El Capítulo Español de Flebología y Linfología de la Sociedad Española de Angiología y Cirugía Vascular (SEACV) ha emitido un comunicado que llama a la tranquilidad, ante la preocupación social y provocada por la suspensión y posterior continuación de la vacunación con AstraZeneca contra el covid-19. “Nuestra Sociedad Científica que se ocupa de la patología venosa en España, quiere comunicar que los casos de trombosis notificados tras la administración de la vacuna de AstraZeneca han sido muy escasos y el beneficio de la vacunación supera sus potenciales riesgos”, escriben estos expertos.
Según destacan estos especialistas en Angiología y Cirugía Vascular, “la vacuna de AstraZeneca no supone un aumento estadísticamente significativo del riesgo global de aparición de aparición de coágulos (trombos). Se han publicado un total de 25 casos acontecidos en 20 millones de personas vacunadas en Europa. Estos casos, que podrían estar relacionados con la vacuna, han sido de dos tipos de efectos adversos trombóticos. Una mayoría relacionados con clases de trombosis no habituales”, exponen estos especialistas sobre la base de las conclusiones aportadas por el Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS).
El Capítulo Español de Flebología y Linfología de la SEACV continúa en su comunicado que “hasta la fecha, los pacientes con enfermedad venosa crónica (varices) o con enfermedad tromboembólica venosa no parecen constituir un grupo de riesgo especial para la aparición de posibles efectos adversos de la vacunación con AstraZeneca. Su administración no está contraindicada en estos grupos de pacientes, ni está indicado recibir ningún tipo de profilaxis antitrombótica por este motivo”.
Estos expertos se suman así a las recomendaciones de la agencia regulador europea que con los datos actuales no encuentra evidencia suficiente para excluir a determinados grupos poblacionales de la vacuna, puesto que todo indica que los beneficios superan a los potenciales riesgos asociados.
La EMA apuntaba la semana pasada que el PRAC está llevando a cabo una revisión de esos casos muy raros de coágulos sanguíneos no habituales asociados con trombocitopenia. En consonancia con la entidad europea, la española AEMPS también se pronunció al respecto indicando que “no se considera que la administración de esta vacuna [de AstraZeneca] se asocie con un aumento del riesgo global de acontecimientos tromboembólicos en las personas vacunadas. Sin embargo, en casos muy raros se puede asociar con la formación de trombos con presencia de trombopenia, incluyendo trombosis de senos venosos cerebrales (TSVC)”.
Es de esperar que la investigación de los técnicos de la EMA, entre otros aspectos, se centre en el perfil de riesgo de las trombosis inusuales registradas en el contexto de la vacunación y que parece apuntar a las mujeres jóvenes. De hecho, la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, ha asegurado que iban a estudiar las circunstancias en este grupo concreto.
“Una vez que se complete la revisión, el PRAC hará las recomendaciones necesarias para minimizar los riesgos y proteger la salud de los pacientes”, indica la EMA en un comunicado al respecto.
Se espera que el comité actualice sus recomendaciones sobre la vacuna de Oxford-AstraZeneca (cuyo nombre comercial es Vaxzevria) en una reunión plenaria que comenzará mañana martes y tendrá lugar hasta el próximo sábado 9 de abril.
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