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miércoles, 31 de julio de 2024

Datos positivos de fase III de un hipolipemiante inhibidor de la CETP

Industria Farmacéutica
naiarabrocal
Mié, 31/07/2024 - 10:02
Nuevo mecanismo de acción

NewAmsterdam Pharma anuncia datos positivos del ensayo clínico de fase III Brooklyn con el inhibidor de la CETP obicetrapib en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigótica cuyo LDL no está adecuadamente controlado a pesar de estar en tratamiento hipolipemiante a la dosis máxima tolerada.

El ensayo Brooklyn alcanzó su criterio de valoración principal al lograr una reducción media del colesterol LDL del 36,3% en comparación con el placebo en el día 84, que se mantuvo en el día 365 con una reducción media del 41,5%.

La compañía holandesa, con sede en Naarden, informa que las reducciones observadas en otros biomarcadores, incluidos el HDL, el colesterol no HDL, la lipoproteína(a) [o Lp(a)] y la apolipoproteína B (ApoB) alcanzaron la significación estadística y fueron consistentes con los datos de ensayos clínicos anteriores. 

En el ensayo se observó que obicetrapib fue bien tolerado, con resultados de seguridad comparables a los del placebo y sin aumento de la presión arterial. La tasa de interrupción del tratamiento en el grupo de obicetrapib fue del 7,6% frente al 14,4% del grupo de placebo. 

Los tratamientos que ya están aquí y evitan la ECV en pacientes con aterosclerosis, Tras ganar la batalla del LDL, la I+D lanza la ofensiva contra la Lp(a) , ¿Qué pacientes pueden ser prioritarios al tratamiento del LDL con inclisirán?
"Estamos muy entusiasmados con los resultados de nuestro ensayo Brooklyn y creemos que respaldan el potencial de obicetrapib para reducir significativ
La holandesa NewAmsterdam anuncia que obicetrapib alcanzó el objetivo de reducción del LDL en un ensayo pivotal en hipercolesterolemia familiar heterocigótica. Off Redacción Empresas Empresas Medicina Interna Endocrinología Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Farmacología Off

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El Hospital Sanitas La Moraleja dota de material médico y de farmacia al Comité Paralímpico Español para París 2024

Política y Normativa
soledadvalle
Mié, 31/07/2024 - 08:59
París 2024

Sanitas, a través del Hospital Universitario Sanitas La Moraleja, ha dotado de todo el material médico fungible y de farmacia al Comité Paralímpico Español (CPE) con motivo de los Juegos Paralímpicos 2024, que se celebrarán del 28 de agosto al 8 de septiembre en París.

"Para Sanitas es un orgullo cuidar de la salud de los deportistas que representan a nuestro país y que son un ejemplo de superación, inclusión e igualdad. Como compañía especialista en salud, les facilitamos los últimos avances médicos y las instalaciones más innovadoras, para garantizar que afronten los entrenamientos y competiciones en plenas condiciones físicas y mentales", señala Miguel Ángel Julve, director territorial Centro de Sanitas Hospitales.

Una vez más, Sanitas colabora al máximo con el Equipo Paralímpico Español. La atención médica a nuestros deportistas es indispensable en una cita como ésta, y la donación de material por parte de Sanitas hace que todo sea mucho más fácil.

Pero claro, no es solo el apoyo que presta en estos días grandes de los Juegos, sino durante todo el ciclo. Un gran compañero de viaje que nos hace estar en las mejores manos. Dentro del material sanitario donado se incluyen material de curas y fungible, apósitos, collarines, guantes, campos y suturas quirúrgicas o dispositivos de monitorización.

Sanitas, nuevo inversor de referencia en el primer fondo de salud digital en España, El hospital del futuro: tecnología para ganar cercanía al paciente y mejorar la prevención, Sanitas crece en beneficio y asegurados dentro y fuera de España
Además, el Hospital Universitario Sanitas La Moraleja ha entregado al CPE un total de 17 lotes de medicamentos para garantizar el bienestar de los dep
Sanitas es Proveedor Médico Oficial del Comité Olímpico Español y del Comité Paralímpico Español desde 2013 y 2007, respectivamente. Off Redacción Off

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Álvaro Vives: “Vacunando del VPH a hombres y mujeres erradicaríamos el cáncer de cérvix”

Medicina Preventiva y Salud Pública
carmenfernandez
Mié, 31/07/2024 - 08:00
Enfermedades de transmisión sexual

Álvaro Vives, andrólogo y experto enfermedades de transmisión sexual de la Fundación Puigvert, defiende la vacunación contra el papilomavirus en niños y jóvenes de hasta 30 años edad pero también a hombres mayores con conductas sexuales de riesgo.

Pregunta.

La vacuna del virus del papiloma humano (VPH) en origen era para niñas antes de que empiecen relaciones sexuales pero también ha aportado beneficios a los hombres. ¿De qué tipo? ¿Qué incidencia tienen entre ellos la infección?

Respuesta.

La incidencia de la infección del VPH entre hombres y mujeres es la misma. Primero se indicó la vacuna para la prevención del cáncer de cérvix y, además, para prevenir las verrugas genitales, que es la infección más frecuente en el mundo. Por cierto, las verrugas genitales son más frecuentes en hombres que en mujeres. Pero claro, luego se ha visto que hay otra serie de cánceres debido al VPH que están en franco aumento como el anal y los de cabeza y cuello, que se dan sobre todo en hombres heterosexuales y jóvenes.

P.

¿Qué beneficio ha aportado la vacuna a los hombres?

R.

En la actualidad tenemos casi más cáncer debido al VPH en hombres que en las mujeres, en los países desarrollados. Porque como llevan años vacunando a las mujeres, ha habido una disminución en el cáncer de cérvix. Y actualmente el cáncer de cabeza y cuello en hombres es más frecuente que el cáncer de cérvix. Por ejemplo en Estados Unidos, en Inglaterra, etc. Es simplemente un asunto de igualdad de género; ¿no queremos igualdad para todos? Si afecta a todos, vacunemos a todos. Además, si vacunamos a los hombres, las mujeres tienen un beneficio añadido. Se ha visto que vacunando a los hombres la incidencia de cáncer en mujeres también se ve reducida. Australia, que fue el primer continente que empezó a vacunar a mujeres, enseguida vieron el beneficio de la vacuna porque consiguieron unas tasas de vacunación muy altas, y por ello han decidido vacunar también a hombres. La verdad es que si vacunáramos a toda la población, hombres y mujeres, conseguiríamos, lo que ya he dicho muchas veces, erradicar el cáncer de cérvix; y sería la primera vez en la historia de la medicina que se erradica un cáncer.

P.

Lo que usted está defendiendo es que esa vacuna que está aprobada desde 2022 para los niños de 12 años (o de sexto de primaria) en el calendario de vacunación de cobertura pública, se extienda a los hombres a partir de 13 años, incluido los adultos, o al menos se recomiende. ¿Es así?

R.

La recomendación en principio es vacunar a los niños, sobre todo antes de empezar la actividad sexual, porque es cuando más importante es la vacuna; si ya has tenido una relación, te puedes haber infectado ya. Lo que pasa es que en la mayoría de los casos se elimina el virus y, por tanto, también te podrías haber beneficiado de la vacuna. Lo de decir que como ya se ha empezado la actividad sexual no vale la pena vacunar es un error. No hay límite de edad para vacunar. La recomendación es que los hombres jóvenes que no tienen parejas y tienen múltiples contactos, también se vacunen. Los que hemos estado luchando más para que se vacune a los niños somos nosotros. En 2015 sacamos el primer estudio y luego seguimos insistiendo ante el Gobierno, y al final se consiguió. La recomendación es vacunar a niños antes de empezar la actividad sexual e intentar vacunar a los jóvenes. Pero, ¿qué pasa? Que estamos viendo que hay muchos hombres de mediana edad que se separan, empiezan a tener contactos con diferentes mujeres y están enganchando un montón de enfermedades de transmisión sexual. Yo he llegado a vacunar a hombres mayores también por el riesgo que tienen de coger alguna infección. El problema del VPH en hombres es que, a diferencia de las mujeres, el virus no crea inmunidad pero sí crea una cierta inmunidad natural. Y, además, los hombres tenemos el mismo riesgo de coger la infección a lo largo de toda la vida; a diferencia de las mujeres, en las que va bajando con los años. Por lo tanto, los hombres somos mucho más susceptibles a las reinfecciones.

P.

De esto se habla muy poco y, por tanto, se conoce poco, incluso dentro del sistema sanitario, entre los profesionales más implicados, que seguramente podrían recomendar mucho más la vacunación entre los hombres.

R.

Es muy curioso. Por ejemplo, el otro día me sorprendió que había uno o dos pacientes seropositivos que no estaban vacunados del VPH cuando se tendrían que vacunar todos, que tienen mucha más probabilidad de sufrir un cáncer debido al VPH que los seronegativos. Hemos dado charlas a médicos de Familia y pediatras para insistirles, pero sigue habiendo todavía una cierta controversia. La gente cree que una vez que te infectas del virus ya estás infectado de por vida, y no es verdad. En más del 80% de los casos, el virus se elimina. Y te infectas tantas veces como entres en contacto a lo largo de tu vida.

 

El virus del papiloma humano (VPH) afecta a uno de cada tres hombres mayores de 15 años, Prevención del cáncer asociado a VPH: en cualquier sexo y a cualquier edad, La vacunación del VPH a los 12 años es eficaz frente al cáncer uterino
Pregunta. Supongo que ha pensado en esto: ¿Cuál sería la estrategia más adecuada para un mejor aprovechamiento por parte de la población masculina
El andrólogo de la Fundación Puigvert recomienda inmunizar a niños y jóvenes de hasta los 30 años edad de forma sistemática. Off Carmen Fernández Urología Dermatología Medicina Familiar y Comunitaria Microbiología y Enfermedades Infecciosas Oncología Ginecología y Obstetricia Medicina Interna Off

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martes, 30 de julio de 2024

Vía libre al primer tratamiento para el eccema crónico de manos

Industria Farmacéutica
naiarabrocal
Mar, 30/07/2024 - 09:26
Cubre una laguna terapéutica

Leo Pharma anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva que recomienda la aprobación de Anzupgo (delgocitinib crema) para el tratamiento de pacientes adultos con eccema de crónico de manos de moderado a grave, para quienes los corticoides tópicos son inadecuados o inapropiados.

Delgocitinib crema es un inhibidor tópico pan-JAK que inhibe la activación de la señalización JAK-STAT, que desempeña un papel clave en la patogénesis del eccema crónico de manos. 

Actualmente, no existen tratamientos tópicos aprobados específicamente para adultos con eccema crónico de manos de moderado a grave para quienes los corticoides tópicos son inadecuados o inapropiados.

Eccema crónico de manos

El eccema crónico de manos es una enfermedad cutánea inflamatoria, heterogénea y fluctuante, con síntomas clave de picazón y dolor. Su fisiopatología se caracteriza por disfunción de la barrera cutánea, inflamación de la piel y alteraciones del microbioma cutáneo. Se ha demostrado que esta afección tiene una alta carga psicológica, social y ocupacional.

"Es bien sabido que es difícil vivir y gestionar el eccema crónico de manos, lo que puede afectar las relaciones personales y las carreras", afirma Christophe Bourdon, director ejecutivo de Leo Pharma. "A pesar de la considerable carga de la afección, las opciones de tratamiento aprobadas para el eccema crónico de manos han sido limitadas". 

"Como organización, nos dedicamos a ayudar a mejorar el estándar de atención en beneficio de las personas con afecciones de la piel, y hoy estamos un paso más cerca de abordar la necesidad insatisfecha que pueden enfrentar quienes viven con eccema crónico de manos", expone Bourdon.

La terapia biológica para dermatitis atópica impulsa el crecimiento de Leo Pharma, Leo Pharma cierra la compra de la unidad de dermatología de prescripción de Bayer, Los dermatólogos denuncian barreras en acceso a fármacos en psoriasis, dermatitis y melanoma
La opinión positiva del CHMP para delgocitinib crema se basa en los resultados del programa de fase III, que incluye los ensayos clínicos Delta 1 y De
La EMA recomienda aprobar delgocitinib crema ('Anzupgo'), de Leo Pharma, un inhibidor tópico pan-JAK, en segunda línea tras los corticoides. Off Redacción Empresas Empresas Dermatología Farmacia Hospitalaria Farmacología Farmacia Comunitaria Off

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Obras de consulta del Instituto de España (I)

Fernando Navarro
Fernando Navarro
Mar, 30/07/2024 - 09:26
Para saber más...

Las reales academias, hijas del espíritu de la Ilustración y constituidas bajo el amparo de la Corona, surgieron en España en el siglo XVIII como centros de cultivo del saber y de difusión del conocimiento en paralelo a las viejas universidades. Históricamente fueron, y siguen siendo hoy, entidades llamadas a representar la excelencia en los diversos campos de las ciencias, las artes y las humanidades. Sus valores esenciales son, por un lado, la categoría de sus miembros ¾por regla general, de gran valía intelectual y científica¾, y por otro, su estabilidad e independencia frente a intereses económicos o políticos.

El Instituto de España se creó por impulso de Eugenio d’Ors a imitación del Instituto de Francia, con la intención de formar una especie de «senado de la cultura española». Los decretos de 8 de diciembre de 1937 y 1 de enero de 1938 publicados en el Boletín Oficial del Estado daban cuenta de la constitución de una institución que agruparía a seis academias de ámbito nacional y recuperaban para ellas el título de «reales» que habían tenido hasta la Segunda República. El Instituto de España se constituyó formalmente en la reunión fundacional celebrada el 27 de diciembre de 1937 en Burgos, capital del bando nacional durante la Guerra Civil. Y la primera reunión solemne de las reales academias que lo integraban tuvo lugar el 6 de enero de 1938 en el paraninfo de la Universidad de Salamanca.

Con fecha 2 de enero de 1938, pasaban a integrar el Instituto de España seis reales academias de ámbito nacional; a saber: la Real Academia Española (lema: «Limpia, fija y da esplendor»), fundada el 3 de agosto de 1713; la Real Academia de la Historia (lema: Nox fugit historiæ lumen dum fulget iberis [«La noche huye, mientras brilla para los iberos la luz de la historia»]), fundada el 17 de junio de 1738; la Real Academia de Belllas Artes de San Fernando (sin lema, hasta donde yo sé), fundada el 13 de julio de 1744; la Real Academia de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales (lema: «Observación y cálculo»), fundada el 25 de febrero de 1847; la Real Academia de Ciencias Morales y Políticas (lema: Verum, justum, pulchrum [«Verdadero, justo, hermoso»]), fundada el 30 de septiembre de 1857; y la Real Academia Nacional de Medicina (lema: Ars cum natura ad salutem conspirans [«El arte colaborando con la naturaleza en pro de la salud»]), fundada el 28 de abril de 1861.

El 26 de septiembre de 1946, se sumaron al Instituto de España otras dos academias más: la Real Academia de Jurisprudencia y Legislación (sin lema, hasta donde yo sé), fundada el 20 de febrero de 1763 como Real Academia de Leyes de estos Reynos y de Derecho Público; y la Real Academia Nacional de Farmacia (lema: Medicamenta non mella [«El medicamento no es nocivo»]), fundada el 6 de enero de 1932. El 14 de julio de 2015 se sumó una novena: la Real Academia de Ingeniería de España (lema: Scientia ingenium homini [«El conocimiento es connatural al hombre»]), fundada el 29 de abril de 1994. Y el 24 de marzo de 2017, la décima y última por el momento: la Real Academia de Ciencias Económicas y Financieras (lema: Utraque unum [«Ambos son uno»]), fundada el 1 de octubre de 1940 y con sede en Barcelona, lo que la convierte en la primera y única academia del Instituto de España alojada fuera de Madrid.

Estas diez reales academias de ámbito nacional suman una nutrida colección de obras de consulta —en gran parte de acceso libre y gratuito— que me propongo presentarles de manera sucinta el lunes próximo. ♦

*     *     *

Continúa en: «Obras de consulta del Instituto de España (y II)»

Off Fernando A. Navarro Off

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Un padre con diabetes 1 confiere al hijo hasta el doble de riesgo de padecer la enfermedad

Medicina Interna
raquelserrano
Mar, 30/07/2024 - 08:00
La madre otorga protección duradera

Investigadores de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) han observado que un niño tiene casi el doble de probabilidades de desarrollar diabetes tipo 1 (DT1) si su padre padece la enfermedad en comparación a si la padece su madre, quien confiere relativa protección vía intraútero. 

Este primer metanálisis, el más grande de su tipo, sugiere que la exposición a la diabetes tipo 1 en el útero confiere protección a largo plazo contra la diabetes tipo 1 en los niños con madres afectadas en comparación con aquellos con padres diabéticos. "Comprender qué mecanismos son los responsables de esta protección relativa podría generar oportunidades para desarrollar nuevos tratamientos para prevenir la diabetes tipo 1", considera la investigadora principal, Lowri Allen, del Grupo de Investigación sobre Diabetes de la Universidad de Cardiff, en Cardiff Reino Unido

Se sabe que las personas con antecedentes familiares de diabetes tipo 1 tienen entre 8 y 15 veces más probabilidades de desarrollar esta enfermedad autoinmune. Pero, además, estudios anteriores han demostrado que el riesgo es mayor si el familiar afectado es el padre en lugar de la madre. Los trabajos también han sugerido que la diabetes tipo 1 materna está asociada con una protección relativa contra la diabetes tipo 1 en los hijos durante los primeros años de vida.

Protección prolongada

Sin embargo, el nuevo análisis -cuyos datos se presentarán en la reunión anual que la EASD celebrará el próximo mes de septiembre en Madrid-, indica que la protección materna no se limita solo a la infancia sino que se prolongaría incluso en la edad adulta. La clave ha sido adentrarse en que mecanismos serían los responsables de este efecto. 

Para completar esta información el equipo de Allen, junto al del Richard Oram, del Departamento de Ciencias Clínicas y Biomédicas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Exeter, Reino Unido, y de otros grupos de de Reino Unido, Suecia y Estados Unidos, realizaron un metanálisis con datos de cinco estudios (BOX, Better Diabetes Diagnosis, TrialNet Pathway to Prevention Study, Type 1 Diabetes Genetic Consortium y StartRight) que contenían información sobre personas con diabetes tipo 1 y de sus padres. 

El análisis abarcó a 11.475 personas con diabetes tipo 1 que fueron diagnosticadas cuando tenían entre 0 y 88 años de edad. Los resultados muestran que tenían casi el doble de probabilidades (1,8 veces más probabilidades) de tener un padre con diabetes tipo 1 que una madre con la afección. Este fue el caso de las personas a las que se les diagnosticó diabetes tipo 1 en la infancia (sobre los 18 años) y en la edad adulta ( a partir de los 18 años). Las personas con madres con diabetes tipo 1 fueron diagnosticadas a una edad similar a las personas con padres con diabetes tipo 1. 

Se empleó también una puntuación de riesgo genético que tiene en cuenta más de 60 genes diferentes que se sabe que están asociados con la diabetes tipo 1, para comparar el riesgo genético heredado de diabetes tipo 1 en individuos con madres y padres afectados. Las personas cuyas madres tenían diabetes tipo 1 tenían puntuaciones similares a las de aquellos cuyos padres tenían diabetes tipo 1, lo que sugiere que su protección relativa contra la diabetes tipo 1 no se debía a los genes que habían heredado.

¿Qué es determinante?

Sin embargo, el momento en que se diagnosticó la diabetes a los padres fue importante. Solo era más probable que un individuo tuviera un padre, en lugar de una madre, con diabetes tipo 1 si el padre había sido diagnosticado antes de que el individuo naciera. Es decir; tener una madre con diabetes tipo 1 solo parece brindarle al niño protección contra la enfermedad (en comparación con tener un padre con diabetes tipo 1) si la madre tiene la enfermedad durante el embarazo.

Estos datos, junto con el hallazgo de que el riesgo genético heredado de diabetes tipo 1 no era diferente en individuos con madres y padres afectados, "sugieren que la exposición a la diabetes tipo 1 en el útero es fundamental", afirma Allen.

Los investigadores consideran que se precisan más investigaciones para determinar qué es lo más importante en la exposición a la diabetes tipo 1 en el útero: ¿la exposición a altos niveles de glucosa en sangre, el tratamiento con insulina, los anticuerpos asociados con la diabetes tipo 1, una combinación de estos o la exposición a otro aspecto de la diabetes tipo 1?.

La inmunoterapia, nuevo paradigma para tratar la diabetes tipo 1, Células madre: posible terapia curativa de la diabetes tipo 1 para la próxima década, La semaglutida elimina la necesidad de insulina en pacientes con diabetes tipo 1
Para Allen entender por qué tener una madre en comparación con un padre con diabetes tipo 1 ofrece una protección relativa contra la diabetes tipo 1 p
La exposición intraútero, sin embargo, protege a largo plazo en niños con madres afectadas. Se estudian estos mecanismos por su potencial terapéutico. Off Raquel Serrano Endocrinología Ginecología y Obstetricia Farmacología Investigación Off

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lunes, 29 de julio de 2024

'Nutricofm': tres motivos para ponerse al día en materia de nutrición

Farmacia Comunitaria
gemasuarez
Lun, 29/07/2024 - 10:38
Jornada

Bajo el lema Alimentando la salud, el COF de Madrid está organizando NutriCOFM, un gran encuentro profesional sobre nutrición, que se celebrará el 29 de octubre en la capital, para poner al día a los farmacéuticos en todo lo relacionado con la nutrición y posicionar, así, a estos profesionales como expertos en el consejo nutricional. 

Para Beatriz Collado, vocal de Alimentación y Nutrición del COF y coordinadora científica del evento, los farmacéuticos tienen la oportunidad de mejorar la salud y el bienestar de los ciudadanos a través de su consejo profesional especializado, "promoviendo la buena alimentación y el correcto uso de los complementos nutricionales como clave para prevenir problemas de salud, que se han convertido en un verdadero desafío social y sanitario, como la diabetes, la obesidad, la hipertensión y otras enfermedades cardiovasculares".

¿Por qué organizar esta jornada? Por tres motivos. El primero, y así lo recuerda el COF, porque los datos sobre las patologías relacionadas con una inadecuada alimentación son reveladores. "En España, la prevalencia de la diabetes supera el 13%, y más del 6% está sin diagnosticar; la prevalencia de la hipertensión arterial (HTA) es superior al 30% y también hay un elevado infradiagnóstico, pues una de cada tres personas con HTA no sabe que la padece, y la prevalencia de la obesidad y el sobrepeso va en aumento: el 55,6% de los adultos y un tercio de los menores tienen exceso de peso".

El segundo, porque los farmacéuticos no pueden "dar de lado esta realidad" y deben comprometerse "para ser una referencia en esta materia", aportando sus conocimientos en el asesoramiento experto en hábitos de vida saludables y, "cuando es necesario, en productos y complementos nutricionales de la máxima calidad y avalados científicamente que si no se toman de manera adecuada o interaccionan con medicamentos pueden ser contraproducentes", argumenta la vocal. 

La nutrición, un ámbito en el que la farmacia comunitaria tiene mucho que aportar, Iciar Astiasarán: "El farmacéutico tiene la obligación de aportar su conocimiento sobre Nutrición" , 'GlucoTYPP', tecnología al servicio de la nutrición de precisión
Y el tercero, porque hay un nuevo marco normativo definido por la nueva Ley de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, aprobada
El COF de Madrid está organizando un encuentro profesional en el que los farmacéuticos podrán adquirir conocimientos sobre alimentación y su relación con patologías prevalentes. Off Gema Suárez Mellado Off

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La farmacia comunitaria, en alerta ante los cambios que llegarán con la reducción de la jornada laboral

Farmacia Comunitaria
carmentorrente
Lun, 29/07/2024 - 09:56
Negociación

La reducción de jornada en la que trabaja el Gobierno también tiene al sector de la farmacia comunitaria en alerta y es que se vaticinan cambios significativos. Las patronales se muestran en contra de un plan que, desde su punto de vista, se centra en el aspecto de las horas, pero deja de lado otros problemas laborales como el absentismo o la burocracia, entre otros muchos.   

Lo primero que hay que confirmar es qué hay ya seguro en esta negociación. Existe un acuerdo entre PSOE y Sumar para reducir la jornada laboral semanal desde las 40 horas hasta las 37,5 horas semanales, y que esta se haría de manera gradual. En principio, el Gobierno afirmaba que, si la CEOE se desmarcaba de esta medida, se aprobaría la misma unilateralmente vía Real Decreto Ley, pero en los últimos días parece más factible llegar a un acuerdo. 

En caso de que se llegue a un acuerdo o se apruebe la reducción vía Real Decreto Ley, habrá que leer su desarrollo. "Afectará a las oficinas de farmacia, puesto que en el presente año la jornada anual según la negociación colectiva debería pasar de las 1.785 horas a las 1.687,5, seguramente de manera paulatina", explica Elena Ropero López, abogada responsable del Departamento Laboral, Extranjería y Penal de Orbaneja Abogados

"Solo se tiene en cuenta en este plan al farmacéutico por cuenta ajena" (Luis de Palacio, FEFE)

Luis de Palacio, presidente de la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE), denuncia que los cambios en la jornada laboral que propone el Gobierno afectarían de forma grave a las oficinas de farmacia. "No se está teniendo en cuenta a los farmacéuticos autónomos. En las farmacias pequeñas el titular va a tener problemas para cumplir con los horarios mínimos. Solo se tiene en cuenta en este plan al farmacéutico por cuenta ajena", alerta el presidente de FEFE. 

De Palacio también pone sobre la mesa que el hecho de que topen también las horas extra es otro factor negativo para las oficinas de farmacia, mientras que pide más medidas que demanda la patronal. "Lo lógico es que a cambio de la reducción de horas la patronal debe tener algo en este proceso como medidas contra el absentismo o más flexibilidad para el titular de la farmacia", recalca el presidente de FEFE. 

Tanto FEFE como otras organizaciones como Fefac critican que las nuevas medidas que prepara el Gobierno solo inciden en el aspecto de las horas y no abordan otros problemas del mundo laboral. 

Además, De Palacio vaticina cambios en la futura negociación del convenio de oficinas de farmacia. "En la futura negociación hay una parte que ya contará con mejoras en dos aspectos claves como la jornada y el salario, pero podría afectar como contrapartida a otros puntos de la negociación como permisos", agrega el presidente de FEFE. 

El cómputo anual y el convenio 

Una de las incógnitas de este plan del Gobierno de reducir la jornada laboral es ver cómo se va a realizar el cómputo de la jornada. "Si el cómputo se hace anual, el impacto será menor porque el convenio de Oficinas de Farmacia ya regula un cómputo anual con una jornada inferior a las 40 horas semanales o, lo que es lo mismo, 1.800 horas al año. Concretamente, el Convenio de Oficinas de Farmacia regula 1.785 horas anuales o, lo que es lo mismo, 39,10 horas semanales", indica Ropero. 

Fefac rechaza la actual propuesta de reducción de la jornada laboral , Solicitar días de cortesía, el trámite que libra al farmacéutico de recibir un requerimiento de Hacienda en la playa, Tranquilidad y colaboración ante las visitas de inspectores en farmacia para verificar los tiques de venta
Ropero también alerta sobre posibles implicaciones que tendría la aplicación de esta reducción de jornada que planea el Gobierno. "El mayor problema s
El plan del Gobierno de rebajar a 37,5 las horas de trabajo a la semana crea un nuevo escenario en el que la patronal denuncia que se descuidan otros problemas laborales. Off Alejandro Segalás Off

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Describen una nueva estrategia terapéutica para la atrofia muscular espinal

Enfermedades Raras
rocio.rodriguez
Lun, 29/07/2024 - 08:00
Publicado en 'Nature Communications'

La atrofia muscular espinal (AME) es una enfermedad genética rara, muy grave y neurodegenerativa. Debilita progresivamente la musculatura y puede provocar dificultades para sostener la cabeza, mantenerse sentado, gatear, ponerse en pie o caminar, e incluso impactar en funciones vitales como tragar o respirar. Sin tratamiento, la esperanza de vida en un 60% de los casos es de dos años desde el nacimiento.

La causa de esa degeneración de las neuronas motoras inferiores que provoca debilidad y atrofia muscular es una mutación en el gen SMN1. Su incidencia en los recién nacidos la convierte en la causa genética más prevalente de mortalidad infantil.

Los tratamientos disponibles actualmente, como son ciertos fármacos o terapias virales, han ayudado a mejorar las habilidades motoras y aumentar la tasa de supervivencia de los pacientes con AME, pero no ha sido posible encontrar una terapia que sea duradera en el tiempo. En 2019 se aprobó un ensayo clínico con el fármaco Zolgensma, tras el cual se aprobó su uso por la FDA. Tres años más tarde, en enero de 2022, no había datos específicos que indicaran que los pacientes tratados con Zolgensma siguieran vivos. El precio del fármaco establecido por el fabricante en EEUU fue alrededor de 2,1 millones de dólares por tratamiento.

Un nuevo estudio liderado por Juan Carlos Izpisúa, catedrático de Biología del Desarrollo de la Universidad Católica de Murcia (UCAM) y director del Instituto de Ciencias de San Diego Altos Labs, apunta hacia un nuevo tratamiento para la AME combinando edición génica y el método HITI, según publicó hace unos días la revista Nature Communications.

Los investigadores usaron en este trabajo un método de edición genética llamado HITI, desarrollado previamente por el equipo de Izpisúa y financiado por la UCAM, basado en las técnicas de edición de genes CRISPR-Cas9. Lo utilizaron para reparar el gen SMN1 defectuoso directamente en ratones con atrofia muscular espinal. Silenciaron el gen SMN1 defectuoso e insertaron una copia correcta de dicho gen mediante un método denominado ADN complementario (se usa en ingeniería genética para suministrar genes), observando mejoras significativas y duraderas en la salud y la función motora de los ratones.

Sanidad financiará la primera terapia génica para atrofia muscular espinal, el tratamiento más caro del mundo, Daniel Natera: "Hemos entrado en una nueva era para la atrofia muscular espinal", “El futuro de la Atrofia Muscular Espinal es ahora"
Los datos obtenidos mostraron una mayor supervivencia de los ratones tratados con este método en comparación con la terapia convencional, sobre todo e
Mediante edición genética -con HITI, un método basado en CRISPR-Cas9- y ADN complementario, el equipo de Juan Carlos Izpisúa ha aumentado un 150% la supervivencia en ratones macho. Off Redacción Neurología Investigación Off

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Saber qué comer y no qué alimentos evitar: el 'quid' de la dieta saludable en verano

Endocrinología
raquelserrano
Lun, 29/07/2024 - 08:00
No hay razón para restringir alimentos

La llegada del verano, que se acompaña de un aumento de comidas fuera de casa, celebraciones y fiestas, suele ser una fuente de preocupación en el sentido de cómo seguir llevando un estilo de vida saludable sin privarnos de compartir estos momentos. No siempre es sencillo saber cómo aplicarlo, pues abundan los consejos y mensajes basados en mitos o en recomendaciones sin respaldo científico que muchas veces conducen a restricciones innecesarias.

"Para llevar un estilo de vida saludable, prevenir la enfermedad y lograr una mayor calidad de vida, suelen transmitirse mensajes basados en los alimentos o bebidas que hay que evitar, pero este tipo de mensajes no son los más acertados", según Rosa María Ortega Anta, catedrática de Nutrición, coordinadora de la Unidad de Nutrición y directora del grupo de Investigación VALORNUT en la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense (UCM) de Madrid.  

A su juicio, las recomendaciones nutricionales deben basarse en lo que conviene tomar, en lugar de en lo que se debe evitar, pues una dieta pobre en ciertos nutrientes puede ser muy perjudicial. Pero, concretamente, en época estival ¿qué hay que comer y qué no hay que eliminar de la dieta?

"En verano se mantiene la conveniencia de seguir una dieta variada, moderada y equilibrada, pero es buen momento para mejorar en aspectos en los que la dieta media falla. Concretamente es una buena oportunidad para aumentar el consumo de frutas, verduras, hortalizas, pescado y líquidos, que tomamos, de manera habitual en cantidad inferior a la aconsejada", señala a DM la catedrática quien explica cuáles son los nutriente que solemos eliminar o restringir en esta época y por qué no debería hacerse.  

Mantener la ingesta 

"Quizá puede disminuir el consumo de alimentos que se suelen consumir calientes como las legumbres, pero se pueden tomar fríos en ensaladas. También tenemos que tener en cuenta que de manera habitual tomamos pocas verduras, hortalizas, frutas, cereales integrales, pescado y legumbres, lo que conduce a que nuestra ingesta de fibra, vitaminas y ácidos grasos omega-3 sea inferior a la aconsejada". 

Aumentar el consumo de estos alimentos ayuda a aproximar la dieta al ideal conveniente para la salud, así como elevar el aporte de los nutrientes cuyo aporte suele ser insuficiente. "Cualquier época del año es buena para intentar mejorar nuestra alimentación. El verano es una época ideal para tomar ensaladas, gazpachos, frutas y es indispensable aumentar el consumo de líquidos, pues la hidratación de la población esta un poco por debajo de lo aconsejado".

Rosa Ortega Anta, catedrática de Nutrición de la Universidad Complutense (UCM) de Madrid. Foto: DM.
Rosa Ortega Anta, catedrática de Nutrición de la Universidad Complutense (UCM) de Madrid. Foto: DM.

Así, para Ortega Anta, no hay razón para restringir en verano alimentos diferentes de los que se aconseja en otras épocas del año. "En la mejora de la salud y el retraso de enfermedades y de mortalidad es muy importante moderar el consumo de sodio (sal), pero después de esta restricción las influencias que ayudan a evitar las principales causas de enfermedad y muerte son las encaminadas a evitar dietas pobres en cereales integrales, en fruta, frutos secos y semillas, vegetales, pescado y ácidos grasos omega-3, fibra, ácidos grasos poliinsaturados, legumbres, calcio y lácteos".

Hay que moderar, no obstante, el consumo de grasa, grasa trans y saturada, azúcar y bebidas dulces, carne roja y procesada. "Quizá en verano conviene hacer un mayor esfuerzo por tomar menos sodio (sal) dado que además de perjudicar la salud, contribuye a deshidratar y este problema es frecuente con el calor". 

Analizando el impacto de la nutrición en la salud, una investigación llevada a cabo por el grupo de expertos Global Burden of Disease ha puesto de manifiesto que 11 millones de muertes y 255 millones de años perdidos por enfermedad eran atribuibles a factores de riesgo dietético. Destacan, como acciones dietéticas con más impacto como causas de enfermedad y muerte el alto consumo de sal y la dieta pobre en cereales integrales, fruta, frutos secos y semillas, vegetales, pescado y omega 3, fibra, ácidos grasos poliinsaturados y legumbres. El impacto negativo de la grasa trans y del exceso de azúcar se sitúa detrás del impacto del bajo consumo de legumbres.

"Muchos alimentos, como el huevo, la leche o el pan, han sido demonizados a lo largo del tiempo y, sin embargo, no tienen efectos negativos en la salud. Su restricción no ayuda sino que lleva al consumo de otros que, con frecuencia, tienen menos nutrientes y peor composición", señala la catedrática, que ha participado en Cuenca en un curso de verano de la Universidad de Castilla-La Mancha con una ponencia sobre los últimos avances en patología digestiva y nutricional, que ha contado con la colaboración del Foro para la Investigación de la Cerveza y Estilos de Vida (Ficye)

El prototipo de una alimentación adecuada y saludable en verano contemplaría la conveniencia de tomar frutas (2-3 raciones al día), verduras y hortalizas (principalmente en ensaladas, gazpachos, vichyssoises (2-4 raciones cada día), lácteos (2-3 raciones por día), cereales integrales (4-8 raciones al día) y carnes, pescados y huevos (2-3 raciones por día, intentando que el consumo de estos alimentos sea similar y no predomine la carne, sobre el pescado y los huevos).

La dieta mediterránea reduce un 30% el riesgo de mortalidad tras un cáncer, Tu microbiota intestinal prefiere la dieta mediterránea, La dieta mediterránea podría revertir el síndrome metabólico
"Estas recomendaciones forman parte de una alimentación adecuada junto con el aumento de la actividad física para que el gasto energético sea mayor y
Las recomendaciones nutricionales deben basarse en lo que conviene tomar, en lugar de en lo que se debe evitar. Una dieta pobre en ciertos nutrientes puede ser muy perjudicial. Off Raquel Serrano Medicina Preventiva y Salud Pública Investigación Off

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domingo, 28 de julio de 2024

Conseguir la eliminación de la hepatitis C: una responsabilidad compartida

Opinión
naiarabrocal
Dom, 28/07/2024 - 07:58
Día Mundial contra la Hepatitis

Existen pocos momentos en la historia de la medicina que nos hagan sentir tan orgullosos como el que estamos viviendo con la hepatitis C, una enfermedad que apenas conocíamos hace 30 años y que hace menos de una década considerábamos incurable. Sin embargo, desde la llegada de los antivirales de acción directa en el año 2015 hemos avanzado mucho y ahora vislumbramos en el horizonte la posibilidad de eliminar la enfermedad, algo que parecía imposible hace no muchos años. 

Rocío Aller, secretaria científica de la AEEH.
Rocío Aller, secretaria científica de la AEEH.

Esta historia de éxito tiene muchos protagonistas: los investigadores, los profesionales sanitarios, la industria farmacéutica, las instituciones sanitarias y los propios pacientes, que se unieron en movilizaciones sin precedentes para reivindicar su derecho a recibir tratamiento.

Gracias a todos ellos hoy podemos decir que más de 160.000 personas se han curado de hepatitis C en España, pero todavía hay pacientes con la enfermedad y no podremos conseguir eliminarla hasta que todos ellos hayan sido diagnosticados y tratados.

Se calcula que quedan aproximadamente entre 20.000 y 30.000 personas con hepatitis C y la mayoría de ellos pertenece a grupos de población vulnerables o con difícil acceso al sistema sanitario, por lo que debemos trabajar en acercarnos a ellos y buscarles activamente.

Desde la Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH) llevamos años poniendo en marcha diferentes acciones para simplificar el proceso de diagnóstico y tratamiento de estos pacientes y continuar así avanzando en la eliminación.

Proyecto de la AEEH

Entre otros proyectos, hemos puesto en marcha Facilita, una iniciativa a través de la que se envían test de diagnóstico rápido de hepatitis virales (hepatitis B y C) y VIH a todos los hospitales y profesionales sanitarios españoles que estén trabajando en programas de eliminación de la hepatitis C.

Desde que comenzó, se han repartido 15.000 test de diagnóstico rápido a más de 32 hospitales, de los cuales 6.520 fueron para el virus de la hepatitis C. Los resultados de este proyecto demuestran, una vez más, la enorme utilidad de estas acciones para seguir encontrando a pacientes que, de otra manera no podríamos diagnosticar y tratar.

Además, somos conscientes de la importancia de implementar otras estrategias como el fortalecimiento de los sistemas de salud y la vigilancia epidemiológica; la ampliación del acceso a pruebas de diagnóstico; la implementación de programas de prevención; y la educación y concienciación pública.

Unidades Móvil de Cribado para acabar con el infradiagnóstico de la hepatitis C , El virus de la hepatitis C, próximo a su eliminación en pacientes con VIH, El éxito de la microeliminación de la hepatitis C en la cárcel corre peligro, "La triple coinfección no tiene por qué implicar un peor pronóstico"
Y es que la hepatitis C es una enfermedad que no se muestra hasta que se encuentra en fases avanzadas, pudiendo derivar en fibrosis, cirrosis o cáncer
Off Rocío Aller, secretaria científica de la AEEH Opinión Off

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sábado, 27 de julio de 2024

Las Urgencias de primaria con las que un residente incendia la red social X

Política y Normativa
soledadvalle
Sáb, 27/07/2024 - 07:59
Redes sociales

No da nombres de los pacientes. No hay detalles que puedan identificar (a priori) a la veintena de personas que motivaron la asistencia de un residente de cuarto año de Medicina de Familia y Comunitaria, en su guardia de 24 horas.

En su perfil de la red social X (antiguo Twitter), escondido bajo su título profesional, médico en formación (según afirma ser), enumera los casos y explica las asistencias que han realizado durante su guardia de 24 horas en un tono poco agradable para el paciente. El resumen del hilo podría ser la siguiente frase (puesta en boca del autor de los tuits): ¡¿Para esto vienen a Urgencias?!

Tres ejemplos

Lean una selección de las consultas que recoge el hilo del residente y juzguen ustedes mismos. 

"Paciente 9. Hombre de 51 años que acude con disnea, sibilantes y baja saturación. Epoc conocido. Cuadro razonable de URG hasta que te das cuenta que ha decidido no tomarse sus inhaladores, porque él está bien y no le hacen nada". 

"Paciente 20: Mujer de 66 años, con antecedentes psiquiátricos, llama porque se encuentra mal, que le vayamos a ver. No especifica más. Vamos y, cuando llegamos, nos dice que para qué hemos venido... Dejo nota en la historia clínica: Si solicita atención domiciliaria, no acudir".

"Paciente 22: Nos llama la policía porque se han encontrado a un hombre tirado en la calle con herida incisa en la cabeza. En esencia, se trata del borracho del pueblo, que se ha mamao, se ha caído y se ha hecho brecha. Le cosemos".

"Paciente 26: El último del día y el mejor de todos. Chaval de 17 años que acude con dolor testicular a las 3:20 a.m. Que ha estado con una chica, pero que no ha podido terminar, porque han llegado los padres. Le indico acudir al baño más cercano y le doy un rollo de papel higiénico".

Prueba del arrepentimiento

En menos de 24 horas desde la publicación del hilo, el perfil público en la red X pasó a ser cerrado. El residente de medicina puso un candado y dejó custodiado bajo siete llaves los comentarios que, en pocas horas, habían provocado todo tipo de reacciones, en especial, de la profesión sanitaria. 

Y, entre tantas respuestas en X, destaca la de un enfermero, que desde un perfil identificado en la red social, se tomó el tiempo de rebatir de manera selectiva a varias de estas atenciones, dejando en evidencia la actuación del médico residente, pero con un tono que sirvió para echar más leña al fuego.  

Un ejemplo de su réplica: sobre el paciente número 20 (vuelva a leer arriba: la mujer de 66 años con problemas de salud mental), el enfermero tuitero aseguró que la respuesta del residente era "genuinamente causa de apertura de expediente". Y de la advertencia que dejó en la historia clínica de la mujer, sobre "no acudir en caso de solicitar asistencia domiciliaria", el enfermero la calificó de "injustificable". Es una medida "no proporcionada", pues "esta mujer no puede perder su derecho a una asistencia domiciliaria por haberle hecho ir para nada", aseguró el enfermero, mientras llamaba g*********, a su colega sanitario.

Detrás de estos dires y diretes en la plaza pública que es X, surge la pregunta sobre cuál es el correcto uso de la red social de Elon Musk por parte de un médico de Atención Primaria. A esta pregunta han respondido Vicente Baos, Salvador Casado, Ángel Hernández y Eduardo Puerta, facultativos de este primer nivel asistencial habituales de la red social.

Sobre las líneas rojas que no deben cruzar los profesionales sanitarios en el uso de las red advierte el catedrático Miguel Marcos, con una comunidad de cerca de 60.000 seguidores en X.

Desde la Deontología médica en redes sociales

José María Domínguez Roldán, presidente de la Comisión Central de Deontología de la Organización Médica Colegial (OMC), además, recuerda que la última actualización del Código de Deontología Médica ha incluido un nuevo capítulo titulado: Tecnología de la Información, Internet y Redes Sociales.

Abogadas recomiendan al médico evitar la polémica en las redes sociales, Si va a publicar fotos del 'antes y después' de un paciente en redes, más vale que sepa hacerlo bien, Estar en redes sociales sin perder el norte
Domínguez Roldán censura abiertamente el polémico hilo por dos motivos fundamentales. Por un lado, la intervención del residente en X no responde a un
¿Cuál debe ser el papel del sanitario en redes sociales para prestigiar primaria? Vicente Baos, Salvador Casado, Ángel Hernández, Domínguez Roldán y Miguel Marcos responden. Off Soledad Valle Profesión Off

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viernes, 26 de julio de 2024

La EMA reconoce el efecto protector de 'Wegovy' frente a la enfermedad cardiovascular

Industria Farmacéutica
naiarabrocal
Vie, 26/07/2024 - 08:53
Medicamento para la obesidad

Novo Nordisk anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva para una actualización de la información del etiquetado del medicamento Wegovy (semaglutida 2,4 mg) para reflejar los datos del ensayo de resultados cardiovasculares Select, que demuestra una reducción del riesgo de eventos cardiovasculares importantes, incluyendo muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus no mortal en adultos con enfermedad cardiovascular (ECV) establecida y sobrepeso u obesidad (IMC inicial ≥27 kg/m2) sin diabetes.

El ensayo Select demostró que Wegovy redujo de forma estadísticamente significativa el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en un 20% en comparación con placebo cuando se agregó al tratamiento estándar.

Además, los hallazgos del ensayo mostraron que durante un período de hasta cinco años, se lograron reducciones del riesgo de eventos cardiovasculares mayores independientemente de la edad inicial, el sexo, la raza, la etnia, el índice de masa corporal (IMC) y el nivel de deterioro de la función renal. No se ha establecido el mecanismo exacto de reducción del riesgo cardiovascular, pero es probable que sea multifactorial.

Estos son los beneficios probados y potenciales de la familia del 'Ozempic', La FDA aprueba la semaglutida para la prevención cardiovascular, Un fármaco antiobesidad demuestra mejorar la calidad de vida y el pronóstico en pacientes con insuficiencia cardiaca
“Creemos que la recomendación de la EMA  de actualizar el etiquetado para Wegovy es un hito importante para las personas que viven con enfermedades ca
La agencia europea da luz verde a Novo Nordisk para actualizar la información del medicamento e incluir los resultados del ensayo 'Select' de reducción de la morbimortalidad. Off Redacción Empresas Empresas Endocrinología Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Off

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jueves, 25 de julio de 2024

Estos son los beneficios probados y potenciales de la familia del 'Ozempic'

Endocrinología
naiarabrocal
Vie, 26/07/2024 - 08:15
Revisión de la evidencia

Los agonistas del receptor de GLP-1 irrumpieron primero en el tratamiento de la diabetes tipo 2, están revolucionando el abordaje de la obesidad y comienzan a sumar evidencias en otras indicaciones cardiometabólicas, como la prevención cardiovascular, la enfermedad renal y el hígado graso. Menos claro es el posible papel de estos fármacos de la familia de la semaglutida (el famoso Ozempic para diabetes) en trastornos del sistema nervioso central, como las adicciones o las enfermedades neurodegenerativas. 

El reputado endocrinólogo e investigador Daniel Drucker repasa en Science el estado actual de la investigación sobre los usos actuales y potenciales aplicaciones de esta familia de medicamentos. Catedrático de la Universidad de Toronto, ha sido galardonado con el Premio Princesa de Asturias de Investigación Científica y Técnica 2024 por su contribución al descubrimiento y desarrollo de los GLP-1.

"Tras casi dos décadas de uso clínico de los GLP-1 para la diabetes tipo 2, y diez años después de que se aprobara el primero para la pérdida de peso en personas con obesidad, la liraglutida, la próxima década puede traer un progreso aún mayor, con GLP-1 más potentes que amplíen la utilidad de estas terapias más allá de los trastornos cardiometabólicos", escribe el científico.

Daniel Drucker (Premio Princesa de Asturias): "Tras casi dos décadas, la próxima puede traer un progreso aún mayor con GLP-1 más potentes"

Esta familia surgió para la diabetes tipo 2 sobre la base de que la activación farmacológica del receptor de GLP-1 reduce en el páncreas la secreción de glucagón, lo que aumenta la glucosa en sangre y ralentiza el vaciado gástrico. Estudios posteriores descubrieron que la administración de GLP-1 también inhibe la ingesta de alimentos a través de la activación del receptor GLP-1 en el cerebro, lo que avala su eficacia frente a la obesidad. 

La utilización durante años de fármacos como la liraglutida y la semaglutida demostró beneficios adicionales al control de la glucemia y el peso, como la reducción de enfermedades cardiacas y renales. El artículo analiza los posibles mecanismos subyacentes a estos efectos, entre los que destaca la reducción de la inflamación sistémica. 

Enfermedad cardiovascular

Los GLP-1 reducen la presión arterial y las lipoproteínas aterogénicas secretadas por el intestino. Aunque no se sabe bien cómo actúan frente a la aterosclerosis o mejorando el flujo sanguíneo, sería de forma independiente a la pérdida de peso y tendría que ver con un efecto antiinflamatorio.

La realización de ensayos clínicos sobre seguridad cardiovascular con los antidiabéticos que se lanzan al mercado responde a un requerimiento de las agencias estadounidense FDA y europea EMA tras la crisis de las glitazonas. La publicación de resultados con los agonistas de administración semanal (las primeras versiones eran de administración una o dos veces al día), que tienen un efecto mantenido en sangre, reveló una reducción de la morbimortalidad cardiovascular en personas con diabetes tipo 2 y/u obesidad. 

En el ensayo de resultados cardiovasculares Select con semaglutida en personas obesas, la pérdida de peso no se correlacionó con los efectos del fármaco para reducir los infartos de miocardio, los ictus y la muerte cardiovascular. En base a este estudio, la agencia europea EMA acaba de dar luz verde a una ampliación de la ficha técnica de Wegovy (semaglutida para obesidad) que incluya la reducción del riesgo cardiovascular mostrado en este ensayo.

En Estados Unidos la semaglutida ya está aprobada para la reducción del riesgo cardiovascular en adultos con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular establecida. El laboratorio, Novo Nordisk, reconoce que no se conoce el mecanismo por el que tendría este efecto protector, aunque "probablemente es multifactorial".

También hay resultados con semaglutida en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada en pacientes con obesidad, con y sin diabetes. "Curiosamente, el efecto cardioprotector de la semaglutida observado en personas obesas se desarrolló a los pocos meses de iniciar el tratamiento con el fármaco, mucho antes de que se hubiera logrado una pérdida de peso significativa en la mayoría de los participantes del ensayo", indica Drucker.

La semaglutida se investiga asimismo en el ensayo Stride para determinar su papel en enfermedad arterial periférica y diabetes tipo 2.

La pérdida de peso redunda en importantes beneficios en la salud cardiometabólica.
La pérdida de peso redunda en importantes beneficios en la salud cardiometabólica.

Los estudios preclínicos han tratado de clarificar el efecto de estos medicamentos en la salud cardiovascular. Se ha visto que preservan la función del corazón después de una lesión cardíaca isquémica en ratones no diabéticos normotensos en mayor medida de lo que corresponde a la pérdida de peso. Sin embargo, la distribución de la expresión del receptor de GLP-1 difiere en el corazón del ratón al del ser humano, lo que pone en entredicho la utilidad de estas investigaciones.

Hígado graso

La semaglutida también se investiga en fase III en enfermedad hepática metabólica. Drucker expone que hay resultados prometedores en animales y de ensayos clínicos a este respecto. 

Tampoco en este caso se conoce bien por qué los agonistas de GLP-1 podrían ser útiles. Si bien la pérdida de peso se asocia con una reducción de la esteatosis hepática y la inflamación, no sería la única vía por la que lograrían este efecto.

El investigador expone que los hepatocitos no expresan el receptor de GLP-1. En este sentido, los estudios preclínicos apuntan a la implicación de otras poblaciones de células intrahepáticas que sí lo expresan, a través de las cuales, estos medicamentos obtendrían este efecto beneficioso, principalmente células endoteliales y células T. 

Enfermedad renal

Otra incógnita son los mecanismos por los cuales estos compuestos actúan en el riñón. De nuevo la semaglutida tiene datos de reducción de un 24% de la enfermedad renal y la muerte cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2. 

En el riñón de roedores y humanos, la expresión del receptor GLP-1 se localiza en un subconjunto de células musculares lisas vasculares, pero no en células epiteliales glomerulares o tubulares. Drucker indica que "es incierto" si los efectos de los fármacos en el riñón "reflejan efectos renales directos o contribuciones indirectas extrarrenales de poblaciones de células positivas para el receptor de GLP". 

Para Cristóbal Morales, experto de la Sociedad Española de Obesidad (Seedo), estos medicamentos "parece que son la fuente que siempre estamos buscando de la eterna juventud metabólica". Comprende que "pueden aportar mucho sobre la enfermedad adiposa crónica, que es el origen de la diabetes y otras complicaciones, entre ellas, las cardiovasculares". 

Cristóbal Morales (Seedo): "Estos medicamentos parece que son la fuente que siempre estamos buscando de la eterna juventud metabólica"

Morales, investigador de múltiples ensayos clínicos con GLP-1 y responsable de la Unidad de Salud Metabólica, Diabetes y Obesidad del Hospital Vithas Sevilla, resalta la calidad del artículo firmado por Drucker y agrega otros dos potenciales usos de estos fármacos no señalados en el texto: los datos que apuntan a que la semaglutida es capaz de ralentizar la diabetes tipo 1, y el ensayo clínico que sugiere que la tirzepatida podría convertirse en el primer fármaco para la apnea obstructiva del sueño.

Sistema nervioso central

El efecto del GLP-1 sobre la inflamación sistémica está mediado por varias vías celulares y receptores, incluidos los del cerebro. La investigación también explora el posible papel de estos medicamentos en trastornos neurológicos y psiquiátricos, como el Parkinson, el deterioro cognitivo, la depresión y las adicciones. 

En modelos experimentales de ratón de lesión cerebral, ictus y enfermedades neurodegenerativas, la ganancia y pérdida de la señalización del receptor de GLP-1 en el cerebro atenúa o exacerba el grado de neurodegeneración y neuroinflamación

Martin Holst: "Estudiamos el efecto de la semaglutida en patología hepática y en la enfermedad de Alzheimer", Llega a España tirzepatida, el fármaco que reduce el peso un 22%, Hígado graso: más compuestos prometen cubrir esta laguna terapéutica, Combinar los GLP-1 con un agonista de MC4R multiplica la eficacia frente a la obesidad
En Parkinson, hay resultados mixtos con respecto al potencial terapéutico de la exenatida. Se espera que un estudio de fase III actualmente en marcha
Tras irrumpir en diabetes y revolucionar la obesidad, los GLP-1 han demostrado eficacia en prevención cardiovascular y se exploran en indicaciones como el Alzheimer. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacia Hospitalaria Farmacología Off

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Otro estudio sugiere usar lamivudina en síndrome de Down

Neurología
carmenfernandez
Jue, 25/07/2024 - 10:46
Investigación

El genoma humano contiene fragmentos de ADN llamados retrotransposones, que tienen la capacidad de moverse por el genoma y alterar la expresión de genes. Ahora, un estudio realizado por el Instituto de Investigación del Sida-IrsiCaixa de Badalona, un centro impulsado conjuntamente por la Fundación ”la Caixa” y el Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña, y el Centro de Regulación Genómica (CRG) de Barcelona demuestra por primera vez que estos retrotransposones se expresan de manera anómala en el síndrome de Down.

“Sabemos que, al moverse, estos fragmentos de ADN pueden alterar la expresión de genes”, según Alessandra Borgognone, investigadora sénior del IrsiCaixa.

El equipo ha identificado, en un modelo preclínico del síndrome de Down, que algunos genes relacionados con el deterioro neurológico están sobreexpresados, contribuyendo a la patología asociada a este síndrome. Los resultados, publicados en Frontiers in Aging Neuroscience, muestran que la administración de lamivudina, un antirretroviral contra el VIH, normaliza la expresión de algunos de estos genes.

Estos hallazgos concuerdan con estudios previos donde se observó una mejora en la memoria de reconocimiento, la actividad locomotora y la ansiedad de modelos preclínicos tras el tratamiento con lamivudina.

Según ha informado hoy el IrsiCaixa, la manera de actuar de los retrotransposones es similar a la de los virus, pero sin tener capacidad infectiva. Estos fragmentos de ADN, igual que los virus, pueden copiarse e insertarse en nuevas regiones del genoma, alterando la expresión de genes.

Y la lamivudina es un antirretroviral que, además de evitar la replicación del VIH, inhibe este proceso de copia y pega; es decir, inhibe el movimiento de los retrotransposones.

"Hemos querido estudiar si realmente había un incremento en la actividad de los retrotransposones en el síndrome de Down, y ver qué pasaba si impedíamos su actividad", explica Aleix Elizalde-Torrent, investigador sénior de IrsiCaixa.

Estudio en modelo de ratón

El equipo investigador analizó la expresión génica en tejidos cerebrales de modelos preclínicos de síndrome de Down y encontró que muchos de estos fragmentos de ADN móviles están sobreexpresados en comparación con ratones normales.

Asimismo, se identificó una desregulación de numerosos genes cruciales para la función neuronal, especialmente en los cromosomas 16 y 17 del ratón, equivalente al cromosoma 21 humano, alterado en el síndrome de Down.

"Hasta ahora, no se había demostrado que estos retrotransposones estaban alterados en el síndrome de Down, abriendo nuevas posibilidades de tratamiento con lamivudina", indica Mara Dierssen, investigadora del CRG.

Los resultados, de hecho, van en línea de lo que comenta Dierssen, ya que los ratones que recibieron lamivudina recuperaron la correcta expresión de algunos de los genes alterados en el modelo murino de síndrome de Down.

Investigaciones pioneras para mejorar la función cognitiva en síndrome de Down, Lamivudina: un fármaco para el VIH muestra buenos resultados como tratamiento para síndrome de Down, Alto riesgo genético de covid-19 en síndrome de Down
Hay que recordar que el tratamiento con lamivudina ya logró mejorar “espectacularmente” la capacidad cognitiva de un modelo de ratón con síndrome de D
Los resultados de una nueva investigación del IrsiCaixa y el CRG concuerdan con investigaciones previas que observaron mejoras en ratón. Off Redacción Genética Medicina Interna Microbiología y Enfermedades Infecciosas Pediatría Medicina Familiar y Comunitaria Farmacología Farmacia Hospitalaria Off

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La historia de los 4 farmacéuticos que abren las nuevas boticas en La Rioja

Farmacia Comunitaria
gemasuarez
Jue, 25/07/2024 - 08:00
Ordenación

La ilusión de tener una farmacia a veces se convierte en una carrera de fondo, donde la paciencia, la perseverancia y la formación constante son claves para el final feliz. Esto es lo que les ha sucedido a cuatro farmacéuticos de La Rioja, que han visto cómo en los últimos meses sus sueños se han hecho realidad. Tras 15 años sin que se abriera ninguna oficina de farmacia en La Rioja ahora han visto la luz cuatro nuevas boticas, tres en Logroño y una en Haro. La última vez que sucedió esto fue en 2007, cuando se produjeron las aperturas de las farmacias de El Cubo y Portillejo.

La causa de tanta espera la explicaba semanas atrás Mario Domínguez, presidente del COF de La Rioja y es que no se cumplían los criterios de ordenación y planificación que hacen necesario abrir una oficina de farmacia.

Ignacio Calleja

Estas aperturas marcadas por la ilusión sacan a la luz historias de tenacidad y de paciencia. Ignacio Calleja, natural de Bilbao, de 47 años, llevaba años esperando esta oportunidad trabajando en otras farmacias, en el COF de Vizcaya y demás destinos en el sector farmacéutico. “Solo me faltaba ser titular de una farmacia”, explica desde su botica en Haro, que ha sido la primera en abrir de las cuatro que se han autorizado en el territorio riojano.

“Estaba estudiando euskera para tener más puntos en una posible adjudicación en País Vasco -nos cuenta-, pero me surgió esta oportunidad cerca de casa y el mismo día que me dieron el título de euskera me notificaron que tenía la farmacia en Haro”, recuerda. Admite que han sido muchos años sumando méritos, con cursos y publicaciones, para poder tener opciones en el concurso de adjudicación.

Silvia Aguado

A 50 kilómetros de Haro, en Logroño, la farmacéutica Silvia Aguado Castroviejo también ha cumplido su sueño de ser titular. Ella es natural de Entrena, un municipio de La Rioja, y desde el 26 de junio ya ha abierto su farmacia en el barrio de El Campillo, en Logroño. “Estoy muy contenta. El barrio llevaba muchos años demandando una farmacia y nos han recibido con los brazos abiertos”, indica.

Esta farmacéutica había acumulado 23 años de experiencia trabajando en otra farmacia de Logroño. “Después de tanto tiempo había perdido la esperanza, pero, al final, ha salido todo bien”, enfatiza.

Explica que en su zona de influencia nunca ha habido una farmacia, por lo que no tenía una referencia para saber por dónde comenzar. “Hemos visto que hay mucho niño y mucha mascota, por lo que empezaremos potenciando estas categorías y nos iremos adaptando a la población a la que atendemos”, insiste.

La Rioja trabajará con médicos y farmacéuticos para racionalizar el uso del medicamento, La Rioja tendrá cuatro nuevas farmacias, tras 15 años sin aperturas
Félix Miguel Fernández También en Logroño, pero en la zona de Los Lirios, Félix Miguel Fernández, de 59 años, está ultimando la apertura de su nuev
Los ya titulares en territorio riojano coinciden en explicar que tantos años de formación y de paciencia por fin han tenido un final feliz. Off Alejandro Segalás. Off

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miércoles, 24 de julio de 2024

¿Cuánto sabes sobre nefrología en enfermería?

Enfermería
anaperezgomez95
Mié, 24/07/2024 - 11:28
Quiz

La nefrología en la enfermería es de vital importancia para participar en la detección temprana del daño renal, en la aplicación de terapias dialíticas, en la implementación de programas de donación y trasplante de órganos y tejidos. 

Demuestra cuánto sabes sobre la importancia de los conocimientos sobre nefrología en la enfermería en colaboración con el Consejo General de Enfermería.

¿Crees que acertarías las siguientes preguntas sobre nefrología en enfermería? Te ponemos a prueba con este quiz. Off Marketing Off

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Madrid iniciará este año la construcción de 16 nuevos centros de salud en nueve municipios

Política y Normativa
cristinaff@uni…
Mié, 24/07/2024 - 09:21
Consejo de Gobierno

El Consejo de Gobierno de la Comunidad de Madrid ha autorizado el contrato para la construcción de 16 nuevos centros de salud que se repartirán en nueve municipios y cuya inversión total asciende a 113.826.177 euros. Las obras, según ha informado la Consejería de Sanidad, comenzarán este año y está previsto que finalicen a lo largo de 2026.

Con esta medida, según la consejería, se "responde al aumento de población en los barrios que albergarán estos futuros recursos públicos, contribuyendo a mejorar la calidad asistencial de sus vecinos y las condiciones de trabajo de sus profesionales".

Ocho de los centros de salud proyectados estarán en la capital, concretamente en Abrantes, Ensanche de Vallecas II, Fuencarral, Puerta del Ángel, Quinta de los Molinos, Tielmes, Valdebebas y Valderribas.

Todos ellos suman 87 consultas de Medicina de Familia, 75 de Enfermería y 26 de Pediatría. La consejería añade que "los proyectos también contemplan, donde asistencialmente sea necesario, zonas de extracciones, unidades de salud bucodental, de Fisioterapia y Trabajador Social, entre otros".

En cuanto a los plazos de ejecución oscilan, según los casos, entre los 12 y los 24 meses.

A esos ocho nuevos centros de la capital se suman los proyectados para El Molar, Dehesa Vieja, en San Sebastián de los Reyes; Valdemoro 3; La Tenería, en Pinto; Campo de Tiro, en Leganés; Soto del Henares, en Torrejón de Ardoz; centro de salud Barrio Hospital Fuenlabrada; y Los Gamos, en Pozuelo de Alarcón.

Según informa la consejería, el centro de salud El Molar dispondrá de ocho consultas de Medicina de Familia, Enfermería y Polivalentes, una de Pediatría y Enfermería Pediátrica, sala de extracciones, Unidad de Psicoprofilaxis Obstétrica, Fisioterapia y Unidad de Salud Bucodental. Se construirá en 18 meses.

Matute: "En diciembre de 2024, 34.000 profesionales del Sermas tendrán su empleo estable", Madrid cifra en un 93% el cumplimiento o el inicio de los proyectos del programa de sanidad para la legislatura, Madrid: la reforma inicial del Hospital La Paz se transforma en la Ciudad de la Salud
Dehesa Vieja, en San Sebastián de los Reyes, dispondrá de 21 consultas de Medicina de Familia, Enfermería y Polivalente, cuatro de Pediatría y Enferme
La inversión para estas nuevas infraestructuras, que se repartirán en nueve municipios, es de 114 millones de euros. La previsión es que estén en marcha a lo largo de 2026. Off Redacción Política y Normativa Medicina Familiar y Comunitaria Pediatría Off

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Jesús Sanz: "Todavía es difícil romper el cliché de que una enfermera no puede ser gestora"

Profesión
Rosalía Sierra
Mié, 24/07/2024 - 08:35
Entrevista

Hace 35 años, al tiempo que las direcciones de Enfermería de los hospitales, nació la Asociación Nacional de Directivos de Enfermería (ANDE). Jesús Sanz, director de las Clínicas Universitarias de la Universidad Europea, la preside desde entonces. De ese ya lejano arranque de la gestión enfermera hasta hoy se ha luchado mucho y "estamos recogiendo lo sembrado", afirma. 

ANDE: "En las decisiones estratégicas la participación de las enfermeras ha sido insuficiente", Soledad Gallardo: “En un año y medio la asistencia no se parecerá en nada a la que conocemos”, Sanidad anuncia la creación de un Comité de Cuidados de Salud para fortalecer la Enfermería
P. Pero todo profesional sanitario es un poco gestor, ¿no? R. Exacto. Desde la microgestión tenemos que saber hacer un uso adecuado de lo
El presidente de la Asociación Nacional de Directivos de Enfermería defiende la capacidad de las enfermeras para dirigir equipos sin alterar el equilibrio clínico. Off Rosalía Sierra Off

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martes, 23 de julio de 2024

Disponible el primer biosimilar de 'Stelara', de Stada y Alvotech

Industria Farmacéutica
naiarabrocal
Mar, 23/07/2024 - 08:52
Novedad en Europa

Stada y Alvotech lanzan Uzpruvo, el primer biosimilar aprobado de Stelara (ustekinumab, de Janssen) en Europa, en distintos países europeos, incluido España y otros grandes mercados del continente.

Las compañías informan de que este lanzamiento se produce inmediatamente después de la expiración de los derechos de exclusividad ligados a la patente europea de la molécula de referencia que se utiliza en determinadas indicaciones en gastroenterología, dermatología y reumatología.

El lanzamiento en otros países europeos está previsto para los próximos meses, tras la aprobación de los precios nacionales.

"Con el lanzamiento del primer biosimilar de ustekinumab en los mayores mercados farmacéuticos de Europa, promovemos la competencia en un mercado en expansión", señala Peter Goldschmidt, CEO de Stada.

"Estamos muy satisfechos con el lanzamiento de Uzpruvo en Europa y de ser los primeros en llegar al mercado”, comenta Robert Wessman, CEO de Alvotech. “Este lanzamiento simboliza la solidez de nuestra alianza, el valor de nuestra asociación con Stada y nuestro enfoque en la importancia de los biosimilares".

En enero de 2024 Uzpruvo se convirtió en el primer biosimilar de ustekinumab aprobado por la Comisión Europea por tener una eficacia, seguridad, farmacocinética e inmunogenicidad equivalentes a las del producto de referencia Stelara.  

Indicaciones

Uzpruvo está indicado para la enfermedad de Crohn y la artritis psoriásica en adultos, así como para la psoriasis en placas en adultos y niños a partir de 6 años. Uzpruvo no está aprobado para la indicación de colitis ulcerosa, ya que el medicamento original aún tiene la exclusividad para esta indicación.

El medicamento se presenta en un formato de jeringa precargada con una aguja más fina que la del producto de referencia y no contiene látex para minimizar el riesgo de reacciones alérgicas. Uzpruvo se ha desarrollado, fabricado y envasado íntegramente en Europa, y tiene una caducidad de 36 meses.

Escasa competencia biosimilar ante próximas expiraciones de patentes, Peter Goldschmidt (Stada): "La Alianza de Medicamentos Críticos no es la solución contra los desabastecimientos" , ¿Por qué Europa quiere simplificar el desarrollo de biosimilares?, La psoriasis ya tiene tratamiento oral tan eficaz como los biológicos
Según señala Mar Fábregas, directora general de Stada España, "el lanzamiento de Uzpruvo, el primer biosimilar de ustekinumab en España, representa un
Las compañías lanzan en España y otros países europeos su ustekinumab para psoriasis, artritis psoriásica y Crohn. Off Redacción Empresas Empresas Off

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Manuel Zafra (Merck): "Queremos ser la primera farmacéutica en reducir el 20% de emisiones de CO2 en un máximo de 5 años"

Industria Farmacéutica
cristinareal
Mar, 23/07/2024 - 08:00
Impacto medioambiental

Reducir las emisiones directas e indirectas de gases de efecto invernadero en un 50% para 2030 y conseguir la neutralidad climática en 2040, 10 años antes de lo que establece el Pacto Verde Europeo es el "ambicioso objetivo" de la multinacional alemana Merck. Su presidente en España, Manuel Zafra, concreta dos ejemplos que ponen de manifiesto el "firme compromiso con la sostenibilidad" de la compañía, "precisamente en este año en el que cumplimos 100 años en España, que celebramos renovando nuestro compromiso con la salud de las personas, del país y, por supuesto, del planeta".

En primer lugar "somos la única compañía en España que ha cambiado el packaging de todas nuestras plumas de fertilidad para que sean más sostenibles. Ahora son de cartón cien por cien reciclado y reciclable, lo que ha evitado 180 toneladas de residuos plásticos al año. El envase es ahora un 40% más pequeño, lo que reduce nuestra huella de carbono en un 33% a la hora de transportarlo", explica Zafra.

En segundo lugar, "desde 2023 somos miembros de la iniciativa Lean&Green, la mayor plataforma de colaboración internacional dirigida a la reducción de las emisiones de gases de efecto invernadero de la cadena de suministros. Queremos ser la primera compañía del sector farmacéutico en alcanzar el objetivo de reducción del 20% de emisiones de CO2 en un periodo máximo de 5 años".

En términos generales, Merck opera de manera respetuosa con el entorno, "implementando políticas y prácticas que cumplan con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de Naciones Unidas". Para ello, "son muchas las áreas donde estamos poniendo el foco para reducir nuestra huella ambiental: eliminación de los residuos, reducción de nuestro consumo de agua y consumo de energía cien por cien renovable, transporte más sostenible de nuestras terapias y tecnologías para la salud, entre otras".

Manuel Zafra (Merck): “Ni la inversión ni la investigación sirven de nada si los pacientes no acceden a la innovación", Cómo sacar el mejor partido de la medicina de precisión para la sostenibilidad del SNS, Reconocer la innovación, vía para la sostenibilidad
 De momento, las plantas de Merck en España funcionan ya con energía cien por cien renovable. "Instalamos durante 2023 parques fotovoltaicos en nuestr
Plantas fotovoltaicas, 'pacakagings' de cartón cien por cien reciclado y reciclable, y proveedores que cumplen sus estándares son algunas apuestas de Merck por la sostenibilidad. Off Cristina G. Real Empresas Empresas Off

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lunes, 22 de julio de 2024

El Instituto de Salud Carlos III y la SEFH trabajan para reducir el riesgo de exposición a los medicamentos peligrosos

Farmacia Hospitalaria
carmentorrente
Lun, 22/07/2024 - 09:34
Toxicidad

El Instituto de Salud Carlos III y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) han firmado un convenio para el desarrollo del estudio de minoración del riesgo de exposición a los medicamentos peligrosos del personal sanitario en los servicios de farmacia hospitalaria. La duración del presente convenio, publicado este lunes mediante resolución del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades en el Boletín Oficial del Estado (BOE), será de cuatro años.

Ambas partes acuerdan crear una comisión mixta, paritaria, que se constituirá en el plazo máximo de un mes a contar desde la fecha en que el convenio devenga eficaz.

Los objetivos específicos son:

  1. Revisar las principales intervenciones realizadas, en el ámbito de la farmacia hospitalaria (FH), para el manejo seguro de los MP. Plazo: seis meses.

  2. Identificar el proceso general de la manipulación de los MP en la FH (desarrollar la secuencia lógica del conjunto de actividades del proceso y representación de flujos de trabajo de las distintas etapas). Plazo: un año.

  3. Determinar los principales puntos de control (PC) y de los puntos críticos (PCC) que permitan actuar sobre el riesgo de exposición y establecer sus medidas de control en el ámbito de los servicios farmacéuticos hospitalarios. Plazo: un año.

  4. Establecer los criterios, recomendaciones y medidas de control que deben ser considerados como estándar de práctica en la FH para el manejo seguro de MP en cada una de las fases de su gestión. Plazo: un año.

  5. Calcular las frecuencias de la actividad relacionada con los MP (periodicidad y complejidad en el uso de MP). Plazo: un año.

  6. Cuantificar el riesgo asociado a cada una de las etapas del proceso de manipulación de MP, en la FH, en función de su criticidad (probabilidad x gravedad). Plazo: un año.

  7. Establecer un baremo normalizado que permita conocer, en cada servicio de FH, la evolución de las medidas adoptadas. Plazo: un año.

  8. Implementar modelos de predicción y optimización de actividades y secuencias de actividades basadas en técnicas de análisis estadístico y Process Mining para la minoración de riesgos que permita desarrollar una solución telemática multiplataforma para registrar y monitorizar las actividades implementadas y el grado de implantación de cada una de ellas. Plazo: seis meses.

Las obligaciones de la SEFH son:

  1. Facilitar al ISCIII un listado de expertos en la gestión y manejo de los medicamentos peligrosos.

  2. Favorecer la participación del grupo de expertos y proporcionar los datos que permitan la realización del proyecto.

  3. Difundir, conjuntamente con el ISCIII, los resultados de la investigación que se encuentren bajo el amparo de este convenio.

  4. Hacer referencia expresa a este convenio en cualquier publicación científicotécnica que se derive de esta colaboración. 

Las obligaciones del Instituto de Salud Carlos III son:

  1. El ISCIII se encargará de la puesta en marcha, realización y gestión del Proyecto, que se llevará a cabo bajo la dirección y supervisión del investigador responsable que se designe desde la Escuela Nacional de Medicina del Trabajo donde se realizará el estudio.

  2. El ISCIII deberá conducir el proyecto de acuerdo con los términos y condiciones de este acuerdo, y de acuerdo con prácticas científicas generalmente aceptadas.

  3. Informar a la SEFH de los resultados parciales y definitivos del proyecto de investigación, así como de cualquier incidencia relevante ocurrida durante el desarrollo de este.

  4. Difundir, juntamente con la SEFH, los resultados de la investigación que se encuentren bajo el amparo de este convenio.

  5. Hacer referencia expresa a este convenio en cualquier publicación científicotécnica que se derive de esta colaboración.

  6. Incluir como autores de las publicaciones científico-técnicas que se deriven de esta colaboración a aquellos asociados de la SEFH que hayan realizado aportaciones científicas significativas al desarrollo del proyecto, siempre bajo el principio de autoría establecido por el International Committe of Medical Journal Editors (ICMJE) y las normas editoriales estipuladas por las revistas científicas donde se remitan los manuscritos.

  7. El ISCIII hará todo lo posible, dentro de lo razonable, para finalizar el proyecto dentro del plazo indicado en la memoria de investigación.

¡Cuidado! Medicamentos peligrosos, Castilla-La Mancha actualiza su guía de actuación frente al riesgo de exposición a medicamentos peligrosos, Enfermería explica las pautas para un manejo seguro de los medicamentos peligrosos
Las propiedades tóxicas de los medicamentos citostáticos son conocidas desde que en los años 40 empezaron a utilizarse en el ámbito oncológico. Sin em
Han firmado un convenio con vigencia para cuatro años sobre un problema para el que "actualmente no existen estándares globalmente armonizados". Off Redacción Profesión Off

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