La EMA estudia la seguridad de los fármacos con pseudoefedrina indicada para la congestión nasal

Autocuidado

gemasuarez

Vie, 10/02/2023 - 16:23

Gripe, resfriado y alergia

la pseudoefedrina se toma por vía oral y se usa sola o en combinación con otros medicamentos para tratar la congestión nasal (nariz tapada) que resulta de un resfriado, gripe o alergia. Foto: ANTONIO PARDO.

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) está estudiando la seguridad de los medicamentos que contienen pseudoefedrina -Actifed, Aerinaze, Aspirin Complex, Clarinase, Humex rhume y Nurofen Cold and Flu- tras los últimos datos referidos a un "número pequeño" de casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), de los que se ha informado en las bases de datos de farmacovigilancia y la literatura médica.

Como informa la agencia en su web, la pseudoefedrina se toma por vía oral y se usa sola o en combinación con otros medicamentos para tratar la congestión nasal asociada a resfriado, gripe o alergia.

Estos síndromes, que implican "un suministro de sangre reducido (isquemia) al cerebro y pueden causar complicaciones graves y potencialmente mortales en algunos casos", explica la EMA, se manifiesta con "dolor de cabeza, náuseas y convulsiones".

Tras este análisis, el comité decidirá si las autorizaciones de comercialización de los medicamentos con pseudoefedrina deben mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse en toda la Unión Europea (UE)".

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Como especifica la agencia, los medicamentos con pseudoefedrina tienen un riesgo conocido de eventos isquémicos cardiovasculares y cerebrovasculares,

Aunque pocos, se han dado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible. Off Gema Suárez Mellado. Madrid Farmacia Comunitaria Autocuidado Autocuidado Medicina Familiar y Comunitaria Off

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