La compañía estadounidense Clovis Oncology, con sede en Boulder (Colorado), anuncia que Rubraca (rucaparib) ya está disponible bajo reembolso en España tras la aprobación de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos y Productos Sanitarios. En España se estima que cada año se diagnostican unas 3.500 mujeres con este tumor.
El fármaco es una molécula pequeña, oral, inhibidora de PARP-1, PARP-2 y PARP-3, que se dirige al tratamiento de mantenimiento en monoterapia en mujeres adultas con cáncer de ovario epitelial, de trompa de Falopio o peritoneal primario, de alto grado, en recidiva que han respondido a la quimioterapia basada en platino. Está indicado con independencia de la presencia de mutaciones en los genes BRCA.
“Avance importante”
“La aprobación de rucaparib como terapia de mantenimiento es un avance importante en el tratamiento global de pacientes con cáncer de ovario epitelial, de trompa de Falopio o peritoneal primario afectadas por una recaída platino-sensible”, afirma Ana Oaknin, responsable del Programa de Tumores Ginecológicos del Hospital Valle de Hebrón de Barcelona.
La experta recuerda que “la mayoría de los casos de cáncer de ovario están asociados con múltiples recaídas. Para las pacientes candidatas, rucaparib puede ayudar a retrasar la progresión de la enfermedad con un perfil de tolerabilidad manejable”.
Ensayo clínico
La autorización de la Unión Europea se basó en datos del ensayo clínico de registro de fase III Ariel3. El ensayo alcanzó su objetivo principal de alargar la supervivencia libre de progresión frente a placebo en las pacientes tratadas, independientemente de la presencia de mutaciones en los genes BRCA, con una mediana 10,8 meses vs 5,4 meses.
“El reembolso de Rubraca en España es un paso importante en el tratamiento del cáncer de ovario, ya que ha demostrado ser efectivo en una amplia población de mujeres con cáncer de ovario recurrente”, señala Patrick J. Mahaffy, presidente y CEO de Clovis Oncology. “Estamos trabajando para hacer que Rubraca esté disponible para tantas pacientes candidatas como sea posible y estamos muy contentos de que ahora sea una opción de tratamiento en varios países europeos”.
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