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jueves, 8 de abril de 2021

Los farmacéuticos de ensayos clínicos reclaman mejores condiciones laborales

Profesión
carmentorrente
Jue, 08/04/2021 - 14:35
Documento
Pilar Suñé, coordinadora del grupo de trabajo de ensayos clínicos (EECC) de la SEFH, en el Hospital Valle de Hebrón.
Pilar Suñé, coordinadora del grupo de trabajo de ensayos clínicos (EECC) de la SEFH, en el Hospital Valle de Hebrón.

La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) denuncia en un documento de posicionamiento la "preocupante" situación laboral de los farmacéuticos especialistas en farmacia hospitalaria contratados vía fundaciones: un 89% (a tiempo completo), según encuestas realizadas por la sociedad en 2018.

Y es que la situación viene de lejos, aunque la covid la haya incrementado, con un creciente número de ensayos clínicos: "Las olas de contagios covid son olas también de investigación. En marzo partíamos de cero, sin apenas tratamientos farmacológicos, y a partir de abril ya comenzaron", resume a CF Pilar Suñé, coordinadora del grupo de trabajo de ensayos clínicos (EECC) de la SEFH y responsable de unidad de ensayos clínicos en el Hospital Valle de Hebrón de Barcelona e implicada en más de 400 ensayos clínicos, 15 de la covid.

"No te contratan sólo para un ensayo, sino para la gestión de todos los ensayos clínicos que se hacen en el hospital. Los ensayos clínicos son competencia de farmacia hospitalaria. Pero como hay un contrato con el hospital y un intercambio económico entre promotor y hospital, se pensó que esto se podría financiar vía fundaciones de investigación, que son al final las que gestionan estos contratos", explica Suñé.

"Las olas de contagios covid son olas también de investigación"

Suñé aclara que esto ha generado situaciones de diferencias con compañeros que tienen la misma categoría dentro del hospital: "Diferencia salarial, diferencias contractuales y, salvo excepciones, no tienen carrera profesional quienes son contratados por fundaciones". Sin embargo, quien es contratado directamente por el hospital sí le cuenta como experiencia profesional para acceder a una convocatoria pública.

Las encuestas realizadas por la SEFH en 2018 señalan también que de los 106 farmacéuticos con dedicación a ensayos clínicos el 81,1% eran especialistas en farmacia hospitalaria. También reflejan que, como responsable de los ensayos clínicos en el servicio de farmacia, figuraba un farmacéutico contratado por el hospital en el 77,3% de los centros. Y de todos los farmacéuticos contratados por el hospital y dedicados a los ensayos, sólo el 11,8% tenían dedicación completa a ensayos. El resto era dedicación parcial.

¿Por qué es tan difícil que contraten los hospitales directamente? "Obviamente, siempre es difícil explicarle a la gerencia que necesitas una plaza nueva. Debes justificar que, por la carga de trabajo, necesitas más personal para gestionarlo todo bien. Además, en el caso de los ensayos clínicos existía una alternativa que no tenía coste para la institución", señala.

Se trata de un área "muy exigente, con toda una normativa de calidad asociada que requiere de mucha dedicación". Y menciona que hay hospitales (en general, todos los grandes) que, por su volumen de trabajo, necesitan personal dedicado en exclusiva.

Principales dificultades

El documento de la SEFH enumera las dificultades que tienen en su situación laboral cuando son contratados vía fundaciones. De momento, las reivindicaciones se han quedado en el papel, según Suñé. Ahora falta que las partes implicadas tomen nota.

  • La contratación sin reconocimiento de la categoría profesional de facultativo especialista, lo cual repercute en diferencias de retribución con compañeros especialistas contratados por el hospital.
  • La inestabilidad laboral subyacente.
  • La inexistencia de incentivos por carrera profesional.
  • La imposibilidad de que el desempeño de funciones en una unidad de ensayos clínicos de un servicio de farmacia en un hospital se incluya en los baremos de experiencia laboral en convocatorias públicas de plazas.
  • La existencia de cláusulas de funciones no asistenciales en los contratos de fundación, lo cual puede generar conflictos, de responsabilidad en el hospital o de reconocimiento de firma, y cuando estos pacientes tienen tratamientos combinados de investigación y asistencial.

Por ello, el Grupo de Trabajo de EECC de la SEFH manifiesta su "preocupación por el hecho de que la falta de incentivos y alta demanda de farmacéuticos especialistas en otras áreas repercuta en una alta velocidad de rotación del personal de ensayos, haciendo prácticamente imposible la especialización en el área".

A su vez, consideran "crítico e imprescindible" el garantizar: 

  • La contratación por el hospital de facultativos especialistas para las unidades de EECC, evitando en la medida de lo posible los contratos de fundaciones.
  • La equiparación de las retribuciones con otros farmacéuticos especialistas de otras áreas, independientemente de la naturaleza del contrato (fundación u hospital).
  • El reconocimiento de la carrera profesional y de la antigüedad de los contratos por fundación en los baremos de convocatorias públicas.

Los farmacéuticos, responsables por ley

La norma es clara en cuanto a la responsabilidad de los farmacéuticos en los ensayos clínicos. En concreto, el Real Decreto Legislativo 1/2015, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Garantías, en su artículo 84 señala que corresponde a los servicios de farmacia hospitalaria la responsabilidad de “establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de medicamentos, tomar las medidas para garantizar su correcta administración, custodiar y dispensar los productos en fase de investigación clínica". A su vez, tienen la responsabilidad de “efectuar trabajos de investigación propios o en colaboración con otras unidades o servicios y participar en los ensayos clínicos con medicamentos”.

"Somos los garantes de que el medicamento se está utilizando, conservando y dispensando bien en el ensayo clínico"

Suyas son también las responsabilidades en cuanto a recepción, custodia y dispensación del medicamento en investigación utilizado en ensayos clínicos, que se delegan en los servicios de farmacia de los centros investigadores, siempre que estos dispongan de un servicio de farmacia, como establece el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, que regula la autorización, registro y dispensación de los medicamentos de uso humano, que traspone una Directiva europea de 2004.

Suñé explica que siempre ha existido esa responsabilidad por parte del farmacéutico, que data de la Ley 25/1990 del Medicamento.

Cómo es el día a día

¿Cuál es la función diaria de un farmacéutico en un ensayo clínico? "A todos los efectos somos como una farmacia integral, pero sólo de ensayos clínicos. Tenemos un almacén, recepción, custodia, dispensación, preparaciones...en cuanto al manejo del medicamento. Luego está la vertiente de tratar con los monitores de ensayos clínicos, que vienen a controlar que todo se esté haciendo bien, y proporcionarle a la industria registro de todas nuestras actividades: contabilidad de medicación, registros de temperatura", explica. En definitiva, son los "garantes de que dentro del ensayo clínico, el medicamento se está utilizando bien, conservando bien y dispensando bien".

"Durante la pandemia se envió medicación de ensayo clínico al domicilio de los pacientes"

Eso sí, no siempre tienen contacto directo con el paciente que participa en el ensayo: "Hay hospitales que tienen dispensación directa de medicación a pacientes y otros no. Todo depende de la organización. El paciente de ensayo clínico no suele venir físicamente al servicio de farmacia, y ahora todavía menos. De hecho, durante la pandemia se envió medicación de ensayo clínico al domicilio de los pacientes, para poder garantizar la continuidad de los ensayos que había en marcha", aclara.

Un documento de la SEFH denuncia que la mayoría son contratados por fundaciones, sin reconocer su categoría profesional y con bajos salarios. Off Carmen Torrente Villacampa Farmacia Hospitalaria Política y Normativa Profesión Investigación Off

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