A lo largo de los próximos años, veremos un importante desarrollo dentro de la Medicina Regenerativa”, ha vaticinado Sol Ruiz, jefa de la Unidad de Terapias Avanzadas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), durante su participación en el IV Congreso Internacional de la Fundación OAFI de Artrosis, en el que ha detallado las actuales novedades en este ámbito y en el que se encuadran diferentes productos o medicamentos, entre los que ha destacado las células, los factores de crecimiento recombinantes, los conocidos como el plasma rico en plaquetas (PRP) autólogos y los tejidos.
Dentro de los factores recombinantes ha destacado el conocido como Inductos, indicado en la fusión intersomática lumbar como sustituto del injerto de hueso autógeno en adultos con enfermedad de disco degenerativa que han sido tratados sin cirugía al menos durante 6 meses
También está indicado en fracturas agudas de tibia en adultos como adyuvante al tratamiento estándar consistente en la reducción de la fractura abierta y la fijación de clavos intramedulares no implantados. “Es un producto peculiar que combina una matriz de colágeno a través de la que se distribuye la sustancia activa, la dibotermina alfa, que se implanta en el paciente para favorecer la regeneración ósea”.
Otro factor de crecimiento recombinante es el Oxerbate, cuyo principio activo es cenergemina alfa. “Es un factor de crecimiento recombinante nervioso utilizado como gotas para el tratamiento de la queratitis neurotrófica”.
A su juicio, estos medicamentos tienen un común denominador y es que su autorización está gestionada por la Agencia Europea de Medicamentos, lo que da lugar a una autorización única para todos los países de la UE”.
Terapias avanzadas
En el caso de los PRP de plasma autólogo, ha señalado que se pueden utilizar en diferentes formas y por especialistas, “aunque nos estamos encontrando que no hay ensayos demasiado robustos que no permiten conclusiones definitivas, por lo que se recomienda realizar ensayos clínicos apropiados”.
En el área de células y tejidos, Ruiz explica que los productos se englobarían como productos de terapia avanzada que incluyen terapia génica, celular somática, ingeniería tisular y medicamentos combinados de terapia avanzada.
“Hasta la fecha hay 15 medicamentos aprobados de terapia avanzada de distinta variedad en la UE, algunos basados en condrocitos autólogos, otros para uso oncológico, por ejemplo”. De desarrollo inicial español, ha destacado los ensayos que se llevaron a cabo por especialistas del Hospital La Paz, en Madrid, con células mesenquimales obtenidas de la grasa, para el tratamiento de las fístulas perianales complejas.
De los productos que están en desarrollo ha destacado áreas como las de los biomateriales e impresora 3D utilizando células para obtener determinados tejidos. “Hay muchas también muchas publicaciones sobre exosoma, vesículas que secretarían las células y que se podrán utilizar en medicina regenerativa, y por último, “cultivos tridimensionales que podrían dar lugar a órganos y tejidos”.
Estas innovaciones, según Ruiz, “abre la posibilidad a utilizar órganos a partir de células y disponer de células y tejidos perfectamente compatibles y hechos a la medida de un paciente determinado. Es un área con aplicaciones que van a cambiar el medicina regenerativa”.
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