Una revisión Cochrane cuestiona el papel de los biológicos antiamiloide en alzhéimer

Neurología

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Con 17 ensayos

¿Hasta qué punto son eficaces los nuevos medicamentos antiamiloide para el alzhéimer? Fármacos como lecanemab y donanemab han sido aprobados en Europa gracias a los resultados de ensayos clínicos que muestran eficacia en la ralentización de la demencia en fases tempranas de la enfermedad. 

Sin embargo, una nueva revisión Cochrane pone en duda que esta familia de biológicos dirigidos a eliminar los depósitos de beta amiloide cerebral consiga un beneficio significativo para los pacientes. Además, se acompañan de efectos adversos graves. ¿Significa que no funcionan? La respuesta no parece tan sencilla. 

Para el estudio se examinaron datos de 17 ensayos clínicos con siete anticuerpos monoclonales antiamiloide que incluyeron a 20.342 pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve por enfermedad de Alzheimer. 

Estadística vs beneficio clínico

Los resultados de este análisis conjunto de la evidencia muestran que los efectos de estos biológicos sobre el deterioro cognitivo y la intensidad de la demencia fueron inexistentes o insignificantes, por debajo del umbral de la diferencia mínima clínicamente importante. 

"Por desgracia, la evidencia apunta a que estos medicamentos no suponen una diferencia significativa para los pacientes", afirma el autor principal, Francesco Nonino, neurólogo y epidemiólogo del IRCCS Instituto de Ciencias Neurológicas de Bolonia (Italia). Afirma que si bien ensayos anteriores habían mostrado resultados estadísticamente significativos, "cabe distinguir entre estos datos y la relevancia clínica". 

España ante los biológicos para el alzhéimer: entre la expectación y el nihilismo, Datos a largo plazo muestran que lecanemab ralentiza hasta 8,3 años el alzhéimer, Primeros datos clínicos que sugieren que los anti-amiloide previenen el Alzheimer

Junto a la falta de eficacia, la revisión vuelve a alertar de la asociación de estos medicamentos con riesgos graves de inflamación y hemorragia cereb

El estudio concluye que no aportan beneficio clínico, pero incluye el análisis conjunto de los datos de los dos medicamentos aprobados y de cinco fallidos. Off Naiara Brocal Medicina Familiar y Comunitaria Farmacia Comunitaria Farmacología Farmacia Hospitalaria Geriatría Off

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