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jueves, 29 de abril de 2021

Las vacunas de Pfizer y Moderna registran trombos, pero la EMA no abrirá investigación

Política y Normativa
raquelserrano
Jue, 29/04/2021 - 14:29
Las cifras son extremadamente bajas
La EMA no abrirá investigación, por el momento, sobre trombos registrados con las vacunas de ARNm. FOTO: DM.
La EMA no abrirá investigación, por el momento, sobre trombos registrados con las vacunas de ARNm. FOTO: DM.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recibido informes sobre once casos de trombosis con trombocitopenia tras la vacunación con Pfizer, farmacéutica que además confirma que hará falta una tercera dosis con su inmunización, y dos tras el uso de Moderna en el Espacio Económico Europeo (EEE), integrado por la UE, Noruega, Islandia y Liechtenstein, tal y como adelantaba DM, pero aún no va a abrir ninguna investigación específica y seguirá vigiando, según fuentes del comité regulador. 

"Si bien se han informado algunos casos de coagulación de sangre con un nivel bajo de plaquetas, cuando se observan en el contexto de la exposición de las personas a las vacunadas, estas cifras son extremadamente bajas y no generan preocupación” como para iniciar una investigación específica del riesgo de desarrollar trombos con estos dos preparados, que usan la misma tecnología de ARN mensajero", señalan las mismas fuentes. 

Efectos con adenovirus y con ARNm 

Los casos reportados refuerzan datos anteriores, extraídos de diversos estudios e incluso del propio organismo regulador, en relación con los efectos adversos hematológicos de las vacunas comercializadas para la covid-19 en Europa -de adenovirus y de ARN mensajero-, y que han sido los que mayor precaución han originado entre las autoridades sanitarias y más incógnitas entre los investigadores.

La semana pasada, tal y como informaba DM, los últimos datos del organismo regulador de medicamentos de la UE señalaban que había habido más de 300 casos en todo el mundo de incidentes raros de coagulación de la sangre combinados con bajos recuentos de plaquetas después del uso de vacunas covid-19 y no sólo con las basadas en adenovirus o vectores virales, sino también con las que emplean ARNm.

 

Así, el pasado martes se comunicaron 287 incidencias con la vacuna de AstraZeneca, ocho con la Janssen/Johnson&Johnson, 25 para Pfizer/BioNTech y cinco para Moderna, según Peter Arlett, jefe de Análisis de datos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

No informaba del número de fallecidos, aunque los recuentos nacionales pueden sumar unos 40 tras haberse puesto casi 40 millones de dosis de vacunas de AstraZeneca. Un dato más reciente, del pasado jueves en The Telegraph, indicaba que en el Reino Unido se habían relacionado 32 fallecidos con los 34 millones de vacunados con una o dos dosis. 

Los efectos adversos hematológicos no parecer ser exclusivos de las vacunas de adenovirus. Las de Pfizer y Moderna, de ARN mensajero, también han registrado trombos. coronavirus Off Raquel Serrano/EFE Política y Normativa Política y Normativa Microbiología y Enfermedades Infecciosas Empresas Empresas Off

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