Pharma en España.
Vifor Pharma anuncia que la Comisión Europea ha aprobado la autorización de comercialización para Tavneos (avacopan) para las dos formas principales de vasculitis asociada a ANCA: la granulomatosis con poliangeítis (GPA) y la poliangeítis microscópica (PAM).
En concreto, este nuevo fármaco oral ha sido aprobadoen un régimen de rituximab o ciclofosfamidapara el tratamiento de pacientes adultos con formas activas y severas de GPA o PAM.
La vasculitis asociada a ANCA es una enfermedad sistémica en la que la sobreactivación del sistema del complemento activa a su vez los neutrófilos, lo que provoca inflamación y la destrucción de vasos sanguíneos pequeños. Esto provoca lesiones y fallos en algunos órganos, con los riñones como objetivo principal. El tratamiento actual de las vasculitis asociadas a ANCA consiste en ciclos de inmunosupresores inespecíficos, en combinación con glucocorticoides (esteroides).
Mecanismo
La compañía explica que avacopan es un inhibidor selectivo del receptor C5aR1 de la proteína del complemento C5a. Al bloquear el receptor (el C5aR) para el fragmento proinflamatorio del sistema de complemento, la C5a en células inflamatorias como los neutrófilos de la sangre, el medicamento frena su capacidad para generar daños. Además, al inhibir el C5aR1, la vía de la C5a l a través del receptor C5L2 sigue funcionando normalmente.
"La aprobación de Tavneos por parte de la Comisión Europea representa un hito para el tratamiento de vasculitis asociadas a ANCA en Europa y para los pacientes que viven con esta debilitante enfermedad”, apunta Klaus Henning Jensen, chief medical officer de Vifor Pharma. "Confiamos en que Tavneos se convertirá en parte del nuevo tratamiento de referencia, proporcionando mejores resultados para los pacientes y una mejor calidad de vida, y permitiendo al mismo tiempo reducir los devastadores efectos secundarios de las opciones de tratamiento actuales".
Laguna terapéutica
"Este es un importante paso adelante para los pacientes que viven en Europa con esta enfermedad sistémica”, afirma David Jayne, catedrático de Autoinmunidad Clínica en la Universidad de Cambridge, quien agrega: “Ahora dispondrán de una nueva clase de medicación que cubre una importante necesidad médica no satisfecha en el tratamiento de las vasculitis asociadas a ANCA”.
La aprobación de la UE se basa en un extenso programa de desarrollo, que culminó con los resultados del estudio pivotal de fase IIIAdvocate en 331 pacientes con vasculitis asociada a ANCA de 20 países, en el que se compararon regímenes de tratamiento que incluían Tavneos con regímenes según el estándar de atención actual, en el que se administran altas dosis de glucocorticoides.
El estudio cumplió sus principales criterios de valoración, alcanzando la remisión de la enfermedad en la semana 26 y la remisión sostenida en la semana 52, valorada conforme a la Escala de Birmingham para valoración de la actividad de las vasculitis (Birmingham Vasculitis Activity Score o BVAS). Tavneos demostró su superioridad frente al tratamiento de referencia en la semana 52.
Avacopan ('Tavneos') promete mejorar los resultados y evitar la gran carga de efectos adversos de la terapia actual con inmunosupresores y glucocorticoides.OffRedacciónEmpresasEmpresasEmpresasEmpresasOff
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Ómicron ha influido en que actualmente estén por debajo del 50%
Es urgente recapitalizar las reservas de sangre, mermadas por las navidades y el impacto de ómicron. FOTO: José Luis Pindado.
Las fiestas navideñas suelen ir acompañadas de un descenso de las donaciones de sangre. Pero, en este año, el impacto negativo ha sido doble, ya que a la tradicional reducción de las navidades se ha sumado la explosión de casos y de contagios por la variante ómicron en esta sexta ola de coronavirus, lo que ha agudizado la situación.
A pesar del significativo descenso de las donaciones, la demanda de sangre por parte de los hospitales está casi normalizada, en torno a 900 bolsas diarias, pues hay muchas intervenciones que requieren componentes sanguíneos. Pero, esta situación ha generado un balance negativo prácticamente a diario, lo que ha mermado significativamente las reservas de seguridad.
Para paliar esta situación, la Comunidad de Madrid ha organizado -a partir de hoy y los próximos 21 y 22 de enero y en horario ininterrumpido de 9:00 a 20:00 horas para facilitar la asistencia- una 'maratón' de donación de sangre simultáneo en la Real Casa de Correos, sede del Gobierno regional que contará con 16 puestos, así como en otros 23 puntos fijos y unidades móviles.
La sanidad a pie de calle
Paralelamente, participarán 22 hospitales de la región: La Paz, 12 de Octubre, La Princesa, Ramón y Cajal, Gregorio Marañón, Clínico San Carlos, Fundación Jiménez Díaz, Niño Jesús, Príncipe de Asturias (Alcalá de Henares), Puerta de Hierro (Majadahonda), Getafe, Móstoles, Fuenlabrada, Severo Ochoa (Leganés), Infanta Sofía (San Sebastián de los Reyes), Henares (Coslada), Villalba, Torrejón, Hospital Madrid Sanchinarro, Hospital Puerta del Sur, El Escorial e Infanta Elena (Valdemoro).
El objetivo de esa iniciativa, cuyo lema es ‘Madrid dona sangre’ es conseguir en estos tres días 5.000 bolsas de sangre de las 8.000 que es necesario que entren a lo largo de toda la semana. Esta cantidad permitiría, además de cubrir la demanda hospitalaria, recuperar el nivel óptimo de las reservas, que se encuentran por debajo del 50%.
Las personas diagnosticadas de covid-19 asintomáticas pueden donar a los 7 días del diagnóstico, mientras que aquellas que presenten síntomas leves o moderados deben esperar hasta pasados siete días de su desaparición.
En cuanto a las vacunas, no suponen una contraindicación para donar sangre, pero, por prudencia, las personas que hayan recibido dosis deben esperar 48 horas. Si tras pasar este tiempo, se encuentran bien, pueden hacerlo.
Desde el Centro de Transfusión se recuerda a los madrileños que “los espacios dedicados a esta actividad son seguros, cuentan con las debidas medidas de protección, continua limpieza y desinfección, materiales de un solo uso y profesionales que les cuidan, así como con todas las medidas que en cada momento se disponen por parte de las autoridades sanitarias”.
La Comunidad de Madrid ha diseñado una ‘maraton’ con un dispositivo especial para elevar las reservas de sangre mermadas por las navidades y los contagios por ómicron.coronavirusOffRaquel SerranoMedicina Preventiva y Salud PúblicaPolítica y NormativaOff
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Las terapias avanzadas despiertan un creciente interés para la industria farmacéutica.
La patronal de la industria farmacéutica innovadora Farmaindustria destaca los datos de un nuevo informe que indican que cerca de siete de cada diez medicamentos en investigación presentan mecanismos de acción diferentes a las terapias comercializadas y por tanto son considerados primeros de su clase (del inglés, first-in-class). La asociación española destaca la importancia de este indicador de la innovación por el "gran potencial de mejora de la salud de los pacientes" de las nuevas moléculas.
Así, de los cerca de 8.000 medicamentos en desarrollo clínico que tiene la industria farmacéutica en todo el mundo, un 69% son totalmente nuevos. Este porcentaje alcanza el 80% en las fases preclínicas pero decae a media que avanza el desarrollo clínico.
Por áreas terapéuticas, las presentan mayor porcentaje de potenciales medicamentos first in class son Alzheimer, enfermedades cardiovasculares, neurología, psiquiatría, diabetes y cáncer. "La alta proporción de proyectos que tienen el potencial de ser los primeros en su clase refleja los enfoques innovadores que utilizan los investigadores para abordar necesidades médicas no cubiertas", recoge el documento.
Terapias avanzadas
El documento dedica un apartado especial a los nuevos tipos de terapias que están revolucionando en los últimos tiempos la investigación biomédica y que representan buena parte de estas innovaciones de la industria farmacéutica.
Destacan los 545 proyectos de terapia celular que utilizan el trasplante de células en el cuerpo de un paciente para hacer crecer, reemplazar o reparar tejido dañado; 281 proyectos de terapia génica que utilizan material genético para manipular las células de un paciente para el tratamiento, prevención o curación de una enfermedad; 348 proyectos de células CART; 265 proyectos que se dirigen al ADN y al ARN para desactivar o modificar un gen que es la causa de la enfermedad, o los 133 basados en el uso de virus oncolíticos, cuyo objetivo es inyectar virus que buscan tumores para infectar células cancerosas.
El informe también revela que, del total de medicamentos en desarrollo clínico, 1.135 recibieron la designación de medicamento huérfano por dirigirse a enfermedades que afectan a menos de una persona por cada 2.000. En la actualidad se estima que menos del 5% de las enfermedades raras dispone de tratamiento.
Estrategia farmacéutica europea
"La cartera actual de potenciales medicamentos de la industria farmacéutica innovadora es abundante, diversa y francamente prometedora para los pacientes", destaca Javier Urzay, subdirector general de Farmaindustria. "La alta proporción de proyectos que tienen el potencial de ser el primero en su clase refleja el crecimiento científico que promueve este sector y su compromiso con la I+D".
"Este rápido desarrollo científico y tecnológico, que está impulsando una nueva era en el campo de la investigación biofarmacéutica, debe ir acompañado de un marco estable y una estrategia farmacéutica que lo proteja, desarrolle e incentive. Nuestro sistema regulatorio debe seguir el ritmo de la ciencia y adoptar los últimos avances para garantizar el proceso”.
En este sentido, Urzay destaca en especial la Estrategia Farmacéutica Europea, sobre la que se está trabajando: "Debe estar a la altura de este desafío y contribuir a afianzar una regulación y unos incentivos que favorezcan el desarrollo de estas innovaciones y su rápida incorporación a los sistemas sanitarios de la UE en beneficio de los pacientes".
De los medicamentos en desarrollo, 7 de cada 10 inaugura clase terapéutica y 1 de cada 8 tiene la designación de huérfano.OffRedacciónEmpresasEmpresasEmpresasOff
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Sede del Parlamento Europeo en Estrasburgo (Francia).
El Parlamento Europeo ha dado luz verde el acuerdo provisional alcanzado con el Consejo el pasado año para reforzar las competencias de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés). El acuerdo ha sido aprobado con 655 votos a favor, 31 en contra y 8 abstenciones.
Gracias a este acuerdo, según explican desde el Parlamento Europeo, la EMA estará mejor preparada para vigilar y mitigar la posible falta de medicamentos y productos sanitarios esenciales, y atajar así futuras emergencias de salud pública.
Además, se crearán dos grupos para vigilar el suministro y la posible falta de medicamentos y productos sanitarios. La EMA establecerá, además, una plataforma europea para facilitar la recopilación de datos a nivel comunitario.
Más peso de todos los eslabones de la cadena
Además, aseguran desde Europa que este acuerdo permitirá potenciar el peso de los distintos agentes que rodean al medicamento: "Todos los actores de la cadena de suministro se involucrarán más estrechamente, incluyendo el asesoramiento de paneles de expertos en representación de pacientes y profesionales médicos, así como los titulares de las autorizaciones de comercialización de productos farmacéuticos, distribuidores mayoristas y otros actores en el ámbito sanitario".
Junto a esto, desde el Parlamento destacan que la agencia creará una página web pública con información sobre la escasez de medicamentos. "Asimismo, los datos sobre ensayos clínicos e información sobre productos de los medicamentos autorizados estarán disponibles de forma rápida y transparente", añaden.
Sobre este acuerdo, el ponente Nicolás González Casares, miembro del Grupo de la Alianza Progresista de Socialistas y Demócratas en el Parlamento Europeo, señala que el nuevo reglamento hace más transparente a la agencia y a todos los actores de la cadena de suministro, involucrándolos en el proceso e impulsando la cooperación entre las agencias de la UE. "Además, aumenta el apoyo a los ensayos clínicos para desarrollar vacunas y tratamientos, con más transparencia. La nueva plataforma europea para vigilar la escasez proporcionará a la EMA una herramienta clave para supervisar el suministro de medicamentos y evitar la falta de medicinas. En resumen, más transparencia, más participación, más coordinación, un seguimiento más efectivo y más prevención", añade.
Ahora, tras la votación final en el pleno, el texto debe publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea. El reglamento se aplicará a partir del próximo 1 de marzo.
América del Sur y Europa copan el listado de aspirantes foráneos
El volumen de candidatos foráneos que se presenta al examen MIR en España crece cada año y la nómina de países de origen es cada vez más heterogénea (Foto: DM).
De los 13.059 estudiantes de Medicina que han sido admitidos al examen MIR que se celebra el próximo 29 de enero, 9.667 son aspirantes nacidos en España y formados en sus facultades de Medicina, pero más de un tercio de los aspirantes proviene de otros países y continentes, hasta conformar un particular mapa mundi de hasta 88 nacionalidades. El factor de atracción que el sistema MIR (y el peaje previo que implica la realización del examen) ejerce fuera de nuestras fronteras se ha mantenido constante durante los últimos años, como evidencia el último informe elaborado por el Centro de Estudios del Sindicato Médico de Granada, que coordina el médico de Familia y exvocal nacional de la Organización Médica Colegial (OMC)Vicente Matas.
Entre la panoplia de aspirantes que no han nacido en España, el grueso son -por tradición, lengua y afinidades históricas- de América del Sur (ver tabla), pero la nómina de examinandos incluye desde hace ya varias convocatorias también a naturales de Europa (tanto de países de la Comunidad Económica Europea (CEE) como de fuera), Asia y África. Así, en la convocatoria actual, a los aspirantes españoles les siguen en número los provenientes de Sudamérica, con un total de 2.671 admitidos (un 18,52% del total), de los 3.303 que inicialmente se presentaron; los 487 de la CEE (un 3,38% del total), los 94 candidatos del resto de Europa, 79 aspirantes de Asia y 38 de África.
Tras España, Colombia, Ecuador y Venezuela son los que más aspirantes aportan al MIR
Por países, después de España, Colombia, Ecuador y Venezuela son los tres que más volumen de candidatos aporta al examen MIR de este año, con 676 (un 4,69% del total), 413 (un 2,86%) y 324 (un 2,25%), respectivamente, y ésta es la misma dinámica y el mismo orden que, según el informe de Matas, se viene repitiendo al menos en las cinco últimas convocatorias de la prueba: colombianos, ecuatorianos y venezolanos (formados o no en facultades españolas de Medicina) copan los primeros puestos entre los aspirantes a una plaza MIR que han nacido fuera de España.
Pero el sistema de formación MIR, y su correspondiente vía de acceso a través del examen, atrae también, y de forma significativa, a estudiantes de Medicina de países de la Unión Europea (UE), fundamentalmente italianos (cuya presencia es también una constante en las pruebas de las últimas convocatorias). De los 307 estudiantes de Medicina provenientes de Italia que se han presentado a esta convocatoria, finalmente han sido admitidos 266, seguidos (muy de lejos) por los 85 candidatos portugueses, los 18 franceses, e incluso 14 estudiantes alemanes.
Candidatos admitidos al examen MIR del 29 de enero por zona geográfica de procedencia (Fuente: Centro de Estudios del Simeg).
Como atestigua el informe del Centro de Estudios granadino, Italia, Portugal y Francia son los tres países de la Unión Europea que más estudiantes propios han aportado al examen MIR español desde la convocatoria 2017-2018, con 1.673, 566 y 122 candidatos, respectivamente. Además de encabezar el listado de países al que médicos y enfermeros españoles emigran en busca de mejores condiciones de trabajo (como avalan los certificados de idoneidad emitidos anualmente por la OMC), Portugal y Francia son también, cada vez más, exportadores de estudiantes, para que adquieran su formación médica especializada en hospitales y centros del Sistema Nacional de Salud (SNS).
Al margen de los países comunitarios y del predominio de la representación sudamericana, la particular Torre de Babel que semejarán las sedes del examen del 29 de enero incluirá acentos de países del este de Europa (Rumania, Ucrania y Rusia suman un total de 112 estudiantes), de México (con 102 candidatos admitidos de los 132 que presentaron su solicitud), e incluso Haití o la República Dominicana, que aporta nada menos que 145 estudiantes de Medicina. Por cercanía y vínculos históricos, Marruecos es el país africano que más candidatos aporta al examen MIR: 27 de los 30 estudiantes que se han presentado en la convocatoria 2021-2022, y hasta un total de 173 candidatos marroquíes desde la convocatoria de 2017.
Italia, Portugal, Francia y Alemania suman 383 candidatos para el examen del día 29
Aunque los 3.392 estudiantes extranjeros que han cumplido este año con los requisitos exigidos por el Ministerio de Sanidad para presentarse al examen conforman, en efecto, un damero de 88 países y 4 continentes, lo cierto es que el grueso de los candidatos foráneos (3.196) se concentra en un total de 25 países, mayoritariamente de Sudamérica y Europa. Los 196 restantes vienen de 63 países distintos, por lo que, en algunos casos, la representación es meramente testimonial.
Según el informe del Centro de Estudios del Sindicato Médico de Granada, desde la convocatoria 2017-2018 hasta la actual ha habido solicitudes de 111 países distintos, encabezados, como decíamos, por Colombia (3.630 peticiones computadas en ese periodo de 5 años), Ecuador y Venezuela, con 2.119 y 2.038 médicos admitidos al examen MIR en ese quinquenio, respectivamente.
Al margen de los estudiantes españoles, que suponen el 72,33% de los 73.585 candidatos totales admitidos a la prueba MIR desde 2017, el 92,8% de los 19.004 médicos extranjeros que se han presentado al examen desde ese año se concentra en 25 países (17 de América del Sur, 7 del continente europeo y Marruecos), y los 1.360 aspirantes foráneos restantes provienen de 88 estados.
Si nos atenemos al género de los aspirantes, los tres países de Europa del Este encabezan los porcentajes de feminización del listado total de países: el 81% de los estudiantes de nacionalidad rumana que se han examinado en España en los últimos 5 años eran mujeres. En el caso de Rusia y Ucrania, sus respectivos porcentajes de feminización eran del 77,8% y del 67,5%, todos ellos por encima del 63,2% que presentan, de media, los 25 países (incluido España) que más candidatos han aportado a la prueba desde 2017. En el caso de España, el porcentaje de mujeres que se ha presentado a la prueba (65,3%) está ligeramente por encima de esa media de 25 países.
Afectados por el cupo
Desde un punto de vista estrictamente administrativo, de los 13.059 candidatos totales admitidos a realizar el examen del 29 de enero (a falta de que prosperen algunos de los recursos de alzada presentados), están afectados por el llamado cupo un total de 1.518 médicos, que competirán por las 328 plazas que salen a concurso bajo este régimen (es decir, para ser cubiertas por aquellas personas que no dispongan de permiso de trabajo o de estudios para residir en España). De los 11.541 candidatos que no están restringidos por el cupo, 506 son estudiantes provenientes de países comunitarios, 99 tienen un permiso de residencia permanente y 761 tienen un permiso temporal. Los 10.175 candidatos restantes tienen nacionalidad española.
El número de plazas afectadas por el cupo que el ministerio ha sacado este año deja la ratio en 4,6 candidatos por plaza, muy por debajo de las 8,8 que dejaba las que salieron a concurso en la convocatoria 2018-2019. Si se establece una comparativa con el turno libre, sin cupo, la ratio de puestos por número total de admitidos estaba por encima de 2 en las convocatorias de 2017, 2018 y 2019, bajó a 1,8 en el bienio 2020-2021, y se ha situado en ésta en 1,6 plazas por aspirante.
En el periodo de estudio del informe elaborado por el equipo de Matas han sido admitidos un total de 10.034 candidatos afectados por el cupo (un 13,6% del volumen total de aspirantes), que han competido en ese periodo por un total de 1.481 plazas de formación médica especializada, lo que deja una ratio de 6,8 candidatos por puesto. Más allá de esa ratio, la clave para el futuro de un SNS aquejado de déficit de médicos en varias especialidades es, según Matas, que "la gran mayoría de los candidatos afectados por el cupo, posiblemente, una vez terminada la residencia, volverán a sus países con una magnifica formación como médicos especialistas".
A los aspirantes de Colombia, Ecuador y Venezuela, que encabezan la nómina de foráneos, cada año se suman más estudiantes de estados de la UE.coronavirusOffFrancisco Goiri. MadridGradoProfesiónPolítica y NormativaOff
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En verano de 2018, Isaac Hilu, técnico en emergencias médicas y estudiante de primero de medicina en la Universidad Maimónides de Buenos Aires, las estaba pasando canutas mientras estudiaba la asignatura de Embriología, cuando tuvo la idea: «¿y si alguien compusiera canciones destinadas a los estudiantes de carreras biosanitarias, que resumen varias hojas de libro en un breve videoclip musical que, por sus propiedades nemotécnicas, permita asimilar más fácilmente la información?».
Comentó la idea con dos amigos músicos ―Saúl Firbank, apasionado de la química y la física, y Henry Binker, también técnico en emergencias médicas― y, entusiasmados los tres, crearon una banda musical atípica: Los Mitocondrios. Probaron melodías e instrumentos, seleccionaron una serie de temas médicos complejos que podrían ser útiles como tema de canciones nemotécnicas y en agosto de 2018 publicaron su primer sencillo: «Los pares craneales (sistema nervioso)», con la música de «Bailando» de Enrique Iglesias y una letra bien en serio:
Las meninges van a proteger al sistema central
del encéfalo hasta la médula espinal.
Ironía del destino, origen embrionario;
ectodermo, luego placa y el tubo neural.
El bulbo-o-o y el puente-e-e
con el mesencéfalo forman el tallo encefálico.
Y el tallo-o-o, formando-o-o
junto al cerebelo y cerebro componen sistema central
Con la física y la química
y también la anatomía,
las neuronas se conectan
terminales con dendrita
haciendo sinapsis, neurotransmisión.
Las vainas de mielina
el impulso aceleran,
son las células de glía,
de sostén y defensivas.
Van a proteger
y a nutrir tambie-én.
El nervio olfatorio;
el nervio óptico;
motor ocular común;
troclear; quinto es el trigémino;
ocular externo; el nervio facial;
el auditivo; el glosofaríngeo;
el X el vago; XI espinal;
XII hipogloso.
[...]
El primero es para oler;
el segundo para ver;
el tercero la pupila con la luz va a contraer;
el cuarto es el troclear inerva al globo ocular;
el trigémino es el quinto para sensación facial.
Es el VI el ocular, al recto externo inervará;
el VII es el facial, pues dará expresión facial;
vestibulococlear para oír y equilibrar;
glosofaríngeo pasará por la fosa yugular.
Nervio vago, digestión, circulación, respiración;
espinal es para el cuello, para su coordinación.
Se le llama hipogloso al último par craneal
y su función principal es la lengua controlar-lar-lar.
Potencial de acción llega a la terminal,
despolariza la membrana del axón,
canal de calcio activado por voltaje;
la afluencia que permite que vesículas sinápticas
puedan liberar neurotransmisores
y que puedan unirse a su receptor.
Despolarización, sinapsis we gonna do,
Mitocondrios gonna sing.
A esa canción inaugural, rápidamente viralizada por toda Hispanoamérica y España (más de 600 000 visualizaciones en YouTube), siguió «Cascada de coagulación (la casa de ATP)», sobre la música de «Bella ciao» y una docena de canciones pegadizas que Los Mitocondrios han ido subiendo desde entonces al canal de ATP Records en YouTube: «El corazón (cardiovascular)», «Contracción muscular», «Electrocardiograma (ECG)», «La célula (con calma)», «Las suprarrenales», «La hemoglobina (sistema respiratorio)», «Ciclo de Krebs», «La temperatura (fiebre)», «Cocos positivos», «Vía piramidal», «Oh, renina (SRAA)» y, por descontado, una espectacular versión de «Despacito»: «Blastocisto (ciclo sexual)».
Fernando A. Navarro
Tres amigos argentinos, "Los Mitocondrios", transforman temas médicos complejos en pegadizas canciones nemotécnicas.OffFernando A. NavarroOff
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Los investigadores destacan en este trabajo, que se publica en International Journal of Infectious Diseases, que “mientras que los corticoides presentan un beneficio bien establecido durante la fase inflamatoria de la covid-19; el tratamiento crónico con glucocorticoides en el momento del ingreso conlleva un riesgo especial de covid-19 grave, complicaciones y muerte”. Esto no ocurrió en pacientes que tomaban de forma crónica otros medicamentos inmunosupresores antes de la hospitalización, como los inhibidores de la calcineurina.
Las conclusiones de este estudio pueden parecer “chocantes”, aducen sus autores en el trabajo, “teniendo en cuenta que los glucocorticoides son, hasta la fecha, el tratamiento más eficaz para esta enfermedad. Sin embargo, algunos estudios más pequeños que analizan pacientes tratados con medicamentos inmunosupresores crónicos han demostrado que los pacientes que reciben glucocorticoides parecen tener un mayor riesgo de muerte que aquellos que no los reciben”.
Tratamiento para la covid
Así lo ha destacado también Antoni Torres en una entrevista reciente sobre el estudio Ciber-UCI-Covid, un trabajo multicéntrico llevado a cabo por investigadores del CIBER de Enfermedades Respiratorias (Ciberes), entre cuyos hallazgos se avala el uso de los corticoides (dexametasona) cuando ha pasado la fase inicial de la enfermedad. “Hemos visto que si se administran durante el periodo de siete días desde el inicio de los síntomas, los pacientes fallecen más”, explicaba a DM Torres.
Los médicos internistas del estudio de la SEMI que se acaba de publicar destacan que “las terapias inmunosupresoras forman un grupo heterogéneo de fármacos con diferentes perfiles de riesgo de covid-19 grave y muerte” y que “mientras que los corticoides presentan un beneficio bien establecido durante la fase inflamatoria de la covid-19, el tratamiento crónico con glucocorticoides en el momento del ingreso conlleva un riesgo especial de covid-19 grave, complicaciones y muerte”.
En el estudio, del total de 14.973 pacientes evaluados, 868 (5,8%) fueron considerados inmunosuprimidos; entre estos inmunosuprimidos, 654 tenían antecedentes de enfermedad inflamatoria inmunomediada (4,36% en total) y 214 eran receptores de trasplante de órgano sólido (1,42% en total, con 151, 32, 16 y 15 sometidos a trasplante de riñón, hígado, pulmón y corazón, respectivamente). En el estudio no se incluyeron pacientes con cáncer.
Hubo 1.243 prescripciones de medicamentos inmunosupresores entre los 868 pacientes inmunosuprimidos. Los tratamientos más frecuentes fueron los glucocorticoides (593 pacientes, 68,3%), seguidos de antimetabolitos como micofenolato, azatioprina y metotrexato (369 pacientes, 42,5%), inhibidores de la calcineurina (155 pacientes, 17,9%) e inhibidores de m-TOR (65 pacientes).
En general, la edad media fue de 69 años y 8.460 pacientes (56,5%) eran hombres. La tasa de mortalidad hospitalaria fue del 19,1% (2.857 muertes).
Entre los tratamientos específicos de inmunosupresores crónicos, solo el uso de corticoides al ingreso se asoció con mayor mortalidad. Después de ajustar por el uso crónico de glucocorticoides al ingreso en el análisis de supervivencia, el estudio muestra que los receptores de trasplante de órgano sólido presentaron mayor riesgo de mortalidad, mientras que los pacientes con enfermedad inflamatoria inmunomediada tenían un riesgo similar al de la población general sin inmunosupresión.
Tratamiento crónico con corticoides sistémicos
Además, los pacientes en tratamiento crónico con corticoides antes del ingreso hospitalario por covid-19 presentaron más complicaciones intrahospitalarias, como síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA) grave, sepsis, shock séptico, insuficiencia renal aguda y síndrome de disfunción multiorgánica. Finalmente, el tratamiento crónico con corticoides sistémicos también se asoció con peores resultados entre los receptores de órgano de trasplante sólido.
Sin embargo, el tratamiento crónico con inhibidores de la calcineurina antes del ingreso hospitalario no se asoció con peores resultados. En particular, la mayoría de los pacientes a terapia con esta medicación eran receptores de órgano de trasplante sólido.
Con todo, los autores del trabajo precisan que “se necesitan más estudios para aclarar el perfil de covid-19 en diferentes pacientes inmunosuprimidos y la influencia de fármacos inmunosupresores específicos en sus resultados”.
Un estudio confirma que no conviene administrar los corticoides en la fase previa al ingreso hospitalario por covid-19, pues puede empeorar la enfermedad.coronavirusOffSonia MorenoMedicina IntensivaTrasplantesOff
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El dióxido de titanio también está presente en cosméticos, pinturas y medicamentos.
El Diario Oficial de la Unión Europeaha publicado este martes el Reglamento (UE) 2022/63 de la Comisión de 14 de enero de 2022 por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al aditivo alimentario dióxido de titanio (E 171).
Este reglamento viene a prohibir el uso en la UE del dióxido de titanio en alimentos, estableciendo un periodo transitorio de forma que, hasta el 7 de agosto, los alimentos producidos de conformidad con las normas aplicables antes del 7 de febrero de 2022 podrán seguir comercializándose. Después de esa fecha, podrán permanecer en el mercado hasta su fecha de duración mínima o de caducidad.
Según explican desde la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (Aesan), el dióxido de titanio es una sustancia tecnológica compuesta por nanopartículas, es decir, partículas de muy pequeño tamaño, inferior a 100 nanómetros, que se utiliza como colorante alimentario, principalmente en confitería (golosinas, chicles...), panadería y salsas. También está presente en cosméticos, pinturas y medicamentos.
Sobre la seguridad
En mayo de 2021, la Aesan ya informó de que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA, por sus siglas en inglés) había publicado un nuevo dictamen científico, actualizando su evaluación previa de 2016 sobre la seguridad del aditivo alimentario dióxido de titanio. En dicho informe, la EFSA concluye que, tras evaluar todos los estudios y datos científicos disponibles, el dióxido de titanio no puede seguir siendo considerado seguro como aditivo alimentario al no poder descartar problemas de genotoxicidad después del consumo de las partículas que componen este aditivo alimentario.
Esta nueva evaluación, según apuntan desde la Aesan, se realizó siguiendo una metodología rigurosa y teniendo en cuenta numerosos estudios ahora disponibles, incluidas nuevas pruebas científicas y datos sobre nanopartículas.
"De manera inmediata, y en el marco de la estricta legislación común existente en los 27 Estados miembros que persigue garantizar un elevado nivel de protección de la salud de los consumidores, la Comisión Europea y los Estados miembros se pusieron a trabajar en la elaboración del reglamento que ha sido publicado", señalan desde la Aesan.
La norma viene a prohibir el uso de esta sustancia en alimentos en la UE, estableciendo un periodo transitorio hasta el próximo 7 de agosto.OffRedacción. MadridPolítica y NormativaOff
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Un trabajador sanitario vestido de superhéroe antes de vacunar a un niño este sábado en el recinto ferial de Expourense. EFE/Brais Lorenzo
Si usted no ha tenido un hijo confinado en casa en los dos últimos años es muy posible que no tenga hijos que vayan al colegio. La puesta en marcha de los protocolos de control del virus en las aulas aprobados por el Ministerio de Sanidad y las Comunidades Autónomas están generando situaciones curiosas.
Ese lunes, los alumnos se quedaron en casa, pero, por la tarde, el colegio volvió a enviar otro comunicado anulando el confinamiento, así que los niños regresaron al cole el martes. ¿Por qué ese cambio? La nota enviada a los padres por la dirección del centro explicaba que se habían puesto en contacto con "la subdirección general de epidemiología" y les habían dicho que "los confinamientos sólo deben hacerse en el caso de que técnicos de Salud Pública así lo decidan", de modo que el colegio tenía que esperar esa llamada para confinar el aula donde había seis casos positivos de covid notificados. Hoy, miércoles, por la mañana el colegio no había recibido la llamada.
A solo unos kilómetros de distancia y también en un centro concertado, en un colegio en Leganés, ocurría algo parecido. El colegio tras identificar el fin de semana cinco casos positivos en una aula de Primaria notificó la situación al departamento correspondiente de la Consejería de Sanidad y esperó la respuesta antes de confinar el aula. El lunes el citado grupo de alumnos pudo acudir a clase porque no estaban confinados y también este martes, a pesar de que los casos notificados han subido a uno más: ya son seis. Esperan una respuesta del técnico de Salud Pública, que no llega. Hoy miércoles también está abierta ese aula.
Las reacciones de los padres y madres afectados por esta situación es, en primer lugar, de desconcierto. Aunque, evidentemente, estos dos casos, no son una estadística.
Por encima de estos "problemas" en la aplicación de los protocolos en tiempo y forma se ha escuchado la voz de la portavoz de Vox en la Comunidad de Madrid, Rocío Monasterio.
La diputado del partido conservador y madre de cuatro hijos ha dicho este martes que es una "vergüenza" que por el protocolo covid en los colegios se esté mandando a los niños a casa "por no estar vacunados", lo que cree que discrimina entre niños vacunados y no vacunados. "Es un pasaporte covid encubierto en los colegios", ha asegurado.
Efectivamente, el protocolo en la Comunidad de Madrid, pero también el del resto de comunidades autónomas, hace una diferenciación entre vacunados con la pauta completa y los que no. De este modo, los niños mayores de 12 años -que son los que pueden tener la pauta completa de la vacuna contra la covid- que hayan sido contacto estrecho con un positivo y tengan los dos pinchazos pueden acudir al colegio: no tienen que hacer cuarentena. Mientras que los no vacunados con las dos dosis o que no hayan pasado la enfermedad de manera reciente deben hacer cuarentena.
Esta situación ha sido calificada duramente por Monasterio que ha dicho, en declaraciones a los medios en la Asamblea de Madrid, que Vox está "radicalmente en contra de la discriminación de los niños por estar vacunados o no". Y ha adelantado que su grupo está estudiando "las vías legales para desmontarlo en la Comunidad de Madrid".
El cuestionamiento de la diputada autonómica inquieta, porque, aunque su ámbito de actuación es el de la Comunidad de Madrid, ese protocolo opera igual en todas las autonomías. Además, esa distinción no está recogida en los protocolos de vuelta al colegio, pues fue en la reunión de la Comisión de Salud Pública del Ministerio de Sanidad, que se celebró el pasado 21 de diciembre, donde se decidió que los contactos estrechos con la pauta de vacunación completa no tendrían que hacer cuarentena, mientras que los que no estuvieran vacunados o con la pauta incompleta, sí. Sin ánimo de hacer el trabajo del grupo parlamentario de Vox, este diario ha preguntado a varios juristas de referencia sobre esta cuestión.
El Derecho Administrativo no sale de su asombro
Antonio Jesús Alonso Timón, profesor de Derecho Público en ICADE, reconoce que estas dudas surgen de la "ausencia de regulación". Recuerda que el Tribunal Supremo en su sentencia de 3 de junio de 2021, donde se resolvió el toque de queda de Baleares, dice que ante la usencia de cobertura legal específica hay que aplicar el principio de proporcionalidad. Lo que significa que "las comunidades autónomas cuando adoptan medidas limitativas de derechos, y esta sería una de ellas, porque estaría limitando la movilidad del niño, debe ser una medida proporcional y debe estar justificada en que no hay medidas menos intrusivas".
Timón lleva este razonamiento al caso concreto para dar su opinión: "Desde mi punto de vista no está justificado que los niños que no están vacunados se les mande a casa y los no vacunados no tengan que hacer cuarentena, porque no es una medida eficaz. Tanto los vacunados como los no vacunados tienen la misma capacidad de contagiar. De modo que considero que sí, que es una medida discriminatoria indirecta, que está intentando propiciar la vacunación de los niños". Y concluye: "En ese sentido tiene cierta solidez el argumento que está esgrimiendo la representante de Vox en la Asamblea de Madrid".
Otra cuestión es ¿por qué no se ha pedido el aval de la justicia para aplicar este protocolo que se puede interpretar como limitativa de derechos? El profesor de ICADE considera que si se hubiera llevado a los tribunales "habría muchas posibilidad de que, si no se concreta bien el protocolo en relación a su proporcionalidad tendría muchas posibilidades de que se tumbara".
Pero el caso es que no se ha pedido ese aval judicial a los TSJ autonómicos. ¿Por qué? "No se ha llevado porque se entiende que estos protocolos no afectan a derechos fundamentales, pero desde mi punto de vista sí afectaría a derechos fundamentales, porque se reduce la movilidad de estas personas que están obligadas a hacer una cuarentena frente a otros, así que creo que sí debería ser autorizado por los tribunales".
"Después de casi dos años de pandemia, ya nos hemos acostumbrado a todo", dice Josefa Cantero
Josefa Cantero, profesora de Derecho Constitucional de la Universidad de Castilla-La Mancha, comienza su respuesta, al igual de Timón, por recordar esa falta de regulación específica, para dejar claro que, como dice el refrán: De aquellos polvos vienen estos lodos.
"No tenemos un marco jurídico adecuado que tipifique las posibilidades de actuación de la Administración. Ello afecta a un principio básico del Derecho Administrativo que es el principio de legalidad como técnica que atribuye potestades de actuación a la Administración. Es paradójico que no se pueda poner una sanción de 100 euros por no llevar mascarilla, si esta previsión no está tipificada en una norma con rango de ley, y que, sin embargo, se puedan adoptar decisiones que son más limitativas de derechos, incluso de derechos fundamentales, sin exigir ninguna previsión explícita al respecto en una norma con rango de ley", razona Cantero.
Bajando al caso de la pregunta explica que: "En este caso mandamos a los niños y a sus familias a quedarse en casa, lo que no deja de ser una limitación de su derecho a la libertad de circulación. En estos casos, no hay una orden de una Consejería para someterla a la autorización o ratificación judicial. Las medidas se adoptan de forma coordinada entre distintos niveles de Administración territorial, pero a través de protocolos, que no son verdaderas normas jurídicas. En ese punto estamos ya. Después de casi dos años de pandemia, ya nos hemos acostumbrado a todo".
"Yo sigo echando de menos una norma básica estatal que establezca una regulación, aunque sea mínima, de este instrumento y establezca las garantías al respecto o instrumentos sustitutorios para aquellos supuestos en los que el ciudadano no tiene el pasaporte porque su situación médica no lo permite", concluye la jurista.
Desde el Derecho Constitucional, Lorenzo Cotino, catedrático de esta disciplina en la Universidad de Valencia, responde: "Tengo serias dudas de que la medida tenga que ser autorizada por tribunales por afectar a derechos. No obstante, esta distinción entre no vacunados y vacunados puede afectar al ejercicio del derecho a la educación. Pero, en todo caso, esa distinción (trato diferente) es razonable y proporcionado precisamente para la protección del menor no vacunado y sus familiares, pues tendrían muchas más posibilidades de contagiarse y de que el contagio generara impactos significativos".
En todo caso, concluye el catedrático de Derecho Constitucional, "en el entorno educativo cabría añadir la posibilidad de adoptar medidas de apoyo o facilitación del seguimiento del curso, en razón de la proporcionalidad de la medida".
¿Es discriminatorio que los mayores de 12 años con la pauta completa no hagan confinamiento y los no vacunados, sí? Planteamos la duda de Rocío Monasterio a varios juristas.coronavirusOffSoledad Valle. MadridPolítica y NormativaPolítica y NormativaPolítica y NormativaOff
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