Patricia Lacruz, directora general de Farmacia, ha clausurado este viernes el XX encuentro organizado por Farmaindustria en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP), con una conferencia titulada La estrategia para el desarrollo del Sistema Nacional de Salud y el papel de la industria farmacéutica. Al término de la misma ha anunciado que en las próximas semanas el Gobierno implantará un plan para la consolidación de los informes de posicionamiento terapéutico, diseñado por la Comisión Permanente de Farmacia junto con las comunidades autónomas, que incluye tres líneas de acción. La primera es la creación de una Red nacional de evaluación de medicamentos, bautizada como Revalmed, "tejida por las alianzas entre la dirección general de Farmacia, la Aemps y las comunidades autónomas".
La segunda línea de acción del plan será la "solidificación, con rigor y método, de la metodología empleada para el diseño, desarrollo y aprobación de los informes de posicionamiento terapéutico". La tercera línea pretende fundamentalmente monitorizar y hacer seguimiento del plan para controlar los IPTs.
Lacruz ha señalado que no quiere adelantar más información del plan, puesto que organizarán en breve una jornada específica para informar de este plan al sector, a los profesionales y al movimiento asociativo de pacientes.
Dos CAR-T más en estudio
Lacruz se ha referido también al plan de terapias avanzas en CAR-T, aprobado en noviembre de 2018, donde ha señalado que actualmente hay otras dos terapias en estudio de financiación, "que se han aprobado en el marco europeo y de las que se ha autorizado su entrada en España. El expediente de financiación está ya iniciado". Estas se unirían a las tres ya financiadas, NC1, Kimriah y Yescarta.
Genéricos y biosimilares
Sobre el plan para el fomento de los medicamentos genéricos y biosimilares, la directora de Farmacia ha indicado que la Comisión Permanente de Farmacia está finalizando el análisis de las aportaciones realizadas por los agentes de interés en el periodo de exposición pública. "Será un plan en el que, de forma temprana, daremos más información", ha avanzado.
Reforma del sistema de previos de referencia
No se ha olvidado tampoco de la reforma de la Ley de Garantías: "Hay distintos apartados que en estos últimos cinco años se ha visto la necesidad manifiesta de modificarlos. Un ejemplo es el sistema de precios de referencia, con objeto de poder avanzar y actualizarlo dentro de las necesidades que presenta el Sistema Nacional de Salud. Es un trabajo que llevamos un tiempo realizando y estamos terminando para empezar a ponerlo en común primero con las comunidades autónomas. Luego veremos hacia dónde tiene que ir la actualización de esta ley".
Evaluación de medicamentos
Lacruz ha señalado la importancia del consenso en materia de medicamentos, y se ha referido a que próximamente se publicará el protocolo farmacoclínico de remdesivir, que se une a otros seis ya existentes.
Tirón de orejas a la industria
Si bien ha elogiado a la industria farmacéutica, Lacruz ha destacado que su papel es irrenunciable para "eliminar la incertidumbre clínica evitable" sobre la eficacia del medicamento y que hay que avanzar en un nuevo modelo de financiación para las nuevas indicaciones: "Tenemos moléculas con un impacto anual de más de 100 millones de euros, fundamentalmente en el área de patologías oncológicas. La financiación de indicaciones bajo el modelo actual se hace insostenible. No podemos seguir financiando el impacto de las nuevas indicaciones de la forma en que lo estamos haciendo".
Por ello, Lacruz anima a la industria a trabajar conjuntamente en una fórmula que permita poner a disposición de los pacientes los medicamentos que presentan un beneficio clínico incremental de forma sostenible. "Entiendo y comparto que el sector necesita predictibilidad, y la Administración que sostiene fondos públicos, también".
En ese sentido, ha sostenido que la realidad es que hay un número limitado de nuevos medicamentos que proporcionen avances reales sobre los existentes: "La mayoría de los estudios considera que la verdadera innovación está por debajo del 15%. Es necesario eliminar la incertidumbre evitable para tomar mejores decisiones, porque afectan a la salud de los pacientes".
Por ello, les ha pedido directamente "diseños clínicos adecuados, con variables clínicas finales, no subrogadas, y con resultados clínicamente relevantes. Necesitamos tamaños de muestras adecuados. Si existen alternativas, ensayos clínicos comparativos con el comparador adecuado, que debe ser la mejor alternativa disponible, y que se demuestre el beneficio clínico incremental relevante, y no estadísticamente significativos. Y si no existen alternativas, diseños clínicos adecuados con variables finales o, en su defecto, variables subrogadas con resultados relevantes".
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